XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemAnnouncement
证券交易所公告
可能超过 2100 万 1 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布了 AREXVY（佐剂型呼吸道合胞病毒疫苗）在 18-49 岁因某些潜在疾病而患呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 高风险成人和免疫功能低下的成人中的初步数据。这些数据表明，该疫苗有助于保护更广泛的处于危险中的成人群体免受 RSV 潜在的严重后果的影响。仅在美国，具有至少一种可能使他们面临 RSV 疾病风险的 18-49 岁成人数量就可能超过 2100 万。1该疫苗目前已获准用于主动免疫，以预防 50 多个国家 60 岁及以上成人由 RSV 引起的 RSV-LRTD，以及包括美国和欧洲在内的多个国家 50-59 岁处于高风险中的成人*。目前还没有推荐 60 岁以下患呼吸道合胞病毒疾病风险较高的成年人接种呼吸道合胞病毒疫苗，尽管这一人群的疾病负担很重。葛兰素史克首席科学官 Tony Wood 表示：“这些有希望的数据为支持葛兰素史克呼吸道合胞病毒疫苗提供了更多证据，有助于将保护范围扩大到更多患呼吸道合胞病毒疾病风险的成年人。它们还为第二剂疫苗对某些人群的潜在影响提供了宝贵的见解。我们致力于与卫生当局和监管机构合作，帮助患呼吸道合胞病毒疾病风险较高的成年人从疫苗接种中受益。”在 IIIb 期试验 (NCT06389487 2 ) 中，单剂疫苗在因某些潜在疾病而患 RSV-LRTD 风险较高的 18-49 岁成年人 (n=395) 中引发了强烈的免疫反应。免疫反应不劣于 60 岁及以上成年人 (n=417) 的免疫反应，达到了试验的共同主要终点。在 IIb 期试验 (NCT05921903 3 ) 中，单剂疫苗在因肾脏或肺移植而免疫功能低下的 18 岁及以上成年人 (n=131) 中表现出强大的免疫反应，第二剂 (n=130) 引起的反应与接受过一剂疫苗的 50 岁及以上健康成年人 (n=125) 相似。这些免疫反应对于所有组 (接受 1 或 2 剂疫苗的人) 的 RSV-A 和 RSV-B 亚型都是一致的。这些数据将于今天在 CDC 免疫实践咨询委员会会议上公布。在这两项研究中，安全性和反应原性数据与支持疫苗初步批准的 III 期计划的结果一致。最常见的局部不良事件是疼痛，最常见的全身不良事件是疲劳、肌痛、关节痛和头痛，其中大多数是短暂的和轻微的。
股票交换公告
GSK PLC（LSE/NYSE：GSK）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PenMenvy（脑膜炎球菌A，B，C，C，W和Y疫苗）用于10至25岁以上的个人。该疫苗针对脑膜炎奈瑟氏菌（A，B，C，W和Y）的五个主要血清群，通常会引起侵入性脑膜炎球菌病（IMD）。1,2疫苗结合了gsk的两种良好的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分，Bexsero（脑膜炎球菌B组）和Menveo（脑膜炎球菌[脑膜炎球菌[脑膜炎球菌[脑膜炎药A，C，C，C，C，C，Y组和W-135]寡聚剂Diphtheria corm corm conjate viccine）由两项III期试验的积极结果支持了调节应用[NCT04502693; NCT04707391]，评估了4,800名10-25岁以上参与者的疫苗的安全性，耐受性和免疫反应。安全性数据表明，该疫苗具有与GSK的许可脑膜炎球菌疫苗一致的安全性。3-5史克（GSK）首席科学官托尼·伍德（Tony Wood）说：“我们为帮助改善美国脑膜炎球菌疫苗接种覆盖范围而感到兴奋，特别是对于由血清群引起的IMD。6尽管MENB是该人群中IMD的主要原因，但不到13％的人接受了建议的两剂量疫苗接种系列；大约32％的人至少接受一剂。7,8目前在美国服用的MENB剂量中的每三个是由GSK生产的，9将公司定位为美国市场，因为含有MENB的疫苗，必须通过同一制造商的MENB疫苗来完成。我们欢迎新工具帮助保护更多的青少年免受脑膜炎球菌疾病的侵害。以我们在脑膜炎球菌疫苗接种方面的全球领导能力以及我们长期致力于解决疾病预防需求的长期承诺，我们旨在帮助保护更多的青少年和年轻人在生活阶段的风险增加。”将GSK的Menabcwy疫苗整合到医疗保健提供者实践中可以简化脑膜炎球菌疫苗接种的输送，并有助于保护更多的美国青少年免受这五种常见的引起疾病的血清群 - A，B，C，C，W和Y - 为美国疾病控制和预防中心（CDC）为此发出了建议。朱迪·克莱因（Judy Klein）是一家致力于美国青少年健康和免疫接种的非营利组织Unity Consortium的创始人，他说：“ IMD的后果对那些与家人和朋友签约的人造成了破坏。五价Menabcwy疫苗可以通过防止一种疫苗提供五种可预防的血清群来帮助解决该疾病，并使青少年更容易获得所需的覆盖范围。”在2025年2月26日的会议上，疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会（ACIP）有望在适当使用GSK的Menabcwy疫苗中对青少年和年轻人进行适当使用的建议进行投票。
