该公司提交了麻疹和风疹疫苗(活)IP(冻干)的 IV 期临床试验方案,题为“一项前瞻性、随机、平行、单盲、四组、活性对照、多中心的 IV 期临床试验,旨在评估印度血清研究所有限公司的麻疹和风疹疫苗(活)IP 与麻疹和风疹疫苗(活)IP(冻干)相比的免疫原性和安全性,并评估 Zydus Life sciences Ltd. 的麻疹和风疹疫苗(活)IP(冻干)在 9-12 个月健康婴儿中的批次间一致性。经过详细审议,委员会建议批准按照提交的方案进行 IV 期临床试验。
时间增加 13 小时,具体取决于果泥的量。然而,添加甜无花果和香蕉果泥会降低冷冻温度并延长冷冻干燥阶段和总干燥时间,分别增加 0.5-1.5 和 1.5-3 小时。根据对冻干生物酸奶的感官评价,我们选择了含 15% 南瓜和无花果泥以及 10% 香蕉泥的配方。我们发现与对照组相比,含果泥的冻干生物酸奶具有更高的乳酸菌数量。在冻干样品中,储藏温度为 4 ± 2°С 时的乳酸菌数量高于 20 ± 2°С 时的乳酸菌数量。南瓜泥在冷冻干燥和储藏过程中为乳酸微生物提供了最好的存活率。
图1。在25°C长时间储存后,气干和冻干的Lyo准备的BST DNA聚合酶的聚合酶活性的稳定性。在25°C下孵育13周,将气干和冻干的lyo准备的BST DNA聚合酶样品孵育13周。聚合酶活性:冻干酶(紫色)的气干配方(红色)和0、4和13周的0、2、4、8和13周。在干燥之前将干样品的聚合酶活性与对照酶的聚合酶活性进行了比较,该聚合酶在干燥之前储存在–20°C下,并计算了活性比。重复三个测量值,并计算了标准偏差。水平趋势线(虚线)表示存储期间的稳定性最小。
1.失速警告加热 不要求 要求 2.可靠性标准(冗余电源) 不要求 要求 3.关键区域保护 不要求 要求 4.显示执行预期功能 要求 要求 5.系统安全分析 a. 评估防冰系统的损失 不要求 要求 b. 确定系统故障是否造成危险 要求 要求 6.电磁干扰测试 要求 要求 7.流体储液器容量要求 不要求 要求(例如:150 分钟@ 正常流速)a.液量表 不要求 要求 8.螺旋桨推力不受结冰影响 不要求 要求 9.空气数据(皮托管、静态、AOA、失速警告) 不要求 要求 且其他系统在结冰情况下正常运行 10.结冰系统功能报警 不要求 要求 11.测试表明飞机具有足够的性能、稳定性、可控性、失速警告和失速特性,以应对预期的结冰。12.易受冰脱落损坏 不要求 要求 13.经认证可在冻毛毛雨或冻雨中飞行 无冻毛毛雨 无冻毛毛雨或冻雨 或冻雨
1.失速警告加热 不要求 要求 2.可靠性标准(冗余电源) 不要求 要求 3.关键区域保护 不要求 要求 4.显示执行预期功能 要求 要求 5.系统安全分析 a. 评估防冰系统的损失 不要求 要求 b. 确定系统故障是否造成危险 要求 要求 6.电磁干扰测试 要求 要求 7.流体储液器容量要求 不要求 要求(例如:150 分钟@ 正常流速)a.液量表 不要求 要求 8.螺旋桨推力不受结冰影响 不要求 要求 9.空气数据(皮托管、静态、AOA、失速警告) 不要求 要求 且其他系统在结冰情况下正常运行 10.结冰系统功能报警 不要求 要求 11.测试表明飞机具有足够的性能、稳定性、可控性、失速警告和失速特性,以应对预期的结冰。12.易受冰脱落损坏 不要求 要求 13.经认证可在冻毛毛雨或冻雨中飞行 无冻毛毛雨 无冻毛毛雨或冻雨 或冻雨
1984 年夏天,鲍勃·图莫洛 (Bob Tumolo) 在费城郊区的自家门廊上开了一家小型意大利冰淇淋店。这家小店以他的妻子丽塔 (Rita) 的名字命名,旨在提供最优质、最美味的意大利冰淇淋。“冰淇淋蛋奶冻快乐”是丽塔的生活方式,他们的主要使命是为顾客提供特别的体验。丽塔热衷于提供最优质的客户服务,同时也为客人提供顺滑、清凉、美味的食物和快乐的感受!现在,丽塔已遍布美国中西部和东海岸的 31 个州,为数百万人提供冰淇淋、蛋奶冻和快乐。丽塔供应各种不同的食物,包括意大利冰淇淋、冰冻蛋奶冻、意式冰淇淋、混合冰淇淋、“混凝土”、混合奶昔、冷冻饮品、奶昔和许多其他可带回家的食物。
在几小时至几天内冷冰中的水孔中充满水的钻孔,并且先前尝试用防冻剂保持开放的尝试,从而使泥浆有效地冻结了孔,甚至更快地冻结了孔。因此,反冻作作为稳定热水钻孔的一种方法。在热点钻孔中,在钻孔过程中没有将外部水添加到孔中,因此在钻孔继续向下融化时,可以使用较早的防冻剂注射。在这里,我们使用圆柱形Stefan模型来探索代表热点钻孔的参数空间内的泥浆形成。我们发现,较早的注射正时正常通过注入足够的防冻剂来完全避免泥浆,从而使钻孔穿过钻的半径。与热水钻孔一样,替代方法是在防冻注射后强迫在孔中混合,以确保将冰重新冻结到钻孔壁上,而不是在溶液中以泥浆的形式进行重新冻结。
(b)酵母的技术要求和程序(i)形式和数量培养被NCYC冻干或在琼脂斜坡上接受。存款人进行存款时必须提供的最少重复数量为冻干制剂的两种,而两个用于琼脂斜率培养物。(ii)可行性测试测试NCYC接受的酵母菌可行性所需的平均时间所需的时间为五天,但是存款人应意识到,在某些情况下,生存能力测试可能需要长达14天。(iii)存款人检查和续签股票NCYC在存款时通过存款人提供的亚培养材料在存款时准备了自己的微生物冻干批次。在此之后的必要条件下,以减少股票的续签,从这些批次准备新批次。需要存款人来测试NCYC制备的所有微生物的真实性样本。NCYC存储最初由存款人提供的材料,直到其自己的程序完成为止。
