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包装插页 - CAPVAXIVE
• 对 18 岁及以上的个人进行主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的侵袭性疾病。• 针对 18 岁及以上的人群，主动免疫可预防由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎。根据以调理吞噬活性 (OPA) 衡量的免疫反应，该药物用于预防肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎，经加速审批后获批 [见临床研究 (14.1)]。该药物的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。
卡培他滨
适应症：用于 18 岁及以上人群的主动免疫，预防由肺炎链球菌 (S. pneumoniae) 血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的侵袭性疾病。用于主动免疫，预防 18 岁及以上个体中由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎。该药物用于预防肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎，该药物根据调理吞噬活性 (OPA) 测量的免疫反应，根据加速审批获得批准。该药物的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。建议行动：审查委员会建议批准该产品。______________________________________________________________________ 产品办公室主任
V116 临床项目概述
年龄较大，由肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起。PCV13 还适用于主动免疫，预防 6 周至 5 岁儿童由肺炎链球菌血清型 4、6B、9V、14、18C、19F 和 23F 引起的中耳炎；对于 1、3、5、6A、7F 和 19A 血清型，尚无中耳炎疗效数据 • PCV15：肺炎球菌 15 价结合疫苗在美国适用于主动免疫，用于预防 6 周龄及以上个体中由肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 引起的侵袭性疾病 • PCV20：肺炎球菌 20 价结合疫苗在美国适用于主动免疫，用于预防由肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A 12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F，适用于 6 周龄及以上个体。PCV20 还适用于主动免疫，以预防 6 周龄至 5 岁的个体中由肺炎链球菌血清型 4、6B、9V、14、18C、19F 和 23F 引起的中耳炎，以及主动免疫，以预防 18 岁及以上个体中由肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 引起的肺炎。该药物用于预防 18 岁及以上个体中由肺炎链球菌血清型 8、10A、11A、12F、15B、22F 和 33F 引起的肺炎，该药物根据通过调理吞噬活性测定测量的免疫反应，获得加速审批。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述 • PPSV23：肺炎球菌疫苗多价，目前可用的 23 价肺炎球菌多糖疫苗，在美国用于主动免疫，预防由疫苗中所含的 23 种血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19F、19A、20、22F、23F 和 33F）引起的肺炎球菌疾病。该疫苗获准用于 50 岁或以上的人群以及年龄 ≥ 2 岁且患肺炎球菌疾病风险较高的人群 • QIV：四价流感疫苗
25 价肺炎球菌结合物的临床前结果......
a IVT PCV - 25 V 的开发 IVT PCV - 25 V候选物含有来自以下 25 S 的荚膜多糖。肺炎血清型：1、2、3、4、5、6B、6C、7F、8、9N、9V、10A、12F、14、15A、15B、16F、18C、19A、19F、22F、23F、24F、33F、35B 血清型选择依据：包含目前许可的肺炎球菌疫苗血清型中的荚膜多糖 分析全球肺炎球菌疫苗推出后最常见的致病性肺炎分离株 在西方国家和全球疫苗和免疫联盟支持的国家中的频率、侵袭性疾病和流行病的可能性以及已知的荚膜多糖的特征 具有其他血清型的肺炎球菌疫苗将为西方国家和全球疫苗和免疫联盟支持的国家中的婴儿、儿童和成人提供良好的覆盖率 结合技术同人
SHP2抑制剂PF- ...
这是一项由Inserm赞助并由辉瑞公司资助的I-Reivac网络内在法国进行的前瞻性，多中心研究。夹杂物：成年患者（> 18岁）从2022年5月至2023年6月，至少有24小时的临床和放射线确认的帽子住院。Urine samples were tested with Pfizer´s Urinary Antigen Detection (UAD) assays, which detect the 13 S. pneumoniae serotype‐specific polysaccharides excreted in human urine (1, 3, 4, 5, 6A/C, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F), and 11 additional serotypes (8, 10A, 11A, 12f，15b/c，22f，33f，2，9n，17f和20）。可预防盖的疫苗被定义为13、15和20值PCV中的UAD检测到的血清型的盖，以及23个价值的肺炎球菌多糖疫苗（PPSV）。
VAXNEUVANCE® 肺炎球菌疫苗吸附15-...
VAXNEUVANCE ® 15 价肺炎球菌吸附疫苗（结合，多糖）剂型 VAXNEUVANCE ® 是一种注射悬浮液，装在一个药筒中，每支 1 或 10 个单剂量预充式注射器，容量为 0.5 毫升。肌肉注射 成人和儿童使用（6 周以上） 组成 活性成分：每 0.5 毫升剂量的疫苗含 32 微克总肺炎球菌多糖（多糖血清型 1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 各 2.0 微克，以及多糖血清型 6B 4.0 微克）与 30 微克 CRM 197 载体蛋白结合。辅料为：氯化钠、L-组氨酸、聚山梨醇酯20、注射用水、铝（以磷酸铝为佐剂）。该疫苗不含防腐剂。面向医疗专业人士的技术信息
Hypush
肺炎球菌purisaharid serotypa 1 1.2 2.2 µg肺炎肺炎purisaharid serotypa 3 1.2 2.2 2.2 µg肺炎肺炎purisaharid purisaharid serotypa 4 1.2 µg肺炎肺炎polaraberid serotipa 6b 1.2 4.4 µg肺炎肺炎parahanarid parahanarid serotypa 7f 1.2 2.2 µg肺炎肺炎肺炎purisaharid purisaharid serotypa 8 1.2 2.2 µg肺炎球菌Palierid血清型11a 11a 1.2 2.2 µg肺炎肺炎parahanarid parahanarid serotypa 12f 1.2 2.2 µg肺炎肺炎肺炎肺炎血清14 1.2 1,2 2.2 µg肺炎肺炎肺炎血清型19a 19a 1.2 2.2 µg肺炎肺炎purisaharid serotypa 19f 1.2 2.2 µg肺炎肺炎肺炎肺炎肺炎肺炎22f 1.2 f 1.2 2.2 µg 33F 1.2 2.2 µg
sydiaan bentan vaxineusave：随后注入zat主动zat
nama obat：vaxNeuvance bentuk sediaan：悬架Injeksi zat aktif：tiap 0,5 ml mengandung： - - 肺炎球菌多糖血清型1 1结合到CRM197蛋白2 mcg -pneumocococcal seryaccal serycoccal serycoccal seryotyper sereint型3 mcC crmyg conjyg corm197 Pneumococcal polysaccharide serotype 4 conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 5 conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 6a conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 7f conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 9v conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 14 conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 18c conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 19a conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 19f conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 22f conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 23f conjugated to CRM197蛋白2 MCG-肺炎球菌多糖血清型33F与CRM197蛋白偶联到CRM197蛋白2 MCG-肺炎球菌多糖血清型6B 6B与CRM197蛋白4 McG
prevenar 20
肺炎球菌血清型1 1,2 2.2 µg肺炎球菌多糖血清型3 1,2 2.2 µg肺炎球菌多糖血清型4 1,2 2.2 µg 1,2 2.2 µg Pneumococcal polysaccharide serotype 6B 1,2 4.4 µg Pneumococcal polysaccharide serotype 7F 1,2 2.2 µg Pneumococcal polysaccharide serotype 8 1,2 2.2 µg Pneumococcal polysaccharide serotype 9V 1,2 2.2 µg Pneumococcal多糖血清型10a 1,2 2.2 µg肺炎球菌多糖11a血清型11a 1,2 2.2 µg肺炎球菌多糖血清型12f 1,2 2.2 µg肺炎肺炎肺炎肺炎肺多糖14 1,2 2.2 2.2 µg Polysace2 µg perypache2 µg peratepate2bly2 µg peratepechul肺炎球菌多糖血清型18C 1,2 2.2 µg肺炎球菌多糖血清型19a 1,2 2.2 µg肺炎球菌多糖血清型19f 19f 1,2 2.2 µg肺炎肺炎血清型血清多碳血清型22F 1,2 2.2 2 2.2 2 2.2 2 2.2 2 2.2 2 2.2 2 2.2 2 2.2 µg Pnepyeccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccce 2 2.2 2 2.2 2 2.2 µg pnepyecacccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccce 2 2.2 2 2.2 µg pnepyecac 1,2 2.2 µg肺炎球菌多糖血清型33F 1,2 2.2 µg