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AHFS类别：80:12仅IPV RX说明IPOL®，由Sano-Fasteur SA生产的poliovirus疫苗灭活，是三种类型的脊髓灰质炎病毒：类型1（Mahoney），类型2（MEF-1（MEF-1）和类型3（Saukett））的无菌悬架。IPOL疫苗是一种高度纯化的，灭活的脊髓灰质炎病毒疫苗，具有增强的效力。三种脊髓灰质炎病毒菌株中的每一个分别生长在Vero细胞中，Vero细胞是在微载体上种植的猴肾细胞的连续系列。（1）（2）这些细胞在鹰记录的修饰培养基中生长，并在使用前对未定药测试的新生小牛血清补充，起源于不含牛海绵状脑病的国家。为了病毒生长，培养基被M-199取代，而无需小牛牛血清。这种培养技术和静脉病毒抗原的纯化，浓度和标准化的改善可产生比1988年以前在美国提供的灭活性脊髓灰质炎病毒疫苗（IPV）更有效，更一致的免疫原性疫苗。（3）（4）在澄清和填充后，病毒悬浮液通过超滤波浓缩，并通过三个液相色谱步骤纯化；阴离子交换器的一列，一列的凝胶滤光片，然后是阴离子交换器的一列。在用中等M-199的纯净病毒悬浮液重新平衡并调整抗原滴度后，单价viral悬浮液在 +37°C下以1：4000福尔马林的形式在 +37°C下灭活至少12天。每种剂量（0.5 mL）的三价疫苗均配制为1型1型抗原单位，其2型抗原单位和32 d型抗原单位的3型抗原单位。对于每批IPOL疫苗，使用D-抗原ELISA分析在体外确定D-抗原含量。IPOL疫苗是用用M-199培养基稀释的疫苗浓缩物产生的。也存在2-苯氧乙醇的0.5％，每剂量的最大甲醛的0.02％作为防腐剂。新霉素，链霉素和多粘菌素B用于疫苗的产生；而且，尽管纯化程序可以消除可测量的量，但仍可能存在每剂量的5 ng neomycin，200 ng链霉素和25 ng多氧化肌蛋白B。残留的小牛牛血清白蛋白在最终疫苗中小于50 ng/剂量。该疫苗清晰无色，应在肌肉内或皮下施用。小瓶塞子不是由天然橡胶乳胶制成的。临床药理学脊髓灰质炎是由类型1、2或3的脊髓灰质炎病毒引起的。它主要是通过粪便的传输途径传播的，但也可以通过咽路线传播。
80:12 IPV RX仅描述IPOL®，poliovirus ...80:12 IPV RX仅描述IPOL®，poliovirus ...
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