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高致病性禽流感及疫苗接种
摘要：该地区高致病性禽流感的风险状况发生了异常变化，因此有必要审查疾病预防和控制方案。大规模接种疫苗以控制和预防人口层面的高致病性禽流感的经验有限。疫苗接种计划的战略和计划应成为包括加强生物安全在内的总体控制战略的一部分。这些计划可以适应疫苗设计的新发展，如果要提供国际认可的强有力干预措施，则需要进行详细的开发。此外，这些计划需要提供必要的保证水平，以允许鸟类或其产品在当地或国际范围内流动。几种新一代疫苗提供了更好的结果，同时支持应用 DIVA 计划。成员国需要根据当地因素和要求仔细选择候选疫苗。所使用的疫苗需要确保对多种 H5 高致病性禽流感家族有效，并有定期审查的正式系统、适当的监管控制和许可，以及根据需要灵活更新。疫苗接种计划需要适应当地的风险因素，并在必要时针对已知疾病入侵风险高的部门。任何疫苗接种计划都应符合《世界野生动物保护协会陆生动物法典》和《陆生动物手册》中规定的国际标准。任何计划的一个关键组成部分都是对接种疫苗的人群进行监测，以发现野生病毒感染情况，并采取进一步干预措施，消灭和控制受感染的接种疫苗的羊群。需要对疫苗有效性进行正式审查。这些计划的实施需要在兽医局的监督和控制下，广泛的利益相关者合作和承诺，包括行业（管理机构、私人兽医、零售商和生产商）、兽医服务、国家和/或私人实验室和参考实验室以及疫苗监管机构。疫苗库的潜在用途可能被认为对控制其他跨境动物疾病有益。
尖峰蛋白质致病性研究库
尖峰蛋白致病性研究库Abdi A等人，“ SARS-COV-2与心肌细胞的生物相互作用：对心脏损伤和药物治疗的基本分子机制的见解。”药物。2022; 146：112518。 doi：10.1016/j.biopha.2021.112518 Aboudounya MM和RJ头，“ Covid-19和类似Toll的受体4（TLR4）：SARS-COV-2可以结合并激活TLR4，以增加ACE2的表达，促进并促进并引起超in-inflammation。”介体插入式。2021; 2021：8874339。 doi：https：//doi.org/10.1155/2021/8874339 Acevedo-Whitehouse K和R Bruno，“基于mRNA的疫苗疗法的潜在健康风险：一种假设：Med。假设2023，171：111015。doi：https：//doi.org/10.1016/j.mehy.2023.111015 Ahn Wm等人，“ SARS-COV-2峰值蛋白会刺激鼠类和人类元群的大型型号的pkccase comcase tandy taimands comcase tangicants comcase tandys tandy ty24-NAdadphInds nodphicts tybccase。 2：175。doi：https：//doi.org/10.3390/10.3390/antiox13020175 AIT-Belkacem I等，“ SARS-COV-2峰值蛋白会诱导双重性单核细胞激活，这可能会导致COVID 19的年龄偏见，” COVID 19的严重程度，”REP。2022，12：20824。doi：https：//doi.org/10.1038/s41598- 022-25259-2 Aksenova ay等在Silico研究中提出的，” Int J Mol Sci。2022，23（21）：13502。DOI：https：//doi.org/10.3390/ijms232113502 Al-Kuraishy HM等人，“ SARS-COV-2感染患者的血液粘度的变化。”正面。Med。2022，9：876017。 doi：10.3389/fmed.2022.876017 al-Kuraishy HM等人，“ Covid-19中的溶血性贫血”。安。剧烈。Med。2022; 101：1887–1895。doi：10.1007/s00277-022-04907-7 Albornoz Ea等人，“ SARS-COV-2驱动NLRP3通过峰值蛋白中人类小胶质细胞中的nlrp3渗透性激活”，Mol。Psychiatr。（2023）28：2878–2893。doi：https：//doi.org/10.1038/s41380-022-022-01831-0 Aleem A和Ahmed Nadeem，Coronavirus（Covid-19）疫苗（Covid-19）疫苗诱导的无症状血栓性血栓形成血栓形成血栓细胞（Vitt）（Vitt）（vitt）（vitt）（vaster niber Island），faster niber niber niber n eal eal elm：statpears elm：statpe elm：statpe e。 “ SARS-COV-2尖峰蛋白：发病机理，疫苗和潜在疗法”，感染49，第1期。5（2021年10月）：855–876，doi：https：//doi.org/10.1007/s15010-021-01677-8 Angeli Fet al。，“ Covid-19，Ace2和其他ACE2和其他血管紧张素酶的疫苗和表现。关闭“ Spike ecect”上的循环。” Eur J.实习生。2022; 103：23–28。doi：10.1016/j.ejim.2022.06.015 Angeli F等。2023年3月; 109：12-21。 doi：10.1016/j.ejim.2022.12.004 AO Z等人，“ SARS-COV-2 DELTA SPIKE蛋白增强了病毒式融合性和炎症性细胞因子的产生。” Iscience 2022，25，8：104759。DOI：10.1016/j.isci.2022.104759 Appelbaum K等人，“ SARS-COV-2 SPIKE-2 SPIKE依赖性血小板在COVID-19疫苗诱导的血小板诱导的血小板上的血小板激活中。”血液副词。2022 no。6：2250–2253。 doi：10.1182/bloodAdvances.2021005050506：2250–2253。doi：10.1182/bloodAdvances.202100505050
马里兰州高致病性禽流感计划
一、引言禽流感是指感染甲型禽流感病毒引起的疾病。此类病毒在世界各地的野生水鸟中自然传播，并可感染家禽和其他鸟类和动物。虽然禽流感病毒通常不会感染人，但也有一些罕见病例。人类感染禽流感病毒后，病情严重程度各异，从无症状或轻微疾病到导致死亡的严重疾病。禽流感 A(H7N9) 病毒、高致病性禽流感 (HPAI) A(H5N1) 和 A(H5N6) 病毒是新型甲型流感病毒，是迄今为止报告的大多数人类禽流感病毒引起的疾病，包括最严重的疾病的罪魁祸首。未来可能还会出现这里未提及的禽流感变种，这些变种可能会导致高死亡率，本计划也适用于这些变种。
靶向致病性低聚物：
本演讲包含1995年《私人证券诉讼改革法》的含义中的前瞻性陈述。本演讲中包含的所有陈述，除了与当前事实或当前情况有关的历史事实或陈述的陈述以外，包括但不限于包括Zervimesine在内的产品候选者，也称为Zervimesine，以及任何预期或隐含的收益或结果，包括我们对Zervimesine的最初临床结果以及我们在包括我们的临床范围内的临床范围，包括我们的临床范围，包括我们的临床范围，包括我们的临床范围，我们的临床计划，包括我们的临床范围，包括我们的临床范围，包括我们的临床临床范围，监管计划，对潜在患者人群的期望，对我们的专利组合的期望以及我们预期的现金跑道是前瞻性的陈述。这些陈述，包括与我们临床试验的时间和预期结果有关的陈述，涉及已知和未知的风险，不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际结果，绩效或成就与前瞻性陈述所表达的任何未来结果，表现或成就具有实质性不同。在某些情况下，您可以通过诸如“可能”，“可能”，“意志”，“应该”，“期望”，“计划”，“目标”，“ seek”，“预期”，“预期”，“目标”，“目标”，“目标”，“目标”，“项目”，“相信”，“相信”，“估计”，“估计”，“否定”，“或其他类似”，“”或“否定”，“”或“ torys”，“”或“否定”，这些风险并不详尽，我们面临已知和未知风险。您不应依靠这些前瞻性陈述作为未来事件的预测。我们将这些前瞻性陈述基于我们当前关于未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为我们可能会影响我们的业务，财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅在本演讲之日起说明，并且受到许多风险，不确定性和假设的约束，其中一些无法预测或量化，其中一些超出了我们的控制。可能无法实现或发生在我们前瞻性陈述中所反映的事件和情况，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果有实质性的差异。此外，我们在动态的行业和经济中运作。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层无法预测我们可能面临的所有风险因素和不确定性。除了适用法律要求外，我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息，未来事件，无法正常改变情况。可能导致实际结果与当前期望有重大差异的因素包括但不限于以下因素：我们通过开发活动，临床前研究和临床试验以及与此相关的成本成功推动我们当前和未来的产品候选者的能力；初步数据，临床前研究和较早临床试验结果固有的不确定性可预测早期或晚期临床试验的结果；监管申请和批准的时机，范围和可能性，包括我们候选产品的监管部门批准；竞争，我们确保新（并保留现有）赠款资金的能力，我们的增长和管理增长，维持与供应商的关系并保留我们的管理和关键员工的能力；适用法律或法规的变化；我们可能会受到其他经济，商业或竞争因素的不利影响，包括持续的经济不确定性的可能性；我们对支出和盈利能力的估计；我们竞争的市场的发展；我们实施战略计划并继续创新现有产品的能力；我们捍卫知识产权的能力；持续的全球和地区冲突的影响； COVID-19大流行对我们的业务，供应链和劳动力的影响；以及在www.sec.gov上向美国证券交易委员会提交的年度和季度报告的“风险因素和季度报告的“风险因素”部分中，更全面描述了风险和不确定性。
高致病性禽流感（H5）病毒疫苗
• 2007 – 在“行业指南：支持大流行性流感疫苗许可所需的临床数据”中为促进大流行性流感病毒疫苗许可的方法提供了指导 • 针对美国许可的季节性灭活疫苗的制造商 • 确定剂量和时间表的临床免疫原性研究 • 针对美国许可的减毒活疫苗的制造商 • 注意到由于重配的可能性而对大流行之前临床研究的特别关注 • 针对没有美国许可的季节性疫苗的制造商 • 注意到在确定可预测临床益处的免疫替代品方面的挑战 • 2007 – 第一个 H5 流感病毒疫苗的许可 – 赛诺菲巴斯德 • 两剂 90 µg 肌肉注射，间隔 28 天； 18-64 岁 • 评估 Clade 1 A/Vietnam/1203/2004 疫苗 • 2009 年 – H1N1 大流行 • 宣布 H1N1 紧急状态 • BLA 的菌株变化补充使疫苗可以最快地获得 • 启动单价疫苗的临床试验以确认免疫原性并告知所需的任何剂量和时间表修改；数据在批准后提交
使用疫苗控制高致病性禽流感...
: 非洲猪瘟疫情已导致 15 个国家/地区采取紧急（预防性或即时）或系统性（预防性或常规）措施接种疫苗（包括亚美尼亚、白俄罗斯、孟加拉国、中国、埃及、萨尔瓦多、德国、危地马拉、香港 [SAR]、印度尼西亚、约旦、朝鲜、科威特、老挝、墨西哥、尼日尔、尼日利亚、巴基斯坦、秘鲁、俄罗斯、苏丹、土库曼斯坦和越南） • 2021-2022 年：欧盟批准疫苗接种（5 个国家正在考虑实施）
高致病性禽流感（H5）病毒疫苗
预防大流行性流感的基石是开发和及时提供与大流行性流感毒株相匹配的疫苗。获得此类疫苗许可的最快捷途径是通过对已获许可的疫苗进行“毒株变化补充”，这一过程用于年度季节性流感疫苗毒株变化，也用于许可大流行性甲型流感 (H1N1) 2009 单价疫苗。为了能够及时获得“毒株变化补充”许可，必须在大流行开始之前许可针对可能引发大流行的甲型流感亚型的流感疫苗（以下术语“大流行”旨在包括与公共卫生紧急声明相关的非季节性流感病毒爆发或流行病）。如果发生大流行或大流行迫在眉睫，提前许可此类原型流感疫苗将缩短通过“毒株变化补充”许可针对大流行毒株的疫苗的时间。大流行疫苗的许可申请必须包括化学、制造和控制信息，以及支持疫苗安全性和有效性的大量证据。在大流行之前使用原型大流行流感疫苗进行的临床研究可以提供免疫原性数据以确定剂量和疫苗接种方案 1 ，以及安全性数据 2 。但是，对于针对当前季节性流感疫苗中未包括的可能导致大流行的甲型流感亚型的疫苗（即 H1 和 H3 除外），在没有大流行甲型流感亚型传播的情况下，临床终点功效研究是不可行的。此外，正如 2009 年甲型流感 H1N1 大流行所证明的那样，疫苗制造商在大流行期间进行临床终点功效研究可能不合道德或不可行。 FDA 已与有意开发大流行性流感疫苗的制造商合作，在获得许可之前建立支持有效性的途径，这些方法之前已有描述（参考：支持大流行性流感疫苗许可所需的临床数据 | FDA 和简报文件，2012 年 11 月 14-15 日 VRBPAC）。作为高致病性禽流感 (HPAI) 病毒大流行防范工作的一部分，包括考虑更新原型流感 A (H5) 单价疫苗的成分，FDA 要求 VRBPAC 讨论并提供有关拟议的菌株变化过程和在大流行间期更新获得许可的原型大流行性流感疫苗的预期数据要求的意见（见第 5 节）。
预防和控制高致病性禽流感全球战略（2024
国家兽医服务；野生动物、环境和公共卫生服务；涉及动物健康、福利、生产和价值链以及人畜共患疾病预防和控制的区域经济共同体、私营部门、研究教育机构、民间社会组织
从...分离出的对人类具有潜在致病性的酵母
在。 Gatunek DV BSL RG总和D10 D50 S20 s20 ls ls lu 1 aureobasidium pallulans（de bary＆löwenthal） 1 3 barnettozyma californica（Lodder）Kurtzman，Robnett＆Bas.-Powers 2008 A 1 1 12 7 5 11 1 8 4 8 4 2 0 1 9 4 **念珠菌罐（CP Robin）Berkhout 1923 A 2 2 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5 ** NAKASEMOMESOMESMOMESMOMYSOMYSOMESMOMYSMOMYSOMYSOMY CLABRASSMOMYSMOMYSMOMYSMOMYSMOMYSMOMYSMOMYSMOMYSMOMASE glabratus（HWAS） 9 0 5 1 6 6 pseudolambica SM。米尔。 1979（无性型：Candida lusitaniae） A 2 2 1 1 0 0 1 1 0 0 1 0 0 0 1 9 Cryptococcus amylolentus（Van der Walt，DB Scott 和 Klift）Golubev 1981 B 1 1 4 1 3 1 0 4 0 4 3 0 1 0 Cryptococcus uniguttulatus（Wolfram 和 Zach）Phaff 和 Fell 1970 B 1 1 1 1 0 1 0 0 1 0 1 0 1 0 11 Cutaneotrichosporon jirovecii（Fragner）Xin Zhan Liu，FY Bai，M. Groenew。 & Boekhout 2015 B 2 2 16 8 8 12 4 4 12 15 1 4 6 1 5
先天免疫可以区分有益的致病性根际1
（未通过同行评审认证）是作者/资助者。保留所有权利。未经许可就不允许重复使用。此预印本版的版权持有人于2023年1月8日发布。 https://doi.org/10.1101/2023.01.07.523123 doi：biorxiv Preprint