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World File Search System注射剂
对受控释放药物输送系统的发展的审查
可以使用各种材料（例如可生物降解的聚合物，水凝胶，脂质体和纳米颗粒）配制了受控的释放药物输送系统，以封装和递送该药物。这些系统可以通过不同的途径（包括口服，透皮，注射剂和可植入）来管理，具体取决于所需的释放动力学和目标作用部位。CDD通过提供持续和受控的药物释放，在改善药物的有效性和安全性方面起着重要作用，从而导致更好的患者结局和各种医疗状况的治疗选择增强4,5。
婴儿呼吸道合胞病毒免疫产品 (nirsevimab) 情况说明书
婴儿出生时免疫系统较弱，无法产生足够的抗体，抗体是抵抗感染的蛋白质。Nirsevimab 是一种注射剂，可为婴儿提供现成的抗体，以保护他们在出生后的前六个月内免受呼吸道合胞病毒的感染。这会立即为他们提供所需的抗体。这与训练免疫系统在大约两周内产生自身抗体的疫苗不同。
新闻稿
only complete long-acting injectable approved for HIV treatment, show high effectiveness in two, large real-world studies GSK plc (LSE/NYSE: GSK) announced that ViiV Healthcare, the global specialist HIV company majority owned by GSK, with Pfizer and Shionogi as shareholders, today announced new data from two implementation studies showing zero cases of HIV acquisition for Apretude , the only long-acting注射可预防艾滋病毒的批准。现实世界中的数据还显示了Cabenuva，Cabenuva是唯一经批准的，完整的长效注射治疗方案，显示其在可用的三年中的有效性。这些数据在美国和谐的P. Garges，M.D。VIIV Healthcare首席医疗官 MPH。表示：“作为艾滋病毒长期注射剂的领导者，我们致力于收集数据，以了解这些一流的药物在现实世界中的有效性。MPH。表示：“作为艾滋病毒长期注射剂的领导者，我们致力于收集数据，以了解这些一流的药物在现实世界中的有效性。我们正在进行的，现实世界中的和实施研究，以显示近4,000人预防HIV超过99％的艾滋病毒的有效性；而且，我们在15,000多人接受Cabenuva治疗的人方面拥有现实世界中的经验，显示长达两年的持续有效性持续很高。自从VIIV Healthcare引入长效注射剂以来，产生这些有价值的见解比以往任何时候都更重要，这比以往任何时候都更重要，以帮助提供者决定谁可以从特定的药物中受益，并更好地了解他们如何满足受艾滋病毒影响的人们的日常需求。”在12个月内未观察到艾滋病毒收购病例。我们在CROI 2025上的数据加强了，在广泛的环境和人群中，我们的长效注射剂为艾滋病毒治疗和预防提供了一种非常有效的选择，可以消除对日常药丸的需求。” AHF Healthcare Center Nyu Grossman医学院医学院医学院Ricky Hsu，医学博士，AHF Healthcare Center表示：“虽然随机临床试验是测试药物安全性和有效性的黄金标准，但实际证据可以对疗法的安全性和有效性提供更充分的了解。Highlights from ViiV Healthcare and partner real-world and implementation studies for long-acting injectables Apretude (prevention) and Cabenuva (treatment): PILLAR 12-month clinical results: zero HIV acquisition and high persistence with CAB LA for PrEP 1 New 12-month findings from the PILLAR study explore effectiveness, diagnostic testing, persistence (time that an individual continued to receive injections), safety and tolerability在201个参与者中的CAB LA。Pillar是一项IV期实施试验，评估了CAB LA在美国17个诊所的PREP的整合，以与男性和跨性别男性发生性关系，其中26％是黑人和38％的西班牙裔/拉丁裔。在CAB LA上的持久性很高，在六个月时为85％（n = 171/201），12个月时为72％（n = 142/196）；不包括完成DATA截止后研究的五名参与者。五名参与者错过了注射，并接受了口头驾驶室或替代准备。
零售药店药剂师提供疫苗接种服务的指导
自《2011 年药品（处方和供应控制）（修订）条例》（2011 年 SI 编号 525）出台以来，爱尔兰的药剂师已被授权负责季节性流感疫苗的接种。根据该法规，药剂师可以在其专业实践过程中提供和管理季节性流感疫苗，前提是他们满足法规中规定的提供此项服务的必要条件。该法规还规定，可以在任何地方（即根据需要在零售药店营业场所内或外）提供和管理肾上腺素（肾上腺素）注射剂，以紧急治疗因接种疫苗而偶尔发生的过敏反应。
COVID-19 mRNA 疫苗（5 岁及以上）患者组方向
对于有过敏史的个人，建议采取特殊预防措施，例如第 14a 章（对之前接种的 COVID-19 疫苗产生过敏反应的患者管理流程图）中概述的预防措施，过敏史包括：• 之前对 COVID-19 疫苗产生非过敏性过敏反应 • 对多种不同类别药物产生即时过敏反应史，但诱因不明（这可能表明对聚乙二醇 (PEG) 过敏） • 对疫苗、注射抗体制剂或可能含有 PEG 的药物（如长效类固醇注射剂、泻药）产生过敏反应史 • 特发性过敏反应史
新闻稿
Jubilant Pharmova Limited董事会今天开会，批准了截至2024年9月30日的季度和半年的财务业绩。Q2'fy25 Q2'FY25的财务重点，总收入增长了5％，基于Rs。 1,774 Cr。 放射性药物和药物发现服务的收入增长的背后。 ebitda的基础增长了19％，达到卢比。 311 Cr。 由于CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 仿制药业务在本季度变得有利可图。 EBITDA利润率以同比的基础提高了210个基点，至17.5％。 Q2'FY25将PAT归一化的PAT增长了65％，为Rs。 103 Cr。 在改善运营绩效和降低融资成本的背面。 净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。 H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。Q2'fy25 Q2'FY25的财务重点，总收入增长了5％，基于Rs。1,774 Cr。 放射性药物和药物发现服务的收入增长的背后。 ebitda的基础增长了19％，达到卢比。 311 Cr。 由于CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 仿制药业务在本季度变得有利可图。 EBITDA利润率以同比的基础提高了210个基点，至17.5％。 Q2'FY25将PAT归一化的PAT增长了65％，为Rs。 103 Cr。 在改善运营绩效和降低融资成本的背面。 净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。 H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。1,774 Cr。放射性药物和药物发现服务的收入增长的背后。ebitda的基础增长了19％，达到卢比。311 Cr。 由于CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 仿制药业务在本季度变得有利可图。 EBITDA利润率以同比的基础提高了210个基点，至17.5％。 Q2'FY25将PAT归一化的PAT增长了65％，为Rs。 103 Cr。 在改善运营绩效和降低融资成本的背面。 净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。 H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。311 Cr。由于CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。仿制药业务在本季度变得有利可图。EBITDA利润率以同比的基础提高了210个基点，至17.5％。Q2'FY25将PAT归一化的PAT增长了65％，为Rs。103 Cr。 在改善运营绩效和降低融资成本的背面。 净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。 H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。103 Cr。在改善运营绩效和降低融资成本的背面。净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。3,520 Cr。EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。577 Cr。由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。172 Cr。在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。在这种合作伙伴关系下，新加坡的Jubilant Biosys创新研究服务有限公司（“ Jbirspl”），Jubilant Biosys Limited的子公司，该公司的全资子公司Jasmin（新公司Incorping in France in Inciping in CronceieTeyte Pareifie parre perre perre perre perre perre perre perre perre perre），该公司的全资子公司将获得80％的股票资本（新公司）。这种战略合作伙伴关系将使欢欣鼓舞的Biosys能够在诸如生物制剂（MAB）和抗体药物共轭（ADC）等领域扩大其在欧洲的足迹，此外还有其现有服务包括印度的综合药物发现服务。
报销政策细胞和基因治疗...
描述 此政策涉及细胞和基因治疗产品的承保和报销。 定义 HCPCS 代码包括通常不能自行服用的医疗疗法和药物，例如化疗药物、免疫抑制药物、吸入溶液和其他杂项药物、溶液和植入物。通常，细胞和基因治疗产品会提交未列出的 HCPCS（I 级，又名 CPT，和 II 级，字母数字代码）代码。请参阅报销政策通用编码 - 005 未列出的代码。 细胞疗法：将细胞转移到人体内，目的是改善疾病或替换或修复受损组织。基因修饰细胞疗法从人体内取出细胞并改变细胞的遗传物质。然后将修饰后的细胞重新引入体内。 基因治疗：引入、去除或改变人体遗传物质的内容，以治疗或治愈疾病。它包括基因转移、基因修饰细胞疗法和基因编辑等疗法。政策声明提交最能描述所给注射剂的药物和剂量的 HCPCS 二级代码。注射剂代码仅包括药物费用。当所给剂量大于所列剂量时，使用单位字段根据 HCPCS 手册中的代码定义指定适当的单位数。报销报销将根据以下方法确定：
报销政策细胞和基因治疗...
描述 此政策涉及细胞和基因治疗产品的承保和报销。 定义 HCPCS 代码包括通常不能自行服用的医疗疗法和药物，例如化疗药物、免疫抑制药物、吸入溶液和其他杂项药物、溶液和植入物。通常，细胞和基因治疗产品会提交未列出的 HCPCS（I 级，又名 CPT，和 II 级，字母数字代码）代码。请参阅报销政策通用编码 - 005 未列出的代码。 细胞疗法：将细胞转移到人体内，目的是改善疾病或替换或修复受损组织。基因修饰细胞疗法从人体内取出细胞并改变细胞的遗传物质。然后将修饰后的细胞重新引入体内。 基因治疗：引入、去除或改变人体遗传物质的内容，以治疗或治愈疾病。它包括基因转移、基因修饰细胞疗法和基因编辑等疗法。政策声明提交最能描述所给注射剂的药物和剂量的 HCPCS 二级代码。注射剂代码仅包括药物费用。当所给剂量大于所列剂量时，使用单位字段根据 HCPCS 手册中的代码定义指定适当的单位数。报销报销将根据以下方法确定：
药品给付规定通则
与克隆氏症病患使用eTanercept，adalimumab，abatacept，tocilizumab，centerlizumab，brodalumab，brodalumab等生物制剂皮下注射剂，经事前审查，在医师指导下（删除）（109/12/1）21。(刪除) (109/12/1) 22.含teriparatide 成分注射劑。(103/9/1) 23.含interferon beta-1a 成分注射劑。(103/9/1) 24.含interferon beta-1b 成分注射劑。(103/9/1) 25.含glatiramer 成分注射劑。(103/9/1) 26.Fondaparinux （如（Arixtra）用于静脉血栓高危险病患，接受人工髋或膝关节
（即用型 - 无需稀释）
本药物方案是一份特定的书面说明，用于由在各自的监管机构注册的法定文书 SI No. 698/2020、SI No. 81/2021 和 SI No. 245 中包括的医疗保健专业的医疗保健专业人员向法定文书 SI No. 582/2024 中包括的 5-11 岁儿童注射 Comirnaty KP2 10 微克/剂量分散体 COVID-19 mRNA 疫苗。本药物方案适用于 2023/2024 HSE COVID-19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为 5-11 岁的儿童施用 Comirnaty KP2 10 微克/剂量分散注射剂 COVID-19 mRNA 疫苗，并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指南和指导，并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty KP2 10 微克/剂量分散注射剂的产品特性摘要 (SmPC)。 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南，都柏林：爱尔兰皇家内科医学院，在线更新可访问 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID-19 疫苗接种临床指南，可访问 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 产品特性摘要可访问 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product- information_en.pdf（第 369 页起）