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GRIN Therapeutics 将公布 Honeycomb 临床试验数据
纽约，2024 年 11 月 21 日——治疗严重神经发育障碍的疗法开发领域的领导者 GRIN Therapeutics Inc. 今天宣布，它将展示该公司 1b 期 Honeycomb 临床试验的结果，该试验评估了该公司在研的 GluN2B 负变构调节剂 radiprodil 在治疗具有功能获得 (GoF) 变异的 GRIN 相关神经发育障碍方面的效果。海报展示将于 12 月 6 日至 10 日在加利福尼亚州洛杉矶举行的美国癫痫协会 (AES) 年会上举行，还将包括对计划于 2025 年初启动的雷迪普地尔计划中的 3 期临床试验的拟议设计的审查。 展示详情： 标题：药代动力学、安全性/耐受性以及个体滴定雷迪普地尔剂量对 GRIN 相关疾病儿童癫痫发作频率和行为的影响：顶级多中心研究数据 展示者：Pierandrea Muglia 医学博士，GRIN Therapeutics 创始人 会议日期/时间：12 月 7 日星期六，太平洋标准时间下午 12:00 – 6:00 有关会议的更多信息，请访问 AES 网站。关于雷地普地尔：雷地普地尔是一种在研的、选择性的强效负变构调节剂，可作用于 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体亚型 2B (NR2B 或 GluN2B)。非临床研究表明，雷地普地尔可有效选择性地调节 NMDA NR2B 或 GluN2B。雷地普地尔还在多种体外和体内临床前癫痫和癫痫模型中表现出抗癫痫作用，特别是在 GluN2B-NMDA 传输增强的模型中，这种现象可能出现在 GRIN 相关神经发育障碍的功能获得 (GoF) 突变中。对从结节性硬化症 (TSC) 和局灶性皮质发育不良 (FCD) 病变中提取的脑组织进行体外分析，结果显示 GluN2B- NMDA 表达增强，支持了雷迪普地尔控制这些疾病中癫痫发作的潜在能力。关于 GRIN Therapeutics：GRIN Therapeutics 致力于研究和开发儿童神经发育障碍的精准疗法，旨在为患者和护理人员带来希望。该公司致力于为神经发育障碍患者开发新型疗法，目前正在进行两项临床试验，以评估雷迪普地尔对 GRIN 相关神经发育障碍和其他神经系统疾病（包括结节性硬化症 (TSC) 和局灶性皮质发育不良 (FCD) II 型）的潜在治疗效果。GRIN Therapeutics 是 Neurvati Neurosciences 的附属公司，后者是 Blackstone Life Sciences (BXLS) 的投资组合公司。欲了解更多信息，请访问 www.grintherapeutics.com。关于 Neurvati Neurosciences
EDIT-301 计划更新 RUBY 和 EdiTHAL 试验数据...
HBB，β-珠蛋白基因；HbSS，镰状细胞突变纯合子；HCT，造血细胞移植；RBC，红细胞；SCD，镰状细胞病；VOE，血管闭塞事件。1. Kato GJ 等人。2018 年 Nat Rev Dis Primers；4：18010。2. Williams TN 等人。2018 年 Annu Rev Genomics Hum Genet；19：113–147。3. Platt OS 等人。1994 年 NEJM；330：1639–44。4. 镰状细胞病。可访问以下网址：https://www.thelancet.com/pb-assets/Lancet/gbd/summaries/diseases/sickle-cell-disorders.pdf。访问时间：2023 年 6 月。5. Wastnedge E 等人。J Glob Health 2018；8 (2): 021103。6. 镰状细胞病。可访问网址：https://www.nhlbi.nih.gov/health/sickle-cell-disease。访问时间：2023 年 6 月。8
新的临床试验数据突出显示了Rad 101（18F-Pivalate）成功
•在22例患者的新型多参数化学方法（PET-MPMRI）研究中，使用RAD 101（18F）（18F）成功检测脑转移。•用RAD101检测到的所有脑转移，无论是否以前是用辐射治疗和原始肿瘤，都证明了高肿瘤与背景比。•一项2阶段的成像研究，用于评估可疑复发性脑转移的个体中RAD 101的诊断性能，目前在美国正在招募。苏格尼，澳大利亚 - 2025年2月10日 - 放射性药物（ASX：RAD，NASDAQ：RADX“ Radiopharm”或“ Company”或“ Company”），这是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新的Innovative ncopopophaceicals，用于开发无效医疗需求的应用程序，以获取高度医学上的使用，以获取无限制的信息，以报名播出。 101可成功检测从多种原发性实体瘤的脑转移（既没有治疗和先前治疗）。
美国共同-19疫苗被证明是基于使用适当的科学终点分析的关键临床试验数据造成的弊大于
根据临床试验设计，FDA根据紧急使用授权（EUA）释放了三种COVID-19-19，该疫苗使用临床试验设计，该设计采用了健康的主要终点，可用于健康，严重感染Covid-19。该临床试验设计已被证明具有危险的误导性。例如，许多医学领域，例如，肿瘤学领域已经放弃了疾病特定终点的使用，用于关键临床试验的主要终点（例如，癌症死亡），并采用“所有导致死亡率或发病率”作为临床试验的适当科学终点。使用3个销售的COVID-19疫苗的关键临床试验数据使用“所有引起严重发病率”（一种对健康的科学衡量）重新分析，作为主要终点。通过在临床试验中添加所有严重事件来计算治疗组和对照组的“所有引起严重的发病率”。严重的事件包括分别在治疗组和对照组中分别患有COVID-19的严重感染和所有其他严重的不良事件。此分析使严重的Covid-19感染减少了与等效严重程度的不良事件相同的重量。结果证明，与安慰剂组相比 现代免疫组的严重事件比对照组高3,042（p = 0.00001）。 Janssen免疫组的严重事件比对照组高264个（P = 0.00001）。结果证明，与安慰剂组相比现代免疫组的严重事件比对照组高3,042（p = 0.00001）。Janssen免疫组的严重事件比对照组高264个（P = 0.00001）。辉瑞数据的数据严重不完整，但提供的数据显示，疫苗接种组的严重事件比对照组更严重（P = 0.000014），仅包括“未经请求的”不良事件。这些发现与制造商不当的代孕端点的对比：Janssen声称其疫苗阻止了6例严重的COVD-19病例，需要在19,630次免疫中进行医疗护理；辉瑞公司声称其疫苗可防止21,720次免疫中的8例严重共vid病例； ModernA声称其疫苗可防止15,210次免疫中的30例严重covid病例。基于这些数据，几乎可以肯定的是，大规模共同19号免疫正在损害总体人口的健康。科学原理表明，必须立即将使用COVID-19的质量免疫接种，因为我们面临迫在眉睫的疫苗诱发的公共卫生灾难。
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来自大型临床研究的数据用于确定非常常见的罕见不良影响的频率。分配给所有其他不良效果的频率（即出现在<1/10,000处的人）主要使用销售后数据确定，并参考报告率而不是真实频率。安慰剂对照试验数据不可用。，在从临床试验数据中计算出的发生率的情况下，这些基于与药物有关的（研究者评估）数据。在每个频率分组中，以降低严重性为顺序呈现不良效果。
GalNAc3 结合反义药物与相同序列 2′-O-甲氧乙基修饰反义药物的安全性和耐受性比较：来自 1 期临床试验数据综合评估的结果
三天线 N-乙酰半乳糖胺 (GalNAc 3 ) 簇已证明受体介导的配体结合反义药物摄取的效用，这些药物靶向肝细胞表达的 RNA。GalNAc 3 结合的 2 ¢ - O - 甲氧乙基 (2 ¢ MOE) 修饰的反义寡核苷酸 (ASO) 已证明比未结合形式具有更高的效力，以支持较低剂量获得相同的药理作用。我们利用 Ionis 集成安全数据库比较了四种 GalNAc 3 结合和四种相同序列未结合的 2 ¢ MOE ASO。该评估评估了来自八项随机安慰剂对照剂量范围 1 期研究的数据，涉及 195 名健康志愿者（79 名 GalNAc 3 ASO，24 名安慰剂；71 名 ASO，21 名安慰剂）。两组 ASO 临床实验室测试中未发现异常阈值发生率的安全性信号。但是，与安慰剂相比，未结合 2 ¢ MOE ASO 组高剂量范围内的平均丙氨酸转氨酶水平显著升高。与未结合 ASO 组相比，GalNAc 3 -结合 ASO 组导致局部皮肤反应的皮下注射平均百分比低 30 倍（0.9% vs. 28.6%），未发生流感样反应（0.0% vs. 0.7%）。未结合 ASO 组中的三名受试者（4.2%）停止服药。在健康志愿者的短期临床数据比较中，GalNAc 3 -结合 2 ¢ MOE ASO 的整体安全性和耐受性特征明显改善。
使用纵向通风的隧道内多辆车辆间火灾蔓延
通过对1：15比例隧道火灾试验数据的分析，研究了采用纵向通风方式的隧道中多车辆间的火灾蔓延特性。在此基础上，提出了一种简单的多火源隧道气体温度理论模型，并用于试验数据的分析。结果表明，对于位于火灾下游相同距离的物体（木桩），火灾沿隧道蔓延的速度越来越快。通过模型和全尺寸隧道火灾试验对多火源简化温度模型进行了验证。进一步利用该模型预测了火灾蔓延至第二和第三个物体的临界条件。与试验数据的对比表明，平均过热温度465 K（或等效入射热流密度18.7 kW/m 2 ）可作为火灾蔓延的判据，并通过其他模型试验和全尺寸试验进一步验证了这一点。结果表明，临界火灾蔓延距离随热释放速率的增加而单调增加，随隧道周长的增加而减小。对于热释放速率相等的多火源，随着前两个火源间距的增加，第二个火源到第三个火源的临界火蔓延距离减小，但第一个火源到第三个火源的总火蔓延距离增大；如果下游火源处的总热释放速率大于前一个火源处的总热释放速率，临界火蔓延距离变大。
Karolinska大学医院Mat02 Fludarabine 1 ...年度报告2024
注： *2024年9月18日。研究仅在数据排序的数据中归类为I阶段I。来自Intellia Therapeutics的研究，没有提供数据的临床阶段。来源：基于从ATMPSWEDEN.SE（链接）的ATMP中心收到的临床试验数据的铁人三项分析。