XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System试验的
来自儿童高风险医疗设备的临床试验的证据：范围审查
背景：满足根据医疗设备法规（EU 2017/745）对欧洲销售的医疗设备进行临床评估的增加监管要求，这是具有挑战性的，特别是对于儿童使用的高风险设备。方法：在Core-MD项目中，我们对临床试验的证据进行了范围审查，研究了0-21岁的儿科心脏病学，糖尿病学，骨科，骨科和手术中使用的高危小儿医疗设备。我们从2017年1月1日至2022年11月9日搜索了Medline和Embase。结果：从1692个记录中，包括99次试验。大多数是在北美和欧洲进行的多中心研究，主要从糖尿病学专业评估了医疗设备。大多数已入学的青少年和39％的试验包括儿童和成人。随机对照试验占样本的38％。其他经常使用的设计是前研究（21％）和跨界试验（20％）。包括的试验主要很小，在64％的研究中，样本量<100参与者。最常评估的结果是效率和有效性以及安全性。结论：在评估的样本中，对儿童高危医疗设备进行的临床试验是各种设计的，通常缺乏并发的对照组，并且很少招募婴儿和幼儿。
对COVID-19疫苗的审查：临床试验的阶段，动作方式和功效
摘要冠状病毒疾病（Covid-19）是最近发现的冠状病毒引起的一种传染病。该病于2019年底首次在中国武汉报道，已导致171万人全球死亡，感染超过7700万。疾病的常见症状包括发烧，干咳嗽和疲劳。本文献综述旨在总结以下主题：审查对9次COVID-19疫苗进行的临床试验，并通过疫苗临床开发过程的三个阶段进行疗效和作用方式。分析通过三个试验遵循单个疫苗，检查和分析了提取的结果，以确定其含有严重的急性呼吸综合征（SARS-COV-2）的能力。四种COVID-19疫苗已被批准用于世界各地，许多其他疫苗都在临床试验1、2和3中使用。总而言之，在临床试验中，这些疫苗在不久的将来为与Covid-19作斗争提供了巨大的希望。
原创研究约旦住院医师对癌症临床试验的知识和态度
背景：临床试验是测试癌症患者新治疗方式疗效的重要工具。医生，包括住院医生，应在临床试验中发挥重要作用，以产生强有力的证据来确定患者的最佳治疗方法。开展临床试验需要充分了解研究阶段和要求，包括道德标准，并对临床研究持积极态度。因此，评估住院医生对开展临床试验的知识和态度对于评估他们是否准备好并愿意参与未来的研究至关重要。方法：本研究是一项基于问卷的观察性研究。研究对象为 2017 年 6 月 1 日至 8 月 15 日期间在阿卜杜拉国王大学医院为癌症患者提供服务的各个专业的住院医生。结果：共有 83 名受访者完成了问卷调查。其中，56.7% 和 53.0% 的受访者分别报告目前或以前参与过临床试验研究。只有 10 名住院医生 (12.0%) 曾参与过一项新的癌症治疗试验的临床研究。虽然 91.6% 的受访者认为医生应该参与开展临床癌症研究，但只有 25.3% 的医生曾有编写癌症临床试验方案的经验，28.9% 的医生曾撰写过有关癌症临床试验的科学论文以供发表。此外，67.5% 的住院医生知道何时应获得知情同意，62.7% 的住院医生知道临床试验中的临床平衡概念。结论：仍有许多工作要做，以改善医学住院医生对癌症临床试验的知识和态度以及应遵循的主要道德原则，以确保拥有理想的研究环境，这将为产生高质量的临床癌症研究和可靠的循证临床实践铺平道路，以进行癌症管理。关键词：临床试验、癌症、约旦、肿瘤学、医学住院医生
使用 I 期肿瘤学试验的概念验证试点研究
本研究旨在利用自然语言处理 (NLP) 技术开发可解释的 AI 方法，将患者与 1 期肿瘤临床试验进行匹配，以应对患者招募方面的挑战，从而提高药物开发的效率。已经开发出一个基于现代 NLP 技术的原型系统，将患者记录与 1 期肿瘤临床试验方案进行匹配。匹配考虑了四个标准：癌症类型、体能状态、基因突变和可测量疾病。系统输出匹配分数摘要以及证据解释。根据领域专家在十二份合成虚拟患者记录和六个临床试验方案的数据集上提供的真实匹配结果，评估了 AI 系统的输出。该系统的精确度为 73.68%，灵敏度/召回率为 56%，准确率为 77.78%，特异性为 89.36%。对错误分类案例的进一步调查表明，缩写的歧义和对上下文的误解是导致错误的重要因素。系统发现所有假阳性病例都没有匹配的证据。据我们所知，目前公共领域中还没有系统采用可解释的基于人工智能的方法来识别 1 期肿瘤试验的最佳患者。这项针对 1 期肿瘤试验开发患者和临床试验匹配人工智能系统的初步尝试取得了令人鼓舞的结果，有望在不牺牲患者试验匹配质量的情况下提高效率。
适用于个性化医学的临床试验的研究设计：范围评论
抽象客观的个性化医学（PM）允许患者根据其个体人口统计学，基因组或生物学特征来剪裁“在正确的时间为合适人士的正确治疗”来治疗。PM临床试验需要健壮的方法，才能正确识别参与者和治疗组。作为开发PM试验设计新建议的第一步，我们旨在介绍该领域使用的研究设计的概述。设计范围评论。我们搜索的方法（2020年4月）PubMed，Embase和Cochrane图书馆，用于所有英语，法语，德语，意大利语和西班牙语的报告，描述了适用于PM的临床试验的研究设计。研究选择和数据提取是通过共识或参与第三名专家审稿人的重复解决分歧进行的。我们提取了有关试验设计特征的信息以及这些方法当前应用的示例。提取的信息用于为PM生成新的试验设计分类。结果我们确定了应用于PM的21种试验设计，10个亚型和30种试验设计变化，我们将其分为四个核心类别（即主协议，随机性，全部，生物标志物策略和富集）。我们使用这些设计发现了131次临床试验，其中绝大多数是主方案（86/131，65.6％）。大多数试验是II期研究（75/131，57.2％）在肿瘤学领域（113/131，86.3％）。结论存在各种试验设计，并应用于PM。我们确定了有关不同方面的34个主要特征（例如，框架，对照组，随机化）。将四个核心类别和34个功能合并为双输入表，以创建针对PM的试验设计的新分类。提出了一种新的试验设计分类，以帮助读者浏览PM临床试验的复杂领域。
精准肿瘤学：跨肿瘤类型临床试验的进展
简单总结：精准肿瘤学是使用抗癌药物来特异性地抑制驱动患者肿瘤的异常致癌蛋白的功能。分子技术和靶向治疗的应用已导致精准肿瘤学取得重大进展，为选定的癌症患者带来了良好的临床结果。本综述重点介绍了选定的精准肿瘤学临床试验，这些试验将患者和肿瘤特异性异常与靶向治疗相匹配。这些试验包括 IMPACT、SHIVA、IMPACT2、NCI-MPACT、TAPUR、DRUP 和 NCI-MATCH 试验。在实现精准肿瘤学方面已经取得了重大而有影响力的进展，许多匹配的靶向治疗现已可用于癌症患者。然而，许多患者仍然无法获得精准肿瘤学。本文重点介绍了已经出现的成功、挑战和机遇以及经验教训。使用人工智能、机器学习和复杂多组学数据的生物信息学分析可能会改善肿瘤表征过程并加速精准肿瘤学的实施。
精准肿瘤学试验的挑战、机遇和创新统计设计
现代临床试验通常在治疗周期内进行，但研究设计中很少考虑第一个周期以外的毒性。当毒性轻微或没有毒性，或患者已经建立起耐受性，因此可以认为更高的剂量水平对患者后续的治疗周期是安全的，则可以进行患者内剂量递增。另一种情况是由于毒性或生活质量问题，在以后的治疗周期中降低剂量水平。后一种情况更为常见，因为靶向药物更容易诱发迟发型或慢性毒性，如果没有充分评估，可能会导致后期试验中大量的剂量调整、剂量中断和停药。因此，有必要开发能够纳入全面、纵向毒性特征的新型设计。
Anx007对视力的保存：临床结果和第2阶段弓箭手试验的解剖变化
1 Stevens，2007年，Cell 131：1164; Howell等，2011 J Clin Invest。 121：1429; Schafer等，2012 Neuron 74：691; Stephan等，2012 Annu Rev Neurosci 35：369; Hong等，2016 Science。 352：712; Lui等，2016 Cell 165：921; Dejanovic等，2018 Neuron 100：1322; Vukojicic; Vukojicic等，2019，2019年，细胞代表29：3087; Williams等人，Williams等，2016 Mol Neurdegener 11：26：26：26：26; 2 Yednock等，2022 Int J Retina Vitreous 8：79; 3 Lansita等人，2017年国际毒理学杂志，36：4491 Stevens，2007年，Cell 131：1164; Howell等，2011 J Clin Invest。121：1429; Schafer等，2012 Neuron 74：691; Stephan等，2012 Annu Rev Neurosci 35：369; Hong等，2016 Science。352：712; Lui等，2016 Cell 165：921; Dejanovic等，2018 Neuron 100：1322; Vukojicic; Vukojicic等，2019，2019年，细胞代表29：3087; Williams等人，Williams等，2016 Mol Neurdegener 11：26：26：26：26; 2 Yednock等，2022 Int J Retina Vitreous 8：79; 3 Lansita等人，2017年国际毒理学杂志，36：449
对评估瑜伽的随机对照试验的定量和定性结果的系统回顾
1。精神病学临床研究，Nishtar医科大学，Multan，Pak 2。精神病学，加利福尼亚州行为神经科学与心理学研究所，美国费尔菲尔德，美国3。医学，宾夕法尼亚州Kempegowda医学科学与研究中心，印第安纳州4。内科，加利福尼亚州行为神经科学与心理学研究所，美国费尔菲尔德，美国5。普通医学，Pinderfields医院，利兹，GBR 6。 医学，圣马丁斯大学医学院（SMUFOM），Willemstad，Cuw 7。 医学，博兰医学与健康科学大学，Quetta，pak 8。 医学，加利福尼亚州行为神经科学与心理学研究所，美国费尔菲尔德，美国9。 病理学，加利福尼亚州行为神经科学与心理学研究所，美国费尔菲尔德，美国10。 内科，里士满大学医学中心，隶属于西奈山卫生系统和伊坎医学院，位于美国史坦顿岛的西奈山11. 内科临床研究，加利福尼亚行为神经科学与心理学研究所，美国费尔菲尔德，美国普通医学，Pinderfields医院，利兹，GBR 6。医学，圣马丁斯大学医学院（SMUFOM），Willemstad，Cuw 7。 医学，博兰医学与健康科学大学，Quetta，pak 8。 医学，加利福尼亚州行为神经科学与心理学研究所，美国费尔菲尔德，美国9。 病理学，加利福尼亚州行为神经科学与心理学研究所，美国费尔菲尔德，美国10。 内科，里士满大学医学中心，隶属于西奈山卫生系统和伊坎医学院，位于美国史坦顿岛的西奈山11. 内科临床研究，加利福尼亚行为神经科学与心理学研究所，美国费尔菲尔德，美国医学，圣马丁斯大学医学院（SMUFOM），Willemstad，Cuw 7。医学，博兰医学与健康科学大学，Quetta，pak 8。医学，加利福尼亚州行为神经科学与心理学研究所，美国费尔菲尔德，美国9。病理学，加利福尼亚州行为神经科学与心理学研究所，美国费尔菲尔德，美国10。内科，里士满大学医学中心，隶属于西奈山卫生系统和伊坎医学院，位于美国史坦顿岛的西奈山11.内科临床研究，加利福尼亚行为神经科学与心理学研究所，美国费尔菲尔德，美国