ASPR TRACIE was developed as a healthcare emergency preparedness information gateway to address the need for: • Enhanced and rapid technical assistance (TA) • A comprehensive, one-stop, national knowledge center for healthcare system preparedness • Multiple ways to efficiently share and receive information between various entities, including peer-to- peer • A way to leverage and better integrate support (force multiplier) • Ways to prepare deployed and field staff via resources developed with our cadre of subject matter专家
2 月 10 日,应 HHS 的要求,FEMA 向 ASPR 派驻了一个团队,以支持危机行动计划、态势感知和行动协调。国土安全部国家行动中心 (NOC)、国土安全部联合事件咨询小组 (JIAG) 和美国海岸警卫队 (USCG) 的联络官 (LNO) 与该团队共处一地。紧急支援职能 (ESF) #1 运输、ESF #6 大规模护理、紧急援助、临时住房和人力援助、ESF #13 公共安全、ESF #14 跨部门业务和基础设施以及 ESF #15 外部事务的联络员也已启动,以支持正在进行的响应行动。当前的协调结构如图 2 所示。
2024 年 10 月 4 日 尊敬的 Xavier Becerra 美国卫生与公众服务部 华盛顿特区西南独立大道 200 号 邮编 20201 贝塞拉部长: 这封信是关于我国即将面临的静脉 (IV) 输液医疗用品短缺的问题。在咨询当地医院后,我听到人们严重担心这种产品的短缺将严重影响他们治疗患者的能力。我敦促政府在需要的地方提供协助,确保所有提供者都能获得必要的医疗用品。 我感谢卫生与公众服务部 (HHS)、战略防范和响应管理局 (ASPR) 和食品药品管理局 (FDA) 在飓风海伦之后的协调。这包括 ASPR 向北卡罗来纳州派遣大约 200 名人员的工作,包括医疗状况评估小组,他们正在评估风暴对医院、疗养院、透析中心和其他医疗机构的影响。 1 百特国际公司位于北卡罗来纳州马里恩的北湾制造基地主要生产静脉注射和腹膜透析液,是受飓风海伦影响最严重的地区之一。 2 暴雨和风暴潮导致水渗入工厂。百特国际公司生产全国 60% 的静脉注射液,飓风对该工厂供应的影响敲响了潜在短缺的警钟。百特正积极与当地、州和联邦官员合作,制定计划以利用工厂的库存并开始将可回收产品转移出工厂。然而,由于库存有限,百特已开始根据今年 3 月至 8 月的历史订单对医院和其他医疗机构的某些产品实施分配限制。医院仍然非常担心这种情况会演变成全国范围内关键静脉注射产品的短缺。我请求回答以下问题,以便更好地了解这种情况,并了解正在采取哪些措施来适当支持医院和患者:
生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 隶属于美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局 (ASPR),负责投资医疗对策的创新、高级研发、采购和制造,包括对抗健康安全威胁所需的疫苗、药物、治疗剂、诊断工具和非药物产品。迄今为止,BARDA 已支持 FDA 批准 70 项产品,这些产品涉及我们的威胁领域,包括疫苗、治疗剂、诊断剂和设备。BARDA 共同创办了抗击抗生素耐药细菌加速器,目前由波士顿大学以 CARB-X 的形式管理,自 2016 年以来已承诺投入高达 5.41 亿美元。
FDA可以采取许多监管措施来预防或减轻短缺。例如,RSCP告知监管缓解措施包括但不限于加快510(k)审查和检查,紧急使用授权(EUAS),执行酌处权和给医疗保健提供者的信件。FDA还与其他美国政府合作伙伴合作,在发生供应链中断时为原材料和医疗设备组件的优先置换。例如,尽管FDA没有根据《国防生产法》(DPA)委派当局,但FDA与商务部和HHS管理局合作,用于战略准备和响应(ASPR),以告知COVID-19 PHE期间DPA优先级评级的使用。
范德比尔特大学医学中心与军方的合作伙伴关系广泛地参与了伙伴关系,他们既帮助个人过渡为平民退伍军人,并帮助现役的军事医疗人员保持部署期间所需的关键技能。美国军事医务人员每天都在VUMC中参与其中,因为他们通过诸如战略医疗资产就绪培训(SMART),陆军军事 - 西维利亚人创伤团队培训(AMCT3)等倡议以及在肯塔克堡(Fort Campbell)和布兰奇菲尔德陆军社区医院(Bach)的教育外展活动的一部分。这些计划获得了机构的支持,并得到了USG合作伙伴,例如美国陆军医学,英尺。 HHS/ASPR管理的坎贝尔和任务零军事创伤培训补助计划。
该行政命令包括对主要联邦机构的指令,包括为期 100 天的供应链审查和报告。具体来说,美国卫生与公众服务部(HHS)下属的应急准备和响应助理部长办公室(ASPR)负责识别药品和活性药物成分(API)供应链中的风险,并提出应对这些风险的政策建议。这项工作利用了根据 2020 年 8 月的一项行政命令 (13944) 完成的工作,该命令指示美国食品药品管理局 (FDA) 与联邦合作伙伴协商,确定一份基本药物清单、医疗对策和关键投入,这些投入在医学上是必需的,必须随时以适当的剂型和给药方式提供,数量足以满足患者的需求。
•完整的ASPR公式尚未发布,但还额外提供了有关流感变化的联邦资金。$ 90.000,000专用于医院准备计划,耗材和设备$ 14,000,000。•有一个新的姑息治疗附件和一个EMS附件。他报告了其中一些在Covid期间使用的,他讨论了。•他讨论了静脉输液短缺。他认为EMS表现良好,这是对医院和EMS部门的直接反思。•Chempak和Meddrun收到了CDC的通知,他们将寻求在EMS Chempaks中添加二人组合。•他简要讨论了Covid,并与稀缺资源有关。Terrie Godde建议在EMS网站上有一个记录的CE网络研讨会,以了解实施危机护理标准的道德准则。
该指导文件最初由国家科学技术委员会 (NSTC) 及其净化标准和技术小组委员会授权制定,由国土安全部 (DHS) 科学技术局 (S&T) 任务能力支持 (MCS) 办公室领导的化学事故后果管理工作组制定。该工作组包括来自国土安全部其他部门的代表(网络安全和基础设施安全局 [CISA]、反大规模杀伤性武器局 [CWMD]、联邦紧急事务管理局 [FEMA] 和美国海岸警卫队 [USCG];国防部 (DOD);卫生与公众服务部 (HHS)(负责准备和响应的助理部长办公室 [ASPR]、疾病控制和预防中心 [CDC] 和国家职业健康与安全研究所 [NIOSH]);以及环境保护署 (EPA)。本指南的未来版本,包括适当的机构间协调,将由国土安全部 FEMA 赞助。
国土安全部 (DHS) 反大规模杀伤性武器办公室 (CWMD) 与卫生与公众服务部 (HHS) 准备和响应助理部长办公室 (ASPR) 合作,实施了急救人员疫苗接种计划试点,该试点计划将即将过期的炭疽疫苗剂量自愿提供给州和地方应急响应提供者,用于暴露前预防 (PrEP) 疫苗接种。国土安全部和卫生与公众服务部签署了一份谅解备忘录 (MOU),定义了他们在执行试点中的角色。此外,CWMD 与卫生与公众服务部、疾病控制和预防中心 (CDC) 和食品药品管理局 (FDA) 合作,制定了一套教育和培训方案,向应急响应提供者社区的潜在志愿疫苗接种者介绍炭疽威胁、疫苗接种计划作为预防性医疗对策的性质以及他们参与 FRVI 试点的潜在风险收益。