注释: - Navet-vifluvac: A/Viet Nam/1194/2004(H5N1)-NIBRG-14,进化枝 1 - Re-5: A/duck/Anhui/1/06 (H5N1),进化枝 2.3.4 - Re-6: A/duck/Guangdong/S1322/2006 (H5N1),进化枝 2.3.2.1b - Re-8: A/chicken/Guizhou/2013 (H5N1),进化枝 2.3.4.4
2020 年 5 月 16 日至 8 月 15 日期间,欧洲报告了七起家禽中发生的高致病性禽流感 (HPAI) A(H5N8) 病毒疫情,其中保加利亚报告了一起疫情(n=1),匈牙利报告了六起疫情(n=6),意大利报告了一起家禽中发生的低致病性禽流感 (LPAI) A(H5N3) 病毒疫情。在匈牙利发现的所有六起疫情都是二次疫情,似乎是 2019 年 12 月以来欧洲中部冬季和春季家禽中发现的 HPAI A(H5N8) 疫情的尾声(n=334)。对本报告期内从保加利亚和匈牙利分离出的 HPAI A(H5N8) 病毒进行基因分析后,与 2020 年前几个月在两国收集的病毒相比,没有发现任何重大变化。这表明病毒在这两个国家持续存在,而不是通过受感染的野生鸟类引入的。报告期内,俄罗斯西部的家禽和野生鸟类中发现了高致病性禽流感 A(H5N8) 病毒,截至 9 月中旬,哈萨克斯坦也发现了该病毒。俄罗斯西部和哈萨克斯坦北部的高致病性禽流感病毒在空间上与野生水鸟的秋季迁徙路线相关,令人担忧,因为病毒可能通过迁往欧盟的野生鸟类传播。强烈建议成员国采取适当措施,及时发现高致病性禽流感疑似病例,包括加强生物安全措施。根据过去的经验(2005-2006 年和 2016-2017 年的疫情),北欧和东欧地区在即将到来的秋冬季节可能面临更高的病毒传入风险,应成为制定快速应对措施以尽早发现病毒的重点地区。报告期内,报告了一例人类感染 A(H9N2) 禽流感病毒的病例。
• 2007 – 在“行业指南:支持大流行性流感疫苗许可所需的临床数据”中为促进大流行性流感病毒疫苗许可的方法提供了指导 • 针对美国许可的季节性灭活疫苗的制造商 • 确定剂量和时间表的临床免疫原性研究 • 针对美国许可的减毒活疫苗的制造商 • 注意到由于重配的可能性而对大流行之前临床研究的特别关注 • 针对没有美国许可的季节性疫苗的制造商 • 注意到在确定可预测临床益处的免疫替代品方面的挑战 • 2007 – 第一个 H5 流感病毒疫苗的许可 – 赛诺菲巴斯德 • 两剂 90 µg 肌肉注射,间隔 28 天; 18-64 岁 • 评估 Clade 1 A/Vietnam/1203/2004 疫苗 • 2009 年 – H1N1 大流行 • 宣布 H1N1 紧急状态 • BLA 的菌株变化补充使疫苗可以最快地获得 • 启动单价疫苗的临床试验以确认免疫原性并告知所需的任何剂量和时间表修改;数据在批准后提交
: 非洲猪瘟疫情已导致 15 个国家/地区采取紧急(预防性或即时)或系统性(预防性或常规)措施接种疫苗(包括亚美尼亚、白俄罗斯、孟加拉国、中国、埃及、萨尔瓦多、德国、危地马拉、香港 [SAR]、印度尼西亚、约旦、朝鲜、科威特、老挝、墨西哥、尼日尔、尼日利亚、巴基斯坦、秘鲁、俄罗斯、苏丹、土库曼斯坦和越南) • 2021-2022 年:欧盟批准疫苗接种(5 个国家正在考虑实施)
2024年10月引言爆发高度致病的禽流感Hpai A(H5N1)影响了200多个奶牛牛群,并于2024年在美国导致零星的人类病例。到目前为止,这种爆发中的人类病例是温和的,到目前为止,该病毒尚未证明有效结合在人类上呼吸道中占主导的受体的能力。然而,流感病毒具有进化的潜力,而在野生鸟类中,(H5N1)病毒在全球范围广泛普遍。因此,在野生鸟类,家禽,哺乳动物和全世界的野生鸟类健康和动物健康方面,对这些病毒的持续全面和协调的多个部门监测对于确定公共卫生风险至关重要。要控制这次爆发并最大程度地减少其当前和潜在影响,我们必须继续更好地理解这种情况的原因和方式,以及需要采取哪些措施来更好地保护人们和动物的健康和安全,并确保食物供应的安全。今天,美国政府正在阐述其明确的研究重点,以解决这一爆发。 来自美国政府的专家概述了一项研究计划,以继续进一步了解我们对A(H5N1)病毒的理解,并指导反应活动以阻止爆发的扩张。 这些优先事项还将指导更广泛的全球科学界。 这种合作的,全面的,一个健康的反应旨在解决动物和人类健康中出现的科学问题。 动物健康今天,美国政府正在阐述其明确的研究重点,以解决这一爆发。来自美国政府的专家概述了一项研究计划,以继续进一步了解我们对A(H5N1)病毒的理解,并指导反应活动以阻止爆发的扩张。这些优先事项还将指导更广泛的全球科学界。这种合作的,全面的,一个健康的反应旨在解决动物和人类健康中出现的科学问题。动物健康动物,农业研究服务局(ARS)是美国农业部(USDA)内部研究机构,是家禽和牲畜流感研究的领先权力,与其他机构,学术界和研究机构合作。此外,其他USDA机构包括动物和植物健康检查服务(APHIS),食品安全检查局(FSIS),国家食品和农业研究所(NIFA),一直在与姊妹机构以及各自的宣教领域进行协调,通过实地研究,诊断和应用研究协会(HIS SAFICTISICS),以及HIS ISSIFICS ISSISTINIC,以及HIS ISSIFICS ISSISTINIC,以及HIS -FORKIANINCE ISSIFISS,以及HER FORKIANIAN,FOACSINES(HIF)进行研究(HIN)。牛群,牛群之间以及乳制品和家禽场所之间的病毒传播和危险因素。在人类健康方面,美国卫生与公共服务部(HHS)被控保护公共卫生和粮食供应的安全。HHS站在一个由四个HHS机构组成的响应团队 - 战略准备和反应管理(ASPR),疾病控制与预防中心(CDC)(CDC),食品和药物管理局(FDA)和国家过敏和传染病研究所(NIAID)(NIAID)在国立国家医学研究所(NIH)(NIH1) - 与Health Institutes of Health(NIH)一起工作(NIH1) - 我们与Us cave a Vir a Vir us wir us wir us a。流行病学以及影响疾病发病机理和传播的因素,减轻风险并防止人和动物之间的传播,确保美国的粮食供应保持安全,支持临床前和临床发育,监管批准以及采购治疗,疫苗和H5病毒的诊断。响应正在进行的A(H5N1)爆发,机构间小组优先考虑研究以下目标:目标1:了解A(H5N1)病毒的感染,发病机理,传播和分子流行病学,并减轻人们的风险以防止人和动物传播。
预防大流行性流感的基石是开发和及时提供与大流行性流感毒株相匹配的疫苗。获得此类疫苗许可的最快捷途径是通过对已获许可的疫苗进行“毒株变化补充”,这一过程用于年度季节性流感疫苗毒株变化,也用于许可大流行性甲型流感 (H1N1) 2009 单价疫苗。为了能够及时获得“毒株变化补充”许可,必须在大流行开始之前许可针对可能引发大流行的甲型流感亚型的流感疫苗(以下术语“大流行”旨在包括与公共卫生紧急声明相关的非季节性流感病毒爆发或流行病)。如果发生大流行或大流行迫在眉睫,提前许可此类原型流感疫苗将缩短通过“毒株变化补充”许可针对大流行毒株的疫苗的时间。大流行疫苗的许可申请必须包括化学、制造和控制信息,以及支持疫苗安全性和有效性的大量证据。在大流行之前使用原型大流行流感疫苗进行的临床研究可以提供免疫原性数据以确定剂量和疫苗接种方案 1 ,以及安全性数据 2 。但是,对于针对当前季节性流感疫苗中未包括的可能导致大流行的甲型流感亚型的疫苗(即 H1 和 H3 除外),在没有大流行甲型流感亚型传播的情况下,临床终点功效研究是不可行的。此外,正如 2009 年甲型流感 H1N1 大流行所证明的那样,疫苗制造商在大流行期间进行临床终点功效研究可能不合道德或不可行。 FDA 已与有意开发大流行性流感疫苗的制造商合作,在获得许可之前建立支持有效性的途径,这些方法之前已有描述(参考:支持大流行性流感疫苗许可所需的临床数据 | FDA 和简报文件,2012 年 11 月 14-15 日 VRBPAC)。作为高致病性禽流感 (HPAI) 病毒大流行防范工作的一部分,包括考虑更新原型流感 A (H5) 单价疫苗的成分,FDA 要求 VRBPAC 讨论并提供有关拟议的菌株变化过程和在大流行间期更新获得许可的原型大流行性流感疫苗的预期数据要求的意见(见第 5 节)。
I. 目的 本控制计划旨在为确诊、疑似或可能感染高致病性禽流感 (HPAI)(亦称“禽流感”或禽流感)的患者提供感染预防指导。 II. 情况摘要 尽管 HPAI 有多种不同类型,但目前公共卫生的主要焦点是流感 HPAI A(H5N1) 病毒,因为它在世界各地的鸟类中广泛传播,并导致家禽和美国奶牛疫情暴发。HPAI 病毒不同于季节性传播的常见人类流感 A 型和 B 型毒株,因为到目前为止,人类感染病例相对较少,而且主要限于从动物传播给人,包括最近几例因接触受感染的奶牛而导致结膜炎和/或轻微呼吸道症状的病例。由于流感病毒有可能进化为更容易在人与人之间传播并导致严重的人类疾病,因此医疗机构和临床医生必须考虑有急性呼吸道疾病或结膜炎症状或体征以及有相关接触史的人感染高致病性禽流感 A(H5N1) 的可能性。 III. 通知 • 立即将所有确诊、可能或疑似高致病性禽流感病例(病例定义见下文)报告给
2020 年 8 月 15 日至 12 月 7 日期间,15 个欧盟/欧洲经济区国家和英国报告在野生鸟类、家禽和圈养鸟类中发现了 561 例高致病性禽流感 (HPAI) 病毒,其中受影响最严重的国家是德国 (n=370)、丹麦 (n=65)、荷兰 (n=57)。大多数检测结果报告在野生鸟类中出现 (n=510),主要是白颊黑雁、灰雁和赤颈鸭。猛禽也被检测到感染,尤其是普通秃鹰。大多数鸟类被发现死亡或奄奄一息,但也有报告称在看似健康的鸭子或鹅中感染了 HPAI 病毒。共报告了 43 起家禽 HPAI 疫情;至少 33 起疫情中观察到禽流感感染迹象;最可能的感染源是与野生鸟类的间接接触。已鉴定出三种高致病性禽流感病毒亚型,即 A(H5N8) (n=518)、A(H5N5) (n=17) 和 A(H5N1) (n=6),以及四种不同的基因型,表明有多种病毒传入欧洲。在欧盟/欧洲经济区国家发现的重配 A(H5N1) 病毒已从低致病性病毒中获得基因片段,与欧洲以外地区导致人类感染的 A(H5N1) 病毒(例如进化枝 2.3.2.1c)无关。随着野生水鸟继续在秋季迁徙到欧洲的越冬地区,并且考虑到这些鸟类预计会在当地迁徙,高致病性禽流感 A(H5) 病毒在欧洲境内传入和进一步传播的风险仍然很高。病毒从野生鸟类传播到家禽的风险很高,成员国应在其领土的“高风险地区”执行委员会实施决定 (EU) 2018/1136 中规定的措施。丹麦、荷兰和英国的养殖场发现疫情,也凸显了通过受污染材料(垫料/稻草)和设备引入的风险。保持高水平和可持续的监测和生物安全(特别是在高风险地区)至关重要。报告期内报告了两例人畜共患 A(H5N1) 和 A(H9N2) 禽流感病毒感染病例。对普通人群以及与旅行相关的输入性人类病例的风险被评估为非常低。
高度致病的禽流感(HPAI)是由鸟类 - 芳基流感A的病毒亚型(例如H5,H7和H9)引起的呼吸道疾病。流感病毒感染鸟类的呼吸道和胃肠道,导致它们在其唾液,粘液和粪便中脱落病毒。野生鸟类中HPAI A(H5N1)病毒的泛Zootic导致商业家禽和后院鸟类群的爆发,并已传播以感染野生陆地和海洋哺乳动物以及家畜。自1997年以来,在23个国家已经报道了23个国家的HPAI A(H5N1)病毒的散发性人类感染,病例死亡比例> 50%,但自2022年以来,人类仅报告了少量的H5N1病例。大多数人类对H5N1病毒的感染发生在未受保护或死亡感染的家禽中未受保护的情况下发生。自2024年春季以来,美国已经报道了零星的人类感染。与家禽暴露或与奶牛和家禽中HPAI A(H5N1)病毒持续的多州爆发有关的奶牛暴露有关。没有证据表明,自2007年以来,任何国家/地区都没有持续的人与人类H5N1病毒传播,并且没有受到限制的,未经维护的人类对人类的H5N1病毒传播。目前,CDC考虑了人类对美国公众健康的低风险HPAI A(H5N1)感染,但是应在显示患有相关暴露历史的呼吸道疾病或结膜炎的征兆或症状的人中考虑HPAI。此外,由于零星流感A(H5N1)病毒的零星人类感染在高水平的季节性流感活性的情况下,CDC建议对所有流感A的患者进行更有针对性的筛查,并在住院患者中的所有标本中,并在临床实验室中越来越多的努力来识别非季节性流感。
• 对野生鸟类和家禽(接种疫苗和未接种疫苗)进行病毒学监测将提供可用于确定高致病性禽流感状态和评估国家高致病性禽流感预防和控制计划以及疫苗与流行毒株的抗原匹配的分离物。应与国家和 WOAH 禽流感参考实验室以及 WOAH 和粮食及农业组织动物流感专家网络 (OFFLU) 禽流感匹配 (AIM) 计划共享野外病毒及其基因组信息,以进行基因组和抗原分析,评估现有灭活疫苗的保护作用,并根据需要提出及时更新疫苗的建议。