中国生物制药有限公司(“公司”及其子公司的“董事会”)宣布,该集团自发开发的1类自发性药物的III期研究(TQB2450-IIII-10)与化学术相结合,并结合了该集团的自我开发的1类自发性,并结合了化学的组合,胶囊与tislelizumab注射与化学疗法结合使用,用于对先进的鳞状非小细胞肺癌(SQ-NSCLC)的一线治疗,已完成其协议规定的截期分析,而独立数据监测委员会(IDMC)确定主要的研究端点端点生存率(PFS)的越来越多。 该小组已与中国国家医疗产品管理局(NMPA)的药物评估中心(CDE)进行了有关指示营销申请的沟通,并已获得CDE的书面同意,以提交Benmelstobart Intionection和Anlotinib Intionection和Anlotinib盐酸盐的新一线指示。 小组将在不久的将来提交营销申请。中国生物制药有限公司(“公司”及其子公司的“董事会”)宣布,该集团自发开发的1类自发性药物的III期研究(TQB2450-IIII-10)与化学术相结合,并结合了该集团的自我开发的1类自发性,并结合了化学的组合,胶囊与tislelizumab注射与化学疗法结合使用,用于对先进的鳞状非小细胞肺癌(SQ-NSCLC)的一线治疗,已完成其协议规定的截期分析,而独立数据监测委员会(IDMC)确定主要的研究端点端点生存率(PFS)的越来越多。该小组已与中国国家医疗产品管理局(NMPA)的药物评估中心(CDE)进行了有关指示营销申请的沟通,并已获得CDE的书面同意,以提交Benmelstobart Intionection和Anlotinib Intionection和Anlotinib盐酸盐的新一线指示。小组将在不久的将来提交营销申请。
Pharma Solutions监管团队拥有全球和区域性的业务,并具有数十年的往绩记录,使我们的药品客户能够在全球范围内注册完成的药品。我们通过通过积极和透明的沟通来有效地提供高质量的专家解决方案来做到这一点。我们的全球质量团队在任何与质量相关的问题方面都支持全球客户。一个区域足迹可以与审计,声明和投诉等主题的全球标准保持一致,以确保快速且特定区域的解决方案。在与当局和国际协会的密切交流中,我们不断改进我们的质量系统,以在越来越苛刻的市场中为客户提供最佳服务。为此,我们与生产地点紧密合作,并确保按照制药当局的最新要求确保符合GMP的生产和测试。
要获取本出版物的邮件列表,请随时联系Natasha Yeung(yeungn@stifel.com)。Past issues of this publication can be read online at: Jan 8, 202 5 (Biotech Outlook) Dec 17, 2024 (Biotech Blues) Nov 25, 2024 (Biotech Balance Sheets) Nov 18, 2024 (New Administration) Nov 4, 2024 (Election, Obesity) Oct 21, 2024 (China, Pfizer) Oct 7, 2024 (VC update) Sep 23, 2024 (The Fed Rate Cut) Sep 2024年8月12日(生物技术市场)2024年7月15日(中半场报告)2024年7月8日(肥胖市场更新)2024年6月17日(肥胖市场更新)2024年6月8日(实验室市场)2024年6月8日(对学批评)2024年5月27日(GLP-1(GLP-1),2024年5月2024年5月20日,2024年5月2024年5月2024年3月20日,2024年5月2024年,AL肥胖症)2024年4月29日(日本并购),2024年4月22日(制药定价),2024年4月15日(Pharma in Pharma),2024年4月8日(buyside),2024年4月1日(生物技术资产负债表),2024年3月25日(妇女健康)
TQB3616-III-01(NCT05375461)是一项随机,双盲的,平行控制的,多中心III期临床研究,旨在评估Culmerciclib在与FulteStrant and Fulvestrant and fulvestrant and flyvestrant and flyvers and flyvers and flyvers and Hr+/Hr+Hr+/hers 2-Adcrine concer中的效果和安全性。该研究的结果表明,与对照组相比,culmerciclib与Fulvestrant结合显着降低了HR+/HER2-乳腺癌患者的疾病进展或死亡的风险,同时改善了诸如总体存活率(OS),客观缓解率(ORR)和临床收益率(CBR)的继发终点,例如总体存活率(OS)。该研究的详细信息将在2024 CSCO介绍。
PACBIO测序溶液的出色精度为您提供了细胞和基因治疗开发所需的工具。这种准确性使您能够快速加速新型腺相关病毒(AAV)衣壳的工程和发现,监测和评估杂质并评估病毒整合。跨PACBIO平台的综合变体检测提供了CRISPR-CAS9基因编辑结果的全部表征,包括小和大插入或删除,以及目标构造集成站点。最后,PACBIO测序技术的精度使您可以确认转基因的正确表达和剪接以及细胞和基因治疗开发中使用的细胞系的身份和基因组完整性。
“基础科学研究”——通常称为基础研究或实验研究——通常侧重于了解人体在健康和疾病状态下的功能。它是为了进一步了解科学知识,而没有明显或直接的好处。基础科学研究的目标是了解新发现的分子化合物和细胞的功能、身体中的奇怪现象或鲜为人知的疾病过程。很多时候,这些新知识需要其他科学家的额外贡献,才能在几年或几十年后带来突破性的方法或治疗方法。例如,1945 年,两组物理学家报告在凝聚态物质中检测到核磁共振 (NMR)。它在开发时并没有明显的医学应用;然而,多位其他研究人员发现了 NMR 的其他特性,20 世纪 70 年代,科学家们意识到 NMR 机器可以连接到计算机上
In recent years, the overall five-year survival rate of cancers in China has improved to a certain extent, but there is still a lack of effective treatments for refractory tumors, such as advanced gastric cancer, pancreatic cancer, esophageal cancer, small cell lung cancer and triple-negative breast cancer as well as patients with drug resistance to platinum and PARP (poly ADP-ribose polymerase) inhibitors or immune checkpoint抑制剂等。迫切需要开发新型的抗肿瘤药物来满足这种临床需求。ATR激酶抑制剂有望为具有耐药性或难治性肿瘤患者带来新的治疗选择,目前在全球市场中尚无相同类型的产品。
hamlet Biopharma很高兴宣布我们的第三次临床II阶段研究的强大POSI5VE结果,该研究是在2024年9月26日的新闻稿中进行的。POSI5VE结果进一步加强了公司对开发Innova5ve Solu5ons治疗癌症和Infec5ons的承诺。该研究将免疫疗法的效率与复发性急性Cys55s(一种常见和debilita5ng infec5On)的PA5ENT中的AN5BIO5C进行了比较。这项研究是第一个将免疫疗法作为一种新型治疗op5ON引入带有复发性infec5ons的新型治疗OP5ON,其中AN5BIO5C是护理的标准。结果表明,大多数PA5ENT对任何一种治疗的反应,症状的减少和改善的生活质量,建议对免疫疗法的POTEN5AL作为AN5BIO5CS的补充或子5Tute。II期研究的关键发现
*2023年底之前的XBI指数价格** **对于2023年的价值,VC资金(基于俯卧撑簿)截至2023年12月15日,更新了其他指标(基于S&P的资本IQ),截至2023年11月30日,更新了最终的年度资金金额,因此最终的年度资金金额可能不足。 ^ Kenvue的IPO在2023年不包括在内,总资金约为38亿美元。 注意:首次公开发行; XBI = S&P Biotech for S&P的资本IQ,美国IPO和M&A的交易包括出版和完成的交易行业,5)制药行业。音调数据尚未由PitchBook分析师审查。