抽象的同时吸入和鼻药产品可作为用于治疗局部疾病和全身性疾病的各种不同药物磁盘组合产品,它们的分析性能测试仅与递送的剂量均匀性(DDU)和空气动力学颗粒/滴剂/滴相关有关。本刺激文章介绍了USP专家小组对产品性能测试的新进步(EP-NAPPT)的看法,提供了差距分析以及针对这些本地和全身药物组合产品的体外产品性能测试的建议。差距分析确定了要改进的以下性能测试区域:1)体内预测性肺和鼻子递送测试; 2)快速粒子/液滴尺寸测试; 3)喷涂图案和羽状几何测试; 4)药物释放/溶解测试; 5)体外产品性能和基于生理的药代动力学(PBPK)建模。然后向每个区域提出建议,以确定测试需求并改善体内预测。
摘要 近几十年来,干燥综合征 (SjS) 的治疗管理并未发生重大变化:临床实践中的治疗决策仍然具有挑战性,除了缓解症状这一最重要目标之外,没有具体的治疗目标。鉴于这种情况,欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 推动并支持了一项国际合作研究 (EULAR SS 工作组),旨在制定第一份基于 EULAR 证据和共识的 SjS 患者局部和全身药物治疗建议。目的是根据 2014 年 EULAR 标准化操作程序,为医疗专业人员、接受专科培训的医生、医学生、制药行业和药品监管机构制定一种合理的 SjS 患者治疗方法。工作组 (TF) 包括来自五大洲 30 个国家的风湿病学、内科、口腔健康、眼科、妇科、皮肤病学和流行病学专家、统计学家、全科医生、护士和患者代表。证据收集自包括符合 2002/2016 标准的原发性 SjS 患者的研究;当没有证据时,则考虑并推断包括相关 SjS 或符合先前标准的患者的研究证据。TF 认可将 SjS 患者管理的一般原则提出为三项总体、基于共识的一般建议和 12 项具体建议,这些建议形成一个逻辑顺序,首先是管理核心三重症状(干燥、疲劳和疼痛),然后是管理全身性疾病。这些建议涉及局部口服(唾液替代品)和眼部(人工泪液滴剂、局部非甾体抗炎药、局部皮质类固醇、局部环磷酰胺、血清泪液滴剂)疗法、口服毒蕈碱激动剂(毛果芸香碱、西维美林)、羟氯喹、口服糖皮质激素、合成免疫抑制剂(环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、来氟米特和霉酚酸酯)以及生物疗法(利妥昔单抗、阿巴西普和贝利木单抗)。每项建议的证据级别(主要是
在开始以下步骤之前,请阅读重要的笔记。1。将多达200 µL样品(全血,血清,血浆,体液,Buffy Coat)转移到微分离管(未提供)。- 如果样品体积小于200 µL,请添加适当的PBS体积。2。(可选):如果需要无RNA的基因组DNA,则将4 µL的100 mg/ml RNase A加入样品中,并在室温下孵育2分钟。3。将20 µL蛋白酶K和200 µL Fabg缓冲液加到样品中。通过脉冲涡流彻底混合。- 请勿将蛋白酶K直接添加到Fabg缓冲液中。4。在60ºC下孵育15分钟以裂解样品。在孵育过程中,每3〜5分钟间隔涡流一次。5。简要旋转管以去除IID内部的滴剂。6。将200 µL乙醇(96〜100%)加到样品中。通过脉冲涡流彻底混合10秒。7。简要旋转管以去除IID内部的滴剂。8。将Fabg Mini柱放在收集管上。小心地将混合物(包括任何沉淀物)转移到Fabg Mini柱中。在6,000 x g处离心1分钟,然后将fabg mini柱放在新的收集管上。9。将400 µL W1缓冲液添加到Fabg Mini柱中,并以全速离心30秒,然后丢弃流通液。- 确保在第一次打开时已将乙醇添加到W1缓冲液中。10。- 确保在第一次打开时已将乙醇添加到洗涤缓冲液中。11。12。将750 µL洗涤缓冲液添加到Fabg Mini柱中,并全速离心30秒,然后丢弃流通液。全速离心3分钟以干燥色谱柱。重要步骤!此步骤将避免残留液体抑制随后的酶促反应。将Fabg Mini柱放在洗脱管上。13。将加热洗脱缓冲液或DDH 2 O(pH 7.5-9.0)加入Fabg Mini柱的膜中心。站立fabg mini柱持续3分钟。- 重要步骤!为了有效洗脱,请确保将洗脱溶液分配到膜中心并完全吸收。14。全速离心1分钟以洗脱总DNA。15。将总DNA存储在4°C或-20°C。
摘要 角膜炎是一种眼部疾病,由炎症细胞浸润角膜引起,角膜混浊,导致动物视力受损。角膜炎可能是由于外角膜和结膜不断暴露于有害物质(例如风、灰尘和微生物(细菌、真菌和病毒))以及动物自身毛发等其他刺激源所致。撰写本报告旨在确定自体血清给药对角膜炎的有效性。病例动物是一只当地雌猫,4 个月大,体重 0.9 公斤,右眼流泪发红。体格检查显示眼角膜混浊,流泪过多。检眼镜检查显示眼内出血,荧光素眼科试纸测试显示角膜溃疡呈阳性。病例动物被诊断为溃疡性角膜炎。治疗方式为口服抗生素强力霉素、妥布霉素滴剂及自体血清。病例动物的眼部状况在治疗后第二周有所改善,但猫的右眼仍然有些混浊。病例动物应继续治疗以达到最大治疗效果,并佩戴项圈以加快愈合过程。
摘要,全球未满足的需要快速且具有成本效益的预后和诊断工具,可以在床边或医生中使用,以减少严重疾病的影响。许多癌症被诊断出来,导致昂贵的治疗和预期寿命降低。患有前列腺癌,缺乏可靠的测试抑制了筛查计划的采用。我们报告了一个微电子的现代代谢物生物标志物测量平台,并将其用于前列腺癌检测。平台使用一系列光电检测器配置以单一整合的被动微型流体通道配置有针对性的,多重的,比色测定法,完成了4个代谢物的组合分析,在2分钟内,人类质量的滴剂中的滴剂量。使用L-氨基酸,谷氨酸,胆碱和肌氨酸的初步临床研究用于训练交叉验证的随机森林算法。该系统表现出对前列腺癌的敏感性,为94%,特异性为70%,曲线下的面积为0.78。该技术可以实施许多类似的测定面板,因此有可能彻底改变低成本,快速,护理点测试。
我们提出了一种新的方法,用于自动化菌落成型单元(CFU)计数程序。我们开发的用于应用此方法的设备基于电动阶段和注射器,以便在没有与表面直接接触的板上散布包含感兴趣溶液的液体的NE滴。该设备可用于两种不同的模式。在遵循与经典CFU计数相同原理的第一个方法中,液体液滴均匀地沉积在琼脂板上,并允许微生物形成菌落。在我们称为P 0的第二种新颖方法中,含有微生物和营养培养基的10 µL的孤立液直接沉积在硬表面上的常规网格(塑料或玻璃)上;孵育后,使用显示内部生长迹象的滴剂用于确定微生物浓度。这种新方法消除了准备琼脂表面的需求,并允许轻松处理废物并重复使用消耗品。设备易于构建和使用,电镀速度很快,并且两种类型的电镀中的CFU计数非常可重复且稳健。
HESKA的盛大区域16,Friborg-瑞士的位置利用专利技术来检测过敏原特异性IgE的水平低至10个皮克。这允许对83种过敏原进行高度特定的测试。专有的HERBU测量系统为治疗镜头和治疗量提供了选择。区域化免疫疗法建议可确保许多过敏宠物的有效治疗。HESKA使用高亲和力IgE受体的使用可最大程度地减少基于IgG检测的过敏敏感性的错误识别。测试结果易于解释,并在Heska兽医诊断实验室的2个工作日内可用。经验丰富的兽医过敏专家在整个患者的情况下提供支持。Heska的Allercept测试技术可以检测到过敏原特异性IgE的10个皮克图,使其成为检测狗,猫和马的过敏的高度敏感工具。面板已为这些物种进行验证,以确保准确的结果。预附的信封使您可以轻松发送血清样品进行测试。免疫疗法是过敏宠物的安全有效治疗选择。Allercept疗法的射击和治疗滴剂可缓解过敏症状,使动物可以舒适地生活,而无需类固醇或抗组胺药。这些治疗方法是根据个人的患者需求和地理区域制定的。在大多数情况下,动物在3-6个月内做出积极反应。虽然类固醇药物可以提供短期缓解,但长期使用时它们会产生严重的副作用。Allercept免疫疗法皮下疗法为有过敏的宠物提供了更安全的替代品。这些治疗方法是针对每个动物的需求和地理区域量身定制的。大多数动物在3-6个月内会明显缓解过敏症状。舌下疗法也是一个有效的选择,在宠物的舌头下逐渐提高了优势。这种方法在60%的患者中成功,可以用于对过敏射击的先前过敏反应的狗。Heska Corporation的子公司 DAH,根据质量和良好的制造实践生产高质量的动物医疗产品。 他们是美国农业部调节和许可生物学的合同制造专家,以及针对大型小动物的FDA批准的药品。 DAH具有严格的质量控制措施,以确保一流的产品。 他们有两个功能齐全的实验室,可以检查所有制造商品以确保安全,纯度和效力。 此外,DAH有一个团队致力于监视制造过程并提供校准服务。 这始终确保一致性和高质量产品。 dah还彻底测试了原材料并在生产过程中不断监视它们。 此外,他们还有一个监管事务团队,可确保遵守相关法规,例如USDA或FDA指南。 Heska的过敏疗法滴剂是在清洁室环境中进行的,具有额外的预防措施以保证质量。DAH,根据质量和良好的制造实践生产高质量的动物医疗产品。他们是美国农业部调节和许可生物学的合同制造专家,以及针对大型小动物的FDA批准的药品。DAH具有严格的质量控制措施,以确保一流的产品。他们有两个功能齐全的实验室,可以检查所有制造商品以确保安全,纯度和效力。此外,DAH有一个团队致力于监视制造过程并提供校准服务。这始终确保一致性和高质量产品。dah还彻底测试了原材料并在生产过程中不断监视它们。此外,他们还有一个监管事务团队,可确保遵守相关法规,例如USDA或FDA指南。Heska的过敏疗法滴剂是在清洁室环境中进行的,具有额外的预防措施以保证质量。每种产品均由质量保证团队进行三次检查,为患者提供了额外的保证。免疫疗法制造过程涉及训练有素且受过教育以履行职责的人员。该产品还具有每个治疗组的完全可追溯性。Heska在兽医过敏性疾病的创新解决方案中担任领导地位,并拥有许多专利涵盖其过敏产品。他们的专利过敏计划技术可以检测到少量的过敏原特异性IGE,从而使其成为识别过敏反应的来源或来源的准确工具。与其他由于IgG检测而可能产生假阳性的血清IgE测试不同,Heska的方法可通过使用高亲和力IgE受体来确保准确性。该技术具有在动物和人类中使用的专利权。Heska的Allercept面板已用于狗,猫和马匹。Allercept测试和治疗的简单性使兽医能够开发出核心的过敏实践,从而使更多的过敏宠物得到治疗或提交皮肤科专家。Allercept疗法下降提供了一种有效的替代方法,可以替代传统的过敏镜头,这可能是无效或在某些患者中引起不良反应。对于许多对注射未反应的患者而言,舌下免疫疗法是一种可靠的治疗方法。在舌头下进行管理,Allercept疗法滴剂提供了一种简单的方法,可缓解特应性皮炎和其他疼痛状况。舌下机制允许将特定的抗原置于舌头下,以靶向方式与免疫系统相互作用,为许多患者提供有效的治疗方法。免疫耐受性涉及多种机制,包括产生IL-10等抗炎细胞因子和调节T细胞的诱导。舌头下的粘膜面积具有独特的特征,可以使病原体与无害抗原的分化,直接和延迟过敏反应的静音以及粘膜脱落过敏原的耐受性。此特权免疫部位由一个物理屏障(粘膜),具有高浓度的树突状细胞和T细胞的局部免疫细胞组成,但较低的肥大细胞,嗜碱性粒细胞和嗜酸性粒细胞组成。使用专利的IgE受体捕获技术,可以使用专有的HERBU测量来检测到少于10个过敏原特异性IgE的脱皮物,以及对83种过敏原的高度特异性测试。HESKA对高亲和力IgE受体的使用可确保基于IgG检测的错误识别,可确保准确的检测。专利的Allercept程序技术可以检测到过敏原特异性IGE的10个皮图,并且针对狗,猫和马匹进行了验证。一个案例研究突出显示了黛西(Daisy),这是一只狗,尽管疗法各种疗法,但自2007年以来,她的耳朵和脚都反复出现酵母菌感染。使用使用高亲和力IgE受体的Allercept滴剂,雏菊的生活质量显着改善,酵母菌感染和过敏性耀斑很少发生。Heska拥有使用高亲和力IgE受体在动物和人类中测量过敏原特异性IgE的专利权利。该公司的Allercept面板已针对狗,猫和马匹进行了验证,这使得兽医在一般实践中有可能开发核心的过敏实践,并确保可以将更多的过敏宠物治疗或转介给皮肤病学专家。Allercept测试的简单性可以轻松地开发过敏练习,从9:00 AM - 5:00 PM Aest提供可靠的支持服务,并在下班时间进行紧急支持。
目的:评估在尘土舌下通过免疫疗法的过敏性鼻炎治疗结果。方法:点的概述。在这项研究中,我们使用PubMed上的数据库进行搜索,筛选相关文章,分析,合成,评估对粉尘过敏原敏感的过敏性鼻炎患者的舌下免疫治疗结果。结果:研究已经进行了18篇科学文章,最近的10年研究期,包括11项研究,是对照临床试验(RCT),5项救援研究,2项救援研究,共有9319名患者。缝隙免疫(SLIT)用于不同单位的研究:10项使用片剂的研究,8个使用滴剂的研究;从12个月到48个月的治疗期,13项研究表明症状改善(SS),p <0.05; 5项改善药物点(MS)p <0.05的研究; 6研究以改善p <0.05的生活质量(RQLQ); 4研究改善了免疫指标,15对缝隙安全的研究和评估。结论:尘埃舌下的免疫疗法是一种有效的治疗方法,有助于减少过敏性鼻炎的症状,对患者的药物需求;改善成人和过敏性鼻炎儿童的生活质量,免疫力和安全性。关键词:过敏性鼻炎,舌下的免疫疗法,尘螨摘要
分布式和护理点(POC)制造设施实现了一种敏捷的药物生产范式,可以响应本地化需求,从而提供个性化和精确的医学。这些功能对于狭窄的治疗指数药物以及小儿或老年剂量以及其他专业需求至关重要。先进的添加剂制造,3D打印和按需(DOD)分配技术已开始扩展到药物生产中。我们采用了设计(QBD)框架来识别药品制造框架的关键质量属性(CQAS),关键材料属性(CMA)和关键过程参数(CPP),这些框架涵盖了活跃的药品成分(API)的“ API)“在集中式”中的投入/送货服务的procs/dod cortriated dod cortive dod corts dod cocc serd cocs poc cocs proces cortion dod cocc insport of dod cocc s proces dod cocc cocs process的生产。胶片,胶囊,单剂量小瓶)。QBD考虑和因果分析确定了分配的API数量和固态形式(CQAS),以及喷嘴直径,系统压力通道和分配的滴剂数量(CPP),以进行详细研究。最终测定定量和含量均匀性CQA是从甘油/水的示出的左甲状腺素钠单剂量液体小瓶中测量的,满足标准的接受值。每个POC设施不太可能保持全面的质量控制实验室能力,需要开发适当的Atline
•最小变化的肾病综合征。•急性间质性肾炎。•溃疡性结肠炎。•克罗恩病。•结节病。•风湿性心炎。•溶血性贫血(自身免疫性)。•急性和淋巴细胞和慢性淋巴细胞性白血病。•恶性淋巴瘤。•多发性骨髓瘤。•特发性血小板减少紫红色。•移植中的免疫抑制。4.2 betnesol / betnesol forte片剂的生态学和方法不能溶解在水中,但可以毫无困难地吞噬整体。应使用将产生可接受结果的最低剂量;如果可以减少剂量,则必须通过阶段完成。在长期治疗期间,在压力期或疾病加剧期间,可能需要暂时增加剂量。种群成人所使用的剂量将取决于疾病,其严重程度和获得的临床反应。以下方案仅用于指导。通常采用分剂量的剂量。短期治疗:最初几天每天2至3毫克,随后每两天将每日剂量减少250或500微克(0.25或0.5 mg),具体取决于响应。类风湿关节炎:每天500微克(0.5 mg)至2000微克(2 mg)。用于维护治疗的最低有效剂量。大多数其他条件:每天1.5毫克至5 mg,持续一到三周,然后降低至最低有效剂量。混合结缔组织疾病和溃疡性结肠炎可能需要更大的剂量。可以使用成人剂量的儿童分数(例如,12年时的75%,7岁为50%,在1年为25%),但必须给予临床因素。注意:贝尼尔也可以作为口服滴剂提供,每个ML(大约20滴)含有倍他米松0.5 mg(作为磷酸替代钠)。