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2024; 14(18): 7122-7139. doi: 10.7150/thno.99516 研究论文 揭示放射性药物治疗对肿瘤微环境的影响
放射性药物治疗 (RPT) 是一种新兴的前列腺癌治疗方法，可将辐射传递到肿瘤微环境 (TME) 内的特定分子，从而导致 DNA 损伤和细胞死亡。鉴于 TME 的异质性，探索 RPT 剂量测定和细胞水平的生物学影响至关重要。我们将空间转录组学 (ST) 与计算建模相结合，以研究 RPT 靶向前列腺特异性膜抗原 (PSMA)、成纤维细胞活化蛋白 (FAP) 和胃泌素释放肽受体 (GRPR) 的影响，这些受体均用 β 发射镥-177 ( 177 Lu) 和 α 发射锕-225 ( 225 Ac) 标记。方法：从两名前列腺癌患者的原发组织样本中获取了三个 ST 数据集。从这些数据集中，我们提取了基因表达，包括 FOLH1、GRPR、FAP 和 Harris Hypoxia，并估计了相应 ST 点中不同细胞类型（上皮、内皮和前列腺癌 (PC) 细胞）的比例。我们使用对流-反应-扩散 (CRD) 模型求解偏微分方程 (PDE)，计算了每个 ST 点处每个靶向 PSMA、FAP 和 GRPR 的 RPT 的时空分布，假设所有配体的药代动力学参数相似。使用完善的生理学药代动力学 (PBPK) 模型模拟前列腺中的输入功能，该模型经过精心校准，可在 20 天内向前列腺肿瘤输送 10 Gy。使用医学内照射剂量 (MIRD) 形式估计剂量，应用剂量点核 (DVK) 方法。使用线性二次模型估算生存概率，该模型适用于用 177 Lu 和 225 Ac 标记的 β 发射 RPT。使用改进的线性二次模型来估计 α 发射 RPT 的生物效应。结果：结果显示 ST 样本之间的剂量反应和功效模式不同，与 PSMA 和 GRPR 靶向疗法相比，FAP 靶向 RPT 在肿瘤细胞富集区域中表现出有限的有效性。与其他疗法相比，GRPR 靶向 RPT 在缺氧区域表现出更高的耐药性。此外，225 Ac 标记的 RPT 总体上比 177 Lu 标记的 RPT 更有效，尤其是在癌细胞比例低或缺氧高的区域。研究结果表明，225 Ac 标记的 FAP 和 PSMA 靶向 RPT 的组合提供了最佳治疗策略。结论：所提出的方法结合 ST 和计算模型来确定 TME 中 RPT 的剂量和细胞存活概率，有望确定最佳的个性化 RPT 策略。
赛诺菲和奥兰诺联手开发下一代放射性配体药物 巴黎，2024 年 10 月 17 日。赛诺菲和奥兰诺旗下的子公司 Orano Med
赛诺菲和奥拉诺联手开发下一代放射性配体药物 巴黎，2024 年 10 月 17 日。赛诺菲与奥拉诺集团子公司、肿瘤靶向阿尔法疗法开发领域的先驱奥拉诺医疗公司达成协议，结合双方在对抗罕见癌症方面的专业知识，进一步加快开发下一代放射性配体药物。基于奥拉诺医疗的专业知识和放射性配体产品线，赛诺菲和奥拉诺将投资一家以奥拉诺医疗品牌运营的新实体，专注于基于铅-212（212Pb）阿尔法发射同位素的下一代放射性配体疗法 (RLT) 的发现、设计和临床开发。该协议是在赛诺菲宣布与奥拉诺医疗和 RadioMedix 达成独家许可协议之后达成的，以推进罕见癌症的放射性配体疗法 (RLT)，重点关注一个后期项目 AlphaMedix™。靶向阿尔法疗法依赖于一个简单的概念：将生物载体靶向癌细胞的能力与发射阿尔法的放射性同位素的短程高能细胞杀伤能力相结合。载体将放射性同位素引导至表达特定标记的目标癌细胞，即使癌细胞已扩散至全身。这种独特的作用机制旨在破坏或摧毁目标癌细胞，同时限制对附近健康细胞的影响。这种新颖的精准医疗方法旨在改变某些罕见癌症的治疗标准，以延长患者的生命并改善他们的生活质量。
289.252放射性材料的许可。 ...
§289.252(a) Purpose .......................................................................... 252-1 §289.252(b) Scope ............................................................................. 252-1 §289.252(c) Types of Licenses .............................................................. 252-2 §289.252(d) Filing Application for Specific Licenses .................................. 252-2 §289.252(e) General Requirements for the Issuance of Specific Licenses ..... 252-5 §289.252(f) RSO ................................................................................ 252-6 §289.252(g) Duties and Responsibilities of the Radiation Safety Committee .... 252-9 §289.252(h) Specific Licenses of Broad Scope ......................................... 252-10 §289.252(i) Specific Licenses for Introduction of Radioactive Material into Products in Exempt Concentrations ................................................ 252-13 §289.252(j) Specific Licenses for Commercial Distribution of Radioactive
概念论文肿瘤治疗放射性药物的临床评价
1 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lutathera-epar-product-information_en.pdf 2 https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20221209157605/anx_157605_en.pdf 3 欧盟指令 2013/59/Euratom，也称为基本安全标准指令 (BSSD)
289.256放射性的医学和兽医使用...
。.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................§289.256（h）RSO和ARSO的培训 ........................... 256-17 §289.256(k) Training for an Authorized Nuclear Pharmacist ....................... 256-19 §289.256(l) Training for Experienced RSO, Teletherapy or Medical Physicist, Authorized Medical Physicist, Authorized User, Nuclear Pharmacist, and Authorized Nuclear Pharmacist .................................... 256-21 §289.256(m) Recentness of Training ..........................................................................................................256-23§289.256（n）医学和兽医使用放射性材料的许可
放射性药物在放射治疗中的作用综述
简介 放射性药物早在 1960 年就被认定为药物，是设计用于体内应用的放射性标记分子。 1 核物理、医学和化学共同构成了放射性药物这一重要领域，对靶向治疗和诊断成像至关重要， 2 化学元素的放射性版本称为放射性同位素，它被描述为一种不稳定的核素，会通过释放光子（伽马射线）或粒子（α 或 β 粒子）自发衰变。 3 这些放射性同位素可用于诊断或治疗多种疾病，具体取决于它们产生的辐射种类。它们的应用包括治疗癌症和甲状腺功能亢进症，以及检查肾脏、大脑、心脏和骨骼代谢等多种器官。 4
新闻稿 赛诺菲、RadioMed 和 Orano Med 宣布就治疗罕见癌症的下一代放射性配体药物达成许可协议 巴黎，F
新闻稿 赛诺菲、RadioMedix 和 Orano Med 宣布就针对罕见癌症的下一代放射性配体药物达成许可协议 法国巴黎和德克萨斯州休斯顿，2024 年 9 月 12 日。作为为罕见癌症患者开发创新治疗方法的努力的一部分，赛诺菲已与 RadioMedix, Inc. 达成独家许可协议，RadioMedix 是一家美国临床阶段生物技术公司，正在开发用于 PET 成像和靶向 α 疗法 (TAT) 的放射性药物，以针对癌症尚未满足的医疗需求，Orano Med 是一家法国临床阶段生物技术公司，是 Orano 集团的子公司，正在开发针对癌症的铅-212（212Pb）放射性配体疗法 (RLT)。赛诺菲、RadioMedix 和 Orano Med 之间的此次合作主要集中在后期项目 AlphaMedix TM ( 212 Pb-DOTAMTATE) 上，该项目目前正在评估其对患有不可切除或转移性、进展性生长抑素受体表达神经内分泌肿瘤 (NET) 的成年患者的治疗效果，这是一种罕见的癌症。AlphaMedix TM 是一种 TAT，由用铅-212 ( 212 Pb) 放射性标记的生长抑素受体靶向肽复合物组成，可作为体内 α 粒子发生器。
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• EZWi-Fit ® 采用 TopI 抑制剂作为负载，内在效力高于 Dxd。该负载不是 ABC 转运蛋白的底物，具有显著的旁观者效应。• 化学修饰的稳定可裂解连接子具有很强的亲水性。通过非 MC 化学结合，连接子-负载的解离大大减少。• 无论靶标和肿瘤类型如何，基于 EZWi-Fit ® 平台衍生的 ADC 均表现出优于 GGFG-Dxd ADC 的体内疗效。ADC 在多种对 MMAE 或 Dxd 有抗性的 CDX 和 PDX 模型中表现出肿瘤抑制或根除活性。即使在靶标表达较低时，ADC 也表现出令人印象深刻的活性。• 由于清除率低，EZWi-Fit ® 衍生的 ADC 具有很好的血清和肿瘤暴露。对多种 EZWi-Fit ® 衍生 ADC 的 NHP 安全性评估显示出很好的耐受性。
最近更新用于成像脑神经胶质瘤的PET/CT放射性示例
抽象正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）极大地改变了非侵入性神经胶质瘤评估的景观，为通过磁共振成像（MRI）获得的辅助见解提供了互补的见解。PET/CT扫描可以对神经胶质瘤生物学进行多方面的分析，支持从分级和差异诊断到绘制肿瘤的全部范围并计划后续治疗和评估的临床应用。具有一系列专门的放射性植物，研究人员和临床医生现在可以探测神经胶质瘤的各种生物学特征，例如葡萄糖利用，细胞增殖，氧缺乏症，氨基酸运输和反应性星形胶质细胞增多。本评论旨在提供有关多功能PET/CT放射性示例在神经胶质瘤研究和临床实践中的应用的最新更新。
微生物在放射性废物生物修复中的作用
一个著名的例子是1986年在乌克兰切尔诺贝利核电站发生的事故，是历史上最大的不受控制的放射性发行。在受影响最大的三个国家 - 白俄罗斯，俄罗斯联邦和乌克兰（加拿大，2022年）。工人和公众暴露于三种主要类型的放射性核素类型：碘131，134和137年（加拿大，2022年）。当碘131释放到环境中时，它会很快转移到人类并被甲状腺吸收。但是，I-131的半衰期短（8天）。暴露于放射性碘的儿童通常会接受比成年人更高的剂量，因为甲状腺较小，并且新陈代谢较高（加拿大，2022年）。剖宫产具有更长的半衰期（大约2年的134年和30年的137年），增加了通过摄入受污染的食物和水，吸入受污染的空气，或从土壤中（加拿大土壤中的放射性核核素沉积的，20222年）而增加长期暴露的机会。