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World File Search System痘病毒
新发及人畜共患疾病科学委员会及疫苗可预防疾病科学委员会
7. 目前，国外有两类疫苗可供使用，即第二代天花疫苗（例如 ACAM-2000）和第三代疫苗（例如 LC16 或 MVA-BN）。ACAM2000 是一种含活痘苗病毒的疫苗，而 MVA-BN 是一种含减毒活痘苗病毒（改良安卡拉痘苗）的疫苗。临床试验通过比较与另一种先前的活痘苗病毒天花疫苗 Dryva 的免疫反应来评估 ACAM2000 的疫苗效力。在中和抗体免疫反应强度方面，ACAM2000 并不逊于 Dryva。值得注意的是，初次接种活痘苗病毒天花疫苗或再次接种第二代疫苗后，可能会出现严重并发症。这种并发症的一个例子是心肌炎和/或心包炎（每 1000 名初次接种疫苗者中有 5.7 名疑似病例）。此外，从历史上看，接种活痘病毒后死亡的情况很少见。MVA-BN 疫苗对猴痘的有效性是从临床和非临床研究中推断出来的，有多种证据表明，对 MVA-BN 的免疫反应可以预防不同的正痘病毒，特别是猴痘。
天花/猴痘疫苗 (JYNNEOS™)
无论其他疫苗的接种时间如何，都可以常规接种 JYNNEOS™ 疫苗。然而，某些患心肌炎（心肌炎症）风险较高的人，包括年轻或中年男性，在接种 JYNNEOS™ 疫苗后可能需要等待长达 4 周才能接种 COVID-19 疫苗。如果您在接触猴痘病毒后被建议接种 JYNNEOS™ 疫苗，那么即使您最近接种了 COVID-19 疫苗，也必须接种疫苗。
在不同早期疫情条件下最大化有限疫苗供应的影响：男男性行为人群中猴痘病毒传播的两城市模型分析
模型结构和参数化 我们的模型包括 6 种健康状态：易感、接种疫苗、暴露、感染、隔离和康复（图 1A）。每个城市进一步按性风险水平分层（高或低由性伴侣数量定义），以反映疫苗优先级 2 和观察到的 MPXV 感染风险差异。16 表 1 总结了默认模型参数。较高和较低水平性风险的定义概述在附录 1 中，可在 www.cmaj.ca/lookup/doi/10.1503/cmaj.221232/tab-related-content 上查阅。为了参数化模型，我们借鉴了之前对加拿大 GBMSM 性网络的分析 17,20 和当前疫情背景下新出现的 MPXV 流行病学数据。 22–24,26,31 我们校准了高风险人群中性伴侣的平均数量，以获得特定城市的 R 0，范围从 1 到 2。附录 1 提供了有关模型实施和参数化的更多详细信息。我们用高风险人群中的 10 个输入病例或种子病例初始化所有模拟，这些病例分布在 2 个城市，如分析小节所述，并按平均阶段持续时间按比例分布在暴露、传染和隔离阶段。
天花/猴痘疫苗 (JYNNEOS™)
一般而言，JYNNEOS™ 的接种时间无需考虑其他疫苗的接种时间。但是，某些患心肌炎（心肌肿胀）风险较高的人，包括青少年或年轻成年男性，可能考虑在接种 JYNNEOS™ 疫苗后等待 4 周再接种某些 COVID-19 疫苗。如果您因接触猴痘病毒而被建议接种 JYNNEOS™，那么即使您最近接种了 COVID-19 疫苗，也应该接种疫苗。
使用 Jynneos/Imvanex (MVA-BN) 疫苗治疗猴痘的剂量注意事项
2022 年 8 月 19 日 EMA/700120/2022 紧急工作组 关于使用 Jynneos/Imvanex (MVA-BN) 疫苗预防猴痘的剂量学考虑 简介 2022 年 7 月 23 日，世界卫生组织 (WHO) 宣布猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)。该疾病是由猴痘病毒引起的，猴痘病毒是一种与天花病毒密切相关的正痘病毒。Imvanex (Bavarian Nordic A/S) 是欧盟唯一获准用于预防成人天花、猴痘 1 和痘苗病毒引起的疾病的疫苗。Imvanex 是一种基于改良安卡拉痘苗-巴伐利亚北欧载体 (MVA-BN) 的非复制型减毒活第三代疫苗。它通过皮下注射给药，两剂间隔至少 28 天。疫苗在欧盟获得批准是在特殊情况下。由于天花病毒不再传播，因此无法生成功效数据，而且由于当前紧急情况发生之前人类疾病的流行病学，估计疫苗对猴痘的功效被认为是不可行的。在美国（Jynneos）和加拿大（Imvamune）以及其他相关的正痘病毒（仅限加拿大）中，同一种疫苗被批准用于成人，以预防天花和猴痘病毒引起的感染和疾病。不同地区的各种营销授权在制造工艺和质量规格方面存在细微差异，这是由于数据集的差异造成的，但不会影响疫苗的最终质量。由于欧盟批准的疫苗 Imvanex 无法立即获得，为了迅速控制疫情，欧洲卫生应急准备和应对局 (HERA) 购买了美国制造的疫苗 Jynneos 以捐赠给欧盟成员国。 EMA 紧急工作组 (ETF) 与 CHMP 生物制品工作组 (BWP) 和欧洲药品质量管理局 (EDQM) 联合评估了 FDA 批准的 Jynneos 的特性，并准备了一份公开声明 2，其中包括安全性、有效性和制造注意事项，以防 Jynneos 在欧盟用作 Imvanex 的替代品。然而，鉴于全球对这种疫苗的需求突然增加，疫苗供应目前有限。为了在病例不断增加的情况下尽量减少目前的短缺，ETF 评估了现有的证据，支持抗原保留 (部分剂量皮内给药) 的疫苗接种策略，该策略基于批准的液体制剂 (注射用混悬液) 用于皮下给药，其中每 0.5 mL 剂量含有不少于 5 x 10 7 个感染单位的改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒，装在单剂量 I 型玻璃小瓶中。现有证据总结 皮内注射疫苗可减少抗原，已获批准用于多种疫苗，尤其是 BCG（结核疫苗）、流感和狂犬病疫苗。一项 II 期临床试验 (NCT 00914732) 3 研究了皮内注射减量 MVA-BN 的方法。未接种过天花疫苗的健康成人（18-38 岁）随机分配接受 2 次皮下 [SC] 剂量（0.5 mL，10 8 TCID50/剂）在三角肌区域或 2 次皮内 [ID] 剂量（0.1 mL，2x10 7 TCID50/剂）在前臂掌侧区域，间隔 4 周。试验中接种的疫苗可被视为与目前上市的产品相似，即使标称强度的描述不同。 IMVANEX 的较低皮下剂量（皮下剂量的五分之一）在免疫学上不劣于标准皮下剂量。第二次接种后（第 42-208 天），对 MVA 的峰值几何平均中和滴度 (GMT)
猴痘直肠炎 - NSUWorks
猴痘 (MPX) 是一种正痘病毒，在基因上与天花病毒相似 [1,2,3] 。近年来，由于在一些从未报告过感染的国家出现了感染病例，这种病毒成为人们关注的焦点。在当前的疫情中，男男性行为者 (MSM) 中经常发现有猴痘。患者可能出现皮肤病变，主要位于面部、躯干、手臂和腿部。这也可能与流感样症状有关，如发烧、发冷、头痛、喉咙痛、肌痛、瘙痒、疲劳和淋巴结肿大。与过去的 MPX 病例相比，目前的病例报告显示，这些患者还出现了生殖器溃疡，并累及肛门生殖器粘膜 [2,3,4] 。当然，这种表现形式可能类似于性传播感染 (STI)，这可能会导致临床医生的偏见和误诊。在美国，根据疾病控制与预防中心 (CDC) 的建议，广泛使用聚合酶链反应 (PCR) 检测病变样本中的正痘病毒 DNA 来诊断 MPX。MPX 病毒感染的治疗范围从支持性护理到抗病毒治疗，具体取决于疾病过程的严重程度。这里，我们介绍了一个独特的 MPX 病例，该病例的免疫功能正常患者有疼痛的肛周和直肠病变，使用研究性抗病毒药物 Tecovirimat 成功治愈。
临床医生在测试，治疗和疫苗接种的更新
目前尚未批准专门用于MPOX病毒感染的治疗方法。但是，Tecovirimat被认为是治疗合格患者的一线选项。应告知患者有关Tecovirimat的临床试验（Stomp）；该试验包括一个安慰剂对照，随机手臂，以及针对患有严重疾病或衰落随机分配的人的开放标签选择。远程注册可用。对于不符合Stomp试验或拒绝参加的患者，可以通过致电1-833-796-8773来获得通过NM卫生部符合治疗资格的患者。参考CDC的Tecovirimat使用指南| Monkeypox |痘病毒| CDC有关Tecovirimat（TPOXX）使用的其他信息。
将样本转送至海军医学研究司令部 (NMRC)
- Sars-Cov-2 PCR（辅助测试名称：2019 年新型冠状病毒或 COVID-19） - RSV PCR - 登革热/比丘恩 RT-PCR - 寨卡 RT-PCR - 流感 A/H799 - MERS RT-PCR（辅助测试：中东呼吸综合征 RT-PCR） - 非天花 Pcr（辅助测试名称：非天花正痘病毒）GG - 寨卡病毒 Igm - NGDs 战士面板（埃博拉病毒、马尔堡病毒、炭疽杆菌冠状病毒 Hku1、冠状病毒 NL63、严重急性呼吸道综合征冠状病毒 2 (Sars-Cov-2)、人鼻病毒、流感 A/H1、流感 a 病毒 A/H3、流感 a 病毒 A/H1-2009、流感 b
JYNNEOS 提供商常见问题解答
是的。JYNNEOS 没有间隔或间隔要求，因为即使它被认为是“活疫苗”，它也是非复制性的。如果与 COVID-19 疫苗同时接种，则需要考虑一个因素。请阅读以下 CDC 的 JYNNEOS/POXVIRUS/MPOX“目前，没有关于同时接种 JYNNEOS 疫苗和其他疫苗的数据。由于 JYNNEOS 基于活的、减毒的非复制性正痘病毒，因此 JYNNEOS 通常可以不考虑其他疫苗的接种时间而进行接种。这包括在同一天同时接种 JYNNEOS 和其他疫苗，但如果可能的话，在不同的解剖部位接种。但是，如果接种 COVID-19 疫苗，还需要考虑其他因素。（使用 COVID-19 疫苗的临时临床考虑）
订购样本，通过 MHS Genesis 发送至海军医学研究司令部 (NMRC) 海军传染病诊断实验室 (NIDDL)
- Sars-Cov-2 PCR（辅助测试名称：2019 年新型冠状病毒或 COVID-19） - RSV PCR - 登革热/比丘恩 RT-PCR - 寨卡 RT-PCR - 流感 A/H799 - MERS RT-PCR（辅助测试：中东呼吸综合征 RT-PCR） - 非天花 Pcr（辅助测试名称：非天花正痘病毒）GG - 寨卡病毒 Igm - NGDs 战士面板（埃博拉病毒、马尔堡病毒、炭疽杆菌冠状病毒 Hku1、冠状病毒 NL63、冠状病毒 OC43、严重急性呼吸道综合征冠状病毒 2 (Sars-Cov-2)、人类偏肺病毒、人类鼻病毒/肠道病毒、流感 a 病毒、流感 a