贸易/器械名称:Paltop 窄种植体 法规编号:21 CFR 872.3640 法规名称:骨内牙种植体 监管类别:II 类 产品代码:DZE、NHA 日期:2021 年 11 月 1 日 收到日期:2021 年 11 月 3 日 亲爱的克里斯·布朗: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述器械,并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的器械基本等同,这些器械不需要获得上市前批准申请(PMA)批准。因此,您可以营销该器械,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
IntelliSOFT Consulting Limited 是一家总部位于肯尼亚的公司,在全球数字医疗转型领域拥有超过 15 年的经验。IntelliSOFT 成立的使命是为非洲开发医疗 IT 系统,专门从事数字解决方案的设计、开发、实施、支持和维护,重点关注中低收入国家。我们的专长在于通过创新的数字解决方案加强医疗保健系统,我们在 15 多个非洲国家部署健康研究支持信息系统和健康管理信息系统的成功记录就是明证。我们致力于可持续的数字化转型、智能工程、增值和专业化。
• 职位 ID:82009 • 地点:圣保罗 • 是否符合远程办公条件:是 • 全职/兼职:全职 • 常规/临时:无限制 • 申请对象:向所有合格的求职者开放 • 发布日期:2024 年 11 月 26 日 • 截止日期:2024 年 12 月 19 日 • 招聘机构/资历单位:专业教育者许可标准 Bd / 专业教育许可标准 Bd - 经理 • 部门/单位:PELSB / PELSB • 工作轮班/工作时间:白班 • 工作日:周一至周五 • 是否需要出差:否 • 薪资范围:43.38 至 62.41 美元/小时; $90,577 - $130,312 / 每年 • 机密状态:机密 • 谈判单位/工会:220 - 经理/非代表 • FLSA 状态:豁免 - 执行官 • 指定为 Connect 700 残疾申请人计划:是
总是寻求盈利的增长,并为拥有类别定义可持续的商业模式。通过POS增长的品牌的强大取向,不一定仅通过ATL支持。应大大降低产品成本和/或找到增加毛利率的方法。
● 提供日常管理并协助实施 EAC 计划和相关举措。 ● 根据需要协调计划开发。 ● 提供支持和监督,根据需要确定和管理顾问(包括合同制定、发票审查、制定顾问战略运营计划等)。 ● 为计划团队设置任务、时间表和绩效评估系统。 ● 制定和实施外展策略,包括但不限于开发营销和宣传材料、建立战略合作伙伴关系以及利用 LDCENY 员工和合作伙伴网络。 ● 通过开发、收集和分析参与者的摄入量、评估和调查,确保 EAC 计划符合帝国州发展 (ESD) 标准。 ● 设计评估和调查以跟踪计划参与者的结果和反馈。 ● 与内部和外部合作伙伴合作以协调服务交付。 ● 充当参与者、计划团队和外部合作伙伴的联络点。 ● 计划和开展社区外展活动,例如研讨会、会议和展览会,以向商业界介绍 EAC 计划及其服务。
基于科学的目标倡议(SBTI)正在寻求经验丰富且可靠的参与经理,以支持高影响力的公司和其他利益相关者(行业协会,民间社会,非政府组织等)在北美运营。这一角色对于SBTI的宣传和参与策略至关重要,即将高影响力公司带入该计划,并促进整个美国和加拿大经济体的快速,扩展的排放量。这个角色是SBTI影响部门的一部分,将与SBTI的所有团队紧密协调。该职位将向美国的北美地区主管报告。这一角色在实现方面起着重要的作用:参与经理将在推进北美采用基于科学的目标,推动可持续实践并为全球减少努力做出贡献方面发挥至关重要的作用。与区域主角紧密合作,该角色将:
关于 EarthEnable:EarthEnable (Tube Heza) 正在改变人们的生活方式,为卢旺达农村地区的家庭打造更健康的家居环境,并帮助减少建筑业对环境的污染影响。80% 的卢旺达人居住的房屋地面都是泥土,灰尘多、不卫生,是寄生虫和细菌的温床。虽然用混凝土代替泥土地面具有显著的健康益处(例如,可将腹泻减少 50%,寄生虫感染减少 80%),但对于许多需要混凝土的人来说,混凝土价格高昂,而且是全球污染的一大因素。
• 考生拥有印度政府能源效率局 (BEE) 颁发的 CEA 或 CEM 认证 • 考生已获得加尔各答大学 IISWBM 颁发的 MBA-PS 学位或公共系统管理硕士 (MPSM) 学位(主修能源管理)或能源管理研究生文凭(经 AICTE 批准)。 CEM 考试将在预定的在线考试窗口期间通过 ProctorU 进行,考生需具备相关经验,且拥有 (AICTE/UGC/AIU/此类机构) 认可的大学或学院的学位,并且已提前提交完整的 CEM 申请并缴纳费用,有资格参加考试。 培训研讨会费用(单位:INR)* 50000 考试费用(单位:INR)* 40000 * 加收 18% 的商品及服务税。 由申请人的 AEE 分会主席/副主席推荐的活跃 AEE 成员可享受高达 5% 的折扣
