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DESI 药物：它们是什么？“DESI”一词来自药物疗效研究与实施 (DESI) 计划，该计划由 FDA 制定，用于审查 1938 年至 1962 年期间批准的药物的疗效。1DESI 药物是在 1962 年之前仅基于其安全性而批准的药物。从那时起，国会就不断修改法律，要求药物不仅要被视为有效，还要被视为安全。DESI 药物的例子有 Donnatal® 和 Librax® 及其仿制药。DESI 计划由 FDA 发起，用于评估那些过去仅基于安全性而批准的药物的疗效。如果审查表明缺乏实质性证据证明某种药物对其所有标示的适应症都有效，则该药物将被称为疗效不佳 (LTE) 药物，FDA 将提议撤销对该药物的营销批准。 2 行政程序结束后，只有药品的新药申请 (NDA) 获得批准后，才允许继续销售。大多数 DESI 药物程序已经结束，但仍有少数程序待决。密西西比州医疗补助计划不会报销那些被 FDA 视为药物疗效研究实施 (DESI) 计划效果不佳的药物。根据《社会保障法》第 1903(i)(5) 条，联邦资金参与 (FFP) 不适用于所有标明适应症的 DESI 药物。这意味着州医疗补助计划支付 DESI 药物的费用必须完全由州政府资金支付。3 从 2008 年 1 月 1 日起，该规定也将适用于在医生办公室管理的药物。每个季度，联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 都会发布一份 DESI 药物清单，该清单已由 FDA 审查过其准确性，您可以在 http://www.cms.hhs.gov/MedicaidDrugRebateProgram/downloads/desi.pdf 上查看。为什么使用正确的处方者识别号很重要？ (1) 错误的处方者识别号会歪曲药物使用审查数据，并且数据收集存在缺陷。不准确或错误的处方者识别号会扭曲 DOM 和健康信息设计 (HID)（DOM 的 DUR 承包商）的药房索赔信息。医疗补助药物使用审查 (DUR) 计划的主要重点是通过加强对门诊处方药的审查和认识来促进患者安全。此外，各州必须向 CMS 提交年度报告，内容涉及患者安全、医疗服务提供者的处方习惯以及通过避免药物间相互作用、药物与疾病相互作用、治疗重复和医疗服务提供者使用从 DUR 报告收集的数据过度开药等问题而节省的资金。4 (2) 错误的处方者编号可能是印刷错误和/或欺诈性输入。错误的处方者识别号可能是印刷错误。错误的处方者识别号可能构成欺诈，例如药房在配药时不知道处方者的识别号，或者药房的识别号在索赔中不起作用，药房会在必填字段中插入一个随机的提供商/NPI 号。索赔处理完毕，他们得到付款。该药房员工刚刚对 MS Medicaid 实施了欺诈行为，这可能导致他们和公司受到制裁。故意提交不属于开具处方的提供商的处方者识别号（例如 NPI、另一个处方者的识别号、药房提供商编号或随机号）被视为欺诈行为。
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