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分布式和护理点(POC)制造设施实现了一种敏捷的药物生产范式,可以响应本地化需求,从而提供个性化和精确的医学。这些功能对于狭窄的治疗指数药物以及小儿或老年剂量以及其他专业需求至关重要。先进的添加剂制造,3D打印和按需(DOD)分配技术已开始扩展到药物生产中。我们采用了设计(QBD)框架来识别药品制造框架的关键质量属性(CQAS),关键材料属性(CMA)和关键过程参数(CPP),这些框架涵盖了活跃的药品成分(API)的“ API)“在集中式”中的投入/送货服务的procs/dod cortriated dod cortive dod corts dod cocc serd cocs poc cocs proces cortion dod cocc insport of dod cocc s proces dod cocc cocs process的生产。胶片,胶囊,单剂量小瓶)。QBD考虑和因果分析确定了分配的API数量和固态形式(CQAS),以及喷嘴直径,系统压力通道和分配的滴剂数量(CPP),以进行详细研究。最终测定定量和含量均匀性CQA是从甘油/水的示出的左甲状腺素钠单剂量液体小瓶中测量的,满足标准的接受值。每个POC设施不太可能保持全面的质量控制实验室能力,需要开发适当的Atline

精密医学的护理药物制造

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