E. 尽管缺乏科学依据,疫苗护照却成为未接种疫苗美国人事实上的封锁.........................................................................................................218 VII.前纽约州州长安德鲁·科莫的 3 月 25 日命令是医疗事故,纽约行政商会试图掩盖此事.........................................................................................................................221 A. 科莫政府的 3 月 25 日指令与已知科学相悖.........................................................................................................................221 B. 与否认相反,安德鲁·科莫先生和纽约行政商会直接参与了导致 3 月 25 日指令的决定.........................................................................................222 C. 纽约行政商会审查并批准了 3 月 25 日指令.........................................................................................................................225 D. 3 月 25 日指令与关于从医院到疗养院的转移和 COVID-19 相关感染控制的适用联邦指导不一致.....230 E. 科莫政府终止 3 月 25 日指令是为了回应公众压力,而不是改变适用科学.....234政府官员认为,库莫先生指示发布“7 月 6 日报告”是为了回应对 3 月 25 日指令的批评.........................................................................................................................237 G. 7 月 6 日的报告并非由纽约州卫生部独立起草,也未经过同行评审.........................................................................................................238 H. 安德鲁·库莫先生审查并编辑了 7 月 6 日的报告,他的编辑是为了使报告的调查结果更具因果关系.........................................................................................243 I. 安德鲁·库莫先生参与了“同行评审”过程,并指示纽约州政府以外的个人审查 7 月 6 日的报告.........................................................................................................252 J. 行政会议决定从 7 月 6 日的报告中删除机构外死亡数据.........................................................................................................253 K. 纽约行政会议决定不公开报告机构外死亡...........................................................................................................259 L. 安德鲁·库莫先生的行为类似于试图以不当方式影响证人证词并阻碍特别小组委员会的调查...................................................................................................................................265
传统药物开发是一个繁琐的过程,涉及巨大的成本和高流失率。将药物开发服务外包给合同研究组织 (CRO) 已成为降低成本和风险、能力建设和数据生成的重要策略。这些 CRO 的治疗和运营专业知识使制药行业能够减少内部基础设施和研究能力。与专业的 CRO 合作不仅提高了成功率,而且加快了药物发现过程的速度。拥有有前途的分子但资源有限的小公司和有意实现规模多元化的大公司都在利用高效的 CRO 的服务。在全球范围内,目前约有三分之一的药物开发过程正在外包,独立第三方生成的数据在监管提交过程中受到高度赞赏。在本文中,我们讨论了国际和国内趋势、外包服务和模式、选择 CRO 时的关键考虑因素以及外包的好处和挑战。此外,我们还讨论了当传统的临床试验方式因 COVID-19 大流行而中断时,如何利用有能力的 CRO 的技术专长。综合来看,不断增长的医疗保健需求、COVID-19 大流行或任何其他此类即将爆发的健康危机,以及先进技术(机器学习和人工智能等)的最新进展,可能会在未来几年推动全球 CRO 市场的发展。
1 基于政策的成本核算来应对 COVID-19,Dr. Suresh Tiwari 博士Guna Nidhi Sharma、Hema Bhatt 和 Dr. Dadhi Adhikari,2020 年 3 月。
最后要考虑的是:如果你要乘船出海,而且有可能遇到暴风雨,你会如何准备和保护自己?你会想“我是个游泳好手,我会没事的”,而不去想其他事情吗?或者你会考虑带救生衣吗?但是,如果你也有机会在遇到暴风雨时拥有救生筏,那会怎么样?你不也想要吗?想想那些认为自己游泳好手的人,就像那些认为自己很健康、感染新冠病毒后会没事的人,他们把救生衣当做洗手和口罩。但对于我们这些有资格接种疫苗的人来说,这就像拥有自己的救生筏一样。进入暴风雨时,为什么不尽可能做好准备呢?我告诉你,我们正身处暴风雨之中。社交媒体上充斥着疫苗会导致可怕后果的谣言。如果您有疑问,请咨询当地的医疗保健提供者,并了解事实。
前瞻性陈述本文涉及 Novavax 对其 CIC 和独立流感疫苗候选物的 IND 临床暂停的潜在解决方案以及 Novavax 对其 CIC 和独立流感疫苗候选物的 3 期试验启动时间的陈述均为前瞻性陈述。Novavax 警告,这些前瞻性陈述受多种风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类陈述表达或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战,包括与工艺鉴定和分析验证相关的要求,这些要求是满足适用监管机构的要求所必需的;资源限制,包括人力资本和制造能力,影响 Novavax 寻求计划的监管途径的能力;临床试验的挑战或延迟;制造、分销或出口延迟或挑战;Novavax 对 Serum Institute of India Pvt 的独家依赖。 Ltd. 共同配制和灌装以及其运营中的任何延迟或中断对客户订单交付的影响;以及 Novavax 截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告和随后的 10-Q 表季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素,已提交给美国证券交易委员会 (SEC)。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们提交给 SEC 的文件,可在 www.sec.gov 和 www.novavax.com 上查阅,以了解这些和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表本文件发布之日的观点,我们不承担更新或修改任何陈述的义务。我们的业务面临重大风险和不确定性,包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。
虽然我们欢迎这项旨在推动 InvestEU 的计划,但这项措施在第二阶段将毫无用处:该计划的 56 亿欧元微薄资金没有一分钱拨给 2020 年,而那时是最需要资金的时候 (Darvas, 2020b)。即使过了第二阶段,这笔资金也太少了。面对今年预计 3500 亿至 5000 亿欧元的流动性缺口 (European Commission, 2020b),7 年内分期拨出的 56 亿欧元能起到什么作用?当德国已拨出 1000 亿欧元用于资本重组干预时,分期拨给整个欧盟的 56 亿欧元能否真正实现公平竞争?11 事实上,理事会协议令人大失所望的是它放弃了 260 亿欧元的欧盟股权基金,而这正是欧洲委员会在其下一代欧盟提案中提出的。12
投资减少 8.2 8.3 8.4 8.0 8.1 7.7 8.5 7.2 8.2 政府预算赤字增加 8.0 8.2 7.6 7.3 7.3 7.7 8.3 7.6 8.5 消费支出减少 7.9 8.0 9.0 8.2 7.2 7.4 8.2 5.1 7.8 企业倒闭/突然停产 7.6 7.9 7.8 6.9 7.2 6.9 7.7 6.2 7.5 检疫措施 7.6 7.7 7.9 7.0 7.7 6.9 8.2 6.4 7.1 供应链中断 7.5 7.5 8.1 7.5 6.8 7.4 6.9 6.4 7.7 企业破产 7.0 7.1 6.8 6.8 6.8 6.1 6.9 6.3 7.3 因疾病导致的劳动力减少 5.3 5.4 6.0 5.1 4.5 4.3 5.6 5.4 5.7 银行倒闭 3.7 3.8 3.2 3.2 4.2 3.8 3.8 3.3 4.6 注意:答案是按1到10的等级计算的平均值,其中10表示影响最强。
应用科学大学商学院,在 IUCF 企业会计、控制和财务管理研究所任教和研究。他还是 MGRP 管理集团 Dr. Röser & Partners 的合伙人。作者要感谢 IUCF 学生助理 Jan Bröcker 的大力支持。特别感谢 Istituto Superiore di Sanita (ISS) 研究员 dott.ssa Anna Bertini 提供的宝贵意见。2 参见 WHO,2022 年。3 参见 Kunkel,2021 年。
摘要:本文探讨了疫情期间旅游活动下滑对美国经济的国内生产总值、就业和对外部门产生的乘数效应。为此,我们使用了投入产出模型和经济合作与发展组织(OECD)数据库中最新的投入产出数据。研究发现,旅游收入每减少100万美元,净产出就会减少约153万美元,就业水平就会减少约16.86人,进口就会减少约20万美元,而将这些结果与经济平均乘数进行比较分析表明,旅游业是美国经济的关键部门。从结果评估中可以推断,2020年记录的旅游活动下滑约占美国经济衰退的四分之一。
前瞻性陈述本文中有关 Novavax 的未来、其运营计划和前景、其疫苗技术针对变异毒株的免疫原性反应以及未来监管备案和行动的范围、时间和结果(包括任何 EMA 或 FDA 建议)、预期在美国数千个地点广泛提供预充式注射器的陈述均为前瞻性陈述。Novavax 警告,这些前瞻性陈述受多种风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于 SARS-CoV-2 刺突蛋白的抗原漂移或转移、单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战,包括与工艺鉴定和检测验证相关的要求,这些要求是满足适用监管机构的要求所必需的;难以获得稀缺的原材料和供应品;资源限制(包括人力资本和制造能力),影响 Novavax 寻求计划的监管途径的能力;基于 JN.1 蛋白的 COVID-19 疫苗或未来 COVID-19 变异株变化的监管授权面临的挑战或延迟;临床试验面临的挑战或延迟;制造、分销或出口的延迟或挑战;Novavax 对印度血清研究所私人有限公司 (Serum Institute of India Pvt. Ltd.) 的独家依赖,以及其运营中的任何延迟或中断对客户订单交付的影响;以及 Novavax 截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告和随后的 10-Q 表季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素,已提交给美国证券交易委员会 (SEC)。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们向美国证券交易委员会提交的文件,可在 www.sec.gov 和 www.novavax.com 上查阅,以了解这些风险和其他风险和不确定性。本文中的前瞻性陈述