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概述 - 收到的评论 - 尼洛替尼 - 硬胶囊 - 50-150 ...
关于“尼洛替尼硬胶囊 50、150 和 200 毫克产品特定生物等效性指南”收到的评论概述 (EMA/CHMP/518671/2023)
Qiacard®FTA®ERUTE低模板协议EZ1＆2®DNA研究者的发展验证...
图7。EZ2连接FX和EZ1高级XL仪器上性能的等效性。 在50 µL水中使用了痕迹“尖端舞蹈”方案。 在一个EZ2 Connect FX仪器上进行了三次运行，并在EZ1 Advanced XL上运行。 每次运行中，每个血液稀释均以四个重复运行。EZ2连接FX和EZ1高级XL仪器上性能的等效性。在50 µL水中使用了痕迹“尖端舞蹈”方案。在一个EZ2 Connect FX仪器上进行了三次运行，并在EZ1 Advanced XL上运行。每次运行中，每个血液稀释均以四个重复运行。
超出范围的基准描述符 - Taskroom
基准描述符的目的是提供代表因素内水平决定因素的工作示例。它们不是为了代表不同类型的工作。它们的作用是检查职责的典型性质或工作本质与因素中特定的等效性陈述或指标之间的关系。因此，基准描述符是对工作的主要特征及其与特定因素的关系的简明总结。它们不是为了捕捉不影响评级水平的属性。基准描述符的数量应保持在最低限度，因为太多会增加工作评估系统的复杂性，使计划的维护变得困难，并增加应用中出现变化的可能性。如果评估者不理解基准描述符的评级与更高或更低基准的评级有何不同，评估者将更难理解所有基准，并且系统完整性运行的能力将受到削弱。基准描述符是必要的，部分原因是员工倾向于希望计划是“黑白分明的”，不需要判断或解释。由于工作评估因素/等效性陈述必须基于通用的、非特定职业的标准，因此不可能写出足够的变量来捕捉大量政府工作中存在的所有独特职责和责任，这样就不需要判断和解释。此外，职位描述的目的是概述与组织的任务/目标相关的责任，而不是在工作评估标准的背景下描述工作。基准描述符与等效性陈述或指标相结合，可以考虑任何工作的全部内容。
食品药品管理局如何批准用于皮肤的外用仿制药？
局部皮肤用药品涵盖多种剂型，包括溶液、凝胶、乳膏、洗剂和软膏等。1984 年《药品价格竞争和专利期恢复法》（公法 98-417），俗称《哈奇-瓦克斯曼修正案》，为仿制药（包括局部皮肤用药品）的审批建立了途径，以增加患者获得此类产品的渠道。经批准的仿制药与预先确定的品牌药品（参考上市药物）在治疗上等效，是已证明生物等效性的药物等效物。当在标签规定的条件下给患者使用时，它们预计具有相同的临床效果和安全性。用于评估此类药品生物等效性的研究类型通常取决于药品的作用部位/机制和剂型的复杂性。
进餐计划常见问题解答3
Q. 我什么时候可以在餐厅外面使用刷？ A. A. 学生可以每个期间使用1顿饭等效性：o早餐7:30 am - 上午11点O午餐11点至下午4点§早午餐（周末）上午7:30 - 下午4点o晚餐4pm - 晚上4点 - 晚上8点8pm - 晚上8点 - Q. Q.Q.我什么时候可以在餐厅外面使用刷？A.A.学生可以每个期间使用1顿饭等效性：o早餐7:30 am - 上午11点O午餐11点至下午4点§早午餐（周末）上午7:30 - 下午4点o晚餐4pm - 晚上4点 - 晚上8点8pm - 晚上8点 - Q.我如何跟踪我使用/剩下的餐点？A.您可以通过下载GET Mobile应用程序查看您的进餐计划帐户。
总结了flap和颅内的优势...
引言甲虫是一种非典型的多巴胺受体部分激动剂抗精神病药，以胶囊形式使用。尽管胶囊是最令人期望的顾问途径之一，但在无法给予时，存在某些情况（例如，在急性psytric的环境中，或者存在吞咽困难或液体短期时）。因此，需要替代解决方案，例如诸如Ordispoverible片剂。这项研究旨在研究新开发的口片片剂与甲虫1.5毫克的市售硬明胶胶囊的生物等效性。方法这是I期，开放标签，随机，单剂量生物等效研究。它具有2个周期，2个序列，横断设计，每个受试者以随机序列接受了一个测试和一个Refe Rence产物，其冲洗时间为55天。血液采样。通过经过验证的HPLC-MS/MS方法分析了甲虫浓度。标准的生物等效性规定应用于通过非竞争性心理分析计算得出的PK参数。对安全措施进行描述性分析。对43位健康志愿者的结果药代动力学数据和54名受试者的安全数据进行了分析。喀里哌嗪AUC 0–72H和C最大几何平均比率分别为117.76％和100.88％。90％的置信区间在预定的生物等效性限制范围内为80.00％ - 125.00％。安全数据符合甲哌济津产品特性的摘要。讨论这项临床试验的结果证明了与硬明智的胶囊相结合时，新型牙龈片剂的生物含量是对治疗患有精神分裂症患者的替代选择。
宪章 - 国家核安全局指令
（1）等效性：根据第12344号行政命令授予的职责和权限（编入50 USC第2406和2511节），并确保整个海军/能源部（DOE）海军核推进计划的一致性，海军反应堆副局长（主任）将视情况实施和监督与本指令有关的活动要求和实践。
CG-CVC 政策信函 23-01 - dco.uscg.mil
2. 讨论。海岸警卫队认识到，海运能力是飓风破坏后提供救援物资的有效手段。在检验证书 (COI) 中概述的条件下运营的船只通常不需要海岸警卫队的额外许可即可参与救援行动。当海岸警卫队部门指挥官、美国海事管理局 (MARAD)、联邦紧急事务管理局 (FEMA) 或其他政府机构确定没有足够数量或类型的船只来提供所需的支持时，海岸警卫队可能适合允许某些豁免或等效性以促进救援工作。需要豁免或等效性确定以支持飓风救援工作的船只可能需要获得商业船舶合规办公室 (CG-CVC)、设计和工程标准办公室 (CG-ENG) 或海事安全中心 (MSC) 的批准。船东和运营商应以书面形式向当地 OCMI 提交这些请求。如有必要，OCMI 将通过地区指挥官将请求转发给 CG-CVC 采取行动。请求应附有显示船舶服务需求的文件、船舶不符合规定的差距分析以及船舶将执行的救援活动的描述。