2018 5 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 已接受审查 Shingrix(葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗,简称 RZV)预充式注射器的监管申请,该申请用于预防带状疱疹。新型预充式注射器无需在注射前重新配制单独的小瓶,为医生、药剂师和其他负责接种疫苗的医疗保健专业人员提供了一种便捷的选择。该疫苗的当前形式由冻干(粉末)抗原和液体佐剂组成,医疗保健专业人员在注射前将它们混合在一起。新形式与重新配制的疫苗成分相同,提交申请基于证明两者可比性的数据。5 此次欧洲监管审查是在美国 FDA 于 2025 年 1 月 8 日接受新型预充式注射器申请之后进行的,这延续了葛兰素史克致力于提供解决方案以提高成人免疫接种率的承诺。 GSK 还在研究将此演示文稿提交给其他市场。自 2018 年起,GSK 的带状疱疹疫苗已在欧盟获批用于预防 50 岁及以上成人的带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN);自 2020 年起,用于预防 18 岁及以上患有 HZ 风险较高的成人。6 关于带状疱疹 带状疱疹通常表现为皮疹,胸部、腹部或面部出现疼痛的水疱。7 皮疹出现后,多达 30% 的人会出现 PHN,8 这是一种长期的神经痛,可持续数周或数月,有时可持续数年。1 带状疱疹还会造成巨大的医疗保健和人力成本,57% 的带状疱疹患者报告平均缺勤 9.1 天。9 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 重新激活引起的,该病毒也是导致水痘的病毒。 1 到 50 岁时,大多数成年人都会感染 VZV 10,有些成年人可能会随着年龄的增长而重新激活。 7 随着年龄的增长,免疫系统对感染的反应强度会减弱,这会增加患带状疱疹的风险。 7 关于 Shingrix(重组带状疱疹疫苗,或 RZV) Shingrix(GSK 的重组带状疱疹疫苗,或 RZV)是一种非活体重组亚单位疫苗,适用于预防 50 岁及以上的成年人患上带状疱疹。它结合了抗原糖蛋白 E 与佐剂系统 AS01B,可能有助于克服与年龄相关的免疫反应的自然下降,这种下降加剧了保护 50 岁及以上的成年人免受带状疱疹的挑战。11,12 RZV 不适用于预防原发性水痘感染(水痘)。在一些国家,RZV 也被批准用于 18 岁或以上患带状疱疹风险较高的成年人。 RZV 的使用应符合官方建议和当地产品标签。请参阅产品信息 (PI) 了解重要的剂量、用法、在欧洲,可通过以下链接获取有关药物安全性的信息:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/shingrix 关于葛兰素史克 葛兰素史克是一家全球生物制药公司,其宗旨是联合科学、技术和人才,共同战胜疾病。更多信息请访问 gsk.com。
葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布,美国食品药物管理局 (FDA) 已接受审查 Shingrix(葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗,或 RZV)预充式注射器剂型的监管申请,用于预防带状疱疹。新型预充式注射器无需在给药前重新配制单独的小瓶,为药剂师、医生和其他负责接种疫苗的医疗保健专业人员提供了一种便捷的选择。该疫苗的当前剂型由冻干(粉末)抗原和液体佐剂组成,医疗保健专业人员在给药前将它们混合在一起。新剂型与重新配制的疫苗成分相同,提交申请基于证明两者可比性的数据。1 今天的公告标志着葛兰素史克带状疱疹疫苗的一个重要的监管里程碑,该疫苗自 2017 年起已在美国获批用于预防 50 岁及以上成年人的带状疱疹;自 2021 年起,适用于因已知疾病或疗法引起的免疫缺陷或免疫抑制而面临或将面临带状疱疹风险增加的 18 岁及以上成人。 2 它反映了葛兰素史克对其商业化产品组合的持续创新,以满足医疗界的需求。关于带状疱疹带状疱疹是一种疼痛、起水泡的皮疹,可持续数周。大约 99% 的 50 岁以上的美国成年人体内感染了导致带状疱疹的病毒,但并非每个人都会患上带状疱疹。 3 据估计,美国每年有 100 万人患上带状疱疹。 3 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 重新激活引起的,该病毒也是导致水痘的病毒。 4 到 50 岁时,大多数成年人都会感染 VZV 5 并且可能随着年龄的增长而重新激活。 6 随着人们年龄的增长,免疫系统对感染的反应强度会减弱,这会增加患带状疱疹的风险。 6 关于 Shingrix(重组带状疱疹疫苗,或 RZV) Shingrix(葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗,或 RZV)是一种非活体重组亚单位疫苗,用于预防 50 岁及以上的成人带状疱疹。它结合了抗原糖蛋白 E 与佐剂系统 AS01B,可能有助于克服与年龄相关的免疫反应的自然下降,这种下降增加了保护 50 岁及以上成人免受带状疱疹侵害的挑战。7,8 RZV 不适用于预防原发性水痘感染(水痘)。在一些国家,RZV 也被批准用于 18 岁或以上患带状疱疹风险较高的成人。RZV 的使用应符合官方建议和当地产品标签。以下信息基于 Shingrix 的美国处方信息 (PI)。请参阅此链接中的美国 PI:https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Shingrix/pdf/SHINGRIX.PDF
本通讯包含与 Emerson、AspenTech 以及 Emerson 拟收购 Emerson 尚未拥有的 AspenTech 流通普通股有关的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响。除历史事实陈述之外的所有陈述均可视为前瞻性陈述,包括有关公司及其高级管理团队成员的意图、信念或当前期望的所有陈述。前瞻性陈述包括但不限于有关业务合并和相关事项、预期业绩和机会、交易完成后的运营和公司业务前景的陈述,包括但不限于未来财务业绩、协同效应、增长潜力、市场概况、业务计划和扩大的产品组合;合并后公司的竞争能力和地位;与拟议交易有关的备案和批准;完成拟议交易的能力及其时间;与整合公司有关的困难或意外费用;以及上述任何内容的任何假设。投资者应注意,任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的保证,并且涉及风险和不确定性,因此不应过分依赖这些前瞻性陈述。由于存在许多风险和不确定性,实际结果可能与当前预期的结果大不相同。可能导致实际结果与前瞻性陈述所预期结果不同的风险和不确定性包括:(1) 与 AspenTech 的交易可能无法与 AspenTech 特别委员会达成一致的风险;(2) 与 Emerson 无关的 AspenTech 普通股股东中多数人投标或批准拟议交易这一不可豁免条件无法满足的风险;(3) 与 AspenTech 的交易可能无法完成的风险;(4) 交易时间的不确定性;(5) 拟议交易产生的意外成本、费用或开支;(6) 拟议交易完成后 AspenTech 预期财务业绩的不确定性; (7) 未能实现拟议交易的预期收益;(8) 无法留住和聘用关键人员;(9) 与拟议交易或其他和解或调查有关的潜在诉讼或监管批准要求,可能影响拟议交易的时间或发生,或导致辩护、赔偿和责任的重大成本;(10) 法律、监管和税收制度的演变;(11) 美国和其他地方的经济、金融、政治和监管条件的变化,以及导致不确定性和波动性、自然和人为灾难、国内骚乱、流行病、地缘政治不确定性以及与现任或下一届美国政府相关的立法、监管、贸易和政策变化可能导致的情况的其他因素; (12) Emerson 和 AspenTech 成功从飓风、洪水、地震、恐怖袭击、战争、流行病、安全漏洞、网络攻击、断电、电信故障或其他自然或人为事件造成的灾难或其他业务连续性问题中恢复的能力,包括在长期中断期间远程运行的能力; (13) 公共卫生危机的影响,例如流行病和流行病,以及任何相关公司或政府为保护个人健康和安全而采取的政策和行动,或政府为维持国家或全球经济和市场运转而采取的政策或行动,包括任何隔离、“就地避难”、“待在家里”、裁员、保持社交距离、停工或类似行动和政策; (14) 第三方(包括政府机构)的行动; (15) 宣布提议或完成交易可能导致业务关系出现潜在的不利反应或变化;(16) 提议交易的中断可能损害 Emerson 和 AspenTech 的业务,包括当前计划和运营;以及 (17) 公司不时向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的定期报告中详述的其他风险因素,包括 8-K 表上的当前报告、10-Q 表上的季度报告和 10-K 表上的年度报告。所有前瞻性陈述均基于 Emerson 目前掌握的信息,Emerson 不承担任何义务,也不打算更新任何此类前瞻性陈述。关闭或类似行动和政策;(14) 第三方(包括政府机构)的行动;(15) 宣布提议或完成交易可能导致的不利反应或业务关系变化;(16) 提议交易的中断可能损害 Emerson 和 AspenTech 的业务,包括当前计划和运营;以及 (17) 公司不时向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的定期报告中详述的其他风险因素,包括 8-K 表上的当前报告、10-Q 表上的季度报告和 10-K 表上的年度报告。所有前瞻性陈述均基于 Emerson 目前可用的信息,Emerson 不承担任何义务,也不打算更新任何此类前瞻性陈述。关闭或类似行动和政策;(14) 第三方(包括政府机构)的行动;(15) 宣布提议或完成交易可能导致的不利反应或业务关系变化;(16) 提议交易的中断可能损害 Emerson 和 AspenTech 的业务,包括当前计划和运营;以及 (17) 公司不时向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的定期报告中详述的其他风险因素,包括 8-K 表上的当前报告、10-Q 表上的季度报告和 10-K 表上的年度报告。所有前瞻性陈述均基于 Emerson 目前可用的信息,Emerson 不承担任何义务,也不打算更新任何此类前瞻性陈述。
VRX Silica Limited(ASX:VRX)是在ASX上列出的最先进的纯净硅砂公司,在Arrowsmith(North,Brand and Central),西澳大利亚州的Muchea和Boyatup开发了其100%拥有的二氧化硅砂项目。二氧化硅砂是空气和水后地球上最常用的商品。这是所有类型的玻璃制作中的主要成分,包括特色太阳能电池板和高科技玻璃以及铸造铸造。这是一种有限的资源,亚太地区的供应短缺越来越不断提高价格。Arrowsmith位于珀斯以北270公里处。Arrowsmith North拥有至少25年的矿山寿命,能够每年生产超过2mt的高级吨位(99.7%SIO 2)*二氧化硅砂出口到亚洲的铸造厂,容器玻璃和平坦玻璃市场,并具有允许的允许,并将带来良好的先进生产。Muchea位于珀斯以北50公里处,是一种超高级(99.9%SIO 2)*硅砂项目,能够生产用于太阳能电池板和其他高科技玻璃应用所需的超清晰玻璃所需的沙子。Boyatup位于Esperance以东100公里处,正在开发,能够为玻璃市场生产沙子。
关于Clean Teq Water Limited(ASX:CNQ) - Clean TEQ是总部位于澳大利亚墨尔本的全球技术领导者,专门提供经济和环境可持续的解决方案,以解决与淡水缺乏,矿山尾矿和金属恢复有关的关键问题。尽管该公司传统上使用工程,采购和建筑(EPC)方法实施了项目,但朝着通过技术许可协议来产生年金收入或股权的项目进行了战略转变,以提供更可持续的长期业务模型。Clean Teq的核心市场包括水和废水回收,锂的生产以及矿山尾矿的更加恢复和康复。这些市场反映了致力于应对环境挑战并促进负责任的资源管理的承诺。该公司在墨尔本,珀斯,达尔文,Leeuwarden(荷兰),北京和天津都有办事处。此外,Clean Teq在非洲和拉丁美洲建立了合作伙伴关系,展示了其致力于应对全球挑战并与利益相关者在国际层面上合作的承诺。