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golimumab（simponiaria®）
ICD-10：（x = 0-9）m05.xxx，m06.0xx，m06.2xx，m06.3xx，m06.8xx，m06.9（3）以下条件以下条件（s）不需要事先授权/在申请官员或申请司法机构的所有要求，并在申请官方诉讼或获得诉讼。（4）对于未经FDA批准的指示，这种药物在以下条件上是不需要的，要求在健康与安全法中概述的标准§1367.21，包括针对拟议的指示符合效力和安全性的客观证据。请参阅提供商手册和用户指南以获取更多信息。（5）提供的其他信息：50 mg/4 ml溶液（单剂量小瓶）（6）参考•AHFS®。可在http://www.lexi.com上获得订阅•drugdex®。可通过订阅获得http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch•Feuerstein JD，Isaacs KL，Schneider Y等。AGA临床实践指南中度至重度溃疡性结肠炎。胃肠病学2020； 158：1450–1461。可在https://gastro.org/•Fraenkel L，Bathon JM，England BR等。2021美国风湿病学院治疗类风湿关节炎指南。关节炎护理Res（Hoboken）。2021; 73（7）：924-939。•MCG™护理指南，第19版，2015年，家庭输液疗法，CMT：CMT-0009（SR）•SimponiAria®处方信息。Janssen Biotech Inc. Horsham，宾夕法尼亚州。 2/2021。 •Singh JA，Guyatt G，Ogdie A等。 关节炎Rheum 2019; 71：5-32。 •Ward MM，Deodhar A，Akl EA等。Janssen Biotech Inc. Horsham，宾夕法尼亚州。 2/2021。•Singh JA，Guyatt G，Ogdie A等。关节炎Rheum 2019; 71：5-32。 •Ward MM，Deodhar A，Akl EA等。关节炎Rheum 2019; 71：5-32。•Ward MM，Deodhar A，Akl EA等。2018美国风湿病学院/国家牛皮癣基金会治疗银屑病关节炎的指南。美国风湿病学院/美国/脊柱炎协会/脊柱炎研究与治疗网络2015治疗强直性脊柱炎和非放置轴向轴向脊柱肝炎的建议。节炎Rheum 2015; 68：282-98。（7）策略更新上次审查日期：4Q2023下一个评论日期：4Q2024更改以前的策略版本：
80:12 IPV RX仅描述IPOL®，poliovirus ...80:12 IPV RX仅描述IPOL®，poliovirus ...
AHFS类别：80:12仅IPV RX说明IPOL®，由Sano-Fasteur SA生产的poliovirus疫苗灭活，是三种类型的脊髓灰质炎病毒：类型1（Mahoney），类型2（MEF-1（MEF-1）和类型3（Saukett））的无菌悬架。IPOL疫苗是一种高度纯化的，灭活的脊髓灰质炎病毒疫苗，具有增强的效力。三种脊髓灰质炎病毒菌株中的每一个分别生长在Vero细胞中，Vero细胞是在微载体上种植的猴肾细胞的连续系列。（1）（2）这些细胞在鹰记录的修饰培养基中生长，并在使用前对未定药测试的新生小牛血清补充，起源于不含牛海绵状脑病的国家。为了病毒生长，培养基被M-199取代，而无需小牛牛血清。这种培养技术和静脉病毒抗原的纯化，浓度和标准化的改善可产生比1988年以前在美国提供的灭活性脊髓灰质炎病毒疫苗（IPV）更有效，更一致的免疫原性疫苗。（3）（4）在澄清和填充后，病毒悬浮液通过超滤波浓缩，并通过三个液相色谱步骤纯化；阴离子交换器的一列，一列的凝胶滤光片，然后是阴离子交换器的一列。在用中等M-199的纯净病毒悬浮液重新平衡并调整抗原滴度后，单价viral悬浮液在 +37°C下以1：4000福尔马林的形式在 +37°C下灭活至少12天。每种剂量（0.5 mL）的三价疫苗均配制为1型1型抗原单位，其2型抗原单位和32 d型抗原单位的3型抗原单位。对于每批IPOL疫苗，使用D-抗原ELISA分析在体外确定D-抗原含量。IPOL疫苗是用用M-199培养基稀释的疫苗浓缩物产生的。也存在2-苯氧乙醇的0.5％，每剂量的最大甲醛的0.02％作为防腐剂。新霉素，链霉素和多粘菌素B用于疫苗的产生；而且，尽管纯化程序可以消除可测量的量，但仍可能存在每剂量的5 ng neomycin，200 ng链霉素和25 ng多氧化肌蛋白B。残留的小牛牛血清白蛋白在最终疫苗中小于50 ng/剂量。该疫苗清晰无色，应在肌肉内或皮下施用。小瓶塞子不是由天然橡胶乳胶制成的。临床药理学脊髓灰质炎是由类型1、2或3的脊髓灰质炎病毒引起的。它主要是通过粪便的传输途径传播的，但也可以通过咽路线传播。
托珠单抗，IV（Actemra®）托珠单抗-bavi，...
• Actemra® (tocilizumab) [处方信息]。南旧金山，加利福尼亚州：Genentech, Inc.；6/2022。 • AHFS®。可通过 http://www.lexi.com 订阅获取 • 美国过敏哮喘和免疫学会。IGIV 治疗给药护理场所指南。2011 年 12 月。 • Beukelman T、Patkar NM、Saag KG 等 2011 年美国风湿病学会关于治疗幼年特发性关节炎 (JIA) 的建议。关节炎护理研究 2011；63(5): 465-482。 • DeBandt M. 肿瘤坏死因子阻断对狼疮的启示。狼疮 2006；15(11):762。 • DrugDex®。可通过订阅获取：http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch • Lateef A、Petria M。生物制剂在系统性红斑狼疮治疗中的应用。Curr Opin Rheumatol。2010；22(5)：504-509。 • MCG™ 护理指南，第 19 版，2015 年，家庭输液治疗，CMT：CMT-0009(SR) • 美国国家综合癌症网络。B 细胞淋巴瘤（4.2022 版）。可通过订阅获取：www.nccn.org 。 • 美国国家综合癌症网络。造血细胞移植（1.2022 版）。可通过订阅获取：www.nccn.org 。 • 美国国家综合癌症网络。免疫疗法相关毒性的管理（1.2022 版）。可通过订阅获取：www.nccn.org 。 • Ramos-Casals M 等人。 TNF 靶向治疗引起的自身免疫性疾病：233 例病例分析 Medicine（巴尔的摩）。2007；86（4）：242。• Ringold S、Weiss PF、Beukelman T 等人。2013 年更新了 2011 年美国风湿病学会关于治疗幼年特发性关节炎的建议：对全身性幼年特发性关节炎儿童的药物治疗和对接受生物药物治疗的儿童进行结核病筛查的建议。关节炎风湿病 2013；65：2499-512。• Singh JA、Furst DE、Bharat A 等人。2012 年更新了 2008 年美国风湿病学会关于使用改善病情的抗风湿药物和生物制剂治疗类风湿性关节炎的建议。关节炎护理研究 2012； 64(5): 625-639。• Singh JA、Saag KG、Bridges SL 等。2015 年美国风湿病学会类风湿关节炎治疗指南。关节炎护理研究 2016；68：1-25。• Tofidence TM（托珠单抗-bavi）[处方信息]。马萨诸塞州剑桥：Biogen MA Inc.；2023 年 9 月。（7）政策更新上次修订日期：2024 年第二季度下次审核日期：2024 年第四季度与上一政策版本的变更：• 增加了 Q5133 托珠单抗-bavi（tofidence），生物仿制药，1 毫克，自 2024 年 4 月 1 日起生效
tocilizumab，iv（actemra®）
•ActeMra®（Tocilizumab）[处方信息]。南旧金山，加利福尼亚州：Genentech，Inc。； 6/2022。 •AHFS®。 可通过订阅获得http://www.lexi.com•美国过敏哮喘和免疫学学院。 IGIV治疗的护理部位指南。 2011年12月。 •Beukelman T，Patkar NM，Saag KG等，2011年美国风湿病学院治疗少年特发性关节炎（JIA）的建议。 关节炎护理Res 2011; 63（5）：465-482。 •DEBANDT M.肿瘤坏死因子封锁的狼疮课程。 狼疮2006; 15（11）：762。 •drugdex®。 可在http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch上获得订阅•lateef A，Petria M.生物制剂治疗全身性红斑狼疮。 Curr Opin Rheumatol。 2010; 22（5）：504-509。 •MCG™护理指南，第19版，2015年，家庭输液疗法，CMT：CMT-0009（SR）•国家综合癌症网络。 B细胞淋巴瘤（版本4.2022）。 可在www.nccn.org上获得订阅。 •国家综合癌症网络。 造血细胞移植（版本1.2022）。 可在www.nccn.org上获得订阅。 •国家综合癌症网络。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理（版本1.2022）。 可在www.nccn.org上获得订阅。 •Ramos-Casals M等人。 由TNF靶向疗法引起的自身免疫性疾病：233例药物分析（巴尔的摩）。 2007; 86（4）：242。 节炎Rheum 2013; 65：2499-512。南旧金山，加利福尼亚州：Genentech，Inc。； 6/2022。•AHFS®。可通过订阅获得http://www.lexi.com•美国过敏哮喘和免疫学学院。IGIV治疗的护理部位指南。 2011年12月。 •Beukelman T，Patkar NM，Saag KG等，2011年美国风湿病学院治疗少年特发性关节炎（JIA）的建议。 关节炎护理Res 2011; 63（5）：465-482。 •DEBANDT M.肿瘤坏死因子封锁的狼疮课程。 狼疮2006; 15（11）：762。 •drugdex®。 可在http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch上获得订阅•lateef A，Petria M.生物制剂治疗全身性红斑狼疮。 Curr Opin Rheumatol。 2010; 22（5）：504-509。 •MCG™护理指南，第19版，2015年，家庭输液疗法，CMT：CMT-0009（SR）•国家综合癌症网络。 B细胞淋巴瘤（版本4.2022）。 可在www.nccn.org上获得订阅。 •国家综合癌症网络。 造血细胞移植（版本1.2022）。 可在www.nccn.org上获得订阅。 •国家综合癌症网络。 管理与免疫疗法有关的毒性的管理（版本1.2022）。 可在www.nccn.org上获得订阅。 •Ramos-Casals M等人。 由TNF靶向疗法引起的自身免疫性疾病：233例药物分析（巴尔的摩）。 2007; 86（4）：242。 节炎Rheum 2013; 65：2499-512。IGIV治疗的护理部位指南。2011年12月。•Beukelman T，Patkar NM，Saag KG等，2011年美国风湿病学院治疗少年特发性关节炎（JIA）的建议。关节炎护理Res 2011; 63（5）：465-482。•DEBANDT M.肿瘤坏死因子封锁的狼疮课程。狼疮2006; 15（11）：762。•drugdex®。可在http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch上获得订阅•lateef A，Petria M.生物制剂治疗全身性红斑狼疮。Curr Opin Rheumatol。2010; 22（5）：504-509。•MCG™护理指南，第19版，2015年，家庭输液疗法，CMT：CMT-0009（SR）•国家综合癌症网络。B细胞淋巴瘤（版本4.2022）。可在www.nccn.org上获得订阅。•国家综合癌症网络。造血细胞移植（版本1.2022）。可在www.nccn.org上获得订阅。•国家综合癌症网络。管理与免疫疗法有关的毒性的管理（版本1.2022）。可在www.nccn.org上获得订阅。•Ramos-Casals M等人。由TNF靶向疗法引起的自身免疫性疾病：233例药物分析（巴尔的摩）。2007; 86（4）：242。 节炎Rheum 2013; 65：2499-512。2007; 86（4）：242。节炎Rheum 2013; 65：2499-512。•Ringold S，Weiss PF，Beukelman T等。2013年2011年美国风湿病学院治疗少年特发性关节炎的建议：针对患有生物学药物的儿童进行全身少年特发性关节炎和结核病筛查的儿童的医疗治疗建议。•Singh JA，Furst de，Bharat A等。2012年对2008年美国风湿病学院的建议更新，用于使用改良疾病的抗肿瘤药物和生物学药物治疗类风湿关节炎。关节炎护理Res 2012; 64（5）：625-639。•Singh JA，Saag KG，Bridges SL等。2015美国风湿病学院的类风湿关节炎指南。关节炎护理Res 2016; 68：1-25。（7）策略更新上次审查的日期：3Q2023下一个审查日期：3Q2024更改以前的策略版本：•常规年度审查后没有临床更改对政策的临床更改。