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根据欧盟法规第 726/2004 号第 57(2) 条，有关上市许可持有人向欧洲药品管理局以电子方式提交人用药品信息的详细指南
2.1. 药物警戒合格人员（QPPV）的维护 ...................................................................... 160 2.1.1. 通知 QPPV 详细信息变更的业务流程 .............................................................................. 160 流程图 3 – QPPV 详细信息的变更 ...................................................................................... 161 2.1.2. 通知 QPPV 变更的业务流程 ...................................................................................... 161 流程图 4 – QPPV 变更 ...................................................................................................... 163 2.2. 营销授权持有人（MAH）组织实体的维护 ............................................................................. 165 2.2.1. 通知 MAH 的联系方式、名称和/或地址的变更（即，法人实体未发生变更） ................................................................................................................ 165 2.2.2. 2.4. 授权转让通知（即法人实体变更） 165 流程图 5 – MAH 详细信息变更 .............................................................................. 167 流程图 6 – 将 MAH 实体通知为“非现行” ...................................................................... 168 2.3. 药物警戒系统主文件位置（PSMFL）实体的维护 ............................................................. 170 流程图 7 – PSMF 信息变更 ...................................................................................... 172 流程图 8 – 将 PSMFL 实体通知为“非现行” ............................................................................. 173 2.4. 授权药品（AMP）实体的维护 ............................................................................. 175 流程图 9 – 根据监管程序修改 XEVMPD 中的药品信息的业务流程 ................................................................................................................ 176 流程图 10 – 修改 AMP 实体 ............................................................................................. 177 2.4.1.营销授权变更 ................................................................................................................ 178 2.4.1.1. 业务流程 - 变更后授权编号已更改 ........................................................................ 183 2.4.1.2. 业务流程 - 变更后授权编号未更改 ........................................................................ 183 2.4.2. 营销授权暂停（解除） ............................................................................................. 184 2.4.3. 营销授权转让 ............................................................................................................. 184 2.4.3.1. 在 EudraVigilance 注册的总部不同的组织之间的营销授权转让 ................ ...
Ozempic、INN-semaglutide - 欧洲药品管理局
1. 药品名称 Ozempic 0.25 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 0.5 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 1 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 2 mg 预充注射笔注射液 2. 定性和定量组成 Ozempic 0.25 mg 注射液 1 ml 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。 一支预充注射笔含有 2 mg 索马鲁肽*，溶于 1.5 ml 溶液中。 每剂含有 0.25 mg 索马鲁肽，溶于 0.19 ml 溶液中。 Ozempic 0.5 mg 1.5 ml 注射液： 1 ml 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*，溶于 1.5 毫升溶液。每剂含有 0.37 毫升溶液中的 0.5 毫克索马鲁肽。3 毫升：一毫升溶液含有 0.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*，溶于 3 毫升溶液。每剂含有 0.5 毫克索马鲁肽，溶于 0.74 毫升溶液。Ozempic 1 毫克注射液 一毫升溶液含有 1.34 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 4 毫克索马鲁肽*，溶于 3 毫升溶液。每剂含有 1 毫克索马鲁肽，溶于 0.74 毫升溶液。Ozempic 2 毫克注射液 一毫升溶液含有 2.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 8 毫克索马鲁肽*，溶于 3 毫升溶液中。 每剂含有 2 毫克索马鲁肽，溶于 0.74 毫升溶液中。 *通过重组 DNA 技术在酿酒酵母细胞中产生的人胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用溶液（注射液）。 澄清无色或几乎无色，等渗溶液；pH=7.4。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Ozempic 适用于治疗控制不佳的 2 型糖尿病成人患者，作为饮食和运动的辅助手段 • 当二甲双胍因不耐受或禁忌症而被认为不合适时，作为单一疗法
最终报告 - 欧洲银行管理局
机构应将ESG风险纳入其常规风险管理框架中，以考虑其作为所有传统类别财务风险的潜在驱动因素，包括信贷，市场，运营，声誉，流动性，商业模式和集中风险。机构在短期内，长期和长期内应具有强大而合理的方法来管理和减轻ESG风险，包括至少10年的时间范围，并应应用一系列风险管理工具，包括与交易对手的交战。机构应将ESG风险嵌入其常规过程中，包括风险食欲，内部控制和ICAAP。此外，机构应通过有效的内部报告框架以及一系列向前和前瞻性的ESG风险指标和指标来监视ESG风险。
最终报告 - 欧洲银行管理局
机构应将ESG风险纳入其常规风险管理框架中，以考虑其作为所有传统类别财务风险的潜在驱动因素，包括信贷，市场，运营，声誉，流动性，商业模式和集中风险。机构在短期内，长期和长期内应具有强大而合理的方法来管理和减轻ESG风险，包括至少10年的时间范围，并应应用一系列风险管理工具，包括与交易对手的交战。机构应将ESG风险嵌入其常规过程中，包括风险食欲，内部控制和ICAAP。此外，机构应通过有效的内部报告框架以及一系列向前和前瞻性的ESG风险指标和指标来监视ESG风险。
议程大都会理事会大巴吞鲁日机场管理局东巴吞鲁日污水处理委员会
公共评论政策这是一次公开会议。根据标题1，《条例守则》第1.2（c）（9）和1.7（a）节，本议程上的所有项目都是公开听证项目，并开放公开评论，除了列出的“介绍”的项目外。列出为“介绍”的项目将在随后的会议上进行公众评论。希望在特定项目上发言的任何公众都应参考会议议程，并在会议之前就大都会理事会会议厅以外的监视器进行会议，或完成“说话”卡。一旦由Pro-Tem总统宣布该项目，专业人士将呼叫每个要求与领奖台交谈的人的名称，以便对Pro-Tem指定的时间发表评论。任何不希望亲自发表评论的有兴趣的人都可以通过www.brla.gov/councilcomment的在线表格以电子方式提交评论。电子提交的评论将被公认为是有利或反对该项目的统计评论。所有电子提交的评论将在会议前转发给大都会理事会成员。订购订单拨打电话调用宣誓宣誓和批准的批准。25-00031 12月大都会理事会会议的批准和采用
2025 年战略规划方案：资金可用通知 (NOFA) 执行摘要 三角洲地区管理局 (DRA) 正在发布此
A. DRA 概述 DRA 由国会于 2000 年成立，作为联邦和州联合合作的正式框架，为八个州的密西西比河三角洲和阿拉巴马州黑带地区提供服务。DRA 通过投资经济困难社区的关键基础设施项目来促进经济增长和机遇。DRA 的投资重点包括交通基础设施、供水和下水道等其他基本公共基础设施、以创业为重点的小型企业发展和职业培训。B. 项目概述 DRA 地区的许多社区没有战略规划的能力和资源。DRA 的战略规划项目为社区提供资金，以制定战略计划，弥补其在公共基础设施、劳动力发展和小型企业发展/创业方面的差距。该计划的目标是帮助经济困难的社区制定计划来解决挑战并促进经济增长。战略规划是用来确定数据驱动目标以及实现这些目标所需的活动、资源和合作伙伴的过程。通过该计划授予的资金将使社区能够：获得并受益于战略规划流程方面的专业知识；召集相关利益相关者开展强有力的战略规划活动；促进与社区的参与，为规划和优先事项提供信息等。战略规划计划拨款用于规划，而不是实施。
美国食品和药物管理局批准Opdivo Qvantig™（Nivolumab和透明质酸酶-NVHY）注射，用于在大多数先前已批准的成人实体肿瘤OPDIVO®（Nivolumab）迹象中皮下使用
美国食品和药物管理局批准Opdivo Qvantig™（Nivolumab和透明质酸酶-NVHY）注射，用于在大多数先前已批准的成人实体瘤OPDIVO®（Nivolumab）的地下使用
大湖经济管理局 2025 年预算...
1987 年，明尼苏达州立法机构授予城市建立经济发展局的权力，通过赋予城市这种能力，城市可以促进经济增长。EDA 的建立是为了利用 HRA 的所有权力来促进全面的发展计划。此外，EDA 被授权行使与城市发展区相关的城市权力以及与市政工业发展相关的市政当局或发展机构的权力。通过将经济和住房开发的权力整合到一个机构中，市政府官员不仅能够将开发重点放在贫困地区，还可以制定计划，防止贫困在社区的其他地方发生。通过结合和利用 HRA、EDA 和市政府的权力，社区领导人能够制定灵活的商业援助和发展计划，例如，EDA 被允许购买和出售房产。
酒精、烟草、火器和爆炸物管理局...
提交减免或减轻处罚的请愿书：政府可能会考虑批准减免或减轻处罚的请愿书，即免除全部或部分财产的没收。您可以同时提交索赔和减免或减轻处罚的请愿书（请愿书）。如果您只提交了请愿书而没有其他人提交索赔，您的请愿书将由扣押机构决定，不会在美国地方法院审理。请愿书不需要提交成本保证金，因此可以在线提交。请愿书必须包括您对财产的权益的描述和文件支持，包括您认为证明归还财产合理的任何事实，并经宣誓签署，否则将受到伪证处罚或满足伪证处罚下的未宣誓声明的要求。请参阅 28 USC 第 1746 条。有关减免或减轻没收的规定，请参阅 28 CFR 第 9.1 - 9.9 条。没收豁免标准见 28 CFR 第 9.5(a) 条。没收减轻标准见 28 CFR 第 9.5(b) 条。请愿书无需采用任何特定形式，可以在线或书面形式提交。您应在本通知最终发布之日起 30 天后的美国东部时间晚上 11:59 之前提交请愿书。请参阅 28 CFR 第 9.3(a) 条。https://www.forfeiture.gov/FilingPetition.htm 网站提供可邮寄的标准请愿书表格和在线提交请愿书的链接。如果您无法在线找到所需的资产，则必须以书面形式提交请愿书。该网站还提供有关邮寄时使用的机构备案地址的信息以及有关提交请愿书的常见问题 (FAQ) 的解答。
2024 年联邦公路管理局、印第安纳州交通部、印第安纳州交通部和印第安纳州交通部之间的项目协议年度报告
根据联邦公路管理局、印第安纳州交通部、印第安纳州历史保护官员和印第安纳州历史桥梁管理和保护历史保护咨询委员会（Historic Bridges PA）之间达成的计划协议条款 IV.C，以下报告将提交给印第安纳州历史桥梁工作组（工作组）。条款 IV.C 部分规定：“印第安纳州交通部 (INDOT) 将编写一份年度报告，其中将包括根据本协议在上一日历年处理的选定和非选定桥梁的列表以及每个项目的范围。INDOT 将在每年 1 月 31 日或之前向工作组提交此报告。”