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奥比妥珠单抗与利妥昔单抗治疗 ANCA 阳性的结果比较...
研究涉及哪些内容？征得同意后，将进行筛选评估（例如抽血），以检查参与者是否有资格参加试验。试验将持续 18 个月多一点。参与者将在试验开始时接受 2 次其中一种药物的输注，间隔 2 周。患者接受哪种药物将随机确定，即使用计算机随机确定，参与者和试验医生都不知道分配了哪种药物。在第 1 天和 12 周后，将进行鼻腔活检。这涉及使用局部麻醉剂从鼻腔内部取出一些组织。这些来自鼻腔内壁的小样本将用于评估与利妥昔单抗相比，奥比妥珠单抗从组织中去除 B 细胞的效果如何。总共将有 11 次医院就诊，外加 4 次电话访问，在医院将进行血液和尿液测试等评估。对这些样本的测试将有助于了解这两种治疗方法的效果。
戊巴比妥钠/苯妥英制剂
技术措施 ：参见“接触控制/个人防护”部分的“工程措施”。 局部/全面通风 ：如果通风不足，请使用局部排气通风设备。使用防爆电气、通风和照明设备。 安全处理建议 ：不要接触皮肤或衣物。不要吸入雾气或蒸气。不要吞咽。避免接触眼睛。处理后彻底清洗皮肤。根据工作场所接触评估的结果，按照良好的工业卫生和安全规范进行处理。应使用无火花工具。保持容器密闭。远离热源、热表面、火花、明火和
Perjeta（帕妥珠单抗）
• 作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，对 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径大于 2 cm 或淋巴结阳性）患者进行新辅助治疗 • 对复发风险高的 HER2 阳性早期乳腺癌患者进行辅助治疗 如果未使用含帕妥珠单抗的方案作为新辅助治疗，美国国家综合癌症网络 (NCCN) 对在辅助治疗中使用 Perjeta 提供了额外建议，其证据级别为 2A，其支持依据是来自转移性疾病参与者的治疗（CLEOPATRA 试验）的证据推断以及新辅助治疗中病理完全缓解的改善。帕妥珠单抗加曲妥珠单抗与紫杉醇的联合治疗是 NCCN 的 2A 类建议。此外，NCCN 建议“对于接受曲妥珠单抗为基础的疗法（不含帕妥珠单抗）治疗后病情进展的患者，可以考虑使用曲妥珠单抗加帕妥珠单抗（含或不含细胞毒性药物（如长春瑞滨或紫杉烷））的疗法”。此外，专业共识意见建议，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛或紫杉醇联合使用可作为转移性疾病的单一疗法。NCCN 专家组指出，只要 FDA 指南推荐使用曲妥珠单抗，FDA 批准的生物仿制药就可以替代曲妥珠单抗。目前，多项 2 期临床试验正在评估帕妥珠单抗用于治疗其他实体瘤（例如结直肠癌、头颈癌、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌和直肠癌）以及与其他药物和靶向疗法联合使用的效果。然而，这些试验的安全性和有效性数据尚未发表，只有摘要可用（Gupta R 等人 2020 年、Meric-Bernstam F 等人 2019 年、Javie M 等人 2021 年、NCT03225937）。由于临床试验证明了帕妥珠单抗与化疗联合使用的有效性，其他临床试验正在研究将帕妥珠单抗添加到特定靶向生物制剂和/或其他化疗药物中的疗效。然而，目前没有证据支持将帕妥珠单抗与上述未讨论的其他生物制剂联合使用的安全性和有效性。此外，研究人员继续研究抗 HER2 疗法在其他恶性肿瘤中的流行率和作用。然而，目前还没有大规模的随机对照试验来得出关于帕妥珠单抗与乳腺癌以外恶性肿瘤的当前标准疗法相比的安全性和有效性的合理结论。 Perjeta 有黑框警告，警告内容为左心室功能障碍和胚胎-胎儿毒性。Perjeta 可导致亚临床和临床心力衰竭，表现为 LVEF 下降和充血性心力衰竭。接触 Perjeta 可能导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷。告知患者这些风险以及有效避孕的必要性。定义和措施辅助治疗：在主要治疗后给予的治疗，以增加治愈的机会；可能包括化疗、放疗、激素或生物治疗。
FOLFOX方案与西妥昔单抗治疗对晚期结肠癌患者疗效和肿瘤标记的原始文章效果
摘要：目的：评估FOLFOX方案与西妥昔单抗在治疗AD vanged结肠癌治疗中的功效。方法：这项回顾性研究涉及60例原发性结肠癌患者，这些患者于2022年1月至2023年2月在PLA海军Anqing医院接受治疗。根据他们的治疗方案，将患者分为一个治疗组，该治疗组与西妥昔单抗合并（n = 30），单独用西妥昔单抗治疗的对照组（n = 30）。比较了两组的一般数据，并通过比较两组之间的完全缓解，部分缓解，稳定疾病（SD）和进行性疾病（PD）的比例来评估短期反应率。此外，比较了两组之间的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），以及不良反应以及血清肿瘤标记（CEA和CA19-9）水平的变化。结果：与对照组相比，观察组显示出明显更高的短期有效率（CR+PR）（56.67％比23.33％）。与对照组相比，观察组的PFS和OS明显更长。在不良反应方面，中性粒细胞减少，血小板减少症，恶心，呕吐和腹泻的发生率相似。但是，观察组皮疹的发生率更高。治疗后，两组的血清CEA和CA19-9水平明显降低，观察组显然表现出低于对照组的水平（P <0.001）。同样，观察组中VEGF-A和VEGFR2水平的降低比对照组中的降低更为重要（所有p <0.001）。结论：尽管诱发了可控的皮疹，但FOLFOX和CETUXIMAB的综合疗法显着提高了短期疗效，降低了CEA，CA19-9，VEGF-A和VEGFR2的水平，并扩大患者的PFS和OS，可以作为患者的PFS和OS，可作为晚期结肠癌的有效治疗策略。
177Lu-抗-177Lu对人体器官的辐射剂量估算
背景：如今，放射性标记的单克隆抗体 (mAb) 已广泛应用于各种癌症的诊断和治疗。本研究根据荷瘤小鼠的生物分布数据估算了 177 Lu-西妥昔单抗-PAMAM 的人体吸收剂量。材料和方法：将西妥昔单抗与 PAMAM 纳米粒子结合，将 DTPA-CHX 与 mAb-PAMAM 结合，制备 177 Lu-DTPA-CHX-西妥昔单抗-PAMAM。研究了注射后 72 小时内标记纳米系统在荷瘤裸鼠中的生物分布。根据动物数据，利用辐射吸收剂量评估资源 (RADAR) 和相对质量外推法计算人体器官的吸收剂量。结果：在优化条件下制备的放射性标记化合物的放射化学纯度 (RCP) 为 99.6% ± 0.4% (P < 0.05)。大部分活性集中在肿瘤部位 (10.14 ± 0.89; P < 0.05)。肝脏和肾脏的吸收剂量最高，分别为 0.561 和 0.207 mSv/ MBq，低于其他 177 Lu 标记的单克隆抗体。结论：考虑到 177 Lu-DTPA-CHX-西妥昔单抗 -PAMAM 的特殊性质，该放射性标记纳米系统可被视为一种安全有效的放射性标记化合物，用于治疗 EGFR 表达肿瘤。
AVEO Oncology 在 Pivotal FIERCE-HN 中招募首位患者
关于 FIERCE-HN 试验 FIclatuzumab 联合 ERBITUX ®（西妥昔单抗）在头颈癌患者中的临床评估 (FIERCE-HN 试验) 旨在初步比较两种剂量水平的 ficlatuzumab 加西妥昔单抗的疗效和安全性，然后进入注册阶段，在 HPV 阴性 R/M HNSCC 患者中比较最佳剂量水平与安慰剂加西妥昔单抗的对照组。该试验面向主要诊断为 R/M HNSCC 的成年人。符合条件的参与者必须是先前使用抗程序性细胞死亡蛋白 1（也称为 PD-1）或程序性细胞死亡配体 1（也称为 PD-L1）、免疫检查点抑制剂和铂类化疗（联合或序贯给药）治疗失败。先前治疗失败可能是由于病情进展或对治疗不耐受。