和记医疗(中国)有限公司(“和记医疗”)今天宣布,香港药剂业及毒药管理局批准 ELUNATE®(呋喹替尼)上市,用于治疗已接受过治疗的转移性结直肠癌(“CRC”)成年患者。ELUNATE® 是一种选择性口服血管内皮生长因子(“VEGF”)受体 -1、-2 和 -3 抑制剂,在阻断肿瘤血管生成中起着关键作用。这是香港特别行政区政府(“SAR”)去年 10 月公布的新药注册新机制(“1+”机制)下首个获批的药物。该机制于2023年11月1日正式生效。凡有利于治疗危及生命或严重衰弱性疾病的药物,只要有本地临床数据支持和相关专家认可,且仅获得一个参考药品监管机构批准(否则为两个),即可申请在香港注册使用。HUTCHMED 以中国国家药品监督管理局(“NMPA”)对 ELUNATE® 的批准和本地临床数据为依据,提交了申请。呋喹替尼还于 2023 年 11 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。“我们优先考虑尽一切努力将我们创新药物的优势带到我们公司的诞生地香港,我们很高兴我们的第一种药物现在在这里获得批准,”HUTCHMED 执行副总裁兼首席运营官 Karen Atkin 博士表示。“我们赞赏简化的药物注册流程,这表明香港政府在加快患者获得新疗法方面具有效率和决心。随着我们推进针对其他癌症类型和免疫疾病的候选药物管线,我们期待为香港患者带来更多疗法。”此项批准适应症为既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗的转移性CRC患者,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗或抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的患者。
概述 空间通信在促进地球大气层以外的探索、科学研究、商业活动和空间安全方面发挥着至关重要的作用。该领域的进步对于扩大我们对宇宙的理解和提高我们在太空中的能力至关重要。尽管空间通信具有潜在的好处,但它也带来了一些挑战,包括安全和隐私问题(例如数据泄露、未经授权的访问)、互操作性问题(由于不同的设备和协议)、可扩展性挑战、电池供电设备的电源管理以及与空间财产所有权和使用相关的道德考虑。另一方面,政府和国际组织的作用是多方面的,包括监管、投资、合作、应急响应、探索、交通管理和对商业活动的支持。通过履行这些职责,政府有助于促进空间通信技术的开发和利用,造福整个社会。
一般信息/说明:申请表可从我们的网站 https://www.townofbabylon.com/503/Civil-Service 获取,地址为市政厅 200 E. Sunrise Hwy Lindenhurst NY 11757,或市政大楼 456 Albany Ave. Amityville NY 1170 1,时间为周一至周五上午 9 点至下午 4 点,或将贴有邮票并写好回邮地址的法定尺寸信封寄至巴比伦镇公务员部 200 E. Sunrise Hwy Lindenhurst NY 11757。申请截止日期后邮寄的申请将不被接受。申请人应确保申请表上的每个问题都得到回答,并且申请表在各方面均完整无缺。候选人在申请中所做的所有陈述均需经过核实。本部门不确认收到申请。候选人将收到其申请处理结果的通知。
终点已达到葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受审查其五合一脑膜炎球菌 ABCWY (MenABCWY) 候选疫苗的生物制品许可申请 (BLA)。美国 FDA 对此申请作出监管决定的处方药使用者付费法案 (PDUFA) 行动日期为 2025 年 2 月 14 日。GSK 的五合一 MenABCWY 候选疫苗结合了其两种已得到充分认可且具有公认疗效和安全性的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分,即 Bexsero(B 组脑膜炎球菌疫苗)和 Menveo(脑膜炎球菌 [A、C、Y 和 W-135 组] 寡糖白喉 CRM 197 结合疫苗)。 MenABCWY 组合疫苗将针对导致全球大多数侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 病例的五种脑膜炎奈瑟菌 (Men A、B、C、W 和 Y)。1 将这些疫苗提供的保护结合到更少的注射中旨在减少注射次数,简化免疫接种。这有助于提高系列完成率和疫苗接种覆盖率,并有助于减轻 IMD 的总体负担,未接种疫苗的青少年特别容易感染和爆发疫情。2,3,4 IMD 是一种不可预测但严重的疾病,可能导致危及生命的并发症。5 尽管接受治疗,感染 IMD 的人中仍有六分之一的人会死亡,有时死亡时间短至 24 小时。6,7 五分之一的幸存者可能会遭受长期后果,例如脑损伤、截肢、听力丧失和神经系统问题。8 虽然任何人都可能感染 IMD,但十几岁和成年早期的人属于感染风险较高的群体。 9,10 在美国,尽管自 2015 年以来就已建议接种所有五种血清群的脑膜炎球菌疫苗,但由于接种时间表复杂,IMD 的年度免疫接种率总体上仍然很低。11 MenB 是美国青少年和年轻人中最常见的 IMD 致病菌群,占 2017 年至 2021 年美国该年龄组中 IMD 病例的一半以上。12 为了预防 MenB,该疫苗受美国疾病控制与预防中心共同临床决策建议的约束,只有不到 12% 的美国青少年接种了两剂必需的疫苗。 10 在 III 期临床试验 (NCT04502693) 中,MenABCWY 候选疫苗实现了所有主要终点,包括与一剂 GSK 的 A、C、Y 和 W 群脑膜炎球菌疫苗相比,免疫学不劣于一剂,以及与两剂 GSK 的 B 群脑膜炎球菌疫苗相比,对 110 种不同的 MenB 侵袭性菌株(占美国流通的 MenB 菌株的 95%)的免疫反应不劣于两剂。该疫苗耐受性良好,安全性与两种疫苗一致。13
研究所概况 伊法卡拉卫生研究所 (IHI) 是非洲领先的研究机构,在开发、测试和验证卫生创新方面拥有良好的记录。在研究、培训和服务的核心战略任务的推动下,该研究所的工作范围广泛,涵盖生物医学和生态科学、干预研究、卫生系统研究和政策翻译。 职位摘要 伊法卡拉卫生研究所正在寻找合格的研究人员加入 Transmission Zero 项目。该职位要求研究人员是分子生物学专家,专攻生物技术和相关研究,需要对分子生物学技术有深入的了解。在实习期间建立的能力和贡献将大大推动伊法卡拉卫生研究所 (IHI) 和坦桑尼亚的转基因研究进展,以控制和消除疟疾。Transmission Zero (T0) 是 IHI 的一项全球疟疾研究计划,旨在开发创新的基因工具来阻止疟疾在非洲的传播。 职责和责任
博士A. Albergel,技术,法国博士P. Armand,CEA,巴黎,法国先知。巴茨,希腊大学教授E. Batchvarova,Cawri-Bas,索非亚,保加利亚教授C. C. L. Bozo,HMS,佛教,匈牙利博士B. Carissimo,cerea,在法国马恩的洗发剂D. Shill,CERC,剑桥,英国博士C. Cow,例如。JRC,ISPRA(意大利),欧盟证明。圣安息日,意大利博洛尼博士Z. Ferenc,HMS,Buddh,Hungary Dr. D.赫特维格,英国博士A. Jericho,Easa,科隆(德国),欧盟博士M. Kaasik,爱沙尼亚博士M. Ketzel,丹麦环球影业。 B. Leitl,但是。 Inst。 V. Matthias,以下是德国博士的吉斯特。 F. Martin,Ciemat,西班牙博士C. Mensic,Vito,Mol,比利时教授。人工智能。 登录,证明葡萄牙。 N. R. San Jose,西班牙博士P. Suppan,Kit/Imk-Ifu,Garmisch-Parten,教授D. Syrakov,NIMH,索非亚,保加利亚博士D P. Isprah,JRC,Ispra(意大利)和博士S. Trini Castle,意大利CNR-ISACJRC,ISPRA(意大利),欧盟证明。圣安息日,意大利博洛尼博士Z. Ferenc,HMS,Buddh,Hungary Dr. D.赫特维格,英国博士A. Jericho,Easa,科隆(德国),欧盟博士M. Kaasik,爱沙尼亚博士M. Ketzel,丹麦环球影业。 B. Leitl,但是。Inst。 V. Matthias,以下是德国博士的吉斯特。 F. Martin,Ciemat,西班牙博士C. Mensic,Vito,Mol,比利时教授。人工智能。登录,证明葡萄牙。 N. R. San Jose,西班牙博士P. Suppan,Kit/Imk-Ifu,Garmisch-Parten,教授D. Syrakov,NIMH,索非亚,保加利亚博士D P. Isprah,JRC,Ispra(意大利)和博士S. Trini Castle,意大利CNR-ISAC
新的全球计划“土壤事务”将在印度和至少四个非洲伙伴国家进行委托。土壤事务是BMZ特别倡议“农业和粮食系统的转型”的一部分,旨在加强国家,地区和全球一级的土壤健康和农业学创新的传播。德国联邦经济合作与发展部(BMZ)提议继续支持印度政府改善土壤健康和农业生态学的议程。印度的“土壤事务”国家措施将从2025年1月至2027年12月开始实施。它还与印度政府正在进行的倡议相符,例如国家自然农业宣教(NMNF),Pramparagat Krishi Vikas Yojna(PKVY),镀锌有机Bio-Agro Resources(Gobardhan)等以及各州政府的倡议。为了支持这种变革性方法,在“土壤事务”下提出了三个输出:•可持续土地管理实践的可伸缩性和生物外源的业务模型,通过支持扩大生物库模型的扩展,实施模型的能力开发以及促进与印度国家和国家水平的印度党员合作的生物库来增强土壤健康的能力。•改善框架条件,通过国家一级技术咨询小组激励,优先级和促进土壤健康措施,并在国家一级建立基于遥感的土壤监测和诊断系统。•南南知识交流是为了通过知识和技术交流,知识共同创造和三角合作来为国家和全球流程以及土壤健康的政策做出贡献。