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curriculum vitae Manoj V. Mane博士（助手...
25 de abr。de 2024-生物信息学'C'程序员|计算生物学家。技术商业执行 /技术主管。药物宣传|临床数据管理。
2024年5月7日临床审查备忘录-Altuviiio
在批准时，先前治疗的小儿患者（EFC16295; NCT04759131）进行了关键的第三阶段研究，并进行了临时疗效和安全数据以进行审查。提交补充生物制剂申请（SBLA）提供了针对EFC16295研究的最终临床研究报告，以及第三阶段研究的合并手术和安全数据。由于BIVV001当前已被批准为儿科受试者，因此该提交为小儿研究提供了更新的功效和安全性数据，该研究已纳入标签中。完成的研究EFC16295是根据SBLA提交评估的主要研究。研究EFC16295是一项多中心，开放标签的研究，用于评估BIVV001治疗的PK，安全性和疗效，用于预防和治疗先前治疗的小儿受试者（<12岁）的出血。在儿科研究中总共有74名先前治疗的受试者中评估了BIVV001的安全性和功效，他们接受了至少一剂BIVV001。这包括另外51名进行分析的受试者，因为临时分析仅包括具有至少26周（n = 23 = 23周）的受试者。有74名受BIVV001治疗的受试者<12岁。七十三个治疗的疗效期限超过26周。七十二名受试者是可以评估的功效，并具有平均年化出血率（ABR）（95％CI）为2.6（1.6，4.0），ABR的中位数为0.5（0，2.1），为所有出血。最常见的AE是温和且短暂的上呼吸道感染和上级。未检测到抑制剂。与BIVV001给药前基线平均处理的ABR（标准偏差; SD）为2.1（4.2）和中位数为1.0（0; 32）相比，所处理的ABR为0.6（95％CI：0.4、0.9）和ABR（Q1，Q3）的中位数为0（0，1.0），为0（0，1.0）。小儿人群中没有发现新的安全信号。评估了两名需要两种主要手术程序的受试者的围手术期管理，并用BIVV001治疗了手术止血。用BIVV001治疗在两项主要手术中都提供了良好或出色的止血控制。由于孤儿的名称，此提交并未触发小儿研究权益法（PREA）。没有售后承诺或要求。
Lauranzano，博士学位 lones和课程 b'' b'' 证明。博士Parmigian Fulvio ogget：《儿童遗嘱》开始科学的提名。 7 Del Publico Bando和Progetuali的销售主管，Finalizzat b'' b'' 个人资料城堡
8 de abr。de 2024 - 论文标题：“飞秒激光为多光子电路的综合光子电路写作...透明的任意光电回路...
CADTH 报销建议
CDEC 认识到血友病 B 的罕见性以及需要凝血因子 IX (FIX) 预防的该病患者的未满足需求。来自 III 期单组开放标签临床试验 (BeneGene-2) 的证据表明，与在引导研究 (BeneGene-1) 期间使用常规 FIX 预防治疗的相同患者相比，使用 fidanacogene elaparvovec 治疗可降低中度至重度血友病 B（循环凝血因子 IX [FIX:C] ≤ 2%）成年男性患者的年出血率并减少 FIX 的使用。在平均随访时间约为 | |||||，在输注 fidanacogene elaparvovec 后第 12 周至第 15 个月（称为第 1 年），患者之间治疗和未治疗出血（ABR 总计）的年出血率差异（95% 置信区间 [CI]）为 -3.13（-5.44 至 - 0.81），fidanacogene elaparvovec 更胜一筹。其他出血结果（治疗出血的年出血率 [ABR 治疗] 和治疗与未治疗关节出血的年出血率 [ABR 关节]）和 FIX 的使用（年输注率 [AIR] 和 |||||||||||||||||||||||||) 的结果也显示，在随访期间，与 FIX 预防相比，使用 fidanacogene elaparvovec 更有益。
缩写和首字母缩略词词典 - EBU Tech
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乙肝 (Hep B) 肝脏
我们现在最热门的乙肝是新地。许多接受乙肝治疗的成年人在六个月内就会形成自己的免疫系统。当您的身体抵抗最新的乙肝病毒株时，您就会产生免疫力，这意味着您不会感染乙肝。婴儿、儿童或艾滋病毒感染者等免疫力较低的人无法抵抗新的乙肝病毒株。
为父母和看护者提供的您孩子的听力测试信息
ABR 测试是如何进行的？头上放置三个粘性传感器 - 一个在前额，一个在每只耳朵后面。声音通过戴在耳朵上的耳机或放在耳道中的插入式耳机发出。正常运作的听觉系统会对声音做出反应，粘性传感器通常可以捕捉到听觉系统工作时发生的电活动变化。计算机记录每个粘性传感器的电活动，听力学家将解释记录的信息，以确定听觉系统是否有反应。响应将以可重复的波形形式显示在计算机屏幕上。ABR 测试的时间长度取决于许多因素。在以下情况下，测试将需要更长时间：