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World File Search SystemAcalabrutinib
理由
1。除Zanubrutinib外，根据授权状态，细胞抑制剂氯氨基糖，环磷酰胺和氟达拉滨； B细胞受体抑制剂Acalabrutinib，Duvelisib，Ibrutinib和Idelalisib; Bcl-2抑制剂Venetoclax； PI3K抑制剂Duvelisib；抗CD-20抗体利妥昔单抗和糖皮质激素泼尼松酮，泼尼松和地塞米松可用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病。慢性淋巴细胞性白血病是一种非霍奇金淋巴瘤。因此，活性成分Bendamustine，Centarabine，阿霉素，依托泊苷，mitoxantrone，trofosfosfamide，vinblastine和vincristine也具有当前治疗指示的营销授权。一些营销授权与特定的伴随活性成分有关。
信息图表式 - 触及therapeutics in-cll and-mcl.pdf
1。Woyach Ja等。BTKC481S介导的对伊布鲁替尼在慢性淋巴细胞性白血病中的抗性。J Clin Oncol。2017; 35：1437-43。 2。 Brandhuber Bjge等。 loxo-305，一种可逆的BTK抑制剂，用于克服对不可逆的BTK抑制剂的耐药性。 临床淋巴瘤骨髓瘤LEUK。 2018; 18：S216。 3。 Mato Ar等。 折叠或难治性B细胞恶性肿瘤（BRUIN）中的pirobrutinib：1/2期研究。 柳叶刀。 2021; 397（10277）：892-901。 4。 abbvie。 imbruvica的处方信息的亮点。 2022。 可用：https：//www.rxabbvie.com/pdf/imbruvica_pi.pdf?utm_source= = Google＆utm_medium = cpc＆utm_campaign = go-usa-eng-eng-ps-imbruvica-bc-ex-ex-rn-dtc_generic＆utm_content =软件包+insert＆utm_term = ibru tinib+pi＆gclid = cjwkcajwklckbha9eiiwaka9qru05pnccwfqppdzyqpdzyqatwxowwwwwwwwwwwwwwwwljgfrugjnjymfmlg2tda5-roq roq roq roq roq 0tthoctfictfiqavd_bwe＆gclsrc = aw.ds = aw.ds。 上次访问：2023年6月19日。 5。 开处方信息的重点。 2022。 可用： https://den8dhaj6zss0e.cloudfront.net/50fd68b9-106b-4550-b550-b5d0-12b045f8b184/e2a005a7-65a0 -4388-A671-DC887815A938/E2A005A7-65A0-4388-A671-DC887815A938_VIEWABLE_RENDITION_RENDITION_RENDITION_V.PDF。 上次访问：2023年6月19日。 6。 brukinsa。 brukinsa（zanbrutinib）处方信息的亮点。 2023。 可在以下网址提供：https：//www.brukinsa.com/prescriping-information.pdf。 上次访问：2023年6月19日。 7。 Eli Lilly and Company。 2023。2017; 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18：S216。 3。 Mato Ar等。 折叠或难治性B细胞恶性肿瘤（BRUIN）中的pirobrutinib：1/2期研究。 柳叶刀。 2021; 397（10277）：892-901。 4。 abbvie。 imbruvica的处方信息的亮点。 2022。 可用：https：//www.rxabbvie.com/pdf/imbruvica_pi.pdf?utm_source= = Google＆utm_medium = cpc＆utm_campaign = go-usa-eng-eng-ps-imbruvica-bc-ex-ex-rn-dtc_generic＆utm_content =软件包+insert＆utm_term = ibru tinib+pi＆gclid = cjwkcajwklckbha9eiiwaka9qru05pnccwfqppdzyqpdzyqatwxowwwwwwwwwwwwwwwwljgfrugjnjymfmlg2tda5-roq roq roq roq roq 0tthoctfictfiqavd_bwe＆gclsrc = aw.ds = aw.ds。 上次访问：2023年6月19日。 5。 开处方信息的重点。 2022。 可用： https://den8dhaj6zss0e.cloudfront.net/50fd68b9-106b-4550-b550-b5d0-12b045f8b184/e2a005a7-65a0 -4388-A671-DC887815A938/E2A005A7-65A0-4388-A671-DC887815A938_VIEWABLE_RENDITION_RENDITION_RENDITION_V.PDF。 上次访问：2023年6月19日。 6。 brukinsa。 brukinsa（zanbrutinib）处方信息的亮点。 2023。 可在以下网址提供：https：//www.brukinsa.com/prescriping-information.pdf。 上次访问：2023年6月19日。 7。 Eli Lilly and Company。 2023。2018; 18：S216。3。Mato Ar等。折叠或难治性B细胞恶性肿瘤（BRUIN）中的pirobrutinib：1/2期研究。柳叶刀。2021; 397（10277）：892-901。4。abbvie。imbruvica的处方信息的亮点。2022。可用：https：//www.rxabbvie.com/pdf/imbruvica_pi.pdf?utm_source= = Google＆utm_medium = cpc＆utm_campaign = go-usa-eng-eng-ps-imbruvica-bc-ex-ex-rn-dtc_generic＆utm_content =软件包+insert＆utm_term = ibru tinib+pi＆gclid = cjwkcajwklckbha9eiiwaka9qru05pnccwfqppdzyqpdzyqatwxowwwwwwwwwwwwwwwwljgfrugjnjymfmlg2tda5-roq roq roq roq roq 0tthoctfictfiqavd_bwe＆gclsrc = aw.ds = aw.ds。上次访问：2023年6月19日。5。开处方信息的重点。2022。可用： https://den8dhaj6zss0e.cloudfront.net/50fd68b9-106b-4550-b550-b5d0-12b045f8b184/e2a005a7-65a0 -4388-A671-DC887815A938/E2A005A7-65A0-4388-A671-DC887815A938_VIEWABLE_RENDITION_RENDITION_RENDITION_V.PDF。上次访问：2023年6月19日。6。brukinsa。brukinsa（zanbrutinib）处方信息的亮点。2023。可在以下网址提供：https：//www.brukinsa.com/prescriping-information.pdf。上次访问：2023年6月19日。7。Eli Lilly and Company。 2023。Eli Lilly and Company。2023。Jaypirca处方信息的亮点。可用：https：//uspl.lilly.com/jayp-irca/jaypirca.html＃pi。上次访问：2023年6月19日。8。Byrd JC等。 先前治疗的慢性淋巴细胞性白血病：第一次随机III期试验的结果。 J Clin Oncol。 2021; 39（31）：3441-52。 9。 Brown Jr等。 Zanubrutinib或ibrutinib在复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病中。 n Engl J Med。 2023; 388（4）：319-32。 10。 COOMBS CC等。 长期安全性为≥12个月的折叠/难治性（R/R）B细胞恶性肿瘤中的折线核酸磷酸酯。 ASCO 2023。 Abstr 7513。 11。 awan ft等。 ancalabrutinib单药治疗慢性淋巴细胞性白血病患者不耐受依伯替尼。 血液副词。 2019; 3（9）：1553-62。 12。 Rogers Ka等。 acalabrutinib在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的II期研究。 血液学。 2021; 106（9）：2364-73。 13。 Shadman M等。 在美国先前治疗的B细胞恶性肿瘤患者的患者中，美国先前的Bruton酪氨酸激酶抑制剂不耐受：A期2期，开放标签，单臂研究。 柳叶刀血肿。 2023; 10：e35 14。 Shah Nn等。 血。 2022; 140（补充1）：4127-32。Byrd JC等。先前治疗的慢性淋巴细胞性白血病：第一次随机III期试验的结果。J Clin Oncol。2021; 39（31）：3441-52。9。Brown Jr等。 Zanubrutinib或ibrutinib在复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病中。 n Engl J Med。 2023; 388（4）：319-32。 10。 COOMBS CC等。 长期安全性为≥12个月的折叠/难治性（R/R）B细胞恶性肿瘤中的折线核酸磷酸酯。 ASCO 2023。 Abstr 7513。 11。 awan ft等。 ancalabrutinib单药治疗慢性淋巴细胞性白血病患者不耐受依伯替尼。 血液副词。 2019; 3（9）：1553-62。 12。 Rogers Ka等。 acalabrutinib在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的II期研究。 血液学。 2021; 106（9）：2364-73。 13。 Shadman M等。 在美国先前治疗的B细胞恶性肿瘤患者的患者中，美国先前的Bruton酪氨酸激酶抑制剂不耐受：A期2期，开放标签，单臂研究。 柳叶刀血肿。 2023; 10：e35 14。 Shah Nn等。 血。 2022; 140（补充1）：4127-32。Brown Jr等。Zanubrutinib或ibrutinib在复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病中。n Engl J Med。2023; 388（4）：319-32。10。COOMBS CC等。 长期安全性为≥12个月的折叠/难治性（R/R）B细胞恶性肿瘤中的折线核酸磷酸酯。 ASCO 2023。 Abstr 7513。 11。 awan ft等。 ancalabrutinib单药治疗慢性淋巴细胞性白血病患者不耐受依伯替尼。 血液副词。 2019; 3（9）：1553-62。 12。 Rogers Ka等。 acalabrutinib在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的II期研究。 血液学。 2021; 106（9）：2364-73。 13。 Shadman M等。 在美国先前治疗的B细胞恶性肿瘤患者的患者中，美国先前的Bruton酪氨酸激酶抑制剂不耐受：A期2期，开放标签，单臂研究。 柳叶刀血肿。 2023; 10：e35 14。 Shah Nn等。 血。 2022; 140（补充1）：4127-32。COOMBS CC等。长期安全性为≥12个月的折叠/难治性（R/R）B细胞恶性肿瘤中的折线核酸磷酸酯。ASCO 2023。Abstr 7513。11。awan ft等。ancalabrutinib单药治疗慢性淋巴细胞性白血病患者不耐受依伯替尼。血液副词。2019; 3（9）：1553-62。 12。 Rogers Ka等。 acalabrutinib在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的II期研究。 血液学。 2021; 106（9）：2364-73。 13。 Shadman M等。 在美国先前治疗的B细胞恶性肿瘤患者的患者中，美国先前的Bruton酪氨酸激酶抑制剂不耐受：A期2期，开放标签，单臂研究。 柳叶刀血肿。 2023; 10：e35 14。 Shah Nn等。 血。 2022; 140（补充1）：4127-32。2019; 3（9）：1553-62。12。Rogers Ka等。 acalabrutinib在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的II期研究。 血液学。 2021; 106（9）：2364-73。 13。 Shadman M等。 在美国先前治疗的B细胞恶性肿瘤患者的患者中，美国先前的Bruton酪氨酸激酶抑制剂不耐受：A期2期，开放标签，单臂研究。 柳叶刀血肿。 2023; 10：e35 14。 Shah Nn等。 血。 2022; 140（补充1）：4127-32。Rogers Ka等。acalabrutinib在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的II期研究。血液学。2021; 106（9）：2364-73。13。Shadman M等。在美国先前治疗的B细胞恶性肿瘤患者的患者中，美国先前的Bruton酪氨酸激酶抑制剂不耐受：A期2期，开放标签，单臂研究。柳叶刀血肿。2023; 10：e35 14。Shah Nn等。血。2022; 140（补充1）：4127-32。皮尔图略替尼单一疗法的安全性和可耐受性在以前不耐受的B-Cell恶性肿瘤患者中：1/2阶段BRUIN研究的结果。
Zanubrutinib 情况说明书
Zanubrutinib 如何发挥作用？ Zanubrutinib 与 ibrutinib 和 acalabrutinib 一样，可抑制 Bruton 酪氨酸激酶 (BTK) 的功能。BTK 是 B 细胞受体信号复合物的关键信号分子，在恶性 B 细胞的存活中起着重要作用。Zanubrutinib 可阻断刺激恶性 B 细胞不受控制地生长和分裂的信号。 临床试验数据的结果是什么？ 治疗后，WM 患者病情稳定、病情改善，甚至不幸的是病情进展的时期被称为“反应”。虽然病情改善有时通常被称为“缓解”，但首选的科学术语是“反应”。 WM 对治疗的反应和反应持续时间差异很大。目前，没有办法准确预测单个患者的反应有多好或多长。WM 的目标之一
642.慢性淋巴细胞白血病
1. NCCN。慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病。版本 1.2025。2024 年 10 月 1 日发布。2. Salem JE 等人。与伊布替尼相关的心血管毒性。J Am Coll Cardiol。2019；74(13)：1667-1678。3. Golay J 等人。特异性布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂阿卡替尼 (ACP-196) 对具有 CD20 抗体的慢性淋巴细胞白血病 B 细胞显示出良好的体外活性。Haematologica。2017；102(10)：e400-e403。4. Guo Y 等人。发现 zanubrutinib (BGB-3111)，一种新型、强效、选择性布鲁顿酪氨酸激酶共价抑制剂。J Med Chem。2019；62(17)：7923-7940。
pirtobrutinib概况
•历史：共价BTK抑制剂（Ibrutinib，acalabrutinib，Zanubrutinib）已转化了包括Waldensstrom的大细胞蛋白血症（WM）在内的B细胞癌的治疗。在中国，共价BTK抑制剂Orelelabrutinib已被批准用于治疗已复发的WM（疾病在治疗后恢复过来）或难治性（疾病尚未对治疗做出反应）。在日本，共价BTK抑制剂tirabrutinib已获得前线和复发/难治性WM治疗的批准。副作用可能导致其中断，并且对这些药物的抵抗力的发展可能会限制其有效性。第1/2阶段BRUIN临床试验评估了BTK抑制剂的高度选择性（可逆的）BTK抑制剂的pirbrutinib，患有疾病复发或难治性的B细胞癌患者。pirobrutinib是目前正在研究以治疗WM以及其他B细胞癌的非共价BTK抑制剂的主要例子。
华氏巨球蛋白血症的新药
第一代和第二代共价 BTK 抑制剂，如伊布替尼、阿卡替尼、奥布替尼、替拉替尼和赞布替尼，在治疗新诊断和复发/难治性 WM 中发挥着重要作用，并且是基于先前多篇出版物证明这些 BTK 抑制剂在 WM 中安全性和有效性的指南导向治疗的一部分。1-5 尽管它们有效，但许多患者会出现副作用，例如心律失常、出血或风湿病症状，可能需要减少剂量或更换药物。6 此外，一些患者可能通过多种潜在途径产生耐药性，例如获得磷脂酶 C g 2 和 BTK 突变（例如 C481）。7、8 近年来，可逆性非共价 BTK 抑制剂已被开发为对早期 BTK 抑制剂产生耐药性或不耐受患者的潜在治疗选择。初步数据已证明其对 WM 有效。
欧洲布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗失败后复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的真实世界经验：SCHOLAR-2 回顾性图表审查研究
对于复发/难治性 (R/R) MCL，目前尚无广泛适用的标准治疗方法，因此这些患者的治疗选择受年龄、体能状态、合并症和既往治疗的影响。1 治疗选择包括共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi)、细胞毒性化疗、免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂、哺乳动物雷帕霉素靶点抑制剂和同种异体干细胞移植。1,2,7 在美国，较新获批的药物包括硼替佐米（蛋白酶体抑制剂）、来那度胺（免疫调节剂）、伊布替尼 (BTKi)、阿卡替尼 (BTKi) 和赞布替尼 (BTKi)。目前，BTKis 是 R/R MCL 中最常用的药物类别；然而，对在 BTKi 暴露期间或之后病情进展的患者的早期观察显示，患者的生存率极低，后续选择非常有限。8–11
管理慢性淋巴细胞白血病中的新疗法和伴随药物：关键挑战
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ibrutinib和Bruton的酪氨酸激酶在慢性淋巴细胞性白血病中抑制：关注心房颤动和心室arrharhyarrhyarhyarrhyarryarharhyarhyarhyarhyarhyarhyarhyarhyarhyarhyarhyarhyarhyarhyarhyarhyarhyarhysudd div div>
摘要背景：通过引入Bruton的酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Ibrutinib的引入，慢性淋巴细胞leukemia（CLL）的自然历史得到了极大的改善。在这篇综述中，我们的目的是总结并批判性地评估第一代BTK抑制剂之间的关联，以及房颤（AF）和心室Ar- Rhythmias（VA）的风险。摘要：自第一次临床经验以来，观察到AF的发展是非目标作用可能与患者的倾向危险因素和伴随性心脏病发生相结合的结果。最近，伊布鲁替尼剂量降低和心律不齐的剂量均允许长期治疗，对无进展生存率产生积极影响，也降低了全因死亡率。第二代BTK抑制剂，阿卡拉略替尼和Zanubrutinib已在CLL中进行了测试和验证。与ibrutinib相比，AF的发生率较低