在 SARS-CoV-2 Alpha 变种流行期间,英国对 18 岁及以上人群开展了一项 III 期研究表明,从第二剂接种后 7 天起,两剂疫苗对轻度、中度或重度 COVID-19 的有效率为 90%,对中度或重度 COVID-19 的有效率为 87%。随访时间中位数为第二剂后 56 天。在墨西哥和美国开展的一项 III 期研究中,在多种变种流行期间,疫苗对轻度、中度或重度 COVID-19 的有效率为 90%,对中度或重度 COVID-19 的有效率为 100%,第二剂后随访时间中位数为 64 天。在南非开展的一项 IIa/b 期研究中,在 Beta 变种流行期间,疫苗对轻度、中度或重度疾病的有效率为 49%,第二剂后随访时间中位数为 105 天。
最初的批准是基于 PMA 研究,该研究纳入了 69 名患者,有效率为 72.5%。另外增加了 21 名难治性患者队列,这些患者既往接受过多种手术并且使用不同方式的电刺激均未成功,有效率达 33.3%。接受治疗的 90 名患者中,79 名在治疗终止后至少进行了 4 年的随访,随访率为 88%。随访结果是 45 名患者痊愈,4 名之前痊愈的患者死亡,3 名在治疗结束时“痊愈”的患者通过额外治疗痊愈。仅计算 45 名无条件治愈的患者,4 年随访时的有效率为 50%。随后一家独立机构在 1988 年 3 月至 1990 年 9 月对 295 名患者进行了调查,结果显示有效率达 73.2%。
疫苗有效性 两种针对 60 岁及以上成年人的 RSV 疫苗均显示出在至少两个 RSV 季节中预防 RSV 疾病的有效效果。1 当给免疫能力正常的 60 岁及以上的成年人接种单剂 RSV 疫苗时,单剂 RSV 疫苗可显著降低患 RSV 下呼吸道疾病 (LRTD),例如肺炎。 当考虑在接种疫苗后的第一个 RSV 季节中预防 RSV 相关 LRTD 时,Arexvy 显示有效率达 83%,而单剂 Abrysvo 显示有效率达 89%。9 这种保护延续到第二个 RSV 季节,Arexvy 在接种疫苗后的第二个 RSV 季节中预防肺炎的有效率仍有 56%。对 Abrysvo 的研究显示在第二个 RSV 季节具有额外的保护作用,但确切的有效性尚未确定,部分第二季数据显示对 RSV LRTD 的有效率为 79%。
所有获准在加拿大使用的 COVID-19 疫苗均可有效预防有症状的、经实验室确诊的疾病。在人们接种两剂疫苗的大规模研究中,所有疫苗均能很好地预防人们感染有症状的、经实验室确诊的 COVID-19。据估计,在第一剂接种后 14 天和第二剂接种前,辉瑞-BioNTech 和 Moderna 的疫苗有效率超过 90%,而阿斯利康/COVISHIELD 的疫苗有效率超过 70%。据估计,在建议的间隔内接种第二剂后的疫苗有效率辉瑞-BioNTech 和 Moderna 超过 90%,而阿斯利康/COVISHIELD 超过 80%。接种两剂这些疫苗很重要)。只有在接种第二剂疫苗后才能获得对 COVID-19 的长期保护。所有获准在加拿大使用的 COVID-19 疫苗在预防住院方面也非常有效。
辉瑞-BioNTech 和 Moderna 开发的信使 RNA (mRNA) 新冠疫苗以及强生开发的腺病毒新冠疫苗已成为抗击此次疫情的有力工具。评估对有症状感染有效性的临床试验发现,辉瑞-BioNTech 疫苗有效率为 95.0%,Moderna 疫苗有效率为 94.1%,杨森疫苗(强生)有效率为 66.3%。5-7 美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2020 年 12 月批准了 mRNA 疫苗的紧急使用授权,并于 2021 年 2 月批准了杨森疫苗的紧急使用授权。FDA 分别于 2021 年 8 月和 2022 年 1 月批准了辉瑞和 Moderna 疫苗。8 还批准了针对特定人群的额外剂量的 mRNA 疫苗的紧急使用授权。 8 截至 2022 年 4 月 11 日,美国已接种近 5.7 亿剂疫苗,全球已接种超过 110 亿剂疫苗。1 2 世界卫生组织的目标是到 2022 年中期为全球 70% 的人口接种疫苗。9
CDC 还建议 6 个月至 5 岁的儿童接种 Moderna 的新冠疫苗。Moderna 针对该年龄段的疫苗分两次注射,每次剂量是成人剂量(25 微克)的四分之一。接种 Moderna 疫苗的人将间隔四周接种两剂(与成人接种时间相同)。虽然 Moderna 疫苗目前只需要注射两次,但他们目前也在研究加强剂,可能会在以后加入到该系列中。这种疫苗对 2 至 5 岁儿童的有效率为 37%,对 6 个月至 2 岁儿童的有效率为 51%。
目前有多种 COVID 疫苗处于开发、批准和分发过程的不同阶段。辉瑞疫苗的临床试验表明,在预防有症状的 COVID 方面,有效率为 95%,而 Moderna 疫苗的有效率为 94%。这意味着接种疫苗的参与者感染 COVID 的几率仅为接受安慰剂的参与者的 5-6%。接种疫苗后仍有很小的感染几率。口罩和社交距离将在未来一段时间内伴随我们。仍在进行研究以衡量对传播的影响——接种疫苗的人是否会将感染传染给其他人。几乎所有疫苗都能预防疾病并减少传播,我们希望这些疫苗也能遵循这种模式。与其他疫苗一样,接种疫苗的人越多,整个社区对疾病的保护就越大。2) 疫苗安全吗?
结果 2020 年 12 月 14 日至 2021 年 8 月 8 日期间,在 4 920 549 名符合资格的个体中,我们纳入了 3 436 957 人(中位年龄 45 岁 [IQR 29–61];1 799 395 [52.4%] 名女性和 1 637 394 [47.6%] 名男性)。对于完全接种疫苗的个体,预防 SARS-CoV-2 感染的有效率为 73%(95% CI 72–74),预防 COVID-19 相关住院的有效率为 90%(89–92)。预防感染的有效率从完全接种疫苗后第一个月的 88%(95% CI 86–89)下降到 5 个月后的 47%(43–51)。在序列感染中,疫苗对 delta 变体感染的有效性在完全接种疫苗后的第一个月内很高(93% [95% CI 85–97]),但在 4 个月后下降到 53% [39–65]。对其他(非 delta)变体的有效性在完全接种疫苗后的第一个月内也很高,为 97%(95% CI 95–99),但在 4-5 个月时下降到 67% (45–80)。疫苗对各年龄段 delta 变体感染住院的有效性总体上很高(93% [95% CI 84–96]),最长为 6 个月。
摘要背景:鉴于2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行的持续,以及美国大部分地区由于缺乏替代方案而实施的社交疏离,人们一直在推动开发疫苗以消除社交疏离的需要。方法:2020年,我们开发了一个计算模型,模拟美国COVID-19冠状病毒的传播和疫苗接种。结果:模拟实验表明,当疫苗有效率超过70%,覆盖率超过60%,且在第1天接种疫苗时,罹患率下降到22%,每日病例不超过320万(繁殖率,R 0,2.5)。当R 0为3.5时,罹患率下降到41%,每日病例不超过1440万。如果在第 90 天接种疫苗,覆盖率提高到 75%,则当 R 0 为 2.5 时,发病率为 5%,每日病例不超过 258,029 例;当 R 0 为 3.5 时,发病率为 26%,每日最高病例数为 2260 万例。如果直到第 180 天才接种疫苗,覆盖率(即接种疫苗的人加上其他免疫的人)必须达到 100%。在某些情况下,例如疫苗接种覆盖率高得多,在某些情况下可能无法实现,有效率为 40% 至 70% 的疫苗仍可避免采取其他措施。结论:我们的研究发现,要想在不采取任何其他措施(例如保持社交距离)的情况下预防或基本消灭疫情,疫苗的有效率必须至少达到 70%。
疟疾疫苗荣获年度创新奖 2024 年 10 月,R21/Matrix-M 疟疾疫苗被《时代》杂志评为年度创新奖。该疫苗由牛津大学和印度血清研究所开发,使用 Novavax 的佐剂技术,可放大疫苗产生的免疫反应。2023 年 12 月,世卫组织批准在疟疾流行的国家使用该疫苗。第三阶段试验表明,该疫苗耐受性良好,安全性良好。在季节性疟疾传播率较高的地区,该疫苗在 5-36 个月大儿童中 12 个月内的有效率为 75%(95% CI 71-79;p<0.001),在常年传播率较高的地区,该疫苗在 5-36 个月大的儿童中的有效率为 68%(61-74;p<0.001)。在美国,疾病预防控制中心已确认 2024 年有 1,772 例疟疾病例,主要发生在从非洲抵达纽约市、佛罗里达州迈阿密和加利福尼亚州洛杉矶的国际旅客中。