1位法国旅行车的古斯塔夫·德伦医院; 2法国大学,法国里尔; 3纽芬兰圣约翰和加拿大拉布拉多的纪念大学内分泌学系医学系; 4荷兰莱顿莱顿大学医学中心医学微生物学系; 5 Muhimbili Health and Allied Sciences的Abbas Medical Center,坦桑尼亚达累斯萨拉姆; 6美国马萨诸塞州波士顿塔夫茨医学中心医学系; 7 LA PALOMA医院,西班牙拉斯帕尔马斯·德·格兰加里亚; 8加拿大曼尼托巴省曼尼托巴省曼尼托巴大学传染病科医学系; 9美国达拉斯西南医疗中心整形外科部; 10美国南卡罗来纳州哥伦比亚市Prisma Health-Midlands医学系; 11 UT西南医疗中心,美国德克萨斯州达拉斯;瑞士苏黎世的巴尔格斯特大学医院12; 13斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学中心,大学医学中心医学中心;中国北京的14个糖尿病中心; 15荷兰阿姆斯特丹的阿姆斯特丹阿姆斯特丹UMC,阿姆斯特丹UMC,荷兰阿姆斯特丹的科。 16阿姆斯特丹运动科学,康复与发展,荷兰阿姆斯特丹; 17阿姆斯特丹感染和免疫,传染病,阿姆斯特丹,荷兰
a 海南医学院基础医学与生命科学学院海南省干细胞研究院、海南省热带转化医学教育部重点实验室、海南省热带环境脑科学研究与转化重点实验室,海口 571199 b 香港理工大学工程学院生物医学工程系,香港,中国 c 海南医学院第二附属医院整形外科,海口 570100,中国 d 中科综合医疗转化中心研究院(海南)有限公司,海口 571199,中国 e 淄博市中医院药理科,淄博 255300,中国 f 济宁医学院临床医学院,济宁 272002,中国 g 海南省生物智能材料与生物医疗器械工程研究中心、海南省功能材料与分子影像重点实验室、海南省医学科学院急救与创伤学院海南医学院,海口 571199 h 海南医学院急救与创伤教育部重点实验室,海口市创伤重点实验室,海南省创伤与灾难救援重点实验室,海南医学院第一附属医院,海口 571199 i 海南医学院第二临床学院,海口 571199
教授职位和椅子在第8页上,我们认为突出几个可能是感兴趣的。这些礼物背后的故事以及他们的意图令人鼓舞。Alec Clowes博士是前血管外科主管,他去世前努力建立Alexander W. Clowes,医学博士在血管外科手术中赋予了主席。 请在第9页上阅读有关此捐赠的信息。 受活动和导师的启发,尼古拉斯·韦德(Nicholas Vedder)博士已建立了整形外科的捐赠主席。 您会在第7页上找到这个鼓舞人心的故事。 Pellegrini博士和他的妻子凯利(Kelly)建立了凯利(Kelly)和卡洛斯·佩莱格里尼(Carlos Pellegrini),M d e n d o w e d f a c u l t y c u l t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y。 我有幸开始了道格拉斯E.伍德·伍德(Douglas E. 这个领域对我来说一直是我很长一段时间的重中之重,我很高兴能够建立这一奖学金,以支持手术中的个人的招聘,保留和专业发展,这些人克服了艰难的手术途径。 您可以在第10页上了解有关此信息的更多信息。Alec Clowes博士是前血管外科主管,他去世前努力建立Alexander W. Clowes,医学博士在血管外科手术中赋予了主席。请在第9页上阅读有关此捐赠的信息。受活动和导师的启发,尼古拉斯·韦德(Nicholas Vedder)博士已建立了整形外科的捐赠主席。您会在第7页上找到这个鼓舞人心的故事。Pellegrini博士和他的妻子凯利(Kelly)建立了凯利(Kelly)和卡洛斯·佩莱格里尼(Carlos Pellegrini),M d e n d o w e d f a c u l t y c u l t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y t y。我有幸开始了道格拉斯E.伍德·伍德(Douglas E.这个领域对我来说一直是我很长一段时间的重中之重,我很高兴能够建立这一奖学金,以支持手术中的个人的招聘,保留和专业发展,这些人克服了艰难的手术途径。您可以在第10页上了解有关此信息的更多信息。
1 印度昌迪加尔政府医学院和医院眼科系 160047; upsparmar3112@gmail.com 2 马萨诸塞州眼耳科学院 Schepens 眼科研究所,哈佛医学院,波士顿,马萨诸塞州 02114,美国 3 意大利罗马生物医学大学校区眼科系,00128 4 尼日利亚贝宁大学验光系,贝宁城 300238 5 意大利乌迪内大学医院整形外科系,33100 乌迪内 6 意大利巴里阿尔多莫罗大学医学和外科系,70126 巴里,意大利 7 意大利恩纳“Kore”大学医学和外科系,Piazza dell'Universit à,94100 恩纳,意大利 8 帝国理工学院眼科研究组 (ICORG) 单位,帝国理工学院,153-173 Marylebone Rd.,伦敦 NW1 5QH,英国那不勒斯 Federico II, Via Pansini 5, 80131 那不勒斯, 意大利 10 卡塔尼亚大学医学院, Piazza Universit à , 95123 卡塔尼亚, 意大利 11 卡塔尼亚大学眼科诊所圣马可医院, Viale Carlo Azeglio Ciampi, 95121 卡塔尼亚, 意大利 12 乌迪内大学医院眼科, 33100意大利乌迪内 * 通讯地址:markzeppieri@hotmail.com;电话:+39-0432-552743 † 这些作者对这项工作做出了同等贡献。
参考文献 Panniculectomy ACG:A-0498 (AC) Milliman 护理指南第 27 版。上次更新:2023 年 9 月 21 日。Sachs D. Miguel B. Campos S. Murray J. Panniculectomy。美国国家医学图书馆。上次更新时间:2023 年 7 月 18 日。美容与重建外科。LCD ID 33428。CMS。适用于 2021 年 7 月 29 日或之后提供的服务。肥胖和大量减肥患者皮肤冗余手术治疗实践参数。美国整形外科医师协会。经 ASPS 执行委员会批准:2017 年 6 月。Kantar RS。Rifkin WJ。Wilson SC。等人。腹部 Panniculectomy:确定糖尿病对并发症和不良事件风险因素的影响。整形重建外科。2018 年 10 月; 143(4): 462e-471e。Kuruoglu D. Salinas CA。Tran NV。等。腹部全层切除术:对 10 年内 238 名连续患者的结果分析。整形重建外科全球公开赛。2021 年 11 月;9(11): e3995。利用管理标准的制定还可能涉及对其他州医疗补助计划、其他付款人政策的研究、专家咨询和医疗补助临床咨询委员会 (CAC) 的审查。除非这些来源明确发布且适用于相关标准,否则不得单独引用这些来源。
1 Department of Plastic, Medical Center of Burn Plastic and Wound Repair, The First Affiliated Hospital, Jiangxi Medical College, Nanchang University, Yongwaizheng Road, Donghu District, Nanchang, Jiangxi, 330006, China, 2 Chongqing Key Laboratory of Traditional Chinese Medicine for Prevention and Cure of Metabolic Diseases, College of Traditional Chinese Medicine, Chongqing Medical University, Medical College Road, Yuzhong区,重庆,400016,中国,烧伤塑料和伤口修复3号医疗中心,第一家Affinied Hospital,江西医学院,北昌大学,北旺大学,扬旺·昂路,东北区,北昌,江西,330006,330006,330006,中国,北部4号,北部北部,北部的北部北部第三名。中国,江西孕产妇和儿童健康医院5号,中国,北田330006,北田330006,6 Haplox Biotechnology Co.中医,Qianjiang Road,Yaohai District,Hefei 230038,Anhui,P.R。中国,8转化医学合作创新中心,深圳人民医院(第二次临床医学院,吉南大学;南部科学技术大学的第一家AFFIMIATIAD HOSPITION,南部科技大学),Luohu区,深圳市518020,中国广东和9号伯恩和整形外科系,广州第一人民医院,南中国中国技术大学,潘费库路,帕富岛,Yuexiu dive,Guangangzhou,Guangangdong,5010111801180118011801180118011801。
1 我们将这些产品称为器械,因为它们的作用方式是器械,尽管如本文件后面所述,基于对此类声明的广义解释,许多带有伤口管理声明的产品以前通常被认定为组合产品。如本文件后面所述,本规则制定的目的之一是根据普通外科和整形外科器械小组的建议,通过提议不在产品标签中包含广泛的“伤口管理”声明,并澄清这些产品用于分类的预期用途,以反映本文件中讨论的特定功能(例如,“保护和覆盖伤口”)。继续具有广泛伤口管理声明的产品,这些声明可能不明确或具有误导性,或表明了澄清的预期用途之外的客观意图,将不受本拟议规则制定和分类的涵盖和受益。本拟议规则最终确定并分类生效后,此类产品可能会根据产品声明获得不同类型的营销授权。例如,含有抗菌剂并声称具有某些伤口管理功能的产品可能被视为组合产品或药物,并按此类产品进行监管。 2 FDA 的设备和放射健康中心 (CDRH) 使用产品代码来帮助对医疗器械进行分类并确保其监管的一致性。产品代码由三个字符组成,这些字符是在生成产品代码时分配的,并且是每种产品类型所特有的。这三个字符没有其他含义,也不是缩写。3 请参阅“医疗器械分类产品代码——行业和 FDA 工作人员指南”,网址为:https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/medical-device-classification-product- codes-guidance-industry-and-food-and- drug-administration-staff。4 请参阅 21 CFR 3.2(e) 中组合产品的定义。
材料科学与工程学院(3年):材料科学与工程 电气工程学院:电气工程 电子信息工程学院:电子科学与技术;计算机科学与技术;信息与通信工程;控制科学与工程 法学院:法学(中国法与国际商法硕士) 公共政策与管理学院(3年):公共管理 管理学院:工商管理 航空宇航学院(3年):力学;航空宇航科学与技术 化学工程与技术学院(3年):化学工程与技术;动力工程及工程热物理 化学学院(3年):化学;化学工程与技术 机械工程学院:机械工程 经济与金融学院:应用经济学;理论经济学 马克思主义学院:马克思主义理论 能源与动力工程学院:动力工程及工程热物理;核科学与技术;环境科学与工程 人文社会科学学院:新闻与传播学(中国文化研究文学硕士) 生命科学与技术学院(3年):生物医学工程;生物学 前沿科学技术学院(3 年):化学;材料科学与工程;生物医学工程 仪器科学与技术学院(3 年):仪器科学与技术 健康科学中心(3 年):生物学;人体解剖学,组织学和胚胎学;免疫学;病原体生物学;病理学和病理生理学;药理学;*流行病学和卫生统计学;*儿童,青少年和产妇健康;*职业和环境健康;药物化学;药剂学;生药学;药物分析;天然药物化学;药事管理;法医学;护理(专业学位):内科学;儿科学;老年医学;神经内科;皮肤病学和性病学;急诊医学;重症监护医学;全科医学;康复和理疗学;外科学;骨科和整形外科;妇产科;眼科学;耳鼻咽喉科学;麻醉学;临床病理学;临床实验室诊断学;肿瘤学;放射肿瘤学;放射学;超声医学;核医学;口腔医学
贸易/设备名称:Faq™ 201、Faq™ 202 法规编号:21 CFR 878.4810 法规名称:用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别:II 类 产品代码:OLP、OHS 日期:2024 年 1 月 23 日 收到日期:2024 年 2 月 7 日 亲爱的 Danijela Domljanovic: 我们已审查了您关于销售上述设备的第 510(k) 节上市前通知,并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(对于附件中规定的使用指征),或与根据联邦食品、药品和化妆品法案(该法案)的规定重新分类的设备基本等同,无需获得上市前批准申请(PMA)批准。因此,您可以根据该法案的一般控制条款销售该设备。虽然这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库可在 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 上找到,该数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到额外控制。影响您设备的现有主要法规可在《美国医疗器械法典》中找到
贸易/器械名称:皱纹治疗器械(JM2) 法规编号:21 CFR 878.4810 法规名称:用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别:II 类 产品代码:OHS 日期:2024 年 2 月 3 日 收讫日期:2024 年 2 月 6 日 亲爱的李国阳: 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知,该通知意在销售上述器械,并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》(该法案)的规定重新分类的器械基本等同,且无需获得上市前批准申请(PMA)批准。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。