GSK PLC(LSE/NYSE:GSK)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PenMenvy(脑膜炎球菌A,B,C,C,W和Y疫苗)用于10至25岁以上的个人。该疫苗针对脑膜炎奈瑟氏菌(A,B,C,W和Y)的五个主要血清群,通常会引起侵入性脑膜炎球菌病(IMD)。1,2疫苗结合了gsk的两种良好的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分,Bexsero(脑膜炎球菌B组)和Menveo(脑膜炎球菌[脑膜炎球菌[脑膜炎球菌[脑膜炎药A,C,C,C,C,C,Y组和W-135]寡聚剂Diphtheria corm corm conjate viccine)由两项III期试验的积极结果支持了调节应用[NCT04502693; NCT04707391],评估了4,800名10-25岁以上参与者的疫苗的安全性,耐受性和免疫反应。安全性数据表明,该疫苗具有与GSK的许可脑膜炎球菌疫苗一致的安全性。3-5史克(GSK)首席科学官托尼·伍德(Tony Wood)说:“我们为帮助改善美国脑膜炎球菌疫苗接种覆盖范围而感到兴奋,特别是对于由血清群引起的IMD。6尽管MENB是该人群中IMD的主要原因,但不到13%的人接受了建议的两剂量疫苗接种系列;大约32%的人至少接受一剂。7,8目前在美国服用的MENB剂量中的每三个是由GSK生产的,9将公司定位为美国市场,因为含有MENB的疫苗,必须通过同一制造商的MENB疫苗来完成。我们欢迎新工具帮助保护更多的青少年免受脑膜炎球菌疾病的侵害。以我们在脑膜炎球菌疫苗接种方面的全球领导能力以及我们长期致力于解决疾病预防需求的长期承诺,我们旨在帮助保护更多的青少年和年轻人在生活阶段的风险增加。”将GSK的Menabcwy疫苗整合到医疗保健提供者实践中可以简化脑膜炎球菌疫苗接种的输送,并有助于保护更多的美国青少年免受这五种常见的引起疾病的血清群 - A,B,C,C,W和Y - 为美国疾病控制和预防中心(CDC)为此发出了建议。朱迪·克莱因(Judy Klein)是一家致力于美国青少年健康和免疫接种的非营利组织Unity Consortium的创始人,他说:“ IMD的后果对那些与家人和朋友签约的人造成了破坏。五价Menabcwy疫苗可以通过防止一种疫苗提供五种可预防的血清群来帮助解决该疾病,并使青少年更容易获得所需的覆盖范围。”在2025年2月26日的会议上,疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会(ACIP)有望在适当使用GSK的Menabcwy疫苗中对青少年和年轻人进行适当使用的建议进行投票。
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