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基于人工智能的医疗器械EndoBRAIN的临床实施——监管……
我首先谈谈财务方面的挑战。 为了获得监管部门的批准，药品必须经过日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的审查，并获得厚生劳动大臣的批准，这需要相当大的成本。 这笔不小的费用还不包括支付给PMDA的官方费用（从几十万日元到最高的200万日元不等）。 性能评估测试和临床试验所需的资金远远超过这个数额（比支付给PMDA的费用高出一个甚至两个数量级），因此参与AI研发的研究人员必须始终牢记这个数额。 具体来说，除了进行试验的实际成本外，还需要咨询费、数据中心费和分析费，以实现确保PMDA规定的质量所需的试验设计。 如果需要进行前瞻性随机对照试验，这个数量会更大，因此需要谨慎。 有时，可能有必要故意限制医疗设备的有效性，以避免严格的临床试验的要求。 不管怎样，如此庞大的资金量，一般的非医疗公司或者初创企业往往难以拿出来。 幸运的是，我们能够通过获得 AMED（医疗器械开发促进研究项目（2017-2019，首席研究员：Kudo Susumuhide））的竞争性研究资金来支付监管批准的费用。 具体而言，在AMED的支持下，自2017年起在多个机构（昭和大学、国立癌症中心医院、国立癌症中心东医院、静冈癌症中心和东京医科牙科大学）进行了性能评估测试，并在公共研究资金的支持下准备了药物批准申请所需的数据。 然而，获得此类公共研究资金并不常见，许多无法自行进行足够资本投入的公司（尤其是初创公司）可能需要从风险投资公司或银行获得药品测试和批准的资金。 除了财务上的挑战之外，由于这是内窥镜 AI 医疗设备的首次申请，我们必须与 PMDA 进行多次面对面的咨询，以确保药物顺利获得批准。
基于激光的质谱技术
最近，LHCB测量结果确认了X（4140）状态，具有高统计数据1,2，质量为4146。5±4。5 +4。6-2。8 MEV和宽度83±21 +21 - 14 MEV，比以前的实验测量3大得多，并且确定量子数为J P C = 1 ++。关于X（4140）4,5的结构有许多不同的建议，尤其是因为宽度的差异很大。的确，在恢复更奇特的作业之前，耗尽观察到的状态的Q描述可能是自然而必要的。在这项工作中，通过求解相对论/非相对论schr odinger方程来掌握梅森波的功能，我们调查了x（4140）作为3 p 0模型中charmon态的衰减属性，并提供有关搜索X（4140）的更多信息，以提取X（4140），以提取更多精确的信息。
可以脐带绳质干细胞...
间充质干细胞（MSC）具有较高的外体释放能力，具有用作药物载体系统的潜力。外泌体还有效地证明了它们作为药物输送系统进入细胞的能力。这项研究旨在确定宫颈癌细胞（HELA）药物递送过程中MSCDERIVES外泌体影响的机制。在这项研究中，从出生时脐带（UCMSC）中分离出间充质干细胞。孤立的UCMSC以CD34，CD90，CD105和CD34标记为特征。使用电子显微镜检查外泌体的大小和形态。通过电穿孔将释放的外泌体（Exopac）加载释放的外泌体（Exopac），研究了在HELA癌症治疗中使用紫杉醇（Exopac）的潜力。确定exopac以较低的浓度和较短的时间影响了HeLa细胞。exopac抑制了SMAD3和SLUG蛋白，这些蛋白在细胞转移和血管生成中有效。同时，PAC显示了其对凋亡途径中蛋白质的影响，并诱导了BAX/BCL2比。在这项研究中，表明在上皮层层次过渡机制中有效的SMAD3和SLUG转录因子可以被外泌体药物载体抑制。已经证明，UCMSC可以用作药物输送系统，通过阻止细胞中的SMAD3和SLUG信号通路来抑制细胞侵袭。这项研究得到了Tubitak 1002的支持，项目编号为120S682。
脂质挥发性和糖尿病
糖尿病血脂异常的特征是高甘油酸，低HDL（高密度脂蛋白） - 胆固醇，胆固醇，LDL升高（低密度脂蛋白） - 胆固醇 - 胆固醇和小型致密LDL的占主导地位，导致2型糖尿病的胰岛素抗性引起的胰岛素抑制作用或胰岛素抑制作用或类型1糖尿病。血脂异常是糖尿病动脉粥样硬化心血管疾病的主要危险因素，降低脂质水平可以降低其发病率和死亡率。当前的血脂异常管理指南建议LDL-C目标低于55〜100 mg/dl，具体取决于潜在的危险因素。然而，胆固醇水平的较高的访问访问性变异性可能是主要不良心血管事件的独立预测指标，糖尿病的肾脏结局差。在这篇综述中，我们关注糖尿病中脂质变异性的临床意义。
荧光探针和脂质
NBD探针对环境敏感，对胺和硫醇高度反应。 这种环境敏感性提供了关键优势，可促进生物分子相互作用和缓冲系统内的自组装。 硝基群的强大电子撤回性质导致NBD衍生能够进行芳族替代（如果存在合适的离开组），从而帮助研究人员开发了各种不同的感应基序来为生物核粒子。 这些关键的化学特性导致荧光团易于化学修饰，并且可以连接到多种蛋白质以及其他生物分子上。 由于可以将NBD固定在生物分子上，因此它使NBD化合物在脂质膜研究，溶酶体脂质体分析和药物筛查中具有宝贵的资产。NBD探针对环境敏感，对胺和硫醇高度反应。这种环境敏感性提供了关键优势，可促进生物分子相互作用和缓冲系统内的自组装。硝基群的强大电子撤回性质导致NBD衍生能够进行芳族替代（如果存在合适的离开组），从而帮助研究人员开发了各种不同的感应基序来为生物核粒子。这些关键的化学特性导致荧光团易于化学修饰，并且可以连接到多种蛋白质以及其他生物分子上。由于可以将NBD固定在生物分子上，因此它使NBD化合物在脂质膜研究，溶酶体脂质体分析和药物筛查中具有宝贵的资产。
质谱共享资源（MS）
• LC-MS 和 GC-MS 用于极性和非极性小分子分析（低分辨率） • LC-MS/MS 用于肽/蛋白质表征；测序；PTM；（高分辨率 ± 3ppm） • LC-MS/MS 用于非靶向代谢组学/脂质组学 • LC-MS/MS 用于定量靶向代谢组学（例如定制分析、PK/PD 研究） • MALDI 用于蛋白质组学和聚合物 • MALDI IMS 用于空间代谢组学/脂质组学
双重跨质方法
目的本研究的目的是评估双重甲虫方法的手术使用和适用性。单门跨性质和跨质跨纳萨尔方法已在临床实践中使用，但是尚无研究评估双重性比皮骨渗透方法的手术使用和适用性。方法十个尸体标本接受了中线前侧面（ASUB），双侧透明显微外科手术（BTMS）和双侧透明神经内窥镜外科手术（BTONES）方法。形态计量学分析包括双侧颅神经I和II的长度，光学图和A1；前颅窝地板暴露的区域；颅底和中外侧攻击角度（AOAS）；和手术自由的体积（VSF；特定手术走廊和手术靶结构的最大可用工作量归一化为双乳突状内部颈动脉（ICAS），双侧末端ICAS和前侧通信（ACOA）。分析，以确定双层方法是否与更大的仪器自由有关。结果BTMS和BTON方法提供了对双侧A1段和ACOA的有限访问，在30％（BTMS）和60％（Btones）暴露量中无法访问它们。ASUB的平均额叶总面积为1648.4 mm 2（范围1516.6-1958.8 mm 2），1658.9 mm 2（1274.6-1988.2 mm 2（BTMS）的BTMS和1914.9 mm 2（1834.2-2014.2-2014.2 mm 2）在这三种方法中的任何一个（p = 0.28）之间。与ASUB接近相比，BTMS和BCON方法与右paraclinoid ICA的VSF的8.7 mm 3归一化体积（P = 0.005）和14.3 mm 3归一化体积（P <0.001）显着相关。在靶向双侧末端ICA时，所有3个AP均在手术自由上没有统计学上的显着差异。与ASUB相比，ACOA（log）VSF的btones方法与降低105％显着相关（p = 0.009）。结论虽然双重方法旨在提高这些微创方法中的可操作性，但这些结果说明了手术走廊拥挤的相关问题以及外科手术训练计划的重要性。双重透性方法提供了改进的可视化，但不能改善手术自由。此外，尽管它提供了令人印象深刻的前颅窝AOE，但它不适合解决中线病变，因为保存的轨道边缘限制了横向运动。进一步的比较研究将阐明是否可以最大程度地减少颅底破坏并最大化仪器的通道，这是可取的跨透明横向途径。