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trodelvy®（活性物质：sacituzumab govitecan）
与“项目”相关的Trodelvy的指示扩展已授权。项目Orbis是一项计划，用于由美国法规机构FDA协调的癌症治疗计划。它提供了一个框架，以同时提交和审查各个国家的几个属性合作伙伴当局。最终的目的是使能力更快地获得创新的癌症治疗方法。目前，澳大利亚（TGA），巴西（ANVISA），加拿大（HC），以色列（MOH），新加坡（HSA），瑞士（瑞士）和英国（MHRA）的授权授权。
手册 CADIFA - Portal Gov.br
• Em“1。 Cadastro”，是 DIFA 和使用监管以及变更的 cadastro 程序的详细说明。 • Em“2.4。 Outras petições”，包括有关 CADIFA 征求意见的新信息。 • Em“3.1。模块 1：管理信息”，提供 CADIFA 征询所需的信息和详细管理文件。 • 包括“4. DIFA semelhante”，“5。 Uso de CADIFA por outra CADIFA”, “6.分析过程“e”7. Mudança do detentor da CADIFA”。 Em“VI。征求程序”，包括“11. Solicitação de mudança do solicitante da CADIFA”。在《我.简介”，Anvisa 联系渠道信息更新。在“III.提交前”：
WAIT 指标 2023 – 拉丁美洲
除非另有说明，首次销售日期用于表示报销时间 首字母缩略词：PAMI：综合医疗援助计划； SURGE：疾病管理单一报销系统； PMO：强制医疗计划； CONITEC：国家技术整合委员会； FONASA：国家健康基金； PBS-UPC：由 UPC 负责的健康福利计划； CCSS：哥斯达黎加社会保障基金； LOM：官方药品清单； MSP：卫生部； IESS：厄瓜多尔社会保障局； PNUME：单一国家基本药物请愿书； RENETSA：国家卫生技术评估网络； ANVISA：国家卫生监督局； MOH:卫生部； IETSI：卫生技术评估与研究研究所； INEN：国家肿瘤疾病研究所； CAEC：灾难性疾病的额外保障
bharat-biotech 与 precisa 签署协议 - ...
Precisa Medicamentos 的一个团队上周访问了 Bharat Biotech 工厂，讨论了印度首款本土新冠疫苗 COVAXIN™ 的潜在出口可能性。1 月 7 日至 8 日，该团队在位于海得拉巴基因组谷的 Bharat Biotech 工厂会见了 Bharat Biotech 的 Krishna Ella 博士。在讨论期间，巴西驻印度大使安德烈·阿拉尼亚·科雷亚·杜拉戈通过虚拟平台加入了讨论。他代表巴西政府对采购 COVAXIN™ 表示了浓厚的兴趣。原则上，双方都明白，COVAXIN™ 将优先通过巴西政府直接采购供应给公共市场。向私人市场供应将以获得巴西监管机构 ANVISA 的市场授权为基础。
CSIR和Aurobindo Pharma合作开发Covid-19疫苗
关于Aurobindo Pharma Aurobindo Pharma Limited（www.aurobindo.com）（NSE：Auropharma，BSE，BSE：524804，REUTERS：REUTERS：ARBN.NS，BLOOMBERG：ARBP：IN），IN），总部位于印度印度海得拉巴（India），制造一般药物药物，并有效的药物效果。该公司的制造设施得到了几家领先的监管机构，例如美国FDA，英国MHRA，日本PMDA，加拿大卫生部，MCC南非，南非，巴西。该公司的强大产品组合分布在主要的治疗方法上，包括CVS，CNS，抗生素，抗逆转录病毒，胃肠病学，抗过敏性和抗糖尿病，并由出色的R＆D支持R＆D，制造和分配设置。公司在150多个国家 /地区在全球范围内销售这些产品。Aurobindo Pharma有几个预先合格的产品。该公司目前正在其印度最先进的疫苗制造工厂的肺炎球菌结合疫苗的制造3期材料。
世卫组织 gsms：目标市场监测请求
3. 巴西发现伪造的 SOLIRIS 2021 年 4 月，巴西卫生监管机构 (ANVISA) 向世卫组织通报，巴西发现了伪造的 SOLIRIS（依库珠单抗）。伪造产品是在受监管供应链中的药房层面发现的，但并非从核准的供应链中采购的。正品制造商已确认产品是伪造的。批号 1000490 是正品批号；但正品有效期为 2020 年 7 月。伪造产品的纸箱和标签上显示的是伪造的 2022 年 7 月有效期。正品制造商还发现，产品纸箱和药瓶标签有物理篡改的迹象——原始有效期似乎被剪掉，并贴上了伪造的有效期标签。虽然目前这种伪造产品的分销似乎仅限于巴西，但要求所有成员国保持广泛警惕，无论该产品最初在何处被发现。
对psilocybin的作用在神经可塑性中，脑重组
摘要：psilocybin和psilocin不会引起成瘾或依赖性，因为它们不与多巴胺能奖励系统相互作用。滥用药物疾病的新药理治疗策略已针对渴望，这种渴望以一种简化的方式来表征，它强烈地渴望使用该物质。psilocybin是致幻蛋白酶基团的吲哚生物碱，其分子结构类似于神经递质5-羟色胺的结构，您可能知道它是psilocin，尤其是其去磷酸化形式。在巴西，ANVISA通过1998年第344号法令授权，只要从卫生部的卫生监视秘书处获得了特殊授权。 手稿旨在验证psilocybin在神经可塑性，脑重组和认知增强中的作用。 本文是对文献的叙述性评论，旨在从理论或上下文的角度解释和讨论某个主题，以允许读者获取或更新有关特定主题的知识。 搜索构成本综述的科学文章是在学术上进行的。 纳入标准是原始文章和评论，在全国和国际上发表，全面发表，以电子方式获得，并以葡萄牙语，英语和西班牙语出版。 出于健康目的，psilocybin和其他迷幻药也日益普及。 蘑菇对于改善各种疾病和症状很重要。在巴西，ANVISA通过1998年第344号法令授权，只要从卫生部的卫生监视秘书处获得了特殊授权。手稿旨在验证psilocybin在神经可塑性，脑重组和认知增强中的作用。本文是对文献的叙述性评论，旨在从理论或上下文的角度解释和讨论某个主题，以允许读者获取或更新有关特定主题的知识。搜索构成本综述的科学文章是在学术上进行的。纳入标准是原始文章和评论，在全国和国际上发表，全面发表，以电子方式获得，并以葡萄牙语，英语和西班牙语出版。出于健康目的，psilocybin和其他迷幻药也日益普及。蘑菇对于改善各种疾病和症状很重要。人们报告说，这种蘑菇专门针对疲劳，灰心，抑郁，焦虑和认知，并有助于应对某些成瘾中的戒断症状。可以观察到浓度的增加，并改善了大脑活性。
评估巴西严重急性呼吸综合征病例的新冠肺炎后死亡风险：一项中长期纵向研究
直到 2020 年，巴西的免疫计划都相当强大。然而，在 COVID-19 大流行期间，由于政治问题，该计划缺乏组织，因此导致国家对疫苗采购的规划薄弱，并延迟向民众分发疫苗。新计划仅覆盖该国约 40% 的人口，未能获得实现免疫所需的理想剂量 ( 9 )。因此，COVID-19 疫苗接种运动于 2021 年 1 月 17 日启动，最初仅针对高危人群：医护人员、老年人、患有合并症的患者和弱势群体，例如土著人、无家可归者、逃亡黑奴和边境河流人口、囚犯。三种疫苗获得了 ANVISA 的授权，其中一种获得了紧急使用授权（SINOVAC/Butantan），其他几种获得了最终注册（AstraZeneca/Fiocruz 和 Pfizer）。然而，疫苗接种运动开始时，只有科兴/布坦坦（灭活病毒）和阿斯利康/FIOCRUZ（重组）疫苗可用。后来，m-RNA 疫苗组也开始可用（10）。
在治疗中对semaglutide的叙事审查使用...
抽象简介：肥胖是由体内脂肪积累引起的慢性疾病。在巴西和全球，受这种疾病影响的人数一直在增加。它的处理是多因素的，并且使用了越来越多的semaglute。这种药物是葡萄糖样肽受体1的激动剂（ARGLP 1）。目的：这项工作旨在强调Semaglutado的有效性和安全性，鉴于其不良反应，以治疗肥胖症，以改善肥胖患者的治疗方法。方法论：这是对叙事类型的文献书目回顾，内容涉及在肥胖症中使用semaglutide。从这个意义上讲，过去七年中的科学文章具有以下关键词：“肥胖”，“ semaglutado”，“ glp-1”和“治疗”。结果：2023年1月，ANVISA（国家卫生监视局）批准使用半蓝露者来治疗肥胖症。这种药物具有不良反应，包括恶心，呕吐，腹泻和较少的胆石症。另一方面，它可显着减少体重，减少血压和炎症。结论：肥胖需要多因素治疗，使用Semaglutado是越来越多的选择
软饮料中咖啡因含量与健康影响的相关性分析
摘要 本研究分析了含咖啡因软饮料的内容并调查了其与系统性动脉高血压 (SAH)（一种增加心血管疾病风险的慢性疾病）之间的关系。咖啡因是一种存在于许多饮料中的生物碱，其对血压的影响已被广泛研究。本文的目的是展示一项研究的结果，该研究重点分析了包括高血压患者在内的广大人群所饮用的含咖啡因的软饮料。关于方法论，进行了一项定量实验室研究，其中包括从软饮料样品中去除咖啡因，然后用紫外可见光检测器进行分析。虽然结果符合 ANVISA 对咖啡因含量的允许限度，但咖啡和能量饮料等各种来源的总体消费量都会影响血压。经过审查的研究表明，咖啡因会导致血压暂时升高，对高血压患者的影响更为明显。重要的是，高血压患者要谨慎并适量摄入咖啡因。但由于稀缺，需要更多的研究来评估咖啡因对动脉高血压患者的长期影响，并需要个性化的医疗指导。关键词：系统性动脉高血压；中枢神经系统兴奋剂；咖啡因。摘要 本研究分析了咖啡因含量，并调查了含咖啡因的软饮料的消费与系统性动脉高血压 (SAH) 之间的关系，SAH 是一种可能增加心血管疾病风险的慢性疾病。咖啡因是多种饮料中的生物碱，其对血压的影响已被广泛研究。本文旨在介绍针对包括高血压患者在内的广大人群所饮用的含咖啡因软饮料的分析研究结果。关于方法论，进行了定量的实验室研究，包括从软饮料样品中提取咖啡因，然后使用紫外可见光检测进行分析。虽然结果符合 ANVISA 对咖啡因含量的限制，但咖啡和能量饮料等各种来源的总消费量可能会影响血压。经过审查的研究表明，咖啡因会导致血压暂时升高，对高血压患者的影响更为明显。高血压患者需要谨慎并适量摄入咖啡因。但由于稀缺，需要更多的研究来评估咖啡因对动脉高血压患者的长期影响和个性化的医疗指导。关键词：系统性动脉高血压；中枢神经系统兴奋剂；咖啡因。摘要 本研究分析了含咖啡因软饮料的内容并调查了其与系统性动脉高血压 (SAH)（一种增加心血管疾病风险的慢性疾病）之间的关系。咖啡因是一种存在于多种饮料中的生物碱，其对血压的影响已被广泛研究。本文的目的是介绍一项研究的结果，该研究重点分析了包括高血压患者在内的广大人群所饮用的含咖啡因的软饮料。关于方法论，进行了一项定量实验室研究，包括从