警告: • 曾报告出现高血压和高血压危象;治疗前应很好地控制现有的高血压 4 • 接受尼拉帕尼治疗的患者中曾报告出现骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病 (MDS/AML) 5 特殊人群:体重低的患者可能比体重较高的患者出现更多的 3 级或 4 级药物不良反应;可能需要减少剂量。2,4 致癌性:未发现信息 致突变性:Ames 试验中无致突变性。尼拉帕尼在哺乳动物体外和体内染色体试验中具有致染色体断裂作用。2,3 生育力:在动物研究中,与人类临床暴露后的暴露相比,在较低暴露量下观察到精子发生减少、睾丸小和生殖细胞耗竭(在睾丸和附睾中)。最后一次服药四周后,这些发现有可逆性的趋势。2,3 怀孕:尚未进行生殖研究;然而,根据其作用机制,如果在怀孕期间使用尼拉帕尼可能会对胎儿造成伤害。尼拉帕尼具有遗传毒性,并积极靶向分裂细胞,因此,它有可能导致致畸性和胚胎-胎儿死亡。育龄妇女应在治疗期间以及最后一次服药后至少一个月至六个月内采取避孕措施。2,3,1 不建议母乳喂养,因为药物可能会分泌到乳汁中。女性应在最后一次服药后至少一个月再进行母乳喂养。2,3
探索基于药房的性和生殖保健服务(SRHS)利用的抽象目标,以优化交付并确定访问障碍。方法卫生提供者雨伞提供来自伯明翰(英国)120多家药房的6个SRH。在这项回顾性研究中,根据一周的日期,使用了2015年8月至2018年8月之间收集的数据来分析吸收,用户特征和出勤模式。结果总共包括60 498个药学服务的请求。紧急避孕措施(50.4%),避孕套(33.1%)和STI自我抽样套件(9.6%)占所有请求的90%以上。观察到避孕注射(0.6%),口服避孕(5.4%)和衣原体治疗(1.0%)的服务较低。最有可能由女性认同的人(85.6%)和16-24岁(53.8%)的人要求服务。基于可用的种族数据(n = 54 668),大多数服务要求是由白人/白人英国人(43.4%)和亚洲/亚洲英国人民(23.1%)提出的。最多的服务是在星期一(20.9%)和周日最低的(5.0%)提供的。在星期六(57.0%),周日(67.6%)和星期一(54.4%)的服务要求中,女性提出紧急避孕。结论对医疗保健利用的评估对于帮助完善和优化服务提供非常重要。但是,与基于药房的SRH有关的信息稀缺,通常仅限于单一类型的服务提供。总的来说,各种各样的人都可以访问各种基于药房的服务,这表明药房是许多SRH的合适提供者。但是,研究中分析的常规收集的数据有几个限制分析的局限性。性健康提供者应确保他们收集尽可能全面的数据,以帮助了解服务的利用。
特别注意事项:警告:• 据报道,使用 fedratinib 治疗会导致因硫胺素缺乏而导致的韦尼克脑病;开始治疗前应纠正硫胺素缺乏症 4,5(如果无法获得硫胺素水平,应考虑经验性补充硫胺素)6 • 患有肾功能不全或肝功能不全的患者需要加强对 fedratinib 毒性的监测,并且可能需要调整开始剂量 4,5 • 考虑降低 fedratinib 剂量,以防药物相互作用涉及 CYP 3A4 代谢途径 4,5 • 血栓形成、继发性恶性肿瘤和重大不良心脏事件是已知的 JAK 抑制剂类效应;具有这些疾病风险因素或既往病史的患者在接受 fedratinib 治疗期间发生这些事件的风险可能会增加 5 致癌性:Fedratinib 在动物模型中不致癌。4,5 致突变性:Ames 试验中无致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中,Fedratinib 不具有致染色体断裂作用。4,5 生育力:在动物研究中,在推荐剂量下,暴露量约为人体预期暴露量的 0.10 倍时,未观察到对雄性或雌性发情周期参数、交配能力、生育力、妊娠率或生殖参数的影响。4,5 目前尚不清楚在推荐剂量下,在暴露量等于或高于人体预期暴露量时,Fedratinib 是否会对生殖参数产生任何影响。怀孕:在动物研究中,在推荐剂量下,在暴露量约为人体预期暴露量的 0.10 倍时,观察到植入后丢失、胎儿体重降低和骨骼变异。育龄妇女应在治疗期间以及最后一次服药后至少一个月内采取有效的避孕措施。4,5 由于药物可能会分泌到乳汁中,因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后至少一个月内不应母乳喂养。4,5
禁忌症: • 患有先天性长 QT 综合征或持续校正心电图间期 (QTc) ≥500 毫秒的患者 1 警告: • 据报道有视力障碍;驾驶或操作机器的能力可能会受到影响。1 • 据报道有心动过缓;基线心率较低或有晕厥、心律失常、其他心律失常、缺血性或充血性心脏病病史或正在服用其他降低心率的药物的患者应谨慎使用 1 • 据报道有 QTc 延长;有 QTc 延长病史或倾向延长的患者或正在服用已知会延长 QTc 间期的其他药物的患者应谨慎使用。治疗前获取基线心电图并纠正电解质紊乱。1 • 潜在的光毒性;尽量减少暴露在阳光和其他紫外线发射源下 1 特殊人群:尚未确定对儿科患者的安全性和有效性。毒理学研究发现,未成熟动物的生长长骨中骨形成减少。1 致癌性:未发现信息 致突变性:细菌回复突变试验中不具有致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中,克唑替尼具有致染色体断裂作用。阳性的动粒检测提示存在非致畸机制。1 生育力:在对大鼠进行的毒理学研究中,观察到对雄性和雌性生殖器官的可逆性影响,包括睾丸粗线期精母细胞和卵巢卵泡的单细胞坏死。1 妊娠:FDA 妊娠分类 D。4 有证据表明该药对人类胎儿有风险,但尽管存在风险,孕妇使用该药的益处可能是可以接受的(例如,如果在危及生命的情况下需要使用该药,或者用于治疗严重疾病,而更安全的药物不能使用或无效)。克唑替尼已被证明对怀孕的大鼠和兔子有胎儿毒性,但不具有致畸性。建议在治疗期间以及完成治疗后的 90 天内采取适当的避孕措施。1 由于药物可能会分泌到母乳中,因此不建议母乳喂养。
摘要 目标 了解琼莱州偏远县境内流离失所者 (IDP)、返乡者和收容社区的孕产妇、新生儿和儿童健康 (MNCH) 现状。 设计 横断面、随机抽样、混合方法、基于人群的家庭研究。 设置 南苏丹琼莱州的阿约德、尼罗尔、凡加克和皮吉县。 参与者 859 个家庭,其中包括 586 名成年女性和 273 名成年男性。 主要和次要结果测量 MNCH 知识、态度和实践。次要:避孕、怀孕、怀孕结果、使用或不使用产前护理 (ANC)/产后护理 (PNC)、使用熟练的助产士、母乳喂养、对怀孕的警告或危险信号的了解、基于性别的暴力 (GBV) 和 MNCH 态度/文化规范。结果 共有 859 个家庭同意参与研究(其中女性 586 个,男性 273 个),女性的回复率为 96%,男性的回复率为 94%。受访者中,能够列出至少三个警告/危险信号或不同 MNCH 类别护理要点的能力很低(范围为 37.0%–47.1%)。1% 的女性和 3% 的男性使用避孕措施。ANC 和 PNC 效果不佳,且主要由不熟练的提供者提供。26% 的女性纯母乳喂养长达 6 个月。对于子女年龄小于 2 岁的受访者,68.9%(95% CI 64.7 至 72.7)接种了三剂五价疫苗。女性和男性报告的一生中 GBV 发生率相似。结论 偏远调查地区的冲突和洪水是 MNCH 的重大障碍。缺乏降低死亡率和发病率的循证干预措施,缺乏熟练的医疗服务提供者和医疗设施,限制了母婴和儿童保健的改善。有必要在固定设施和/或结合流动诊所和社区外展,建立具有成本效益且经过验证的、可降低母婴和儿童保健死亡率的循证干预措施,以确保国内流离失所者和返乡者能够得到帮助。
1 C, A. (2015)。当避孕是一种犯罪:格里斯沃尔德诉康涅狄格州案。检索自 http://advocatesaz.org/2015/06/02/when-contraception-was-a-crime-griswold-v-connecticut/;避孕药历史。(2015 年)。检索自 https://www.plannedparenthood.org/files/1514/3518/7100/Pill_History_FactSheet.pdf 2 Finer, LB 和 Zolna, MR (2014)。2001-2008 年美国计划怀孕和非计划怀孕的变化。美国公共卫生杂志,104(S1),S43-S48。摘自 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4011100/ .; Finer, LB 和 Zolna, MR (2016)。2008-2011 年美国意外怀孕率下降。新英格兰医学杂志,374(9),843-852。摘自 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmsa1506575 。3 同上。4 Kost, K.、Maddow-Zimet, I. 和 Arpaia, A. (2017)。2013 年美国青少年和年轻女性的怀孕、分娩和堕胎:按年龄、种族和族裔划分的国家和州趋势。取自 https://www.guttmacher.org/report/us-adolescent-pregnancy-trends-2013 ;关于青少年怀孕(nd)。取自 https://www.cdc.gov/teenpregnancy/about/index.htm 5 Santelli, JS、Lindberg, LD、Finer, LB 和 Singh, S. (2007)。解释近期美国青少年怀孕率下降的原因:禁欲和避孕措施改进的作用。美国公共卫生杂志,97(1),150-156。取自 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1716232/ 6 Frost, JJ、Sonfield, A.、Zolna, MR 和 Finer, LB (2014)。投资回报:对美国公共资助计划生育项目的收益和成本节约的更全面评估。米尔班克季刊,92(4),696-749。取自https://www.guttmacher.org/sites/default/files/pdfs/pubs/journals/MQ-Frost_1468-0009.12080.pdf 7 Grundy, E., & Kravdal, Ø. (2014)。较短的生育间隔会对父母健康产生长期影响吗?来自对完整队列挪威登记数据的分析结果。社区健康流行病学杂志,68(10),958-964。取自https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4174138/;
胰高血糖素样肽-1受体激动剂是用于治疗2型糖尿病和肥胖症的肽类似物。该类药物中的第一种药物艾塞那肽于2005年获批,这些药物,特别是索马鲁肽,近年来因其对血糖控制、减肥和心血管健康的显著效果而越来越受欢迎。由于这些药物成功减肥,许多之前被诊断为月经稀发且无法怀孕的女性在服用这些药物时经历了意外怀孕。然而,目前临床医生在为意外怀孕期间接触这些药物的患者提供咨询时可用的数据很少。在一些研究中,研究人员对怀孕期间接触胰高血糖素样肽-1受体激动剂的小动物进行了研究,发现这些药物对后代有不良影响,包括胎儿生长迟缓、骨骼和内脏异常以及胚胎死亡。虽然没有对人类进行前瞻性研究,但病例报告、队列研究和基于人群的研究并未显示婴儿先天性异常的模式。最近一项大型观察性、基于人群的队列研究检查了 938 例受 2 型糖尿病影响的妊娠,并比较了围孕期接触胰高血糖素样肽-1 受体激动剂和胰岛素的结果。作者得出结论,服用胰高血糖素样肽-1 受体激动剂的患者发生重大先天畸形的风险没有显著增加,尽管没有关于母亲血糖控制或糖尿病胎儿病变的信息。由于糖尿病胚胎病变与母亲高血糖程度直接相关,而不是糖尿病本身的诊断,因此如果没有这些信息就无法得出这一结论。此外,关于胎儿生长受限、胚胎或胎儿死亡或其他潜在并发症的证据很少。目前,应告知患者,没有足够的证据预测妊娠期间使用胰高血糖素样肽-1 受体激动剂会产生任何不良反应或不会产生不良反应。我们建议所有患者在服用胰高血糖素样肽-1 受体激动剂时采取避孕措施,以防止意外怀孕。
• XGEVA® 和 WYOST® 被视为临床等效药物 • XGEVA® 和 WYOST® 不能与 PROLIA® 或 JUBBONTI® 互换,因为它们的配方在浓度、剂量和适应症上有所不同 • 使用地舒单抗可能会发生低钙血症;在开始治疗前应纠正现有的低钙血症 2 • 在使用地舒单抗治疗期间,建议的最低钙和维生素 D 摄入量为每天 500 毫克钙和 400 单位维生素 D(高钙血症患者除外)9,10 • 如果患者接受过侵入性牙科手术、口腔卫生不良或患有其他牙周疾病,他们可能有患颌骨坏死 (ONJ) 的风险;建议在开始使用地舒单抗治疗前进行牙科检查和必要的预防性牙科治疗 2 特殊人群:不建议孕妇或儿科患者使用地舒单抗,骨骼成熟的青少年除外。地诺单抗可能会损害生长板开放的儿童的骨骼生长,并可能抑制牙齿的萌出。11 致癌性:汇总安全性分析显示,1% 的患者报告出现继发性恶性肿瘤。2 致突变性:未发现信息。地诺单抗由氨基酸组成,因此不太可能与 DNA 或其他染色体物质发生反应。2 生育力:动物研究表明,地诺单抗对雌性生育力或雄性生殖器官没有影响。2 妊娠:动物研究表明,地诺单抗暴露导致胎儿流产、死产和产后死亡率增加,以及骨骼异常、骨吸收受损、骨强度降低、骨折、造血功能降低、牙齿排列不齐、牙齿发育不良、外周淋巴结缺失和婴儿生长迟缓。建议育龄女性在接受地舒单抗治疗期间以及最后一次服药后至少 5 个月内采取避孕措施。9,10 不建议母乳喂养,因为地舒单抗可能会分泌到乳汁中。动物研究表明,怀孕期间母体接触地舒单抗会导致乳腺成熟度改变,从而导致产后泌乳受损。2
特别注意事项:注意:•由于神经系统不良事件和疲劳常见,驾驶或操作机器的能力可能会受到影响 2,4 •已有肝功能不全的患者可能需要减少起始剂量 2,4 •与强效 CYP 3A4 抑制剂或诱导剂同时使用时可能需要调整剂量 2,4特殊人群:•与成年患者相比,儿科患者发生 3 级或 4 级中性粒细胞减少症(9-20% vs 0-2%)和体重增加(2-11% vs 0-2%)的发生率更高 2 •65 岁及以上的患者比年轻患者更容易出现疲劳、贫血、头晕、跌倒、步态不稳和低钠血症 2致癌性:未发现信息致突变性:Ames 试验和哺乳动物体外突变试验未发现致突变性。Larotrectinib 在哺乳动物体内染色体试验中不具有致染色体断裂作用。 2,4 生育力:在动物研究中,雌性受试者在暴露量比人类临床暴露量高 8 倍时,黄体减少,发情迟缓发生率增加,子宫重量下降(伴有子宫萎缩)。这些影响是可逆的。在暴露量比人类临床暴露量高 7-10 倍时,未观察到对精子发生或雄性生殖器官组织病理学的影响。2,4 妊娠:在动物研究中,拉罗替尼被证明可以穿过多个物种的胎盘,并在胎儿血液样本中检测到。拉罗替尼在母体毒性剂量以下的暴露量不具有胚胎毒性。然而,在器官形成期间给药时,在母体暴露量比人类临床暴露量高 0.6-9 倍时观察到包括脐膨出和全身水肿在内的畸形。对于有生育能力的女性,建议在开始治疗前进行妊娠测试。对于有生育能力的女性患者和有生育能力的女性伴侣的男性患者,建议在治疗期间以及最后一次服药后至少一个月内采取避孕措施。2,4 由于药物可能会分泌到乳汁中,因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后一周内不应进行母乳喂养。2,4
禁忌症: • 不适用于女性 1 注意: • 高剂量比卡鲁胺(如每日 150 毫克)不建议用于局限性前列腺癌患者,否则将接受密切观察或主动监测,因为这种剂量与死亡率增加有关;请参阅患者接受治疗的方案 1,4,5 • 有心脏病史、心血管危险因素、长 QT 综合征、电解质异常、充血性心力衰竭或同时服用其他 QT 延长药物的患者可能会增加发生心血管副作用的风险 1 • 无论患者是否有糖尿病,联合雄激素剥夺疗法都可能导致血糖耐受量降低和/或糖化血红蛋白 (HbA1c) 降低;在开始治疗前评估血糖和/或 HbA1c 1 • 睾酮抑制会导致贫血;在开始治疗前评估贫血风险 1 • 长期联合雄激素剥夺疗法会增加骨质疏松症和骨折的风险;评估具有骨矿物质含量和/或骨量下降重大风险因素的患者的治疗益处 1 致癌性:根据动物研究,此药对人类没有致癌潜力。1,4 致突变性:在 Ames 试验或哺乳动物体内和体外突变试验中无致突变性 1,4 生育力:在动物研究中,在高于人类临床暴露后的暴露量下发生了睾丸萎缩和精子发生抑制。动物受试者的交配间隔和成功交配时间也有所增加,但未观察到对成功交配后生育力的影响。这些影响在最后一次给药后 7 周内是可逆的。基于这些影响,应假设接受治疗的人类男性会出现一段时间的生育力低下或不育症。在雌性测试动物中,在高于人类临床暴露后的暴露量下发生了发情周期不规律,但未观察到对雌性生育力的影响。 1,4 怀孕:在动物研究中,在暴露量低于人类临床暴露量的情况下,接受治疗的雌性后代的雄性后代中观察到阳痿、肛门生殖器距离缩短和导致尿道下裂的女性化。在接受治疗的雌性后代中观察到怀孕率降低。基于这些影响,有育龄女性伴侣的男性患者应在治疗期间和最后一次给药后的 130 天内采取有效的避孕措施。1,4 不建议母乳喂养,因为可能会分泌到母乳中。在动物研究中,在母乳中检测到了比卡鲁胺。1