第一部分 - 调查方案I - 引言临终关怀是一种全面的,全面的治疗方法,可以认识到绝症个人的需求,并保证关注姑息治疗以缓解疼痛和症状管理。Medicare法规将“姑息治疗”定义为患者和以家庭为中心的护理,可通过预测,预防和治疗痛苦来优化生活质量。整个疾病连续性的姑息治疗涉及解决身体,智力,情感,社交和精神需求,并促进患者自主权,获取信息和选择(42CFR§418.3)。临终关怀的目的是帮助绝症的人继续生活,而正常活动的干扰最小,同时主要留在家庭环境中。临终关怀计划使用跨学科的方法通过专业人员和其他护理人员的合作来提供医疗,护理,心理,情感和精神服务,以使受益人在身体和情感上尽可能舒适。跨学科小组(IDG)与患者,家庭和护理人员以及患者的医师(如果有的话)一起制定协调,全面的护理计划;减少不利于实现患者临终护理目标的诊断和疗法的使用;并与患者,家人和护理人员保持持续的沟通,以了解患者病情的变化。随着患者的生命终结,护理计划将随着时间的流逝而改变,以满足不断变化的需求。建立了临终关怀调查协议和解释性指南(IG),以向进行临终关怀调查的人员提供指导,并有助于澄清和/或解释法规的意图。所有测量师都必须使用它们来评估遵守联邦要求。协议和准则的目的是将验船师的注意力指向调查途径,以准备调查,进行调查并评估调查结果。这些协议代表了医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)对每个法规必须检查/审查的相关领域和项目的观点。这些协议的使用通过向测量师提供有关如何收集足够信息以做出合规决策的方向来促进调查过程中的效率和一致性。《社会保障法》和《联邦法规》(CFR)中的相关规定中规定了所有对临终关怀的强制要求。尽管测量师使用IG中包含的信息来帮助确定遵守要求,但IGS没有约束力,也不替换或取代法律或法规。IGS包含权威解释和法定和监管要求的澄清,并用于协助测量师对临终关怀的合规性确定,但是IG不单独用作引用的唯一基础。
使用探索,准备,实施,维持框架(EPIS)框架,该框架描述了在公共服务系统中实施基于证据的实践(EBP)的多阶段,多层次的过程,该项目提出了用于高血压控制的多层干预措施。epis提供了一个全面的,有组织的相关因素清单,就像其他框架一样(例如CFIR),但在各个阶段中组织了因素,这些因素将指导我们的实施过程,从初始探索到长期维持。该项目将通过明确结合有助于和维持种族/族裔CVD差异的因素来扩展,并将在UG3中完成EPIC探索/准备阶段,并在UG4中完成实施/维持阶段。讲座和演示
此示例演示了当 VBID 模型参与 EA 计划的受益人购买了 200.00 美元的 D 部分适用 VBID 合格药物,且该药物完全属于计划定义的初始承保阶段 (ICP) 且累积的 TrOOP 不超过定义标准 (DS) 免赔额时,如何报告 PDE。当索赔裁决开始时,总承保药品成本 (TGCDC) 累加器为 0.00 美元,TrOOP 累加器为 0.00 美元。此 EA 计划没有免赔额,并且在 ICP 中对此药物有 30.00 美元的共付额。VBID 模型福利将目标投保人的此药物分摊费用降低至 5.00 美元的共付额。该计划根据计划定义的阶段报告福利阶段指标;ICP 是开始和结束福利阶段。受益人满足适用受益人定义并有资格享受折扣计划所需的剩余 TrOOP 金额是通过从 DS 免赔额中减去 TrOOP 累积值来计算的,为 590.00 美元(590.00 美元 - 0.00 美元)。
此信息是根据《处方药付款法》的授权收集的,SNB 1975,c p-15.01,s 2。此信息将用于管理新不伦瑞克处方药计划。可以根据《个人健康信息隐私与访问法》,SNB 2009,C P-7.05使用和披露。有关个人信息收集和使用的更多信息,请访问www.gnb.ca/healthprivacy。
参与 VBID 模式的 MAO 在 2024 年 CY 免除了 LIS 类别 1 和 2 受益人的所有药物的全部 LIS 自付费用,这提醒我们,这些参保人无法从覆盖缺口阶段过渡到灾难阶段。CMS 已确定这是通货膨胀削减法案 (IRA) 变化的结果,该法案在 2024 年的灾难阶段取消了受益人费用分摊,随后导致灾难阶段的低收入费用分摊补贴 (LICS) 被取消。由于 VBID 模型福利不符合实际自付费用 (TrOOP) 资格,并且在计算索赔的总 LICS 后应用,因此受益人在 2023 年跨式索赔中积累的 TrOOP 超过年度自付费用 (OOP) 门槛,无法在 2024 年跨式索赔中积累足够的 TrOOP 来满足同一跨式索赔的 OOP 门槛。值得注意的是,此问题仅发生在 2024 年跨式索赔,因为从 2025 年跨式索赔开始,VBID 模型对 LIS 共付额的买断将计入 TrOOP。仅适用于 2024 年跨式索赔,因此模型福利的应用不会阻止受益人进入灾难阶段,我们将模型下现有的 D 部分豁免解释为授权 CMS 修改灾难性跨式索赔的覆盖范围差距中 LICS 金额的确定方式。我们相信,这将导致参与 MAO 的实际责任成为针对目标 LIS 参保者的费用分摊减少,作为模范福利调整
个人费用可能较少,因为NHRS医疗补贴或您的前雇主提供的任何贡献。如果您目前正在加入HealthTrust MC3计划,则您的成本将较少,而HealthTrust MAPD计划的费用将比MC3计划提供的基本相似的收益。Health Trust MAPD计划是共同计划,而不是可扣除或共同保险计划。此计划设计是有益的,因为它包括大多数医疗服务的$ 0共付额的增强医疗福利。对于处方药,Health Trust MAPD计划的退休人员的初始自付费用较低(仅支付),并且不需要关注免赔额或共同保险。问:我可以在2025年1月1日之后留下三个计划吗?a:答案取决于您当前注册的三个计划的类型。
本报告总结了 FDA 在 2022 财年和 2023 财年实现 PDUFA 目标和承诺的绩效结果。具体而言,本报告更新了 2022 财年收到的提交的绩效数据(最初在 2022 财年 PDUFA 绩效报告中报告)2,并介绍了 FDA 在实现 2023 财年目标方面取得的进展的初步数据。报告还包括 FDA 在 2023 财年与额外 PDUFA VII 承诺相关的成就更新和历史审查趋势数据。附录包括 2023 财年批准的所有原始新药申请 (NDA) 和生物制品许可申请 (BLA) 的审查周期数据详情、审查部门提交的申请数量和特征,以及本报告中使用的关键术语的定义。此外,本报告第 4 页还包含各种提交类型的描述。
药物安全性 所申请药物是否有任何 FDA 注明的禁忌症? ☐ 是 ☐ 否 将所申请药物添加到参与者目前的药物治疗方案中,是否担心会发生药物相互作用? ☐ 是 ☐ 否 如果上述任一问题的答案为是,请 1) 解释问题,2) 尽管存在所述担忧,仍讨论益处与潜在风险,以及 3) 监控计划以确保安全 老年人的高风险药物管理 如果参与者年龄超过 65 岁,您是否认为使用所申请药物治疗这位老年患者的好处大于潜在风险? ☐ 是 ☐ 否 阿片类药物 –(如果所申请药物为阿片类药物,请完成以下问题)每日累积吗啡当量剂量 (MED) 是多少?mg/天
2020 年,37 个州的工人将其收入的 10% 或更多用于支付健康保险费和免赔额。与此同时,医疗成本继续快速上涨。推动医疗成本上涨的因素有很多,例如人口老龄化加剧、医疗技术的高成本开发以及生活方式的改变。目前,处方药成本是推高医疗成本的主要变量之一。制药商每年都会提高药品价格,2024 年 1 月,超过 700 种药品价格上涨了 4.5%。这导致许多有保险的人群,特别是没有保险的人群,承担更多的自付费用 (OOP),或者更糟的是,由于费用上涨而无法寻求他们需要的护理。根据凯撒家庭基金会 (Kaiser Family Foundation) 的一项调查,五分之一的美国成年人由于费用高昂而不开处方,其他人则经常选择非处方药。美国疾病控制与预防中心的另一项研究发现,920万美国人为了省钱没有按医嘱服药。患者因高昂费用而无力购买处方药,这可能导致他们的健康状况进一步恶化。
