•肠外致病性大肠杆菌(EXPEC)是败血症的主要细菌原因,每年在全球范围内造成约1000万例入侵性疾病(IED)病例,•正在进行疫苗候选疫苗的3期临床试验。新型Expec疫苗预计将补充2023年10月3日现有的成人疫苗投资组合。Sanofi今天宣布,它已与Johnson&Johnson公司Janssen Pharmaceuticals,Inc。(Janssen)达成协议,以开发和商业化詹斯森(Janssen)疫苗候选疫苗候选者(9-Valent),该大肠杆菌(9-Valent)是由Janssen开发的,目前是3期。该协议汇集了Janssen在这种潜在的一流产品和Sanofi的全球制造足迹背后的强大科学,并在推出创新疫苗方面认可了世界一流的专业知识。
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Paul Hudson 赛诺菲首席执行官 “我们的目标是成为第一家大规模采用人工智能的制药公司,为我们的员工提供专注于洞察的工具和技术,使他们能够做出更好的日常决策。人工智能和数据科学的使用已经支持了我们团队在加速药物发现、增强临床试验设计以及改善药品和疫苗的生产和供应等领域的努力。我们才刚刚开始了解如何利用这些颠覆性技术来实现改变医疗实践的雄心。” plai 是全公司数字化转型和数据民主化进程中的重要推动因素。人工智能工具可帮助赛诺菲团队做出更好、更快的数据驱动决策,从而提高整个价值链的生产力:从研究到临床运营,再到制造和供应,再到业务分析。在研究方面,赛诺菲已经构建了多个人工智能程序,通过改进预测模型来缩短研究时间并自动化耗时活动。因此,AI 使研发团队能够扩大和加速突破性研究过程,从几周缩短到几个小时,并将免疫学、肿瘤学或神经病学等治疗领域的潜在靶点识别率提高 20% 至 30%。AI 还加速了 mRNA 研究工作。为了使 mRNA 疫苗到达指定细胞并产生抗病蛋白,必须通过一种特殊的粒子(称为脂质纳米颗粒)由稳定的药物输送系统携带。虽然赛诺菲拥有一个庞大的脂质纳米颗粒库,但研发团队现在使用 AI 创建数字模型来预测最强的颗粒选择。它将脂质纳米颗粒预测过程的速度从数月提高到数天。在临床运营方面,plai 洞察的日益数字化和利用使赛诺菲团队能够重新思考如何更好地开展临床试验。例如,研发团队可以为目标群体寻找并建立新的、更方便的试验地点,为来自历史上代表性不足的社区的人们提供参与临床研究的机会。通过提高代表性,赛诺菲继续致力于实现未来,即所有试验都能反映出受研究疾病影响最大的人群的多样性。在制造和供应方面,赛诺菲正在将质量评估流程数字化,从纸质记录转向电子批记录,利用数字和数据来提高资产利用率,并通过实施新的制造 4.0 功能提高生产力。赛诺菲还开发了一种内部人工智能产量优化解决方案,该解决方案可以从过去和当前的批次性能中学习,从而始终保持更高的产量水平。这有助于优化原材料的使用,有助于实现公司的环境目标,并支持提高成本效率。此外,赛诺菲生物制药供应链中最近采用的 plai 已证明能够预测 80% 的低库存情况,从而使团队能够比以往更快地采取缓解措施来确保供应。
本文件包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》中定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述。这些陈述包括有关未来财务结果,事件,运营,服务,产品开发和潜在的计划,目标,意图和期望的预测和估计及其基本假设,有关计划,目标,意图和期望的陈述,以及有关未来绩效的陈述。前瞻性陈述通常由“期望”,“预期”,“信仰”,“打算”,“估计”,“计划”和类似表达式标识。尽管赛诺菲的管理层认为,在这种前瞻性陈述中所反映的期望是合理的,但投资者警告说,前瞻性的信息和陈述受到各种风险和不确定性的影响,其中许多人难以预测,并且通常超出了Sanofi的控制,这可能会导致与那些表达的结果和发展差异,或者在概述中差异或向前指出,或者是向前或投射的,并且是远见,或者是在远景中且远见。风险和不确定性还包括与SEC的公开文件中讨论或确定的不确定性以及SANOFI提出的AMF,包括在Sanofi年度2022年12月31日截至2022年12月31日的年度20-F年度报告中列出的“风险因素”和“有关前瞻性陈述的警告陈述”。根据适用法律的要求,赛诺菲不承担任何更新或修改任何前瞻性信息或陈述的义务。这些风险和不确定性包括,研究和开发中固有的不确定性,未来的临床数据和分析,包括营销后,监管机构的决策,例如FDA或EMA,以及批准是否以及批准任何药物,设备或生物学应用,这些产品是否可以针对任何可能的候选产品以及其他可能的候选者,以及其他可能的候选者,以及其他可能的产品,以及其他可能的产品,这些事实以及其他可能的产品,这些事实可能会属于这些产品,这些产品可能会属于这些产品,并且可能会影响其他可能的产品,并且可能会影响其他可能的事实,并且可能会影响其他可能的产品,并且可能是其他可能的,并且可能会影响其他可能的产品,并且可能会影响其他可能的产品,并且可能会影响其他可能的产品,并且可能会影响其他可能的产品,并且可能会影响该产品,并且可能会影响该产品,并且可能会影响其他可能的产品。该候选产品如果获得批准,则可能不会在商业上取得成功,未来的批准和商业成功,赛诺菲从外部增长机会中受益的能力,完成相关交易和/或获得监管许可,与知识产权相关的风险,与任何相关待发或未来的诉讼相关的风险,以及对诉讼的最终结果,以及在此类诉讼中的最终趋势,构成了汇率和预期的经济速度,趋势和预期的经济速度,汇率和预期的经济率,伏击量,伏击量,伏击量,可伏化,伏击量,可伏化,伏击量和销量。这些,以及大流行病或其他全球危机可能对我们,我们的客户,供应商,供应商和其他业务伙伴以及其中任何一位以及我们员工以及整个全球经济的财务状况的影响。
请勾选表明注册人是否为《证券法》第 405 条定义的知名成熟发行人。是 ☒ 否 ☐。如果本报告为年度报告或过渡报告,请勾选表明注册人是否无需根据《1934 年证券交易法》第 13 或 15(d) 条提交报告。是 ☐ 否 ☒。请勾选表明注册人 (1) 在过去 12 个月内(或注册人需要提交此类报告的更短时间内)提交了《1934 年证券交易法》第 13 或 15(d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否一直遵守此类提交要求。是 ☒ 否 ☐。请勾选表明注册人在过去 12 个月内(或注册人被要求提交此类文件的更短时间内)是否已以电子方式提交了根据 S-T 条例第 405 条(本章第 232.405 节)要求提交的每个交互式数据文件。 是 ☒ 否 ☐ 。请勾选表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第 12b-2 条中对“大型加速申报人”、“加速申报人”或“新兴成长型公司”的定义。
本文件包含《1995 年私人证券诉讼改革法》(经修订)中定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述是非历史事实的陈述。这些陈述包括预测和估计及其基本假设、关于未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜力、可持续和环境目标、其他 ESG 事项的计划、目标、意图和期望的陈述,以及关于未来业绩的陈述。前瞻性陈述通常用“期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”、“努力”、“抱负”、“目标”、“指标”和类似表述来表示。尽管赛诺菲管理层认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但投资者应注意,前瞻性信息和陈述受各种风险和不确定因素的影响,其中许多因素难以预测且通常不受赛诺菲的控制,可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中表达、暗示或预测的结果和发展存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于研发固有的不确定性、未来临床数据和分析(包括上市后)、FDA 或 EMA 等监管机构的决定,
质量保证证实该产品已根据正确的程序制造和测试。国家监管局授予最终授权发布产品
前瞻性陈述 本报告包含经修订的 1995 年私人证券诉讼改革法所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述是非历史事实的陈述。这些陈述包括预测和估计及其基本假设、关于未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的陈述,以及关于未来业绩的陈述。前瞻性陈述通常用“预期”、“预计”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”等词语和类似表述来表示。尽管赛诺菲管理层认为此类前瞻性陈述所反映的预期是合理的,但投资者仍需注意,前瞻性信息和陈述受各种风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性难以预测且通常超出赛诺菲的控制范围,可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中表达、暗示或预测的结果和发展存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:研发固有的不确定性、未来临床数据和分析(包括上市后数据和分析)、FDA 或 EMA 等监管机构关于是否以及何时批准可能为此类候选产品提交的任何药物、设备或生物申请的决定以及它们关于标签和其他可能影响此类候选产品的可用性或商业潜力的事项的决定、候选产品即使获得批准也可能无法获得商业成功、治疗替代品的未来批准和商业成功、赛诺菲从外部增长机会中获益的能力、完成相关交易和/或获得监管批准的能力、与知识产权相关的风险以及任何相关的未决或未来诉讼以及此类诉讼的最终结果、汇率趋势和现行利率、不稳定的经济和市场条件、成本控制举措及其后续变化,以及 COVID-19 对我们、我们的客户、供应商、供应商和其他业务合作伙伴以及他们中任何一个的财务状况以及我们的员工的影响以及对全球经济整体的影响。COVID-19 对上述任何一项产生的任何重大影响也可能对我们产生不利影响。这种情况正在迅速变化,可能会产生我们目前尚不了解的其他影响,并可能加剧其他先前确定的风险。风险和不确定性还包括赛诺菲向美国证券交易委员会和法国金融市场管理局提交的公开文件中讨论或确定的不确定性,包括赛诺菲截至 2020 年 12 月 31 日的 20-F 表年度报告中“风险因素”和“前瞻性陈述警示声明”下列出的不确定性。除适用法律要求外,赛诺菲不承担更新或修改任何前瞻性信息或声明的义务。