XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System注射液
RX.PA.048.MPC Actemra IV 本政策的目的是...
参考文献 1. Actemra ® 注射液，用于静脉输注 [处方信息]。加利福尼亚州南旧金山：Genentech；2019 年 6 月。 2. Schoels MM、van der Heijde D、Breedveld FC 等人。阻断白细胞介素 6 在类风湿关节炎和其他炎症性风湿病中的作用：系统文献综述和荟萃分析以形成共识声明。Ann Rheum Dis。2013；72(4)：583-589。 3. Yescarta™ 混悬液，用于静脉输注 [处方信息]。加利福尼亚州圣莫尼卡：Kite Pharma；2019 年 5 月。 4. Kymriah™ 混悬液，用于静脉输注 [处方信息]。新泽西州东汉诺威：Novartis Oncology； 2019 年 6 月。5. Lee DW、Gardner R、Porter DL 等人。细胞因子释放综合征诊断和管理的最新概念。血液。2014；124(2)：188-195。6. NCCN 肿瘤学免疫治疗相关毒性临床实践指南（2021 年 1 版 – 2021 年 2 月 1 日）。© 2021 美国国家综合癌症网络公司。网址为：http://www.nccn.org。2021 年 3 月 24 日访问。7. Ringold S、Angeles-Han ST、Beukelman T 等人。2019 年美国风湿病学会/关节炎基金会青少年特发性关节炎治疗指南：非系统性多关节炎、骶髂关节炎和肌腱炎的治疗方法。 Arthritis Care Res (Hoboken)。2019；71(6):717-734。8. Ringold S、Weiss PF、Beukelman T 等人。2013 年更新了 2011 年美国风湿病学会关于治疗幼年特发性关节炎的建议：对全身性幼年特发性关节炎儿童的药物治疗和对接受生物药物治疗的儿童进行结核病筛查的建议。关节炎风湿病。2013；65(10):2499-2512。9. Singh J、Saag K、Bridges Jr. SL 等人。2015 年美国风湿病学会关于治疗类风湿性关节炎的指南。Arthritis Care Res (Hoboken)。2016；68(1):1-25。 10. NCCN B 细胞淋巴瘤肿瘤学临床实践指南（2021 年第 3 版 – 2021 年 3 月 16 日）。© 2021
临床前评估跨桥式内轨迹轨迹，以增强帕金森氏病中移植细胞的分布
目的本研究的目的是开发和评估一种新型的跨性手术方法的可行性和安全性，用于将人类诱导的多发性干细胞衍生的多巴胺能神经蛋白酶神经蛋白酶细胞（DANPC）传递到使用非人类灵长类动物和手术技术和工具与人类临床临床翻译相关的核核核中。方法在实时插入性MRI指南下，九种免疫抑制，未经剂量的成年cynomolgus猕猴（4名女性，5名男性）接受了对媒介物或DANPCS的内部注射（0.9×10 5至1.1×10 5细胞/ µ L）。将注射液与1毫米Gadoteridol（用于术中MRI可视化）结合，并通过瞬时方法通过每个半球（腹侧和背侧）通过两个轨道进行交付。分别为左右壳核（输注速率2.5 µl/min）的输注总量分别为25 µL和50 µL。动物，并对7或30天进行安乐死；完整的尸检由董事会认证的兽医病理学家进行。脑组织并处理以进行免疫组织化学，包括针对人类特异性标记的STEM121。结果通过瞬态方法，优化的手术技术和工具成功地靶向了壳核。术中MR图像证实了所有动物的靶标内注射。所有动物都存活到预定的终止，而没有神经系统缺陷的临床证据。结论所有动物的输送系统，注射程序和DANPC均得到很好的耐受性。手术结束时注意到手术的前4只动物的大脑肿胀温和，其中3只瞬时视力降低。在手术过程中，甘露醇疗法给药并减少了静脉液，解决了这些并发症。针对STEM121的免疫染色证实了沿着DANPC治疗的动物靶向壳区域内的注射轨道存在移植细胞。所有不良组织学发现在范围上受到限制，并且与外科手术操作，伤害手术以及对套管插入引起的机械破坏的后炎症反应一致。通过甘露醇给药和静脉液体减少在手术过程中预防轻度脑肿胀，可以避免视觉效果。研究结果表明，这种新型的跨轴方法可用于正确，安全地将细胞注射到后交流盘并支持临床研究中。
FDA 批准 Ozempic®（索马鲁肽）作为唯一一款 GLP-1 RA，用于降低 2 型糖尿病成人患者肾病恶化和心血管死亡风险
• Ozempic® 现用于降低患有 2 型糖尿病和慢性肾病的成年人肾病恶化、肾衰竭和死于心血管疾病的风险 • 此项批准基于关键性 FLOW 3b 期肾脏结果试验的结果，解决了患有这种常见慢性肾病合并症的 2 型糖尿病成年人的迫切需求 新泽西州普兰斯伯勒，2025 年 1 月 28 日——诺和诺德今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Ozempic® 用于降低患有 2 型糖尿病和慢性肾病 (CKD) 的成年人肾病恶化、肾衰竭（终末期肾病）和死于心血管疾病的风险。 1 此项批准，加上其现有的适用于 2 型糖尿病成人患者的适应症，用于改善血糖控制并降低已知患有心脏病的成人患者发生重大心血管事件的风险，使 Ozempic®（索马鲁肽）注射液 0.5 mg、1 mg 或 2 mg 成为同类药物中适应症最广泛的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1 RA)。点击此处体验完整的交互式多渠道新闻稿：https://www.multivu.com/novo- nordisk/9314951-en-ozempic-ckd-fda-approval “慢性肾病是 2 型糖尿病患者的常见疾病，对患有这些合并症的成年人来说是一种迫切的需求。Ozempic® 的获批使我们能够更广泛地治疗心血管-肾脏-代谢综合征，这种综合征影响着数百万成年人，如果不及时治疗，可能会产生严重后果，”诺和诺德临床开发、医疗和监管事务高级副总裁 Anna Windle 博士表示。“凭借这一新适应症，Ozempic® 脱颖而出，成为同类产品中适应症最广泛的 GLP-1 RA。我们很自豪能够继续推进创新，为这一患者群体带来有意义的影响，彰显诺和诺德对心脏代谢治疗的承诺。” CKD 影响着美国约 3700 万成年人，预计随着人口老龄化和糖尿病患病率的上升，CKD 患病率还会上升。糖尿病是 CKD 和肾衰竭的主要原因。2,3 CKD 是 2 型糖尿病的常见并发症，约 40% 的 2 型糖尿病患者也会患上 CKD。2,4 对于 2 型糖尿病患者来说，CKD 可能是一个沉重的负担，并可能导致其他疾病，包括增加心血管疾病和死亡的风险。4,5
开发基于mRNA的药物
重要的安全信息：•已经报告了过敏反应的事件。在疫苗给药后，应始终可容易地进行治疗和监督。•在接受疫苗接种后，已经观察到非常罕见的心肌炎和心包炎。这些病例主要发生在疫苗接种后的14天内，在第二次接种疫苗后的经常发生，并且在年轻男性中更常见。可用的数据表明，疫苗接种后的肌心炎和心包炎的病程是从心肌炎或心心炎分散的。•与焦虑相关的反应，包括血管反应（晕厥），过度换气或应力相关反应（例如头晕，pal，心率增加，血压改变，刺痛感和出汗）可能与疫苗接种过程本身有关。与压力相关的反应是暂时的，并且自己解决。应建议个人引起疫苗接种提供商的注意。•疫苗的疗效，安全性和免疫原性未在免疫功能低下的个体中评估，包括thoseceiving thelecevivecomirnaty®的疗效可能会在免疫抑制个体中较低。•与任何疫苗一样，使用Comirnaty®的疫苗接种可能无法保护所有疫苗接收者。个人梅诺（Maynotbe）直到第二剂疫苗后7天都受到了全面保护。•尚不清楚comirnaty®是否在人牛奶中排泄。•在临床研究中，16岁及以上参与者的不良反应是注射部位疼痛（> 80％），疲劳（> 60％），头痛（> 50％），肌痛和寒冷（> 30％），肢痛（> 20％）（> 20％）（> 20％），Pyrexia和Pyrexia and Perection Entict肿胀（> 10％）和通常的含量（> 10％），通常是次要的，并置入了次要量，并置入了次要量。反应生成的频率与更高的年龄相关。•5至15岁的参与者中Comirnaty®的总体安全性与16岁及以上的参与者相似。•5至11岁的儿童中的最大反应反应是注射部位疼痛（> 80％），疲劳（> 50％），头痛（> 30％），注射液发红和肿胀（> 20％），肌痛和骨痛（> 10％）。•12至15岁的临床试验参与者中的最大反应反应是注射部位疼痛（> 90％），疲劳和头痛（> 70％），肌痛和寒意（> 40％），亚氏菌和毕氏菌（> 20％）。•在怀孕中使用comirnaty®的使用经验有限，只有当潜在的益处大于对母亲和胎儿的任何潜在风险时，才能考虑到怀孕的comirnaty®。•与其他疫苗的其他药物或伴随给药comirnaty®的相互作用未研究。•有关Comirnaty®安全性的完整信息，请务必参考批准的摘要生产的churecteristics和包装LexleTavailable在EMA网站上的所有语言。
工程与物理科学研究委员会博士景观奖
项目详情：帕金森病 (PD) 是第二大常见神经系统疾病，是一种异质性疾病，其临床表现和发展轨迹各不相同。平均而言，患有 PD 的家庭每年因与该疾病相关的额外费用而损失超过 20,123 英镑，给个人家庭和 NHS 带来沉重负担。目前，英国约有 145,000 名 PD 患者，其医疗费用每年超过 7.28 亿英镑，总经济影响达到 36 亿英镑。如果目前的预测正确，到 2040 年，患有 PD 的人数将翻一番，这一数字将上升到 72 亿英镑以上。诊断 PD 一直具有挑战性，因为临床医生传统上依靠临床观察症状和患者病史，这可能很困难，尤其是在疾病的早期阶段，症状可能较轻、不一致或类似于其他疾病，如特发性震颤。这导致许多患者患有所谓的临床不确定的帕金森综合征 (CUPS)。最近一项社区全科医学研究表明，只有 53% 服用抗帕金森病药物的患者可以确诊为 CUPS。此类诊断错误可能导致不适当的管理策略，包括不必要的检查和不正确的治疗，进一步加剧患者及其家属的经济和情感负担。为了在临床症状不明确时协助诊断，建议使用多巴胺转运体 (DaT) 单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 成像来精确诊断和临床管理 PD。作为 DaT SPECT 成像的先驱和领导者，GE Healthcare（作为我们该项目的行业合作伙伴）在其 DaTscan（Ioflupane I 123 注射液）产品方面拥有超过 11 年的经验，该产品是一种用于脑 SPECT 成像的放射性药物，用于可视化纹状体多巴胺转运体，并有助于评估患有 CUPS 的患者。它已获得美国 FDA 的批准，到目前为止，全球已使用了 140 多万剂 DaTscan，平均每 3.5 分钟扫描一名患者。然而，DaT-SPECT 的 PD 诊断通常基于视觉评估，这种评估具有主观性，并且可能受到读者内部和读者之间的差异的影响。人工智能 (AI) 最近显示出良好的前景，因为它有可能在自动 PD 诊断方面取得重大进展。尽管取得了这些进展，但开发用于 PD 诊断的 AI 模型通常很耗时，并且需要专门的 AI 专业知识。此外，当前的 AI 模型通常以“黑匣子”的形式运行，提供没有明确理由的预测，这使得临床医生难以理解和信任 AI 的决策。该项目旨在开发一个可解释的端到端自动机器学习 (AutoML) 框架，以协助解释和分类 CUPS。它有两个目标。O1：开发一个用于对多巴胺转运体 (DAT)-SPECT 图像进行分类的 AutoML 框架，该框架可自动搜索最佳模型架构和超参数。O2：开发可解释的 AI (XAI) 组件，用于解释 O1 (O2.1) 中的 AI 模型和对话系统 (O2.2)，