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包括欧洲药品管理局 (EMA) 和药品和保健品监管局 (MHRA) 在内的全球医疗监管机构正在推出新的快速通道，为具有高度未满足需求的疾病的创新“突破性”药物颁发许可。但有人担心，由于无法轻松评估成本和临床效果的流程，患者无法及时获得这些药物。这些药物具有创新性，但通常会因有限的临床试验数据而产生更大的不确定性。这可能是由于药物针对的患者群体较少，导致临床试验的样本量较小等原因。随着科学理解允许进行更有针对性的治疗，这一挑战只会随着时间的推移而增加。因此，HTA 机构面临的挑战是找到一种方法来应对早期监管批准带来的不确定性。这些药物代表着有前景的创新或解决了尚未满足的需求，因此，为了患者的利益，需要克服这些挑战。
弥合苏格兰的差距
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