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K213900 贸易/设备名称 - accessdata.fda.gov
贸易/设备名称：WAVi SCAN EEG 系统及配件 法规编号：21 CFR 882.1400 法规名称：脑电图仪 监管类别：II 类 产品代码：GWQ、GWJ、OLT 日期：2021 年 12 月 13 日 收到日期：2021 年 12 月 14 日 亲爱的 David Jones： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中所述的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和列名（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第
定量一般平衡中关税和非贸易贸易政策障碍的异质效应
peter H.沙尔。We are also thankful for comments from participants at several seminars (University of Salzburg, University of Würzburg, University of Oxford, University of Mannheim) and conferences (Villars Workshop on International Economics, PRONTO Workshop in Paris, DEGIT in Nottingham, EEA in Geneva, ETSG in Paris, Stoos Sinergia Workshop, TRISTAN workshop in Bayreuth).1参见Breinlich等人的最新作品。（2016），Felbermayr，Aichele和Heiland（2016）的跨大西洋贸易和投资伙伴关系（TTIP），或Fajgelbaum，Goldberg，Kennedy和Khandelwal（2019）的美国和中国之间的2018年美国贸易战。
Shvavi Vyapa的全球贸易和Vashvijya
•对宗教保守主义的批评：罗伊对晦涩的主义和宗教教条的反对在与宗教极端主义陷入困境的世界中保持了体重。当我们驾驶诸如气候变化和技术进步之类的问题时，他对理性和科学社会的呼吁是相关的。•关注个人自由：罗伊对个人自由的重视在当代关于人权和民主价值观的讨论中引起共鸣。•社会上的提升：他对边缘化的关心与正在进行的社会正义和平等斗争的一致。罗伊（Roy）赋予农民和工人权力的愿景与抗贫困和不平等的斗争有关。
（2024-12-23）关于霍华德·卢特尼克贸易部的研究，加密冲突
摘要：当选总统特朗普已选择亿万富翁霍华德·卢特尼克（Howard Lutnick）担任美国商务部的秘书，该部门是一个“庞大的”内阁部门，负责监督专利，国家气象局，太空卫星，科学标准，贸易限制，经济数据以及其他事项。金融服务“ Titan” Cantor Fitzgerald的董事长兼首席执行官Lutnick已经被指控将“将他的商业利益”与第二个特朗普过渡“混合”，如果他被确认为商业秘书，则可能会在其角色构成“广泛的经济政策”的角色中造成进一步的冲突。例如，已提交1000多项专利的卢特尼克（Lutnick）将监督商业部的美国专利商标局。尽管卢特尼克（Lutnick）声称他将从自己的商业帝国中脱离，但他与康托尔·菲茨杰拉德（Cantor Fitzgerald）深深地“纠缠”了，他似乎准备好与他的儿子一起工作，他的儿子为康托尔（Cantor）的主要加密货币公司Tether工作，被列为Cantor最新的Blank-Check Company of Cantor列出的最新空白合作公司。尤其是卢特尼克（Lutnick）作为加密货币的声音倡导者而闻名。卢特尼克（Lutnick）在一次行业会议上说，加密货币的领先形式应被接受“''毫无例外，无限制。'“他还是大型加密公司Tether的“关键盟友”，坎托持有约6亿美元，坎托在2024年11月加入了一个新的20亿美元贷款项目。现在，负责任的研究发现，卢特尼克在加密货币行业中的巨大股份如何与他对美国商务部的潜在控制相抵触，该部门在制定加密法规和研究加密技术方面发挥了核心作用：
数据治理、人工智能和贸易：以亚洲为例
但培育人工智能的国家不仅提供研发或风险投资支持。据分析师 Joshua New 称，这些国家正在制定政策，鼓励人工智能公司建立健康的生态系统，并鼓励企业测试人工智能。这些国家还在投资强大的人工智能投入——包括技能、1 研究和数据 (Migrating: 2018, New: 2018)。在此，我认为国内和国际层面的治理都很重要。人工智能的成功还需要各国为其公民提供利用数据的能力（技能、互联网基础设施；良好的治理；有效的数据治理——包括在国家和国际层面规范各种类型数据的收集、共享和使用的规则以及人工智能计划 (Aaronson: 2018a 和 2018b)。
贸易开放对经济增长的影响
6 （1）初始条件：人均实际初始 GDP 的对数，（2）人力资本：中学入学率、出生时预期寿命的对数、人口增长，（3）物质资本：资本形成总额除以 GDP，（4）财政政策：政府消费除以 GDP，（5）制度质量：从弗雷泽研究所的经济自由数据中获得的法律制度和产权指数
i抽象的转基因生物（GMO）和农业贸易：加勒比海米歇尔·辛西娅·约翰（Michelle Cynthia John）的前景和影响
i抽象的基因修饰的生物（GMO）和农业贸易：对加勒比海米歇尔·辛西娅·辛西娅·约翰生物技术的前景和影响是一种关键技术，可以通过积极影响农业生产来在全球范围内增强食品和营养安全。本文研究了遗传修饰对全球农业政治经济学的影响，并试图将加勒比海置于此框架之内。“基因革命”体现了该地区发展其农业技术部门的挑战和机会。但是，评估生物技术在解决食品和营养不安全方面的作用必须超越完全接受或拒绝，并权衡其收益和风险。这代表了论文中所采取的概念立场，并在“生物变革主义”的角度举例说明了。一种国际政治经济学方法旨在突出该行业成功所需的生物技术发展的关键结构，特别是安全，生产，财务和知识。它也带来了影响从传统全球劳动分工产生的发展中国家的问题。加勒比海地区在每个结构中都占据外围地位，但可以为在安全性（生物安全）和金融（商业项目）方面所取得的进步而值得称赞。生产的边缘性归因于没有商业生产，而普遍缺乏对转基因生物的认识是知识结构中的主要赤字。研究发现，生物技术在加勒比农业中具有作用，但这取决于该地区改善其在上述每个结构中的地位。相关立法，能力建设，适当的基础设施，研发资金，私营部门的参与，公共教育和政府对该部门的支持都是成功的先决条件。此外，必须考虑替代生产系统，以解决与遗传修饰在粮食生产中的应用有关的问题。
扩展生产者的责任和贸易流量
在关于国际废物贸易的辩论中，对资源效率和回收利用的关注逐渐开始伴随着否定环境外部性的关注。在这种情况下，我们研究了扩展生产者责任（EPR）对废物蝙蝠出口（WB）的影响。EPR被认为是“废物市场化”的关键政策。另一方面，WB是一种危险废物，也含有高浓度的关键原材料。因此，它们对于恢复关键资源的战略重要性，同时需要适当的环境管理。因此，对于处理WB的情况以及如何影响相关策略的情况至关重要。我们的结果基于重力框架中的差异差异模型，在EPR实施与其他废物的趋势相结合后，WB出口显示出一致的增加。此结果可能是间接的
非洲贸易和经济前景2024
•尽管非洲经济体具有增长的韧性，但在全球冲击的局面中，必须确保成功实施AFCFTA，设计增长增长的政策，增强机构，创造业务友好的环境，并进行适当的法律和法规改革，以实现适当的法律和法规改革，以便加快陆续的增长和增强其重大和增强的重量。下行风险包括增加主权债务水平以及可持续性的相关风险；过度暴露于不利的贸易冲击；爬行，在某些情况下增加地缘政治紧张局势；某些非洲国家的国内政治环境波动；高商品价格和巨大的压力；以及潜在的粮食不安全。
