摘要 - 硬件网络名单通常会转换为botstream,并通过供应商提供的工具加载到FPGA板上。由于这些工具的专有性质,设计师必须相信设计转换为Bitstream的有效性。但是,动机的攻击者可能会改变CAD工具的完整性或操纵存储的Bitstream,以破坏设计的功能。本文提出了一种新方法,以证明合成的Netlist与产生的FPGA Bitstream之间的功能等效性。新颖的方法由两个阶段组成:首先,我们展示了如何利用实现信息对网表进行一系列转换,这不会影响其功能,但要确保其在结构上与FPGA物理实现的内容匹配。第二,我们提出了一个结构映射和等效性检查算法,该算法验证了该物理网络列表与BITSTREAM完全匹配。我们在几个基准设计上验证了此过程,包括通过注入数百个设计修改来检查误报。
▶少量[1]←线性代码的等效性▶Meds [7]←矩阵代码的等效性▶Alteq [4]←交替的三线性形式的等效性▶霍克[5]←lattices的同态形态,lattices的同构嵌件,
一般而言,FDA 的指导文件并不规定具有法律约束力的责任。相反,指导描述了该机构当前对某个主题的想法,除非引用特定的监管或法定要求,否则应仅将其视为建议。机构指导中的“应该”一词的使用意味着建议或推荐某事,但不是要求。活性成分:丙酸氟替卡松;沙美特罗昔萘酸酯剂型:粉末途径:吸入强度:0.1 mg/inh;EQ 0.05 mg 碱基/inh,0.25 mg/inh;EQ 0.05 mg 碱基/inh,0.5 mg/inh; EQ 0.05 mg 碱基/inh 推荐的研究:两种选择:(1) 四项体外生物等效性研究、一项比较特性研究和两项以药代动力学终点为目的的体内生物等效性研究,或 (2) 两项体外生物等效性研究、一项以药代动力学终点为目的的体内生物等效性研究和一项比较临床终点生物等效性研究 I. 选项 1:四项体外生物等效性研究、一项比较特性研究和两项以药代动力学终点为目的的体内生物等效性研究 为了通过此选项证明生物等效性,测试 (T) 产品与参考标准 (RS) 产品相比,在非活性成分或配方的其他方面应当没有差异,这些差异可能会显著影响活性成分的局部或全身利用度。例如,T 产品可以在质量 (Q1) 1 和定量 (Q2) 2 上与 RS 产品相同,以满足非活性成分没有差异。
定居区正在以中欧人口稠密地区的农业土地为代价扩大。这种发展也影响了森林。由于例如,森林清理交通和能源基础结构的发展,需要在其他地方进行造林,但是提供适当土壤的表面越来越稀缺。瑞士是一个重要的例子。它的人口稠密,表现出大量森林(也在低地),尽管它具有强大的森林保护法,但最近它允许与非森林相关的偏移量补偿森林清理。基于在利益相关者研讨会期间进行的Q-方法学调查的结果,我们表明,更灵活的森林特定规则的压力主要来自“外部”森林部门,即农业和发展部门。只有一小群演员旨在重新安装更限制的政权,而最大的演员群体则采用了现状。该小组拒绝扩展更灵活的规则,并遵守加强缓解层次结构的顶部,即优先考虑由发展引起的栖息地损失的优先级。这种对生物多样性的解释抵消了与发展需要尊重增长局限的信念。优先考虑缓解措施层次结构需要计划而不是市场协调方法。我们表明,在具有多功能森林制度以及高土地利用竞争之后,在具有僵化的生物多样性偏离范围的情况下,利益相关者偏爱阻碍栖息地银行方法的整合到计划补偿性相关性和生物多样性的规划中。
3. 产品具有生物等效性,即 (a) 产品不存在已知或潜在的生物等效性问题,且符合可接受的体外标准,或 (b) 如果产品存在已知或潜在的生物等效性问题,则表明产品符合适当的生物等效性标准。
尽管远程医疗视频认知评估在 COVID-19 大流行之前就已存在,1,2但为最大限度减少 COVID 传播而设计的限制措施在许多方面限制了面对面 (F2F) 临床护理,从而加速了许多临床方法的修改以用于远程医疗。3,4 远程测试有许多优势,包括减少旅行时间和增加获得当地以外临床专业知识的机会。5 但是,实际的远程医疗考虑因素包括家庭技术和互联网接入的充分性,以及计算机熟练程度和电子媒体的熟悉程度。考虑到管理形式的差异、与视频评估相关的任务参与度可能下降,以及在控制较差的家庭测试环境中进行测试可能会产生未知影响(可能需要看护者支持),因此也存在疑问,远程医疗结果是否可以严格等同于 F2F 诊所评估 6。视频远程医疗认知评估被认为通常是可靠和有效的。 4,7,8 由于为应对 COVID-19 大流行而迅速实施视频远程医疗,尽管有几项系统评价报告了远程医疗的临床效用,但远程医疗与标准管理方法等效的经验支持有限。9,10 远程医疗管理用于认知筛查措施,包括简易精神状态检查 11 和蒙特利尔认知评估 12
基于光学材料的剂量法已广泛使用。从灵敏度的角度来看,使用储存磷剂是有利的。(1)热发光(TL)(2,3)和光刺激的发光(OSL)(4-7)已用于个人剂量计和辐射成像。此外,定义为通过电离辐射产生的辐射中心的光致发光的放射性光致发光(RPL)已用于个人剂量测定和荧光轨道检测。(8,9)以实现进一步的灵敏度(10-16)或将适用性扩展到热中子,(17-24)已经进行了大量研究和发表。通常,可用于剂量测定法的储存磷酸盐由无机晶体或包含相对较高原子数元件的玻璃组成。在医学剂量法中,对于癌症的放射疗法,剂量计需要组织等效性。组织等效性是电离辐射能量与生物组织的吸收特征的等效性。为了达到组织等效性,可以使用有限数量的元素(通常原子数为3-9)。这在基于无机化合物的材料设计中施加了严重的限制。实现组织等效的有效方法是使用有机材料或软物质。到目前为止,已经开发了基于凝胶(25)或聚合物(26-31)的放射性剂量计。另外,有机
本指南为计划根据新药研究申请 (IND) 对口服药物产品进行食物效应 (FE) 研究的申办方提供建议,以支持新药申请 (NDA) 和根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 505 条开发的新药申请 (21 USC 355)。本指南修订并取代了 2002 年 FDA 指南《食物效应生物利用度和进食生物等效性研究》(2002 年 12 月) 的部分内容。2 有关在简化新药申请 (ANDA) 中提交的进食生物等效性 (BE) 研究的信息现在可在 FDA 指南《根据 ANDA 提交的药物的药代动力学终点生物等效性研究》(2021 年 8 月) 中找到。3 有关进食可比性研究的具体建议现在在 FDA 指南《在 NDA 或 IND 中提交的生物利用度研究——一般注意事项》(2022 年 4 月) 中描述。
许可证号:CT11/BIO/22/000092 中央许可机构特此授权 M/s Serum Institute of India Pvt., Ltd.,212/2, Off. Soli Poonawalla Road, Hadapsar Pune (印度) – 411028 电话号码:020- 26602113、26602378、26602978 传真:020-26993945、26993921 按照日期为 SII-wHEXA/IN-03 的方案号、日期为 2021 年 1 月 8 日的方案版本 1.0 在下述临床试验地点或生物利用度和生物等效性研究中心 [根据附件] 制造新药或研究性新药,用于进行临床试验或生物利用度或生物等效性研究,或进行检查、测试和分析。