包括欧洲药品管理局 (EMA) 和药品和保健品监管局 (MHRA) 在内的全球医疗监管机构正在推出新的快速通道,为具有高度未满足需求的疾病的创新“突破性”药物颁发许可。但有人担心,由于无法轻松评估成本和临床效果的流程,患者无法及时获得这些药物。这些药物具有创新性,但通常会因有限的临床试验数据而产生更大的不确定性。这可能是由于药物针对的患者群体较少,导致临床试验的样本量较小等原因。随着科学理解允许进行更有针对性的治疗,这一挑战只会随着时间的推移而增加。因此,HTA 机构面临的挑战是找到一种方法来应对早期监管批准带来的不确定性。这些药物代表着有前景的创新或解决了尚未满足的需求,因此,为了患者的利益,需要克服这些挑战。
在撰写本文时,英国脱欧后,英国医疗器械监管正处于过渡阶段。它仍受《2002 年医疗器械法规》(经修订)的约束,该法规将相关欧盟指令转化为英国法律。新的英国监管制度最初是通过《2021 年药品和医疗器械法案》引入的,目的是利用这些权力在 2023 年 7 月 1 日制定次级立法。17 然而,英国政府推迟了这一期限,并延长了之前欧盟标准的适用时间。根据目前的做法,医疗器械根据 CE 标志(欧盟监管标志)被接受进入英国市场,直到 2028 年或 2030 年,具体取决于设备的具体类型。18
斯科特·希勒先生 区:中贝里克郡 提案:建设电池储能系统和相关基础设施 地点:埃克尔斯变电站以西的土地 申请人:埃克尔斯能源中心有限公司 代理人:AECOM 1.0 规划处理协议: 1.1 苏格兰边境议会 (SBC) 已通知能源许可部门,将于 2024 年 3 月 25 日对第 36 条咨询作出回应。 2.0 报告目的 2.1 向苏格兰政府通报苏格兰边境议会对根据《1989 年电力法》(经修订)第 36 条提交的申请的回应,该申请旨在开发电池电力存储系统 (BESS) 和相关基础设施在埃克尔斯变电站以西的土地上。 3.0 程序 3.1 苏格兰边境议会 (SBC) 作为“相关规划机构”担任咨询对象。 3.2 SBC 的意见将提供给苏格兰政府能源许可部门 (ECU),该部门根据《1989 年电力法》负责确定涉及 50MW 以上发电量的开发项目。ECU 会公布申请并与其他相关机构进行磋商。因此,苏格兰边境委员会无需进行平行磋商,尽管已与 SBC 内部的相关专家进行了内部磋商。3.3 应该注意的是,如果获得许可,委员会(而不是 ECU)将成为相关执法机构,负责监督批准条款及其附加条件的遵守情况。
苏格兰拥有丰富的可再生能源资源,加上北海现有的资产和能源基础设施,是实现英国净零排放目标的理想之地。从 19 世纪的煤炭时代,到整个 20 世纪的石油和天然气时代,确保可靠地获得具有成本效益的能源一直是成功经济的基础。在 21 世纪,可再生能源的获取和专业知识将成为一项关键的经济优势。随着北海盆地的不断成熟,这些技能和资产必须向新的清洁能源经济转型。可再生能源需要专业知识、物流和基础设施来安装和维护海上工程,这既是当务之急,也是潜在优势。但是,随着勘探和开采在海上可再生能源规模扩大之前减少,存在投资缺口的风险。生活成本危机也凸显了加快向净零排放转型的必要性。随着家庭账单飙升,企业因公用事业账单成倍增加固定成本而倒闭,我们显然需要从易挥发的化石燃料转向供暖。但迄今为止,政府的做法令人困惑且繁琐。
我谨代表苏格兰工程公司热烈欢迎 2024 年制造和供应链会议和展览会,继其日益成功之后,今年将再次举办为期两天的展会,届时将有众多优秀参展商、演讲和展示我们行业的最佳产品。苏格兰的制造和工程行业继续面临充满挑战的技能环境,这给我们的行业带来了巨大压力,虽然有些行业需求旺盛,但并非所有行业都如此。苏格兰的国防、航空航天和能源行业依然强劲,有大量需求有待满足,但今年对建筑业来说充其量也只是不均衡的一年,利率下降会对我们有所帮助。这些主题与全面的会议计划和参展组织非常契合,您将有机会在接下来的两天里听取他们的意见并与他们互动,这是一个了解可用的技术解决方案和讨论可以帮助您的组织的业务服务的机会。感谢我们的专业演讲嘉宾和小组成员,我们拥有一支由制造业领导者、学者和政府机构组成的令人印象深刻的阵容,他们将参与激动人心的主题演讲和辩论,概述苏格兰工业面临的主要趋势和挑战,同时提供实用解决方案,展示最新的创新、最佳实践发展和新技术进步。本次活动涵盖了苏格兰制造业和工程供应链的方方面面,包括能源、可再生能源、交通运输、航空航天/航天、海洋、安全、电子、食品和饮料、生物制药、医疗技术、建筑和纺织品,还将展示从机器人和自动化到 3D 打印的最佳支持技术。行业知道,走出充满挑战的时代的方法就是共同努力、合作并带来互补的技能和知识,从而快速有效地取得进展。像这样的活动旨在让这一雄心壮志变得容易,因为在一个屋檐下可以展示如此广泛的想法和物理能力。最后,我想再次感谢 Premier Publishing and Events 主办这次制造业供应链会议和展览会,这是我们行业活动日程的一个精彩补充,我也想感谢所有参展商、演讲者和参观者选择参加这次会议并使其取得越来越大的成功。
需要苏格兰风的显着增长才能提供净净净。例如,所有ESO的2023 FES [1]净零符合的场景显示到2035年的苏格兰风能超过50 gW,为了适应在某些情况下,在某些情况下,在某些情况下,在某些情况下,在未来十年初的某些情况下,这种传输能力需要翻倍甚至三倍。柔性氢电解是利用我们可以在苏格兰生产的零碳电力的最有效方法之一。它可以通过确保在任何时候运行传输约束具有约束力来减少缩减,并可以补充传输构建,以帮助提供适当的风能平衡,传输网络,削减和灵活性投资。苏格兰还有可能从与大型离岸风电场有关的吉维瓦大小的电解项目中捕获尺度经济。
Ranald Dods Ward先生:Tweeddale East提案:成立商业存储场,包括存储容器和相关工程网站:Tweedview,南方公园工业区,Peebles,Peebles申请人:Colin Noble申请人:Colin Noble代理:Andrew McCafferty Associates计划处理协议:一项计划处理协议至10年12月10日至10月10日。站点描述该站点约为公顷的0.4,位于南方公园北部(构成核心路径144的一部分)和Harbro Country Store当前经营的物业的西部。将从服务该单元的访问中获取对站点的访问。土地目前是定居信封内的绿地。与申请地点北部的土地一起分配了商业和工业用途(参考Zel204)。该地点位于Peebles的沉降信封内,没有任何景观名称覆盖,也不受指定景观的附近。建议该申请已提交,用于开发包含85个自存储容器的商业存储场。美化和相关作品。规划历史记录虽然没有计划历史记录涵盖网站的主要部分,但访问权限是与毗邻的商业单位共享的。与该网站相关的相关规划历史记录在下面总结。97/05671/FUL-工厂对存储和分布的使用更改/每月拍卖,授予1997年7月7日,1997年7月7日05/02087/FUL - 使用,更改,更改和扩展,形成零售仓库,形成零售仓库,带有封闭式外部展示区域,Palisade Fuest,Palisade Fuest and Palisade Fuest and Palisade fore and of Palisade fore and of Palisade fore and of Carpace of Carpace of Car of Cark Pass,授予了2005年12月21日Div。
量子计算可能会使当前的公钥加密失效。防御这一问题的主要候选方案是量子密钥分发 (QKD)。QKD 最适合用于“自由空间”通信,尤其是卫星通信,全球有许多示范项目。由于光信号在光纤中传播时会衰减,因此光纤系统的 QKD 更具挑战性,光纤系统主导着世界通信基础设施。中国展示了最先进的光纤试验,在四个城市之间建立了 QKD 网络。东芝欧洲公司和英国电信公司合作,在国家复合材料中心和建模与仿真中心之间使用 Openreach 基础设施演示了基于 QKD 的安全网络(另见附录 3 中的“AQuaSec”项目)。欧洲量子通信倡议打算提供一个覆盖 27 个国家的完整 QKD 网络,该网络将于 2027 年投入运营,QKD 在目前的 UKRI 项目组合中占有重要地位。