Case Series Drug Analysis Print Name: COVID-19 mRNA Pfizer- BioNTech vaccine analysis print Report Run Date: 01-Jul-2021 Data Lock Date: 30-Jun-2021 18:30:05 Earliest Reaction Date: 13-Apr-1968 MedDRA Version: MedDRA 24.0 Reaction Name Total Fatal Blood disorders Anaemia deficiencies Anaemia vitamin B12 deficiency 2 0 Deficiency贫血1 0铁不足贫血4 0催化性贫血60 0贫血大细胞1 0障碍性大质细胞1 0自身免疫性贫血2 0微细胞性贫血1 0小环境贫血1 0催化性溶血性溶血性NEC溶血性NEC溶血性溶血性血压5 0 ANAEEMIA Microangiopathic haemolytic anaemia 1 0 Bleeding tendencies Haemorrhagic diathesis 1 0 Increased tendency to bruise 25 0 Spontaneous haematoma 1 0 Coagulation factor deficiencies Acquired haemophilia 2 0 Coagulopathies Abnormal clotting factor 3 0 Antiphospholipid syndrome 4 0 Coagulopathy 7 1 Disseminated intravascular coagulation 1 0 Hypercoagulation 3 0 Thrombotic microangiopathy 2 0 Eosinophilic disorders Eosinophilia 11 0 Haematological disorders Blood disorder 2 0 Mast cell activation syndrome 3 0 Methaemoglobinaemia 1 0 Haemolyses NEC Haemolysis 7 0 Intravascular haemolysis 1 0 Leukocytoses NEC Leukocytosis 1 0 Lymphocytosis 4 0嗜中性粒细胞5 0白细胞减少白细胞减少3 0淋巴细胞减少3 0淋巴系统疾病NEC NEC腹部淋巴结瘤2 0 HILAR淋巴结淋巴结1 0淋巴结止痛934 0
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期:2021 年 6 月 3 日数据锁定日期:2021 年 6 月 2 日 18:30:03 最早反应日期:1921 年 2 月 3 日 MedDRA 版本:MedDRA 24.0 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血维生素 B12 缺乏症 7 0 缺铁性贫血 8 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 79 0 失血性贫血 2 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 1 0 贫血溶血 NEC 溶血性贫血 8 0 贫血溶血免疫自身免疫性溶血性贫血 3 0 温型溶血性贫血 1 0 贫血溶血机械因素非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 89 0 自发性血肿 7 0 自发性出血 1 0 凝血因子缺乏 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 8 0 抗磷脂综合征 23 0 凝血病 44 0 弥漫性血管内凝血 15 1 高凝状态 18 1 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 16 0 嗜酸性粒细胞增多症 1 0 血液囊肿和息肉 脾囊肿 1 0 血液病 血液病 7 0 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 5 0 肥大细胞增多症 1 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 8 0白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 3 0 淋巴细胞增多症 8 0 单核细胞增多症 2 0 中性粒细胞增多症 13 0 白细胞减少症 NEC 白细胞减少症 9 0 淋巴细胞减少症 8 0 淋巴系统疾病 NEC 腹部淋巴结肿大 1 0
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期:2021 年 5 月 28 日数据锁定日期:2021 年 5 月 26 日 19:00:03 最早反应日期:1921 年 2 月 3 日 MedDRA 版本:MedDRA 24.0 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏症贫血维生素 B12 缺乏症 6 0 缺铁性贫血 6 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 68 0 失血性贫血 2 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 1 0 溶血性贫血 NEC 溶血性贫血 8 0 溶血性免疫性贫血自身免疫性溶血性贫血 3 0 溶血性机械因素性贫血非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 84 0 自发性血肿 5 0 自发性出血 1 0 凝血因子缺乏 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 7 0 抗磷脂综合征 22 0 凝血病 40 0 弥漫性血管内凝血 15 1 高凝状态 18 1 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 16 0 嗜酸性粒细胞增多症 1 0 血液系统疾病 血液疾病 6 0 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 5 0 肥大细胞增多症 1 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 8 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 3 0 淋巴细胞增多症 7 0 单核细胞增多症 2 0中性粒细胞增多症 13 0 白细胞减少症(NEC) 白细胞减少症 8 0 淋巴细胞减少症 8 0 淋巴系统疾病(NEC) 腹部淋巴结肿大 1 0 淋巴结纤维化 1 0 淋巴结疼痛 480 0 淋巴结炎 25 0
病例系列药物分析打印名称:全部 FOI 23/980 - AZ 疫苗批号 4120Z003 报告运行日期:2024 年 1 月 9 日数据锁定日期:2024 年 1 月 7 日 18:30:05 最早反应日期:2020 年 3 月 18 日 MedDRA 版本:MedDRA 26.1 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏贫血维生素 B12 缺乏 1 0 缺铁性贫血 1 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 6 0 贫血溶血 NEC 溶血性贫血 1 0 出血倾向瘀伤倾向增加 3 0 自发性出血 1 0 凝血病高凝 1 0 淋巴系统疾病 NEC 淋巴结疼痛 9 0 淋巴结肿大 100 0中性粒细胞减少症 中性粒细胞减少症 1 0 血小板疾病 NEC 血小板疾病 1 0 红细胞增多症(不包括真性红细胞增多症) 红细胞增多症 1 0 脾脏疾病 脾脏血栓形成 1 0 血小板减少症 肝素诱导的血小板减少症 1 0 免疫性血小板减少症 3 0 血小板减少症 19 0 伴有血小板减少综合征的血栓形成 3 0 血栓性血小板减少性紫癜 1 0 血液疾病 SOC 总计 155 0
印度人口的 70% 为妇女和儿童。这一群体特别容易患上微量营养素缺乏症。印度 15-49 岁女性中 53% 患有贫血,男性中 22.7% 患有贫血。6-59 个月的儿童中约有 40.5% 患有贫血。贫血已成为印度妇女、青春期女孩和幼儿中严重的公共卫生问题。贫血不仅会增加患病率和对身体健康产生负面影响(虚弱和/或疲劳),还会导致智力和心理运动发育迟缓,并增加产妇死亡风险。营养不良导致缺铁,是 60% 以上贫血病例的主要潜在因素(Kasselbaum,2016 年)。2017 年,超过一半的育龄妇女和 5 岁以下儿童患有贫血(IIPS,2017 年)。如图 1.1 所示,根据《2016 年全球疾病负担》(Kasselbaum,2016 年)的计算,印度估计有 4.47 亿贫血患者,占全球疾病负担的近四分之一。
病例系列药物分析打印名称:COVID-19 Moderna 疫苗分析打印报告运行日期:2021 年 11 月 18 日数据锁定日期:2021 年 11 月 17 日 18:30:04 MedDRA 版本:MedDRA 24.1 反应名称总计致死血液疾病贫血缺乏症缺铁性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 3 0 出血倾向瘀伤倾向增加 3 0 自发性血肿 1 0 凝血病抗磷脂综合征 1 0 凝血病 1 0 血液系统疾病血液疾病 1 0 肥大细胞活化综合征 1 0 淋巴系统疾病 NEC 淋巴结疼痛 145 0 淋巴结炎 10 0 淋巴结肿大 859 0 中性粒细胞减少症自身免疫性中性粒细胞减少症 1 0 中性粒细胞减少症 1 0 镰状细胞性状和疾病 镰状细胞性贫血危象 1 0 血小板减少症 免疫性血小板减少症 4 0 血小板减少症 18 0 血小板减少性紫癜 1 0 血液疾病 SOC 总计 1052 0
Pegcetacoplan与NICE的PEGCETACOPLAN技术评估指南(TA778)一致。pegcetacoplan是每周两次通过皮下输注给药的C3抑制剂。临床专家指出,切换到Pegcetacoplan时通常会有良好的反应,但是有些残留贫血的人可能无法切换,因为这是一种自我管理的治疗方法。iptacopan是一种可以控制血管内和血管外抽血的近端补体抑制剂,是每天两次口服治疗。该公司将IPTACOPAN定位为血液溶质性贫血成人PNH的一线治疗选择,并将其作为C5抑制剂治疗后患有残留贫血的成年人的PNH的二线治疗选择。委员会同意临床专家认为Ravulizumab是首选的C5抑制剂。因此,它得出的结论是,拉库鲁津单抗和佩格曲霉是最相关的比较器。
直接抗球蛋白测试(DAGT或COOMBS测试)血清转化和潜在的溶血性贫血头孢菌素使用的风险可能会导致阳性直接直接抗球蛋白测试(DAGT或COOMBS检测)的发展,这可能会使血液和/或可能引起的药物诱导的免疫溶质性甲虫具有交叉匹配。在临床研究中经常接受接受头孢济胺 - 阿维巴坦(CAZ-AVI)的患者的dagt血清转化,但没有证据表明在治疗上发育阳性的患者溶血分解(请参阅第4.8节)。但是,不能排除与CAZ-AVI治疗相关的溶血性贫血的可能性。在接受CAZ-AVI治疗期间或治疗后患有贫血的患者应为这种可能性进行研究。
Case Series Drug Analysis Print Name: MMR Vaccine VAP Report Run Date: 23-Nov-2023 Data Lock Date: 22-Nov-2023 18:30:06 Earliest Reaction Date: 14-May-1987 MedDRA Version: MedDRA 26.1 Reaction Name Total Fatal Blood disorders Anaemias NEC Anaemia 5 0 Anaemias haemolytic immune Autoimmune haemolytic anaemia 1 0 Anaemias haemolytic mechanical factor Haemolytic uraemic syndrome 2 0 Bleeding tendencies Increased tendency to bruise 2 0 Coagulopathies Antiphospholipid syndrome 1 0 Coagulopathy 1 0 Disseminated intravascular coagulation 1 0 Eosinophilic disorders Eosinophilia 1 0 Haematological disorders Blood disorder 1 0 Placental transfusion syndrome 1 0 Haemolyses NEC血液溶解1 0白细胞nec白细胞增多1 0单核细胞增多2 0 T细胞淋巴细胞增多1 0白细胞增多症NEC NEC白细胞增多症2 0淋巴细胞减少4 0淋巴结系统疾病NEC淋巴结炎NEC淋巴结炎3 0 Aplasia纯红色细胞1 0附着贫血1 0骨髓衰竭1 0细胞减少2 0全脂植物1 0中性粒细胞减少中性粒细胞减少3 0多余炎症(Debor rubra rubra vera)多肌to肿瘤1 0脾疾病脾血小板减少紫红色7 0血栓性血小板减少紫红色8 0血液疾病SOC总计403 0