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2023 年全年及第四季度临床试验结果附录.pdf
Wainua – ATTR-CM（CARDIO-TTRansform） baxdrostat – 不受控制的高血压（BaxHTN） 呼吸 – 轻度至中度哮喘（LITHOS） 呼吸 – 重度哮喘（KALOS） 呼吸 – 重度哮喘（LOGOS） 呼吸 – 中度哮喘（VATHOS） 呼吸 – COPD（ATHLOS） RESOLUTE） Saphnelo – 中度至重度 SLE（TULIP-SC） Saphnelo – 中度至重度 SLE（AZALEA-SLE） Airsupra – 轻度哮喘（BATURA） tozorakimab – 急性呼吸衰竭（TILIA） Ultomiris – HSCT-TMA（ALXN1210-TM-313） Ultomiris – 儿童。 HSCT-TMA（ALXN1210-TM-314）Ultomiris – CSA-AKI（ARTEMIS）安塞拉米单抗 – AL 淀粉样变性（May Stg. IIIa）（CAEL101-302）安塞拉米单抗 – AL 淀粉样变性（May Stg. IIIb）（CAEL101-301）。
包装说明书 - FLUAD
头痛：任意 13.2 11.2 头痛：中度 3.0 2.6 头痛：重度 0.4 0.6 头痛：PLT 0.0 <0.1 关节痛：任意 8.5 7.8 关节痛：中度 1.6 1.6 关节痛：重度 0.2 0.6 寒战：任意 6.7 4.7 寒战：中度 1.5 1.2 寒战：重度 0.3 0.3 寒战：PLT <0.1 0.0 腹泻：任意 4.8 4.5 腹泻：中度 1.3 0.9 腹泻：重度 0.3 0.2 腹泻：PLT <0.1 <0.1 发烧：任意 3.6 3.4 发烧：≥38.0°C 至 ≤ 38.4°C 1.8 1.7 发烧：≥ 38.5°C 至 ≤ 38.9°C 1.3 1.3 发烧：39.0°C 至 ≤ 40.0°C 0.4 0.4 发烧：≥ 40.0°C 0.1 0.0 恶心：任何 2.9 2.8 恶心：中度 0.4 0.6 恶心：重度 0.1 0.1 恶心：PLT <0.1 0.0 呕吐：任何 1.4 1.7 呕吐：中度 0.4 0.5 呕吐：重度 <0.1 0.1 呕吐：PLT <0.1 0.0 a N = 具有安全性数据的受试者数量。 b 中度：肌痛、疲劳、头痛、关节痛、发冷、恶心、呕吐定义为“正常日常活动受到一定限制”，腹泻定义为“每天排便 4 至 5 次”。c 重度：肌痛、疲劳、头痛、关节痛、发冷、恶心、呕吐定义为“无法进行正常日常活动”，腹泻定义为“每天水样便 6 次或以上”。d 潜在危及生命 (PLT) 反应定义为需要急诊室就诊或住院治疗。
5 岁及以上儿童的 COVID-19 疫苗接种决策树
有关针对中度或重度免疫功能低下者的 COVID-19 疫苗接种的更多信息，请访问 CDC 的针对中度至重度免疫功能低下者的 COVID-19 疫苗临床注意事项网站。
AUS-TBI：澳大利亚健康信息学方法，用于预测中度至重度创伤性脑损伤后的结果和监测干预效果
摘要 由于损伤特征广泛且脑反应复杂，预测和优化创伤性脑损伤 (TBI) 后的结果仍然是一项重大挑战。AUS-TBI 是澳大利亚政府资助的一项新计划，旨在改善遭受 TBI 的儿童和成人的个性化护理和治疗。AUS-TBI 团队旨在解决一些关键的知识空白，通过设计一种方法来汇集描述心理社会调节剂、社会决定因素、临床参数、成像数据、生物标志物概况和康复结果的数据，以评估它们对长期结果的影响。数据管理系统将设计用于跟踪广泛合适的潜在指标和结果，并将组织起来以促进安全的数据收集、链接、存储、整理、管理和分析。我们相信这些目标是可以实现的，因为我们拥有高度敬业的国内和国际领导人、专家委员会和 TBI 和健康信息学合作组织。预计由此产生的大规模数据资源将促进 TBI 后结果的个性化、预测和改善。
勒布里库珠单抗治疗12年及以上的人的中度至重度特应性皮炎
3.1特应性皮炎是一种慢性，经常燃烧的，普遍的皮肤状况，影响儿童，年轻人和成人。特应性皮炎的症状包括干燥，片状和发炎的皮肤，可能发痒。患者专家解释说，这种病经常被误解和解雇，但是瘙痒可能会对生活质量产生严重影响，包括引起睡眠障碍。患者专家进一步解释说，这种病正在使人衰弱和孤立，并影响生活的各个方面（身体，心理，社会和财务）。临床专家指出，患有特应性皮炎的成年人的心理健康状况（包括抑郁，焦虑和自杀）的证据比普通人群中的迹象更高。他们解释说，特应性皮炎是一种异质性疾病，具有多种治疗选择，包括其他生物药物，例如勒布里库珠单抗，很有用。
Cenobamate 作为 SCN8A 发育和癫痫性脑病的辅助治疗
表 1：基线特征（n = 12）年龄，中位数（范围）5.5 岁（2-25 岁）女性，n（%）8（67%）发育迟缓（%）11（92%）智力障碍（%）轻度中度重度极重度
冠状动脉钙评分（CACS） -
结果：在本研究中，有80例患者，其中40例糖尿病患者，40例非糖尿病患者。糖尿病组21患者的大多数患者（52.5％）在51-60岁的年龄组中，而在非糖尿病组中，51-60岁和41-50岁的年龄组为17（42.5％）。在糖尿病患者中，有7名（17.5％）患者患有轻度类别，33例（82.5％）患者处于中度至重度类别。 在非糖尿病患者中，轻度类别的CAC患者为21（52.5％），中度至重度类别为19（47.5％）。 在各个年龄组中，CAC的严重程度随着年龄的增长而增加。 中度至重度CAC评分的患者比例随着HBA1C的增加而增加（9-11％HBA1C类别中83.3％，> 11％HBA1C类别中的比例增加了94.7％）。在糖尿病患者中，有7名（17.5％）患者患有轻度类别，33例（82.5％）患者处于中度至重度类别。在非糖尿病患者中，轻度类别的CAC患者为21（52.5％），中度至重度类别为19（47.5％）。在各个年龄组中，CAC的严重程度随着年龄的增长而增加。中度至重度CAC评分的患者比例随着HBA1C的增加而增加（9-11％HBA1C类别中83.3％，> 11％HBA1C类别中的比例增加了94.7％）。
度匹鲁单抗 (Dupixent®)
• 6 岁或以上成员的嗜酸性粒细胞表型的中度至重度哮喘 • 6 岁或以上成员的口服皮质类固醇依赖性哮喘 • 6 个月及以上患者的中度至重度特应性皮炎，其疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制 • 12 岁或以上控制不佳的慢性鼻窦炎和鼻息肉 (CRSwNP) 患者的附加维持治疗 • 治疗患有结节性痒疹 (PN) 的成人患者 • 患有中度至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 的成人患者的附加维持治疗，这些患者有发作史和嗜酸性粒细胞表型。II. Dupilumab 试验排除了同时进行生物疗法；此外，缺乏证据支持双重使用生物疗法治疗，并且可能会增加副作用的风险。III. 中度至重度特应性皮炎
脑组织氧 (PbtO2) 指导管理对重度创伤性脑损伤后患者预后的影响：系统评价与荟萃分析
a 爱尔兰都柏林圣文森特大学医院都柏林大学学院临床研究中心 b 澳大利亚和新西兰重症监护研究中心，莫纳什大学，墨尔本，维多利亚，澳大利亚 c 重症监护和高压氧医学系，阿尔弗雷德医院，墨尔本，维多利亚，澳大利亚 d 澳大利亚维多利亚州帕克维尔皇家墨尔本医院神经外科系 e 澳大利亚维多利亚州帕克维尔墨尔本大学外科系 f 澳大利亚维多利亚州帕克维尔皇家墨尔本医院重症监护室 g 澳大利亚维多利亚州墨尔本大学医学和放射学系 h 澳大利亚昆士兰州赫斯顿皇家布里斯班妇女医院重症监护系 i 澳大利亚新南威尔士州悉尼 Kogarah Gray 街圣乔治医院重症监护室 j 瑞士伯尔尼大学伯尔尼大学医院 Inselspital 重症监护医学系 k 澳大利亚维多利亚州墨尔本莫纳什大学电气与计算机系统工程系 l阿尔弗雷德医院神经外科，墨尔本，维多利亚，澳大利亚 m 莫纳什大学中央临床学院，墨尔本，维多利亚，澳大利亚 n 科廷大学皇家珀斯医院重症监护系，珀斯，西澳大利亚州，澳大利亚 o 剑桥大学阿登布鲁克医院麻醉科，英国剑桥 p 皇家阿德莱德医院重症监护室，阿德莱德南澳大利亚州 5000，港口路，澳大利亚阿德莱德 q 阿德莱德大学医学院，阿德莱德，南澳大利亚州，澳大利亚 r 新西兰医学研究所，惠灵顿，新西兰 s 惠灵顿地区医院重症监护室，惠灵顿，新西兰 t 宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院神经病学系和脑损伤与修复中心，费城，宾夕法尼亚州 u 匹兹堡大学医学院/UPMC 医疗系统重症监护医学系，匹兹堡，宾夕法尼亚州，美国 v 都柏林大学学院医学院，都柏林，爱尔兰 w 临床研究爱尔兰都柏林大学学院中心、爱尔兰 Mater Misericordiae 大学医院肾脏病科 x 爱尔兰皇家外科医学院麻醉与重症监护系、爱尔兰都柏林博蒙特医院 y 爱尔兰皇家外科医学院神经外科系、爱尔兰都柏林
根据建议范围内的危险因素数量与重度抑郁症和临床相关抑郁症状的发生率的危险因素数量：前瞻性分析
的发现，英国生物库的研究人群包括77786个个体（9047个患有2型糖尿病和68 739个没有糖尿病的人；中位年龄59岁[IQR 51-64]； 34 136 [43·9％]女性和43 650 [56·1％]男性）。在招募后（2006年3月13日至2010年10月1日之间），有2574型糖尿病患者的中位数为12·7年（IQR 11·8–13·4），493（5·5％），有2574型糖尿病和2574（3·7％）的68 739个患者，没有糖尿病患者。与没有糖尿病的个体相比，患有2型糖尿病的人患有严重抑郁症的风险更高（危险比[HR] 1·61 [95％CI 1·49-1·77]）。在2型糖尿病患者中，抑郁症的过量风险逐步降低，而在建议的目标范围内的风险因素数量增加（HR 2·04 [95％CI 1·65–65–2·52]，最多可以在建议的目标范围内进行两个风险因素； 1·95 [1·95 [1·65-2·30]内的三个风险范围。 [1·16–1·65]对于建议的目标范围内的四个风险因素； 1·34 [1·12-1·62]对于建议的目标范围内的五到七个风险因素）。在英国生物银行数据集中，基线检查后的中位数为7·5年（IQR 6·8-8·2），在1953年2型糖尿病患者中，有147（7·5％）在没有糖尿病的21个413个患者中，没有糖尿病患者发育为临床抑郁症。MAASTRICHT研究的研究人群包括4530个个体（1158个患有2型糖尿病和3372个没有糖尿病的人；中位年龄为60岁[IQR 53-66]； 2244 [49·5％]女性和2286 [50·1％]男性）。招募后的中位数为5·1年（IQR 4·1-6·1）（在2010年9月1日至2017年12月7日之间），1158名2型糖尿病患者中有170名（14·7％）的3372名患有临床抑郁症状的糖尿病患者的227型糖尿病患者和227型糖尿病（6·7％）。同样，在英国生物库数据集和Maastricht研究队列中，在患有2型糖尿病的个体中，随着临床相关抑郁症状的多余风险逐步降低，随着建议目标范围内的危险因素的增加。