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免疫状态和骨髓瘤免疫疗法的患者选择：提案
在过去的20年中，多发性骨髓瘤（MM）的患者的结果可以改善。首先，引入免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂；然后使用靶向CD38的单克隆抗体。1例如，绝大多数新诊断为MM的患者现在在现代诱导方案后经历肿瘤回归。最近，用嵌合抗原受体（CAR）T细胞和双感染抗体的T细胞重定向也产生了较高的肿瘤回归率，其中2个导致对≥4个先前治疗后复发MM的患者进行调节治疗的调节性批准。3-6这些疗法在较早的治疗方案中也会导致令人印象深刻的反应，从而促使其在疾病过程中持续考虑其应用。尽管有这些进展，但大多数MM患者最终都经历了复发性疾病，并最终屈服于潜在的恶性肿瘤。因此，仍然需要改善当前疗法以实现持久的未经良好的反应和可能的治疗方法。鉴于成本，访问，毒性的持续挑战，
ciltacabtagene自动糖粉的疗效和安全性±在新诊断的多发性骨髓瘤中，对前线自体干细胞移植具有次优响应的新诊断多发性骨髓瘤的效率和安全性：CATTUTION-2 COHORT D.
Bertrand Arnulf，Tessa Kerre，Mounzer E. Agha，Michel Delforge，Ira Braunschweig，Nishi Shah，Nishi Shah，Shambavi Richard，Melissa Alsina，Hermann Einsele，Hermann Einsele，Pankaj J.歌曲，Mythili Koneru，Muhammad Akram，Ya'el C Cohen，Wilfried Roeloffzen；法国巴黎的巴黎大学APHP圣路易斯医院；根特大学医院，比利时根特；宾夕法尼亚州匹兹堡的UPMC Hillman癌症中心；比利时鲁汶大学鲁南大学；新泽西州罗格斯癌症研究所，新泽西州新不伦瑞克省；纽约州布朗克斯市蒙特菲奥尔医疗中心；纽约州西奈山的伊坎医学院； H. Lee Moffitt癌症中心和研究所，佛罗里达州坦帕；阿特斯克林库姆·沃兹堡大学，德国沃兹堡的Medizinische Klinik und Poliklinik II；约翰逊和约翰逊创新医学，英国高维科姆；约翰逊和约翰逊创新医学，新泽西州拉里坦； Legend Biotech USA Inc.，新泽西州萨默塞特郡；特拉维夫·苏拉斯基（Ichilov）医疗中心和以色列特拉维夫大学的萨克勒医学院；荷兰格罗宁根大学医学中心格罗宁根
多发性骨髓瘤双特异性抗体常见问题解答
多发性骨髓瘤双特异性抗体常见问题 2024 年 2 月 26 日 文字记录 Mary DeRome (MMRF)：欢迎大家，感谢您参加今天关于多发性骨髓瘤双特异性抗体治疗常见问题的会议。我是多发性骨髓瘤研究基金会 (MMRF) 医学传播和教育高级总监 Mary DeRome。今天，我与田纳西州纳什维尔田纳西肿瘤学的医学博士 Jesus Berdeja 和佛罗里达州坦帕莫菲特癌症中心的医学博士 Melissa Alsina 一起参加。患者和护理人员对双特异性抗体疗法及其在多发性骨髓瘤各个阶段中不断扩大的作用有很多疑问。因此，让我们尝试回答我们在最近关于双特异性抗体的网络研讨会上收到的一些问题。让我们首先回顾一下什么是双特异性抗体疗法，然后开始讨论。Berdeja 博士，您能否大致解释一下双特异性抗体疗法的工作原理，以及哪些治疗方法已被批准用于治疗多发性骨髓瘤以及它们用于治疗的哪个阶段？Jesus Berdeja，医学博士：这显然是一个非常好的问题。因此，双特异性抗体是具有 2 个靶标的单克隆抗体，与抗体 daratumumab (Darzalex) 或 isatuximab (Sarclisa) 不同，它们是只有 1 个靶标的单克隆抗体。通常靶标是骨髓瘤细胞，然后抗体会向免疫系统发出信号，杀死骨髓瘤细胞。另一方面，双特异性抗体有 2 个靶标。一个靶标结合骨髓瘤细胞，另一个靶标结合 T 细胞。通过这样做，它会激活 T 细胞，这几乎就像套住 T 细胞来杀死骨髓瘤细胞一样。你基本上是在强迫或将 T 细胞重定向到骨髓瘤细胞。这些疗法实际上相当不错，目前有 3 种在美国获得 FDA 批准 - 2 种针对 BCMA，1 种针对 GPRC5D。针对 BCMA 的双特异性抗体都有相同的适应症，即 4 种先前的治疗方法，并且有先前的蛋白酶体抑制剂，如硼替佐米 (Velcade) 型药物；先前的免疫调节药物 (IMiD)；来那度胺 (Revlimid) 型药物；以及先前的抗 CD38 抗体，如 Darzalex。Teclistamab (Tecvayli) 和 elranatamab (Elrexfio) 是针对 BCMA 的双特异性抗体，而 talquetamab (Talvey) 是针对 GPRC5D 的双特异性抗体。Mary DeRome (MMRF)：所以，这些是目前的“大”双特异性抗体。而且，我认为我们可能即将在不久的将来获得另外几个批准。我们稍后会详细讨论这一点。Alsina 博士，您能否概述一下双特异性抗体疗法的给药方式以及患者开始接受此类疗法时可以期待什么？给药频率是多少，患者应该接受这种疗法多长时间？
最佳药物疗法，用于不合格多发性骨髓瘤
配方管理专家委员会（FMEC）得出的结论是，系统审查和网络荟萃分析（NMA）中的证据支持在多发性骨髓瘤患者中使用一线daratumumab，这些患者无资格进行移植。fmec指出，在新诊断的含daratumumab的患者中，诸如达氏蛋白酶蛋白的治疗方案，daratumumab和bortezomib Plus bortezomib Plus Melphalan Plus Prednisone和Daratumumab Plus Denalidomide Plus Lenalidomide Plus Dexamethasone在与Base Alidem andaliDomemane dexnaliDomeN中的统计上显着差异。在复发或难治性多发性骨髓瘤中，达拉特珠单抗加，列纳替米德和地塞米松在与Lenalidomide和Dexametherone相比，无进展生存期的统计学显着差异。然而，根据使用公开价格的经济分析的结果，需要在一线环境中，在一线环境中，将这种治疗的价格降低才能在常规的意愿付费阈值中被认为是具有成本效益的。
骨髓瘤患者.pdf
免疫瘤（MM）患者的免疫肉食（IP）可以通过经典评估免疫球蛋白（IG）水平进行测量，或分析相同的免疫球蛋白（UHLC）的未侵入性重链/轻链对。在这项研究中，我们评估了经典的全体IG和UHLC评估在新诊断的MM符合条件的MM符合条件（NDMM-TE）患者中的经典总IG和UHLC评估中恢复的预后价值，并接受了深度治疗及其与最小残留疾病（MRD）的关联。患者接受了Pethema /Gem2012Menos65试验的招募并治疗，并继续参加Pethema /Gem2014Main试验。总IG（IgG，IgA和IgM）和UHLC在诊断后的中央实验室，合并处理后和维护第一年后进行了分析。MRD（灵敏度2x10 -6）。，我们发现在检查经典的总IG和UHLC时，康复的患者与康复后未从IP中恢复过的患者之间的无进展生存期（PFS）没有差异。但是，在维护第一年后，与经典IP的患者相比，从UHLC IP恢复的患者的PFS比没有恢复的患者更长，危险比为0.42（95％置信区间[CI]：0.21-0.81：0.21-0.81; P = 0.008）。使用COX比例危害的多变量分析重新进行模型确认在维护第一年后从UHLC IP中恢复为
标题：BMS-986393（GPRC5D CAR T细胞疗法）的安全性和初步功效，对复发/难治性（RR）多发性骨髓瘤（MM）
综合征/胞菌细胞淋巴组织细胞增多症。两个PT（7％）经历了低级（G1/2）免疫效应细胞相关的神经毒性综合征。迄今为止，有11分（37％）的口腔，指甲或皮肤有一个靶标/肿瘤的trage。所有都是G1/2。将提出更新的安全性。
标题：双特异性抗体和CAR T细胞在与中枢神经系统受累的多发性骨髓瘤治疗中的作用
在整合组中，最初使用多模式策略进行CNS参与，包括所有患者的速度（例如化学疗法）和其他鞘内治疗（n = 4）和/或放射疗法（n = 6），然后进行新的免疫疗法。这里，无中枢神经系统无复发生存率为13.4个月（范围5-26个月），
轻链的浆膜骨髓瘤转化...
pbm代表了MM的罕见形态变体，其预后不良，可能从头表现出来或很少源自现有的骨髓瘤。1,2 Greipp等人提出的PBM的诊断室。，要求识别骨髓中≥2％的浆膜。3毫米中的浆膜形态独立预测自动干细胞移植后多发性骨髓瘤（MM）的生存率差。4肿瘤的浆形通常以嗜碱性细胞质为特征，这是一种大的核核（直径>10μm），高N：C比，可变的明显核仁和缺乏核周HOF。5有时，仅形态学就不可能将PBM与浆膜淋巴瘤（PBL）区分开。此外，肿瘤的浆膜可能显示出类似于急性白血病的未成熟爆炸样外观。6必须将PBM与具有浆膜形态的急性白血病和B细胞淋巴瘤区分开来，以确保准确的诊断和适当的治疗。这是描述从LCMM演变的PBM的第一种情况。
国际骨髓瘤工作组免疫治疗委员会关于在多发性骨髓瘤中最佳使用 T 细胞介导双特异性抗体的共识指南和建议
西班牙纳瓦拉大学癌症中心诊所、CCUN、Cima、IDISNA、CIBERONC（P Rodriguez-Otero 博士）；美国纽约州纽约市威尔康奈尔医学院纪念斯隆凯特琳癌症中心（S Usmani 医学博士）；宾夕法尼亚大学，美国宾夕法尼亚州费城（AD Cohen MD）；荷兰阿姆斯特丹自由大学阿姆斯特丹联合卫理公会大学 (NWCJ van de Donk MD)；法国普瓦捷普瓦捷大学医院中心（X Leleu MD）；纳瓦拉大学诊所神经病学系、纳瓦拉大学诊所癌症中心、CCUN、潘普洛纳，西班牙（JG Pérez-Larraya 博士）；法国里尔大学里尔大学医院中心（S Manier MD PhD）；美国佐治亚州亚特兰大埃默里大学医学院温希普癌症研究所血液学和医学肿瘤学系（AK Nooka 博士、JL Kaufman 医学博士）；西班牙萨拉曼卡大学医院/IBSAL/癌症研究中心-IBMCC（USAL-CSIC）、CIBERONC（MV Mateos MD、N Puig MD）；德国维尔茨堡大学医院，内科 II 部（H Einsele 博士）；荷兰乌得勒支大学医学中心血液学系（M Minnema MD）； IRCCS 博洛尼亚大学医院基金会，血液学研究所
第1阶段研究将elotuzumab与自体干细胞移植和多纳度胺结合在一起，用于多发性骨髓瘤
诱导疗法后的抽象背景自体干细胞移植（ASCT）可改善多发性骨髓瘤（MM）患者的无病生存率。ASCT的目的是使疾病状态最少，但它也与消除免疫抑制细胞有关，我们假设在ASCT之后早期引入免疫疗法可能会提供一个机会窗口以提高治疗功效。方法我们进行了1期临床试验，以研究自体淋巴细胞输注和抗SlamF7单克隆抗体Elotuzumab在ASCT中的应用，该抗体是在接受诱导治疗的新诊断的MM患者中的应用。除了CD34+干细胞外，在移植前还收集外周血单核细胞，并在干细胞输注后的第3天注入以加速免疫重建，并提供自体天然杀伤（NK）细胞，这对于Elotuzumab的机制至关重要。Elotuzumab是从第4天开始管理的，然后在ASCT后1年后每28天进行管理。循环4–12是通过护理标准的Lenalidomide维持施用的。结果评估了所有受试者的安全性，15名受试者中有13个完成了治疗方案。在ASCT后1年，入学受试者的疾病状况如下：五个严格的完全反应，一项完全反应，六个很好的部分反应，一个部分反应，一种部分反应和两种进行性疾病。 治疗计划的耐受性很好，大多数3级和4级AE都被预期与ASCT相关的血液学毒性。 试用注册号NCT02655458。在ASCT后1年，入学受试者的疾病状况如下：五个严格的完全反应，一项完全反应，六个很好的部分反应，一个部分反应，一种部分反应和两种进行性疾病。治疗计划的耐受性很好，大多数3级和4级AE都被预期与ASCT相关的血液学毒性。试用注册号NCT02655458。对免疫微环境的相关性分析表明，在移植后的头三个月，调节性T细胞的趋势趋于降低调节性T细胞，然后在NK细胞和单核细胞增加的患者中增加了趋势。结论本第1阶段的临床试验表明，ASCT后早期引入免疫疗法的耐受性良好，并显示了MM患者的疾病控制，并伴随着免疫微环境的有利变化。