XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System试验数据
RxOutlook®-医疗保健专业人士门户网站（optumrx.com）
关键试验数据：NOTUS 和 BOREAS 两项相同的 3 期随机双盲安慰剂对照研究评估了 Dupixent 的疗效，这两项研究纳入了 1,874 名患有 2 型炎症的中度至重度 COPD 成人患者，以血液嗜酸性粒细胞 ≥ 300 细胞/µ L 为衡量标准。患者随机接受 Dupixent 或安慰剂加最大剂量标准吸入性三联疗法治疗，即吸入皮质类固醇 (ICS)、长效β 受体激动剂 (LABA) 和长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA)。主要终点是 52 周内中度或重度 COPD 急性发作的年发生率。中度发作定义为需要全身使用类固醇和/或抗生素的发作。重度发作定义为需要住院治疗；需要在急诊室或紧急护理机构观察一天以上的发作；或导致死亡。
药物安全中的预测建模：研究AI在预测不良药物反应中的使用
摘要：药物安全中的预测建模利用人工智能（AI）积极识别和减轻不良药物反应（ADR），从而大大提高了药物保护工作。通过分析包括患者人口统计学，医学历史，药物相互作用，遗传易感性和临床试验数据的大量数据集，AI算法可以识别复杂的模式并以前所未有的准确性来预测潜在的风险。这超过了传统方法的局限性，这些方法通常依赖于对不良事件报告的回顾性分析。1个机器学习技术，例如深度学习和自然语言处理，在从包括电子健康记录（EHRS），社交媒体和科学文献的各种数据源中提取有价值的见解方面发挥了关键作用。例如，深度学习模型可以分析复杂的医学图像并识别与药物毒性相关的微妙生物标志物。
RSV 疫苗 Arexvy 和 Abrysvo 的新警告
警告依据 — 新的警告基于疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告的 GBS 病例、临床试验数据以及针对 ≥ 65 岁人群的医疗保险数据的上市后观察性研究，该研究发现，与接种疫苗后 43-90 天内的风险相比，接种 Abrysvo 后 42 天内患 GBS 的风险估计为每百万剂额外 9 例，接种 Arexvy 后每百万剂额外 7 例；两种疫苗之间尚未确定因果关系。3,4 在导致 Arexvy 和 Abrysvo 获批的关键临床试验中，12,467 名患者接受了 Arexvy 治疗，17,215 名患者接受了 Abrysvo 治疗，1 名患者在接种 Arexvy 疫苗 9 天后出现 GBS，接种 Abrysvo 后 7 天和 8 天分别出现 1 例 GBS 和 Miller Fisher 综合征（GBS 的一种变体） 1
关于 Pemgarda（pemivibart）紧急使用授权的常见问题解答
问：什么是紧急使用授权 (EUA)？答：根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 564 条，在卫生和公众服务部部长根据四种决定之一作出声明后，FDA 可授权紧急使用未经批准的产品或已获批准产品的未经批准用途。在颁发 EUA 时，FDA 必须确定，除其他事项外，基于该机构掌握的全部科学证据，包括充分且控制良好的临床试验数据（如果有），有理由相信该产品可能有效诊断、治疗或预防由化学、生物、放射或核剂引起的严重或危及生命的疾病或状况；该产品用于治疗、诊断或预防此类疾病或状况的已知和潜在益处超过该产品已知和潜在风险；并且没有充分、经批准和可用的替代品。紧急使用授权不同于 FDA 批准或许可。
KRASG12C 突变肺腺癌：独特的生物学、新疗法和新挑战
KRAS 突变型肺癌是腺癌 (LUAD) 最常见的分子亚类，它是取决于突变类型的异质性组，它不仅影响致癌基因的功能，还影响癌症的生物学行为。此外，KRAS 突变会影响放射敏感性，但也会导致贝伐单抗和双膦酸盐耐药性。针对吸烟相关的 G12C 突变 KRAS (sotorasib 和 adagrasib) 的等位基因特异性不可逆抑制剂的开发具有重要意义。根据试验数据，sotorasib 和 adagrasib 均获得 FDA 的有条件批准，用于治疗先前接受过治疗的晚期 LUAD。与其他靶向疗法类似，临床给予 KRASG12C 抑制剂 (sotorasib 和 adagrasib) 会导致获得性耐药，这是由于不仅 KRAS 而且其他致癌基因的各种基因变化造成的。最近的临床研究旨在通过新颖的组合策略来提高 G12C 抑制剂的疗效。
有关数据收集的信息请求 (RFI) ...
如最近关于临床研究基础设施和紧急临床试验的 RFI 中所述，白宫科学技术政策办公室 (OSTP) 与国家安全委员会 (NSC) 合作，正在牵头努力确保能够在一系列机构和地点高效开展协调的大规模临床试验，以应对疾病爆发和其他紧急情况。在与国家卫生信息技术协调员办公室 (ONC) 合作发布的这份关于紧急临床试验和互操作性试点数据收集的 RFI 中，OSTP 和 ONC 寻求可行的技术策略意见，以便在紧急情况前阶段和紧急情况下使用通用应用程序编程接口 (API) 分发临床试验方案并捕获临床试验数据。本 RFI 的一个具体目标是收集有关试点或示范项目是否有价值的信息，以便在近期内（例如在本 RFI 评论结束后的 6-12 个月内）实现数据捕获。
服药不依从率及影响因素
不遵守推荐的治疗将降低其有效性，并可能导致疾病进展、残疾甚至死亡。大量研究强调了服药不依从的严重程度及其对治疗结果、患者健康、医疗保健提供者和相关费用的影响；服药不依从仍然是一个主要问题，据信服药患者中普遍存在这种现象。当前的系统评价旨在整合有关服药不依从率、实践以及潜在影响因素和预测因素的现有证据。在不同的数据库中搜索了最近发表的五年内的研究文章，包括 PubMed、Medline 和 CINHAL。搜索使用的术语包括服药不依从、服药不依从、影响服药不依从的因素和服药不依从的预测因素。由于密切观察患者的依从性，搜索仅限于人类受试者、英语期刊文章，排除评论文章、案例研究和临床试验数据。
机载短驻斜视雷达传感器的性能因素
5.3 简单 CAD 模型特征预测 75 5.3.1 简介 75 5.3.2 试验数据 76 5.3.3 合成 CLTG 数据 77 5.3.4 CLTG 模型 79 5.3.5 CLTG 与真实图像的比较 81 5.3.6 Snake 分割 83 5.3.7 模型匹配技术 83 5.3.8 幅度模型匹配 85 5.3.9 应用于 MRMS 数据 86 5.3.10 杂波抑制 88 5.3.11 模型匹配摘要 90 5.4 雷达灵敏度/衰减的性能影响 91 5.4.1 导引头灵敏度 91 5.4.2 雨杂波后向散射 91 5.4.3 大气衰减 94 5.4.4 图像中的灵敏度影响 96 5.4.5建模降低灵敏度 97 5.4.6 灵敏度对采集性能的影响 98 5.5 属性测量能力 99 5.6 导引头灵敏度结论 108
关于 Evusheld 10202022 紧急使用授权的常见问题解答
问：什么是紧急使用授权 (EUA)？答：根据《联邦食品药品和化妆品法》第 564 条，在卫生和公共服务部部长根据四种决定之一作出声明后，FDA 可授权紧急使用未经批准的产品或已获批准产品的未经批准用途。在颁发 EUA 时，FDA 必须确定，除其他事项外，基于该机构掌握的全部科学证据，包括充分且控制良好的临床试验数据（如果有），有理由相信该产品可能有效诊断、治疗或预防由化学、生物、放射或核剂引起的严重或危及生命的疾病或状况；当用于治疗、诊断或预防此类疾病或状况时，已知和潜在的益处超过该产品已知和潜在的风险；并且没有充分、经批准和可用的替代品。紧急使用授权不同于 FDA 批准或许可。
SCLC免疫疗法的新发展
抽象的小细胞肺癌（SCLC）是一种侵略性形式的神经内分泌肿瘤，以其对治疗的最初反应而闻名，其次是对其他治疗方案的快速复发和耐火性。免疫疗法的新进步为更有效的治疗策略铺平了道路，并通过早期的临床试验数据获得了有希望的结果。虽然SCLC很少容纳可操作的突变，但受体DLL3在SCLC中广泛存在，使其成为免疫疗法的潜在靶标。三种新兴的治疗选择包括靶向DLL3，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）和抗体 - 药物结合物的双特异性T细胞传递者。双特异性T细胞探测器的几项II期和III期临床试验显示出希望。此外，目前正在进行的SCLC人类中的第一个CAR-T细胞试验正在进行中。