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警告依据 — 新的警告基于疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告的 GBS 病例、临床试验数据以及针对 ≥ 65 岁人群的医疗保险数据的上市后观察性研究，该研究发现，与接种疫苗后 43-90 天内的风险相比，接种 Abrysvo 后 42 天内患 GBS 的风险估计为每百万剂额外 9 例，接种 Arexvy 后每百万剂额外 7 例；两种疫苗之间尚未确定因果关系。3,4 在导致 Arexvy 和 Abrysvo 获批的关键临床试验中，12,467 名患者接受了 Arexvy 治疗，17,215 名患者接受了 Abrysvo 治疗，1 名患者在接种 Arexvy 疫苗 9 天后出现 GBS，接种 Abrysvo 后 7 天和 8 天分别出现 1 例 GBS 和 Miller Fisher 综合征（GBS 的一种变体） 1
RSV 疫苗 Arexvy 和 Abrysvo 的新警告
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