(1) 罕见疾病;(2) 罕见疾病的严重程度;(3) 与罕见疾病相关的未满足的医疗需求;(4) 特定保险范围、费用分摊、分级、利用管理、事先授权、药物治疗管理或其他医疗补助政策对获得罕见疾病治疗的影响;(5) 对治疗罕见疾病的疗法的益处和风险的评估;(6) 保险范围、费用分摊、分级、利用管理、事先授权、药物治疗管理或其他医疗补助政策对患者遵守医生开具的或以其他方式推荐的治疗方案的影响;(7) 需要罕见疾病专家治疗或会诊的受益人是否能够充分获得治疗,如果没有,是什么因素导致了治疗受限;以及 (8) 患者群体的人口统计和临床描述。(d) 本章中的任何内容均不要求咨询委员会、DUR 或 PAC 就任何事项咨询个人,或要求这些实体与任何特定专家或利益相关者会面。