摘要背景:儿童营养不良是一个重大的公共卫生问题,需要特别关注才能实现 2025 年全球营养目标。中度急性营养不良 (MAM) 表现为消瘦(身高体重偏低),影响 3300 万 5 岁以下儿童,但目前尚无全球治疗指南。我们最近对 12-18 个月大的孟加拉国 MAM 儿童进行了一项针对微生物群的辅食配方 (MDCF-2) 的随机对照临床研究。结果显示,每天新鲜制备的 MDCF-2 比标准的即食补充食品 (RUSF) 更能改善体重增长,这种效果与修复 MAM 儿童肠道微生物群落发育中断有关。为了测试这些结果在其他地区急性营养不良儿童中的普遍性,迫切需要一种包装好的、保质期长的、感官可接受的配方,该配方与 MDCF-2 生物等效。本报告描述了一项临床研究的方案,该研究旨在评估符合这些标准的候选配方。方法:将对 8-12 个月大的孟加拉国 MAM 儿童进行一项随机单盲研究,以比较替代的保质期长的 MDCF 原型与每天新鲜生产的当前 MDCF-2 配方的功效。V4-16S rDNA 扩增子和散弹枪测序数据集将从治疗前、治疗期间和治疗后从每个组中的每个儿童采集的粪便 DNA 样本中生成,以确定对 MDCF-2 有反应的细菌类群的丰度。将通过量化使用新鲜制备的 MDCF-2 治疗 4 周后 MDCF-2 反应性肠道细菌类群的变化与使用原型 MDCF 治疗后其丰度变化之间的差异来评估疗效。等效性定义为,在接受测试 MDCF 的参与者中,治疗 4 周后,与对 MDCF-2 的反应相关的粪便细菌类群的代表性没有统计学上的显著差异。讨论:本次试验旨在确定可扩展、保质期长的 MDCF-2 配方在 8-12 个月大的孟加拉国中度急性营养不良儿童中微生物群修复的可接受性和等效性。
摘要背景:儿童营养不良是一个重大的公共卫生问题,需要特别关注才能实现 2025 年全球营养目标。中度急性营养不良 (MAM) 表现为消瘦(身高体重偏低),影响 3300 万 5 岁以下儿童,但目前尚无全球治疗指南。我们最近对 12-18 个月大的孟加拉国 MAM 儿童进行了一项针对微生物群的辅食配方 (MDCF-2) 的随机对照临床研究。结果显示,每天新鲜制备的 MDCF-2 比标准的即食补充食品 (RUSF) 更能改善体重增长,这种效果与修复 MAM 儿童肠道微生物群落发育中断有关。为了测试这些结果在其他地区急性营养不良儿童中的普遍性,迫切需要一种包装好的、保质期长的、感官可接受的配方,该配方与 MDCF-2 生物等效。本报告描述了一项临床研究的方案,该研究旨在评估符合这些标准的候选配方。方法:将对 8-12 个月大的孟加拉国 MAM 儿童进行一项随机单盲研究,以比较替代的保质期长的 MDCF 原型与每天新鲜生产的当前 MDCF-2 配方的功效。V4-16S rDNA 扩增子和散弹枪测序数据集将从治疗前、治疗期间和治疗后从每个组中的每个儿童采集的粪便 DNA 样本中生成,以确定对 MDCF-2 有反应的细菌类群的丰度。将通过量化使用新鲜制备的 MDCF-2 治疗 4 周后 MDCF-2 反应性肠道细菌类群的变化与使用原型 MDCF 治疗后其丰度变化之间的差异来评估疗效。等效性定义为,在接受测试 MDCF 的参与者中,治疗 4 周后,与对 MDCF-2 的反应相关的粪便细菌类群的代表性没有统计学上的显著差异。讨论:本次试验旨在确定可扩展、保质期长的 MDCF-2 配方在 8-12 个月大的孟加拉国中度急性营养不良儿童中微生物群修复的可接受性和等效性。
AIM:Vildagliptin/二甲双胍50 mg/ 1000毫克膜涂层片(Sensityn®)正在开发用于治疗2型糖尿病。An open label, crossover, bioequivalence study (phase I) was conducted to assess the bioequivalence between Sensityn® Film Coated Tablets (Test Product/Alpha Pharma Industries, a subsidiary of Cigalah Healthcare LLC, KAEC, Saudi Arabia) and Galvusmet® Film Coated Tablets (Reference product/Novartis Pharma, Switzerland), in healthy adults under fed conditions.安全性和公差被评估为次要终点。材料和方法:一项随机研究,有两种治疗方法,两个时期,跨界,开放标签,实验室盲,单剂量,在36名健康男性受试者的喂养条件下进行7天的冲洗期。这些是药用药物产品(Sensityn®)或参考药物(Galvusmet®);在美联储条件下,两者都是单个50 mg/ 1000 mg口服剂量。血样进行药代动力学分析,直到每个研究期间给药24.00h。ANOVA分析(测试序列,嵌套在序列,产物和周期效应中的受试者的嵌套)使用5%的显着性水平的对数和未转换数据的C Max Max AUC 0-T和AUC 0-∞以及对于T Max Max,K消除(L Z)和半寿命的未转换数据和未转换数据。结果:结果表明,Vildagliptin和二甲甲蛋白的C Max,AUC 0-T和AUC 0-∞通过了90%CI的接受度限值为80.00%-125.00%。因此,在美联储条件下证明了Sensityn®和Galvusmet®膜涂层片的生物等效性。此外,它具有可比的安全性。分别在Sensityn®和Galvusmet®给药后由3名受试者和1名受试者报告了治疗的不良事件。结论:目前的发现证实,Sensityn®(测试药物与Galvusmet®(参考药物)的生物等效性在吸收速度和程度上。这些发现支持Vildagliptin/二甲双胍50 mg/ 1000 mg膜涂层片(Sensityn®)的持续开发,用于2型糖尿病患者。
TGA澳大利亚临床试验手册,2021年8月,澳大利亚临床试验手册描述了伦理委员会在临床试验开始之前审查未经认可的治疗产品的临床试验的要求和责任。TGA管理两个方案,允许在澳大利亚进口和/或供应“未经批准的”治疗产品用于临床试验。这些是临床试验通知(CTN)和临床试验批准(CTA)方案。CTN方案用于药物的各个阶段(例如,第三阶段,第四阶段),医疗设备(例如关键研究,市场后研究)和药物和生物学的生物利用度/生物等效性临床试验。如果伦理委员会可以访问足够的专家科学和临床审查,则可以将CTN方案用于早期临床试验。否则,CTA方案可用于高风险研究或新型治疗,例如基因治疗。CTA对于某些产品可能是强制性的。对于医疗设备试验,应考虑CTA方案在实验设备涉及以前在临床试验中尚未评估的元素的情况下。
1.1 背景 ................................................................................................................ 1 1.2 典型的同步方案 ................................................................................................ 3 1.2.1 符号定时恢复 .............................................................................................. 5 1.2.2 载波频率偏移恢复 ...................................................................................... 6 1.2.3 载波相位恢复 ............................................................................................. 6 1.3 使用最大似然法进行同步 ............................................................................. 7 1.4 下限估计 ............................................................................................................. 9 1.5 同步要求及其对接收机 BER 性能的影响 ............................................................. 13 1.6 根据实现方法进行分类 ............................................................................. 22 1.7 FF 和 FB 同步系统之间的等效性 ............................................................. 25 1.8 常用的同步方法 ............................................................................................. 25 1.8.1 蜂窝/PCS 二进制相移键控 (PSK) 系统 ............................................................. 26 1.8.2 频移键控 (FSK) 系统 ...................................................................... 27 1.8.3 最小频移键控 (MSK) 系统 ...................................................................... 27 1.8.4 连续相位调制 (CPM) 系统 ...................................................................... 28 1.8.5 正交频分复用 (OFDM) 系统 ............................................................. 28 1.8.6 码分多址 (CDMA) 系统 ............................................................................. 29 1.9 问题陈述 ...................................................................................................... 32 1.1 0 研究方法 ...................................................................................................... 3 3 1.11 贡献 ............................................................................................................. 34 1.12 论文概述 ............................................................................................................. 35 1.13 结论 ............................................................................................................. 39
利用海森堡-朗之万方程的解和相应的算子矩方程,讨论了确定开放量子系统刘维尔函数特征频率的等效方法。分析了一个简单的阻尼两级原子,以证明这两种方法的等效性。建议的方法用于揭示相应运动方程的动力学矩阵的结构和特征频率,以及它们对一般二次哈密顿量描述的相互作用玻色子模式的退化。明确讨论了两种模式的量子刘维尔例外点和恶魔点及其退化。观察到了量子混合恶魔例外点(继承、真实和诱导)和隐藏例外点,这些点在振幅谱中无法直接识别。通过海森堡-朗之万方程提出的方法为详细分析无限维开放量子系统中的量子例外点和恶魔点铺平了道路。
在旋转框架中观察到的两级系统的共振横向驾驶在拉比频率下两个退化状态,这是量子力学中出现的等效性。尽管成功地控制了自然和人工量子系统,但由于不循环术语等非理想性,可能会出现某些局限性(例如,可实现的栅极速度)。我们引入了一个由两个电容耦合的透射量子台形成的超导复合量子轴(CQB),其具有一个小的避免的横穿(小于环境温度)在两个能级之间。我们使用仅基带脉冲,非绝热过渡和连贯的Landau-Zener干扰来控制这种低频CQB,以实现快速,高效率,单Qubit的操作,其Clifford Fidelities超过99.7%。我们还在两个低频CQB之间执行耦合的量子操作。这项工作表明,使用仅基带脉冲可行,对低频量子的通用非绝热是可行的。
fermions的合理量子信息理论必须尊重平价超级选择规则,以遵守相对论和无信号原则的特殊理论。该规则限制了任何量子状态在偶数和奇数式典型状态之间具有叠加的可能性。因此,它表征了一组物理允许的费米子量子状态。在这里,我们将物理允许的量子操作介绍了与奇偶校验超级选择规则一致的量子操作,该操作将允许的费米子状态映射到自身上。我们首先引入了费米金国家的统一和投射测量操作。我们将形式主义进一步扩展到一般量子操作,以STINESPRING膨胀,操作员-AM表示形式和公理性完全阳性跟踪的地图的形式。我们明确显示了费米子量子操作的这三个表示之间的等效性。我们讨论了我们在费米子系统中相关性表征的结果的可能含义。
目标导向的含义和起源:动态系统的视角 FRANCIS HEYLIGHEN 布鲁塞尔自由大学 Leo Apostel 中心,Pleinlaan 2, 1050 布鲁塞尔,比利时 本文试图阐明目标导向的概念,该概念常常被误解为与标准因果机制不一致。我们首先注意到,目标导向并不预设任何神秘的力量,例如智能设计、活力论、有意识的意图或反向因果关系。然后,我们回顾了通过更具操作性的特征来定义目标导向的尝试:等效性、可塑性、持久性、协同作用和负反馈。我们表明,所有这些特征都可以通过将目标解释为动态系统的远离平衡的吸引子来解释。这意味着,只要系统保持在同一吸引域内,使系统偏离其目标导向轨迹的扰动就会自动得到补偿——至少是这样。我们认为,具备必要的恢复力的吸引子和吸引域往往会在复杂的反应网络中自组织,从而产生自我维持的“组织”。这些可以被看作是第一个目标导向系统的抽象模型,因此也是生命起源的抽象模型。 其他关键词:等效性 - 可塑性 - 持久性 - 协同作用 - 负反馈 - 吸引子 - 吸引域 - 恢复力 - 自我维持 - 生命起源。 _____________________________________________________________________ 引言 关于目的或目标的概念是否适合于科学理论,一直存在着争议(Deacon & Sherman,2007)。科学的标准本体论是因果论:它假设系统的当前行为完全由过去的原因决定,包括系统先前的状态以及作用于系统状态的任何力量或输入。因此,未来的目标似乎没有空间影响当前的行为。此外,将目标导向应用于生物系统已经声名狼藉,因为它与许多与我们目前对生命的理解不相容的解释有关,包括造物主强加的目的、智能设计、神秘的“生命力”,以及目标导向行为需要有意识的意图的假设。然而,在实践中,科学家和普通人都广泛使用目标导向的概念,因为它为常见现象提供了一个简单而有用的解释。如果你看到一个人在厨房里准备食材,那么你可以放心地假设他的目的是准备一顿饭。如果猎豹追赶瞪羚,它的目标显然是杀死并吃掉那只瞪羚。猎豹在狩猎过程中采取的所有动作,例如加速、跳到瞪羚背上或咬住瞪羚的喉咙,可以这样理解:假设它们针对的是
2025年3月,以下是Genewatch英国对欧洲食品安全局就其生物技术新事态发展的科学意见草案的磋商的回应:对动物的生物技术发展:评估当前EFSA对动物风险评估指南的适当性和充分性”。1 Genewatch UK担心指导草案试图显着削弱欧盟转基因(GM)动物的监管,因此无法保护人类和动物的健康,环境和动物福利。许多主张认为,现有指南的某些部分不适用于某些技术(包括所谓的新基因组技术,NGT,例如基因组编辑)或某些特征,应删除:这会破坏本应实施的法律要求,包括在Cartagena方案中实施的法律要求,包括在Cartagena方案下进行录取,并限制了未成年的情况,并将其录取为不受欢迎的情况。意外且意外的效果。摘要第21-24和28至31条:与常规育种的3个比较是不正确的,因为(i)尚未建立因所谓的NGT与常规育种而产生的意外效应的等效性; (ii)NGT动物需要使用其他技术(例如克隆),这会导致不等于常规育种的不利影响。第33至38行:提出的部分更新会减弱而不是加强指导,需要在此处陈述加强指导的需求(请参阅文本中的具体评论)。关键词摘要第81至84和88至92:与常规育种的3个比较是不正确的,因为(i)尚未确定所谓的NGT与常规育种的意外效应的等效性; (ii)NGT动物需要使用其他技术(例如克隆),这会导致不等于常规育种的不利影响。特别是,EFSA承认(第2213-2214行),在商业前的发展阶段也可能会出现动物健康与福利(AHAW)的关注,但未能承认:(i)这意味着这些技术的应用意味着NGT动物并不等于传统的繁殖; (ii)克隆(体细胞核转移,SCNT)和/或其他生殖技术在生产阶段也经常需要,以减少随着动物数量的扩大而减少繁殖(例如Mueller等,2019)。如第1.3.2.1节(养殖哺乳动物),1.3.2.2(养殖鸟类),1.3.2.3(养殖鱼),1.3.2.4(无脊椎动物)(无脊椎动物),所有这些生殖技术(如果没有,GM动物就无法产生不良后果)都有不利的后果:但是,EFSA因其造成的质疑而无法评估其质疑和风险的申请。
