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辉瑞-BioNTech 新冠疫苗
审查备忘录 日期：2021 年 11 月 19 日 收件人：文件 来自：David Cho 博士（CBER/OD） 经：Peter Marks 医学博士、博士（CBER/OD） 申请人名称：辉瑞公司，代表辉瑞和 BioNTech 申请编号：EUA 27034 产品：辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 主题：CBER 对在 18 岁及以上的个人中进行 COVID-19 初级免疫系列后接种的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（0.3 毫升）加强剂量的评估 本备忘录总结、审查和建议辉瑞提交的修改其 COVID-19 疫苗紧急使用授权 (EUA) 的申请，以授权在对 18 岁及以上的个人进行 COVID-19 初级免疫系列后接种加强剂量。执行摘要 辉瑞已对 EUA 27034 提出修订建议，以包括在至少 18 岁的个人在进行 COVID-19 初级免疫系列后接种加强剂。参考 2020 年 12 月 11 日发布的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 EUA，该 EUA 基于对 37,000 多名 16 岁及以上个体进行的安慰剂对照随机试验描述了该疫苗的安全性和有效性。2021 年 5 月 10 日，根据提交的额外临床试验数据，EUA 扩大到包括 12 至 15 岁的青少年。2021 年 8 月 12 日，EUA 进一步修订，允许对某些免疫功能低下的个人进行额外的初级系列剂量接种。 Comirnaty（COVID-19 疫苗，辉瑞公司为 BioNTech Manufacturing GmbH 生产的 mRNA）于 2021 年 8 月 23 日获得许可，可用于 16 岁及以上的个人，此前已提交并审查了生物制品许可申请。基于评估免疫原性的临床试验，2021 年 9 月 22 日，FDA 修改了 EUA，授权在完成主要系列接种后至少 6 个月向 65 岁及以上的个人、18 至 64 岁患严重 COVID-19 高风险的个人和 18 至 64 岁经常在机构或职业中接触 SARS-CoV-2 的个人接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的单剂加强剂。随后，在 2021 年 10 月 20 日，FDA 授权对目前可用的（即 FDA 授权或批准的）COVID-19 疫苗使用异源加强剂量。十月
辉瑞-BioNTech 新冠疫苗
CDC 的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗材料 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/index.html CDC 的疫苗储存和处理工具包 https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit.pdf CDC 的辉瑞过期日期 (BUD) 标签 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/downloads/bud-tracking-labels.pdf CDC 的冰柜和冰箱温度日志 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/index.html
新冠病毒带来的权衡
最近的冠状病毒疫情使各国政府面临一个不便的权衡选择，即在拯救生命和拯救经济之间做出选择，这迫使他们在不知道最终结果对整个社会会是什么的情况下，在备选行动方案中做出影响深远的决定。本文试图将冠状病毒权衡问题定义为经济优化问题，并提出了数学优化方法，以便在面临权衡情况（例如在应对最近的冠状病毒大流行时所涉及的权衡情况）时做出合理的最佳决策。本文介绍的框架和提出的方法基于社会层面的理性选择理论，该理论假设政府是一个理性的、仁慈的代理人，系统地、有目的地考虑其行为对公民的社会边际成本和社会边际效益，并做出最大化整个社会福祉的决策。我们从静态和动态的角度来解决这个权衡问题。最后，我们提供了几个数值示例，阐明了如何在现实世界中应用所提出的框架和方法。
关于新冠病毒疫苗接种
此外，AFS 2018:4 感染风险指出，护理传染病患者的员工在某些情况下可能会被感染并出现临床症状或成为感染的携带者。雇主有责任确保以消除微生物工作环境风险的方式开展工作。
辉瑞-BioNTech 新冠疫苗
CDC 的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗材料 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/index.html CDC 的疫苗储存和处理工具包 https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit.pdf CDC 的辉瑞过期日期 (BUD) 标签 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/downloads/bud-tracking-labels.pdf CDC 的冰柜和冰箱温度日志 https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/index.html
新冠疫情期间的定价
利用美国 CPI 的微观数据，我们记录了有关新冠疫情期间企业定价行为的几项发现，这一时期的通胀水平是三十多年来最高的。我们给出了三组初步结果：1) 企业主要通过改变价格变化幅度的密集边际来适应疫情。相比之下，在此期间价格变化的频率变化相对较小。价格变化的离散度在 2020 年初上升，随后下降并在整个 2021 年保持在低位。2) 疫情期间，行业间价格变化方差在不同时间点上升，这表明存在行业冲击。我们没有发现行业在疫情前的灵活性与企业在疫情期间适应经济冲击的速度之间存在关系。3) 通胀的变化主要是由价格上涨份额相对于价格下跌份额的变化所驱动。尽管所有价格变化的绝对值保持不变，但 2021 年价格上涨份额有所上升。我们的一些发现与时间相关的定价模型一致，而其他模式与低通胀环境下的状态相关定价模型更一致。
1 新冠疫情下的资本市场与经济...
• 金融市场风险溢价有望上升，尤其是信用风险溢价将上升。如果没有政府支持，某些行业（例如商业航空业）将（至少暂时）崩溃。 • 流动性不足可能会成为更大的问题。市场转折点通常会暴露上一周期的过度行为，养老基金购买所有类型私人资产的强劲趋势可能会受到更严格的审查。这与到期的 DB 养老金计划的现金流需求以及快速变化的市场中快速变化的抵押品要求尤其相关。 • 对冲计划（尤其是杠杆率较高的对冲计划）的抵押品要求可能会受到更大的波动和更大的疑虑，这强调了制定强有力的后备准备金的必要性。
