非洲疫苗生产面临的挑战包括非洲各国政府对疫苗生产的投资薄弱、疫苗研究、开发和生产的监管能力薄弱、全球疫苗利益相关者对非洲疫苗生产兴趣不高、非洲国家对非洲生产的疫苗需求存在不确定性[3]、制造商因无法与进口疫苗竞争而停止生产、对全球供应链的依赖(有时受到知识产权问题、贸易壁垒、垄断供应和出口禁令的阻碍)、对外部供应商的依赖对非洲的卫生恢复能力造成严重问题,以及非洲国家及其政府倾向于进口现成的疫苗。 [2] 因此,重点一直是确保交付而不是制造。与疫苗开发、临床前测试和临床试验的成本相比,从外国捐助者那里获得资金或汇集资源以促进支付和采购更容易。尽管富裕国家获得了大量由国家支持的疫苗生产投资和补助,但非洲制造商面临着疫苗生产成本高昂的问题,而国家几乎没有或根本没有资金支持,而且在这种背景下缺乏政治承诺。这将影响任何疫苗生产计划的可持续性问题。除了医学科学家和研发资金不足外,非洲的技术创新也受到破坏,无法为包括疫苗在内的外国主导产品创造市场。[2] 非洲对外国疫苗供应商的依赖影响了公共卫生安全,这一点在 COVID-19 大流行期间得到了证实。这意味着非洲可能仍排在最后,并在未来面临重大的采购挑战。非洲研究中心和生物技术设施在进入价值链的几个重要步骤(例如临床前研究和临床试验的良好生产规范 (GMP) 批量生产)方面面临许多长期障碍,这意味着目前不可能在非洲大陆完全将疫苗概念从研究转移到临床试验。[4] 这种市场失灵需要紧急解决。
背景 欧洲标准化体系 (ESS) 一直是实现单一欧洲市场的核心要素,特别是通过在“新方法”政策下的关键领域使用指令,将其纳入新立法框架。除了支持监管框架外,欧洲各国和世界各地的宏观经济和微观经济层面的研究还表明,标准和标准化对更广泛的经济具有明显的好处。此外,欧洲在国际标准化方面的影响力,包括通过《德累斯顿协议》和《维也纳协议》与国际标准化组织建立的紧密联系,以及欧洲和国际组织之间的相互承认声明,增强了欧洲的竞争地位。国际标准化是全球开放市场、自由贸易和互操作性的主要支持者。在全力支持国际标准化的首要地位的同时,欧洲标准还必须满足特定的欧洲需求,例如围绕欧洲内部市场和公共政策或监管需求的需求,而不会成为贸易壁垒。通过制定市场领先的标准以及使用标准来支持公共政策目标,欧洲还有潜力发展其作为世界其他地区最佳实践灯塔的地位。在欧盟和欧洲自由贸易联盟国家实施欧洲标准 (EN) 作为相同的国家标准,对于降低企业成本、提高竞争力、增强消费者选择和实现公共政策的推广至关重要。此外,这一原则已成功确保了欧洲标准可能采用的国际标准的全欧实施。展望 2020 年及以后,已经确定了一些关键的战略挑战,例如全球化程度的提高以及欧洲在全球化世界中的地位;技术日益融合;对关键利益相关者的更复杂的看法涵盖了整个社会的更广泛利益;以及地球面临的紧迫问题,包括气候变化、能源管理和可持续发展问题。为了在所有这些领域开发和加强最佳实践,ESS 将继续面临压力,要求其更高效地工作并及时向市场提供更智能的质量标准解决方案。为了提供一致的欧洲标准环境,满足 2020 年及以后社会的需求,必须考虑来自国家和欧洲各级所有利益相关者的标准制定者、国家和欧洲公共当局、各种规模的企业(特别是中小企业)及其代表组织以及其他主要利益相关者群体的需求和作用。欧洲标准化体系审查专家小组 (EXPRESS) 由来自欧洲、国家和国际标准的 30 名专家组成
背景 欧洲标准化体系 (ESS) 一直是实现单一欧洲市场的核心要素,特别是通过在“新方法”政策下的关键领域使用指令,将其纳入新立法框架。除了支持监管框架外,欧洲各国和世界各地的宏观经济和微观经济层面的研究还表明,标准和标准化对更广泛的经济具有明显的好处。此外,欧洲在国际标准化方面的影响力,包括通过《德累斯顿协议》和《维也纳协议》实现的与国际标准化组织的紧密联系,以及欧洲和国际组织之间的相互承认声明,增强了欧洲的竞争地位。国际标准化是全球开放市场、自由贸易和互操作性的主要支持者。在全力支持国际标准化的首要地位的同时,欧洲标准必须满足特定的欧洲需求,例如围绕欧洲内部市场和公共政策或监管需求的需求,而不会成为贸易壁垒。通过制定市场领先的标准以及通过使用标准来支持公共政策目标,欧洲还有潜力发展其作为世界其他地区最佳实践灯塔的地位。此外,这一原则已成功确保了欧洲标准可能采用的国际标准的全欧洲实施。在欧盟和欧洲自由贸易联盟国家实施欧洲标准 (EN) 作为相同的国家标准,对于降低企业成本、提高竞争力、增强消费者选择和实现公共政策的推广至关重要。展望 2020 年及以后,已经确定了一些关键的战略挑战,例如全球化程度的提高和欧洲在全球化世界中的地位;技术日益融合;对关键利益相关者的更复杂的看法涵盖了整个社会的更广泛利益;以及地球面临的紧迫问题,包括气候变化、能源管理和可持续发展问题。为了在所有这些领域开发和加强最佳实践,ESS 将继续面临压力,要求其更高效地工作并及时向市场提供更智能的质量标准解决方案。为了提供一致的欧洲标准环境,满足 2020 年及以后社会的需求,必须考虑来自国家和欧洲各级所有利益相关者、国家和欧洲公共当局、各种规模的企业(特别是中小企业)及其代表组织以及其他主要利益相关者群体的标准制定者的需求和作用。欧洲标准化体系审查专家小组 (EXPRESS) 由来自欧洲、国家和国际标准的 30 名个人专家组成
在过去四十年中,发展中国家已显著深入地融入全球供应链。这一过程刺激了采用先进技术的现代制造企业的出现,这些企业大量使用来自国际的中间投入。然而,发展中国家融入世界贸易体系是否带来了预期的红利仍是一个有争议的问题。批评这一过程的人强调了两个明显的异常现象。首先,尽管最近出现了贸易自由化现象,但许多低收入国家采用现代技术的速度仍然异常低(Hsieh 和 Klenow,2014 年;Buera、Hopenhayn、Shin 和 Trachter,2021 年)。其次,一些发展中国家在采用现代技术的同时,总劳动生产率却停滞不前(Diao、Ellis、McMillan 和 Rodrik,2021 年)。现有文献对这些所谓的异常现象提供了一些可能的解释。经济发展的大推动理论认为,固定生产成本和市场规模不足是低收入国家采用现代技术的主要障碍(Murphy、Shleifer 和 Vishny,1989 年)。另一部分关于(不)适当技术的文献将上述模式归因于现代技术与低收入国家的资源禀赋之间可能存在的不匹配(Basu 和 Weil,1998 年;Acemoglu 和 Zilibotti,2001 年)。根据经济理论和详细的企业层面数据,我们认为劳动力市场扭曲为这两个异常现象提供了另一种解释。具体来说,我们在一个标准的数量贸易模型中引入了两个关键因素:技术采用和劳动力市场扭曲。我们通过分析表明这两个因素在开放经济体中是如何相互作用,从而影响总劳动生产率和福利的。此外,我们量化了我们的模型,并表明劳动力市场扭曲导致现代技术采用效率低下,并削弱了贸易主导的现代制造业增长对低收入国家总劳动生产率的影响。我们开发的模型是一个多国、多行业的一般均衡框架,其中企业在劳动力市场扭曲的情况下自行选择传统或现代技术类型。每个国家除了劳动力之外,还拥有一系列异质企业,每个企业都对应一个管理资本单位。每个行业的公司都会选择能够最大化其利润的技术类型。技术在总要素生产率以及使用管理资本、劳动力和中间投入的强度方面有所不同。在实证相关案例中,现代技术节省劳动力并需要大量中间投入。因此,减少贸易壁垒可以提供
本演讲和随后的问答环节中的某些陈述属于《1934 年证券交易法》第 21E 条及其修订版所界定的前瞻性陈述,且依据《1995 年证券诉讼改革法》的安全港规定做出。这些陈述包括对我们未来财务和运营业绩的预期,包括我们的业务战略和计划、为扩大利润和复合增长而设计的长期目标模型、我们的潜在市场、前景和机会、我们的收购战略、标准和相关回报、我们的资本配置、我们在轻资产模式下实现长期盈利增长的能力以及我们继续向股东返还自由现金流并创造不断增长的股东价值的能力。这些前瞻性陈述可能会发生变化,实际结果可能会因某些风险和不确定性而产生重大差异。如果公司无法营销、生产和运输新产品,无法获得新客户,无法利用市场机会和渗透力,无法有效执行或整合新的收购或及时完成资产剥离,或者无法从收购、合资和合作(包括与 AGCO 和 Platform Science 的合作)中获得预期的收益,则公司的业绩可能受到不利影响。美国和全球宏观经济前景的疲软和恶化也将对本公司业绩产生负面影响,包括经济增长放缓、通胀压力和利率上升,这可能会影响对我们产品和服务的需求并增加我们的成本,对我们的收入和盈利能力产生不利影响,供应链短缺和中断,我们的经销商处理库存的速度,我们的分销渠道的变化,不利的地缘政治发展以及政治和经济环境波动和冲突的潜在影响,包括中东和俄罗斯与乌克兰之间的冲突及其对我们业务的直接和间接影响,外汇波动,我们向订阅模式转型的速度,对国际贸易壁垒的实施,收购或资产剥离的影响,以及我们维持有效的财务报告内部控制的能力,包括我们补救财务报告内部控制重大缺陷的能力。任何未能实现预期结果的情况都可能对公司的收入、经营现金流和其他财务结果产生负面影响。公司的财务业绩还取决于向美国证券交易委员会提交的报告中不时详述的许多其他因素和风险,包括其 10-Q 表季度报告和 10-K 表年度报告。不应过分依赖本文包含的任何前瞻性陈述。这些声明反映了截至本报告发布之日公司的立场。公司明确否认承诺公开发布任何声明的更新或修订,以反映公司预期的任何变化或此类声明所依据的事件、条件或情况的任何变化。
Anne Overstreet 生物农药和污染防治部(7511P) 环境保护署农药计划办公室 1200 Pennsylvania Ave. NW 华盛顿特区 20460–0001 事由:卷宗编号 EPA–HQ–OPP–2019–0508 2020 年 12 月 8 日 我谨代表下列农民、牧场主、合作社、零售商、科学家、植物育种者、种子生产者和共同监管者,代表美国广泛而多样的农业利益相关者,感谢有机会就拟议规则“农药;源自新技术的某些植物内保护剂 (PIP) 的豁免”发表评论和反馈意见。我们赞扬美国环境保护署 (EPA) 为实现生物技术监管体系现代化而做出的努力,该署提议将符合条件的“基于通过生物技术创造的性相容植物的 PIP”从《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》 (FIFRA) 的大部分要求以及《联邦食品药品和化妆品法案》 (FFDCA) 规定的容差设定要求中豁免。我们赞赏拟议规则的总体愿景,但我们也提出了一些建议,我们认为这些建议将有助于 EPA 制定更科学、更基于风险的最终规则。我们还相信,如果这些建议被采纳,将有助于美国保持其在植物生物技术发展方面的全球领导地位。我们在此解释了统一的基线建议,以增强拟议规则,满足我们各利益相关者的需求。许多签署方还将提交单独的意见,提供与各个利益相关者需求相关的具体建议的更多细节,或提出超出本信函内容的建议。拟议的 PIP 豁免的近期历史背景 了解促使 EPA 提议豁免这一范围狭窄、风险较低的 PIP 子集的近期历史背景非常重要。2015 年 7 月,奥巴马总统的总统行政办公室 (EOP) 发布了一份备忘录,提出了对当前生物技术监管框架在某些情况下强加不必要的成本和负担的担忧,这些成本和负担阻碍了中小企业参与市场,限制了公众对监管流程的理解,从本质上抑制了创新。1 该备忘录成立了一个跨部门工作组,以制定“现代化生物技术产品监管体系的国家战略”(国家战略),该战略于 2016 年 9 月发布。除了重申“美国政府的政策是寻求保护健康和环境的监管方法,同时减少监管负担,避免不合理地抑制创新、污名化新技术或制造贸易壁垒”之外,国家战略还指示 EPA 应该“阐明其对源自基因组编辑技术的杀虫产品的态度。”2
• 中国“新三项”——太阳能光伏 (PV)、锂离子电池和电动汽车 (EV) 的出口额从 2017 年的不到 200 亿美元飙升至 2023 年的 1500 多亿美元,增幅达 650%。 • 新三项出口占中国总出口的 4.5%,高于 2017 年的 0.86%。 • 中国分别占 2023 年全球电动汽车、锂电池和太阳能电池组件产量的 68%、74% 和 86%。 • 2023 年新三国的主要出口市场为欧洲(667 亿美元,占中国“新三国”出口的 46.7%)、北美(175.9 亿美元,高于 2017 年的 24.8 亿美元)和东亚(156.5 亿美元,占中国“新三国”出口的 11%)。 • 2023 年中国太阳能电池组件出口量约为 220 吉瓦发电量,比 2022 年的 164 吉瓦增长 33.5%。 • 太阳能电池板每瓦价格一年内下跌 30% 至 0.18 美元,导致出口货币价值从 2022 年的 463 亿美元下降 6.7% 至 2023 年的 437 亿美元。 • 亚洲(尤其是东南亚)2023 年从中国进口的太阳能电池组件增幅最大(约 20GW)。中亚表现出惊人的增长率,从 2022 年的 4560 万美元(8MW)飙升至 5.35 亿美元(3.4 GW),增幅超过 1,000%。 • 中国电池出口额达到 650 亿美元,与 2022 年的 510 亿美元相比增长 27.8%。 • 美国是中国锂电池的主要进口国,但由于新政策,这种情况可能会在 2024 年发生变化。 • 2023 年间,电动汽车出口量激增至 1,545,832 辆,较 2022 年的 941,922 辆增长 64%,达到 340 亿美元,比 2022 年的 200 亿美元增长 70%。• 2017 年至 2023 年间,对欧洲国家的电动汽车出口绝对出口额增长了 1500 倍(150,000%),汽车数量增长了 174%,从 1255 万美元增至 192 亿美元,汽车数量从 2,459 辆增至 672,618 辆。 • 2023 年,泰国以 155,910 辆、价值 25 亿美元的进口量跃升为全球第二大中国产电动汽车进口国。 • 俄罗斯从中国进口了 8,530 辆电动汽车,价值 2.63 亿美元,比 2022 年增长了四倍。 • 展望未来,中国政策制定者将新三大视为经济增长支柱,将继续支持该行业的增长。 • 与此同时,西方政策制定者担心倾销、中国补贴、规避贸易壁垒、人权以及碳足迹认证对中国出口商构成挑战。 • 各中国制造商已减少出口依赖,并投资于本地制造业,包括电池(例如欧盟、美国)、太阳能光伏(例如越南、马来西亚)和新能源汽车零部件。
• CCFN 协调了对各种正在进行的欧盟自由贸易协定谈判的回应,包括:o 澳大利亚 - 欧盟自由贸易协定:出席并参加了 2021 年 3 月 30 日举行的虚拟利益相关者简报活动。向主办此次活动的官员提交了问题,以确认澳大利亚将遵守其先前关于地理标志和通用用途的国际承诺。o 智利 - 欧盟自由贸易协定:CCFN 于 2021 年 5 月参加了智利政府国际经济关系副秘书处组织的利益相关者会议,向公众通报正在进行的欧盟-智利自由贸易协定中地理标志谈判的现状。CCFN 提交了有关该协议下将提供的异议和取消程序的问题,以及有关通用术语的规定或指南。o 越南 – 欧盟自由贸易协定:CCFN 致函越南国家知识产权局,抄送工业和贸易部和科技部,敦促越南进一步明确和采取行动,说明如何实施欧盟-越南自由贸易协定中与祖父级通用名称使用者有关的某些规定。• CCFN 继续与国际组织接触,在新任总干事及其团队担任领导期间,与世界知识产权组织 (WIPO) 一起提高了通用食品名称的知名度。CCFN 的通讯概述了 WIPO 可采取的步骤,以在其规划中更好地平衡地理标志问题,并导致 2021 年 9 月全球地理标志研讨会上有一半的发言者讨论了通用名称使用者的问题。CCFN 的参与重点是地理标志对通用名称使用的限制对当地产业和贸易伙伴的影响。评论还强调了加强全球通用名称保护的必要性,并指出缺乏一致的政策和正当程序保护,限制了通用名称使用者的权利。大约有 300 名参与者观看了小组讨论。• CCFN 参与并合作开展教育活动,以提高国外市场对地理标志可能对当地产业和贸易伙伴构成的潜在贸易壁垒的认识。CCFN 于 2020 年 11 月与来自不同国家和行业的 72 名参与者一起参加了 WIPO 里斯本体系发展工作组。CCFN 还在 2021 年 4 月的世界知识产权论坛上就地理标志、如何在其国际保护中实现适当平衡发表了演讲。来自 30 多个国家的 1,500 多人参加了此次会议。此外,CCFN 还是 2021 年 6 月非洲地区知识产权组织 (ARIPO) 地理标志研讨会的小组成员,该网络研讨会旨在教育非洲的知识产权官员了解地理标志问题以及确保依赖通用术语的生产者保留使用它们的能力的重要性;来自 ARIPO 19 个国家地区的约 60 名参与者参加了此次活动。
基因编辑是精确改变或删除 DNA 中几个“字母”的过程,它已经为农业和医学进步做出了贡献,还有更多的应用正在开发中。然而,公众的看法可能会阻碍实施,目前还不清楚美国公众对这两个领域的安全性有何不同。有人认为,在首次引入转基因生物 (GMO) 时缺乏积极的公众对话“对新兴的基因工程科学领域造成了无法弥补的损害”,并且基因编辑在农业和医学领域的持续扩展导致许多人呼吁就该技术进行“广泛的公众对话”(NASEM,2017 年)。这些呼吁背后的原因是希望“避免不合理地抑制创新、污名化新技术或制造贸易壁垒”(Holdren 等人,2019 年)。与此同时,新闻报道引起了人们对医疗用途的关注和恐惧,这可能会导致公众质疑其道德用途,但也为讨论利益和风险提供了机会(Zhang 等人,2021 年)。随着技术的进步,了解并让公众参与有关农业和医学背景下的基因编辑的讨论至关重要。关于一个领域基因编辑安全性的看法可能会为公众提供另一个领域的使用背景。因此,评估公众情绪和接受障碍至关重要。尽管得到了科学界的支持,但公众对在农业中使用相关生物技术的厌恶已有充分记录(Lusk 等人,2005 年)。例如,皮尤研究中心 2014 年对美国成年人和隶属于美国科学促进会 (AAAS) 的研究人员进行的一项调查估计,88% 的 AAAS 成员同意转基因食品可以安全食用,而只有 37% 的成年人同意这一观点 (Funk 等人,2015 年)。可以合理地认为,研究人员和公众的意见之间的差距是由于公众缺乏对表明已获批准的生物技术应用是安全的证据的了解。公众可能没有意识到,4,000 多项基于科学的风险评估已经得出结论,转基因作物不会比传统培育的作物带来更大的风险 (ISAAA,2019 年),或者美国国家科学、工程和医学院也得出结论,经过 30 年的评估,并没有任何有科学记录的人类安全问题 (NASEM,2016 年)。最近关于公众对农业生物技术使用的看法的研究集中于基因编辑和传统基因改造(转基因)之间的意见差异。这些研究得出的结论是,公众普遍支持农业中的基因编辑,而不是转基因(Kato-Nitta 等人,2019 年;Yang 和 Hobbs,2020 年)。然而,由于公众对用于医学目的的基因编辑有一定的了解,因此公众对基因编辑与转基因技术的接受程度可能有所不同。当美国焦点小组的参与者被问及听到基因编辑这个词时会想到什么时,他们对医学领域的讨论比农业更频繁、更广泛(McFadden 等人,2021a)。中国宣布基因编辑双胞胎后,公众对医学应用的认识有所提高,因为基因编辑的在线搜索量激增(McFadden 等人,2021b)。然而,尚不清楚美国成年人是否认为基因编辑在农业和医学领域之间存在密切联系(Watanabe 等人,2020),我们也不清楚他们的想法在不同领域的潜在用途之间会有何不同。在澳大利亚,受访者支持使用基因编辑。
本报告包含《1933 年证券法》第 27A 条(经修订)和《1934 年证券交易法》第 21E 条(经修订)所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及对非历史事实事项的期望。使用“估计”、“预测”、“相信”、“预期”、“计划”、“预计”、“打算”、“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“会”、“目标”等词语和表达的陈述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与未来经营业绩、未来财务状况、COVID-19 对我们的业务、财务状况和经营业绩的预期影响、我们的融资计划和未来资本要求、我们的潜在税务资产或负债有关的陈述,以及基于对我们经营所在的经济体和地理市场的当前预期、估计、预测和预测以及我们对这些经济体和市场的信念和假设的陈述。这些前瞻性陈述必然是反映我们管理层判断的估计,并且涉及许多风险和不确定性,这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述应根据各种重要因素进行考虑,包括但不限于以下因素:整体宏观经济环境,这可能会影响客户支出和我们的成本,包括关税、通货膨胀水平和利率;乌克兰和俄罗斯之间的冲突;中东冲突;我们供应链的中断,包括难以获得足够的材料供应;医院资本支出的削减或延迟;全球和区域经济和信贷市场状况对医疗保健支出的影响;从美国食品药品监督管理局(“FDA”)、类似监管机构或指定机构获得新产品批准、审批或认证的延迟;我们无法遵守复杂的 FDA 和其他法规的风险,这可能会导致重大执法行动;监管批准、审批、认证和限制或与任何监管机构可能发生的争议;美国医疗改革立法及其对医院支出、报销和对某些医疗器械收入征收的费用的影响;医院入院情况的变化和付款人为限制或管理外科手术而采取的行动;产品开发的时机和成功以及客户对开发产品的接受度;任何合作、许可安排、合资企业、战略联盟或伙伴关系的结果,包括与上海复星医药(集团)股份有限公司的合资企业。;我们完成并成功整合收购的能力;知识产权地位和诉讼;与我们在美国以外地区的运营和扩张有关的风险;意外的制造中断或无法满足产品需求;我们对唯一和单一来源供应商的依赖;我们是或可能成为一方当事人的法律诉讼的结果;有关我们以及我们产品安全和培训充分性的负面宣传;税收立法、指导和解释变化的影响;关税、贸易壁垒和监管要求的变化(包括美国现任总统政府对从墨西哥进口的产品可能征收的新关税,我们目前在墨西哥生产绝大多数仪器和配件);以及其他风险和不确定因素,包括“风险因素”标题下列出的风险和不确定因素。读者应注意不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表本报告发布之日的观点,基于当前预期,并受难以预测的风险、不确定性和假设的影响。我们的实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异,除非法律要求,否则我们不承担公开更新或发布对这些前瞻性陈述的任何修订的义务。本报告全文描述了其他风险,特别是在第 I 部分“第 1A 项。风险因素”,包括但不限于以下页面中总结的风险。本报告描述了其他风险,特别是在第一部分“项目 1A。风险因素”,包括但不限于以下页面中总结的风险。本报告描述了其他风险,特别是在第一部分“项目 1A。风险因素”,包括但不限于以下页面中总结的风险。