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费米实验室物理咨询委员会报告 2024 年 7 月
至于加速器综合体的现状和计划，PAC 很高兴听到加速器安全文件已更新并获批准，以符合最新 DOE 命令 420.2D“加速器安全”。PAC 赞扬加速器团队升级主喷射器并在 2024 年 6 月达到 1.018 MW 的功率记录。PAC 还对加速器运行可靠性的下降表示担忧，并表示支持升级、现代化和投资加速器综合体备件的活动。PAC 获悉，加速器综合体的长期关闭（需要连接 PIP-II 和 LBNF 光束线的元素）现在计划于 2028 年 1 月开始，而不是 2027 年 1 月。修订后的时间表有效地优化了物理计划，为实验提供了至少与之前计划一样多的光束时间，而不会影响 LBNF/DUNE 的时间表。
允许参加食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期：2022 年 3 月 22 日 收件人：Russell Fortney 咨询委员会主任
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期：2022 年 3 月 22 日 致：Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人：Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会名称 临时投票成员：Gita Thanarajasingam，医学博士 委员会：肿瘤药物咨询委员会 会议日期：2022 年 4 月 22 日 适用豁免的具体事项描述：Gita Thanarajasingam 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据，并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022年4月22日，委员会将讨论TG Therapeutics, Inc.提交的Ukoniq（umbralisib）片剂的补充新药申请（sNDA）213176/S-002和ublituximab注射液的生物制品许可申请（BLA）761207。这两款产品的拟定适应症（用途）为联合用药，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。此外，委员会还将根据21 CFR 314.500（子部分H，加速审批法规）讨论umbralisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的现有适应症。咨询委员会审查的事项是涉及特定当事人的具体事项。经济利益的类型、性质和规模：Thanarajasingam 博士受雇于梅奥诊所。她被列为所在机构大多数淋巴瘤相关研究的联合研究员，以便能够招募患者。她不领取任何薪水
田纳西州罕见疾病咨询委员会
(1) 罕见疾病；(2) 罕见疾病的严重程度；(3) 与罕见疾病相关的未满足的医疗需求；(4) 特定保险范围、费用分摊、分级、利用管理、事先授权、药物治疗管理或其他医疗补助政策对获得罕见疾病治疗的影响；(5) 对治疗罕见疾病的疗法的益处和风险的评估；(6) 保险范围、费用分摊、分级、利用管理、事先授权、药物治疗管理或其他医疗补助政策对患者遵守医生开具的或以其他方式推荐的治疗方案的影响；(7) 需要罕见疾病专家治疗或会诊的受益人是否能够充分获得治疗，如果没有，是什么因素导致了治疗受限；以及 (8) 患者群体的人口统计和临床描述。(d) 本章中的任何内容均不要求咨询委员会、DUR 或 PAC 就任何事项咨询个人，或要求这些实体与任何特定专家或利益相关者会面。
1 肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 会议 [ ...
多年来，FDA 肿瘤科一直在评估根据加速审批规定批准的产品和适应症。这包括审查具有未完成的确认性试验的产品和确认性试验未能确认临床益处的产品。2021 年 2 月，基于单臂试验 Horizon 的结果，美法仑氟苯胺获得加速批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者，这些患者已接受过至少四种先前的治疗，并且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种 CD38 定向单克隆抗体具有耐药性。OP-103 (OCEAN) 试验是选定的用于验证临床益处的确认性试验。FDA 正在召开这次肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 会议，讨论 OCEAN 引起的疗效和安全性问题，OCEAN 是一项随机 3 期试验，评估了美法仑氟苯胺与地塞米松的疗效，并与泊马度胺和地塞米松进行了比较。需要讨论的主要问题包括：
CAREAssist 咨询小组会议记录
CAREAssist 将监测 2025 年 1 月 1 日生效的新 IRA 政策的影响；该政策将 Medicare 受益人的自付费用限制在每年 2,000 美元。大约 30% 的 CAREAssist 客户参加了 Medicare。虽然这项政策可能会使大多数 Medicare 受益人受益，但它也可能减少 340B 药品定价计划覆盖实体（如 CAREAssist）收取的保险报销金额。另一项 IRA 规定是药品价格谈判计划。该计划为某些高支出、单一来源药品和生物制品谈判最高公平价格。他们每年要审查大约 15-20 种药品。 CMS（医疗保险和医疗补助服务中心）目前正在与制造商进行谈判，第一阶段实施将于 2026 年 1 月 1 日开始，最后一阶段计划于 2031 年 12 月 31 日结束。2026 年谈判上限的 10 种药物中有 5 种是以 MFP（制造商公平价格）谈判的，低于 340B 上限价格。需要注意的是 - 随着 MFP 药品价格的降低，对 CAREAssist 计划的报销可能会减少。我们将继续监控 IRA 的各个方面和组成部分。
国家人工智能专家咨询委员会
我们相信，我们的委员会以及联邦政府将从听取最广泛的专家和有影响力的社区的声音中受益匪浅，因此我们邀请了多位专家在我们的公开会议上分享他们的见解。从 2022 年 10 月在加利福尼亚州帕洛阿尔托举行的第一次委员会会议开始，自 2023 年 5 月 NAIAC 发布其第一年报告以来，我们的委员会就邀请了政府、工业、民间社会和学术界的领导人以及技术专家、研究人员、政策制定者、教育工作者和公民加入这些公开小组。这些讨论丰富了关于人工智能的公众讨论，并直接影响了我们向总统和广大公众展示的成果。本报告包含每个会议的录音链接，以方便访问查看任何感兴趣的会议。
CPA 咨询服务概述
我们的使命：三重底线 Isler CPA 致力于实现我们的三重底线价值观——人、地球和繁荣。我们认为我们的企业社会责任包括我们的家庭、员工、业主、客户、合作伙伴和其他受我们业务实践影响的人力资本；我们对经济环境的持久影响包括我们努力通过谨慎管理能源和不可再生能源的消耗并减少浪费来减少我们的生态足迹。
咨询主题：建议海员及其家属警惕印度海员招聘和安置局的欺诈行为。
- | 2 | - 5. 鉴于印度航运总局于 2017 年 8 月 11 日发布了 2017 年第 07 号商船通知，推出了用于招募印度海员的电子移民系统，旨在解决未经许可的 RPS 机构招募并安置在悬挂外国国旗船只上的印度海员所面临的挑战。该系统用于规范和监督招募，确保透明度和遵守规定。 6. 鉴于自成立以来，该局已与印度船东和 RPS 提供商进行了一系列审查和指导会议，以简化将海员数据上传到电子移民系统的流程，确保其有效运行。 7. 鉴于在电子移民系统内，RPS 机构在招募过程中会被引导至特定页面，以便他们提交海员数据。提交所需数据后，系统会向海员注册的电子邮件 ID 以及 RPS 机构注册的电子邮件 ID 发送一条系统生成的短信提醒和电子邮件，从而确认通过 RPS 机构为指定船只招募海员。8. 鉴于上述上传的数据也会每三 (03) 小时分批在线传输到移民局 (BoI)，与通常的移民清关 (EC) 数据批次一起传输。抵达移民检查站后，数据已输入系统的海员的信息随时可供 BoI 官员核实，并方便其顺利从机场或海港通行。9. 鉴于在离开印度并抵达入港后，报告了以下情况：1. 无良/欺诈的 RPS 机构经常建议海员加入其他船只
净零经济机构主席和顾问委员会
8/6/23 力拓在澳大利亚拥有大量采矿、材料加工和其他业务，包括皮尔巴拉的铁矿石资产组合，包括采矿业务、铁路网络和港口业务；远北昆士兰的铝土矿、加工设施、港口设施和发电站；以及昆士兰中部的氧化铝精炼厂和塔斯马尼亚和昆士兰中部的铝冶炼厂。因此，力拓可能会受到政府气候变化和脱碳政策的重大影响。为管理任何此类冲突：（a）我不会向力拓披露任何有关政府政策或计划的非公开信息，这些信息是我作为净零经济机构咨询委员会（董事会）成员所了解的。（b）在适当和可行的情况下，董事会应寻求其他主要澳大利亚能源用户和其他可能受到政府气候变化和脱碳政策重大影响的实体（力拓除外）的咨询和意见。（c）我请求并提议，在可行的范围内，
培训咨询
律师助理高级法律课程——2024 年 6 月 24 日至 28 日，弗吉尼亚州夏洛茨维尔 TJAGLCS。课程描述——本课程重点介绍陆军军法署 (JAGC) 核心实践领域内军事和民事律师助理更复杂的法律原则和实践技能。此外，本课程还强调这些法律实践领域内的领导和管理技巧和最佳实践，以及军团和更高指挥级别所需的对法律和政策的更细致的理解。课程将重点关注当前 JAGC 运营中的特定重点领域。该课程旨在增强对实践领域实质性法律框架的理解，以及教学、管理和领导下属律师助理的最佳实践，以实现实用的律师助理技能，从而最好地支持该领域的军法署和律师。涉及的实践领域可能包括军事司法、行政和民法、合同和财政法、运营法、法律援助和索赔。先决条件——担任律师助理 7 - 9 年的 E-6 – E7 级别的律师助理、GS-9 或以上级别的民事律师助理，或来自其他部门的具有同等级别和专业的军事人员。