•我们证明,皮下(SC)通过4小时暴露于编码CD19或CD22嵌合抗原受体(CAR)的CD3导向的慢病毒(CAR)的皮下(SC)递送人PBMC,从而导致有效的抗肿瘤功效和强有力的抗活体细胞的体内阳性细胞。•由从高通量筛选策略中鉴定出的合成结构域驱动的CAR-T细胞在给出SC时在体内显示出> 10,000倍的扩张,并且与IV给药相比表现出优异的膨胀。•给定SC的单剂量为100万个慢病毒改性PBMC导致皮下和弥散的Raji肿瘤模型的完全肿瘤消退。•PBMC和SC剂量的遗传修饰过程的整个过程可以在不到六个小时内完成,从而导致T细胞的靶向遗传修饰与先验激活。这代表了前进快速护理(RPOC)CAR-T疗法的重要一步。
一个暴露的人越早得到疫苗,越好。CDC建议在暴露之日起4天内进行疫苗以防止疾病发作。如果在暴露日期后4-14天给出,则疫苗接种可能会减轻疾病的症状,但不能预防疾病。与复制正托氧化病毒疫苗相比,通过血清转化和免疫原性推断出jynneos预防MPOX的功效。给药皮下(SC):管理0.5 mL;允许疫苗融化并在使用前达到室温(请参阅包装插入)。替代性皮内(ID):按EUA施用0.1 mL(标准皮下剂量的五分之一),最好是前臂的内侧。不良反应常见的不良事件包括注射部位反应(疼痛,发红,肿胀,硬核,瘙痒)和全身性不良反应(肌肉疼痛,头痛,疲劳)。与皮下给药相比,对皮内给药的局部副作用可能更严重。PPE免疫重建标准不稀释给药体积皮下(SC):每个剂量0.5 ml(1小瓶);皮内(ID):0.1 ml剂量(小瓶的五分之一)包装(20)0.5 ml小瓶(请参阅图像);辅助用品未提供疫苗
来自已发表文献的可用数据和在孕妇中使用Firazyr(iCatibant)使用的药物宣传数据库尚未确定与药物相关的主要出生缺陷,流产或不良母亲或胎儿结果的风险。在动物繁殖研究中,在器官发生期间由皮下途径给药的iCatibant并未引起大鼠或兔子的结构异常。但是,在兔子的剂量中观察到过早的出生和流产,约为最大推荐人剂量(MRHD)且更高的0.025倍。在兔子的皮下剂量是MRHD的13倍的兔子中观察到胚胎生存的降低。在大鼠的产前和产后发育研究中,在皮下剂量下观察到延迟的分娩,这是MRHD及更高的0.5倍,这导致大坝的死亡人数为MRHD及MRHD及更高的剂量。胎儿死亡和早期幼崽死亡的剂量是MRHD的2倍(请参见数据)。
1 分子发病机制研究所,Friedrich-Loeffler-Institut,07743 Jena,德国 2 免疫学系,Max Planck 感染生物学研究所,10117 Berlin,德国 3 Vakzine Projekt Management GmbH,30625 Hannover,德国 4 Max Planck 多学科科学研究所,37077 Göttingen,德国 5 哈格勒高等研究院,德克萨斯 A&M 大学,College Station,TX 77843,美国 * 通讯地址:elisabeth.liebler-tenorio@fli.de;电话:+49-3641-8042-411 † 当前地址:奥地利卫生与食品安全局兽医病防治研究所,2340 Mödling,奥地利。 ‡ 当前地址:柏林慈善大学肺部炎症科,柏林自由大学和柏林洪堡大学的企业成员,10115 Berlin,Germany。 § 当前地址:维尔茨堡朱利叶斯·马克西米利安大学卫生与微生物学研究所,97080 Würzburg,德国。
代码 描述 修饰符 90460 在医生或其他合格医疗专业人员的指导下,通过任何接种途径为 18 岁以下儿童接种免疫疫苗;接种每种疫苗或类毒素的第一个或唯一组成部分 EP 90471 免疫接种(包括经皮、皮内、皮下或肌肉注射);一种疫苗(单一或组合疫苗/类毒素) 90472 免疫接种(包括经皮、皮内、皮下或肌肉注射);一种疫苗(单一或组合疫苗/类毒素)每种额外疫苗(单一或组合疫苗/类毒素)除主要程序代码外,单独列出
vedolizumab(entyvio)在需要事先授权的办公室管理药物的非医疗保健名单上。自2024年12月1日生效,将更新静脉内Vedolizumab(Entyvio)的标准,以反映已建立成员的首选皮下Vedolizumab(Entyvio)。此外,皮下Vedolizumab(Entyvio)将不会受到医疗福利的涵盖。药房福利覆盖范围仍然适用于符合先前授权标准的成员。此更改不会影响ENTYVIO的当前授权;但是,任何新的授权都遵守以下标准。这封信是关于在医疗福利下管理此药物之前所需的先前授权标准更改的通知。